Создание полномасштабного производства 13С-Карбамид - Теста – первого отечественного теста для неинвазивной диагностики Хеликобактерной инфекции (стр. 4 )

 

На сегментах зарубежного рынка, которые привлекательны для нас, доля населения, для которой Тест доступен, составляет не менее 20 % - это около 150 миллионов человек. В денежном выражении – это 300 миллионов долларов.

Ценовая политика и маркетинговая политика.

Потенциальные потребители – федеральные медицинские центры, областные структуры здравоохранения, крупные частные медицинские центры.

Потребность отечественного здравоохранения в тесте подтверждена приказом Министра здравоохранения № 000 от 25 августа 2005 г. «О мерах по совершенствованию организации гастроэнтерологической помощи населению Российской Федерации», в соответсвии с эти приказом до 2010 года все медицинские учреждения РОССИИ, оказывающие гастроэнтерологическую помощь населению, должны быть оснащены оборудованием для проведения УДТ. К этому времени TSD –ISOTOPES Ltd “ должна быть готова осуществлять гарантированные поставки 13С-Карбамид-Теста во все лечебные учреждения страны

9. Порядок коммерциализации результатов разработки.

Костяк команды.

Ген. директор : 48 лет, стаж работы 14 лет, высшее образование (МФТИ), диплом бизнес-проектировщика проекта TAСIS 2001г., диплом МНТЦ бизнес-проектирование 2005г. Английский язык.

Главный инженер : 56 лет, стаж работы 33 года, образование высшее (МФТИ, ядерная экспериментальная физика), доктор физико-математических наук, лауреат государственной премии. Специализация — лазерная техника и лазерное разделение изотопов.

Директор по бизнес-проектированию , 23 года, образование высшее (МИФИ, специализация — международные аспекты продвижения российских технологий на западные рынки), стаж работы 9 месяцев. Английский язык.

Начальник производства : 51 год, образование высшее (Физ. фак. Ленинградского Университета, специализация — лазерная физика и лазерное разделение изотопов), кандидат физико-математических наук, стаж работы 29 лет.

Технический директор : 72 года, стаж работы 50 лет, высшее образование (МИФИ). Специализация: физика взрыва, плазменные термопары, лазерная техника.

Распределение обязанностей в команде:

Ген. Директор – общее руководство, бизнес-планирование.

Главный инженер – руководство НИОКР.

Директор по бизнес-проектированию - бизнес планирование, маркетинговые исследования, рекламные мероприятия.

Начальник производства - подготовка производственных площадей, разработка технической документации, пуско-наладочные работы.

Технический директор- руководство НИОКР, подготовка технической документации. Разработка технологического регламента процессов.

Календарный план работ

Наименование этапа	Сроки выполнения этапов	Стоимость работ по этапу ( тысяч рублей)
Изготовление. оборудования. для синтеза 13С-мочевины	4 месяца я	4000 000
Изготовление оборудования. для очистки 13С-мочевины до уровня фармакопейной чистоты	4 месяца	4000 000
Организация и сертификация - производственных . помещений	3 месяца	900 000
Разработка Технического проекта	3 месяца	600 000
Пуско-наладочные работы	2 месяца	2 500 000
Закупка и инсталляция серийного оборудования для фасовки препарата и его упаковки	4 месяца	6 000 000

ИТОГО:18 000 000 рублей. Проект находится на стадии работки конструкторской документации на основные узлы и модули производственных модулей для синтеза 13С-мочевины фармакопейной чистоты.

Предприятие – заявитель предполагает организовать серийное производство и принимает меры, связанные с возможными рисками выхода на рынок.

Как и в любом новом бизнес - проекте, здесь присутствуют риски, которые могут повлиять на решение инвесторов вкладывать деньги.

Рассмотрим основные присутствующие риски, а также мероприятия, которые мы намерены предпринять для уменьшения вероятности их наступления.

Введем следующие показатели:

Р – вероятность наступления (в долях единицы)

I – величина потерь (от 1 до 10) (от 10 до 100% от плановой прибыли)

М – степень воздействия рисков (M=I*P) (1-2 незначительные, 2-4 значительные, более 4 - существенные)

Оценка воздействия рисков

Наименование риска	Вероятность наступления (P)	Величина потерь (I)	Степень воздействия (M)
Несанкционированное использование идеи	0,1	1	0,1
Увеличение стоимости работ исполнителей	0,1	1	0,1
Неправильная оценка рынка	0,1	1	0,1
Сложности выхода на рынок	0,3	1	0,3
Невостребованность продукта на рынке	0	0	0
Увеличение затрат на проект	0	0	0
Невозможность реализации идеи	0	0	0
Задержка выполнения этапов	0,3	1	0,3

Исходя из проведенного анализа, можно сказать, что ни один из рисков не является «Существенным», т. е. критическим для возможности реализации проекта, однако следует обратить особое внимание на риски, попавшие в раздел «Значительные». К таким рискам относятся:

«Несанкционированное использование идеи». Для нашего проекта вероятность наступления этого риска минимальна, потому что идея защищена патентом № 000

«Сложности выхода на рынок». Мы предполагаем, что при появлении диагностики нового функционального класса, ранее неизвестного в медицине, некоторые сторонники так называемой «Академической медицины» отнесутся к нему с настороженностью. Причем связано такое поведение не с недоверием к диагностическим возможностям 13С-Карбамид-Теста и не с сомнениями в качестве диагностики, а с непониманием того, что вообще возможно проводить диагностику, применяя абсолютно новые методики.

На начальном этапе вывода теста на рынок необходимо будет обучить непосредственно врачей методике проведения диагностического обследования. Для убеждения в практической пользе применения данного теста, а также для демонстрации его уникальных диагностических характеристик мы планируем проводить специальные акции в больницах, поликлиниках, госпиталях и др. медицинских учреждениях, а также участие в выставках, семинарах, конференциях. Также мы планируем проведение мастер - классов по обучению методике применения теста.

Надо отметить, что уже сейчас имеется поддержка авторитетных медицинских НИИ таких как:

·  ММА им.

·  МОНИКИ им.

·  МГСМУ РФ

Несмотря все имеющиеся риски, у нас есть возможности, для успешного осуществления данного проекта:

-  сплоченная команда единомышленников;

-  опыт создания промышленных производств (по договору с дочерней компанией Газпрома — -Ойл TSD Isotopes Ltd. в период с 1994 года по 1998 год построила завод по получению 13С-диоксида углерода)

-  технология производства 13С-мочевины.

-  наличие протоколов медико-биологических и технических испытаний 13С-Карбамид-Теста, проведенных в ведущих клинических центров России;

-  договора с крупными частными диагностическими центрами о закупке 13С-Карбамид-Теста

Организация управления рисками.

При работе над данным проектом, при обсуждении его с потенциальными партнерами и потребителями, выявлены потенциальные риски, которые могут появиться при реализации данного проекта:

1.  Невозможность защитить интеллектуальную собственность.

Продукт 13С-Карбамид-Тест защищен патентом № 000. Вероятность возникновения (Р) =0,1. Цена ущерба для проекта от риска составляет 1 балла. Общий балл (М=РхI) 0,1.

2.  Несанкционированное использование идеи.

Вероятность того, что конкуренты быстро и досконально, со всеми деталями, смогут проработать все этапы комплексной технологии по разработке 13С-Карбамид-Теста, крайне невелика. Вероятность возникновения (Р) =0,1. Цена ущерба для проекта риска составляет 1 балов. Общий балл (М=РхI) 0,1.

3.  Снижение качества разработок.

С целью недопущения снижения качества разработок планируется провести следующие мероприятия:

- для получения стабильных выходов 13С-мочевины планируется автоматизировать систему управления реакторами. (Р) =0,1;

- для снижения затрат на очистку конечного продукта организовать контроль за примесным составом исходного сырья.

Таким образом, вероятность возникновения риска (Р) =1,0, при снижении качества разработок. Цена ущерба для проекта риска составляет 3,8 балла. Общий балл (М=РхI) 3,8.

4.  Ошибки в стратегии организации серийного производства.

Организация серийного производства 13С-Карбамид-Тестов тщательным образом продумана и не имеет производственных и технологических пробелов. (Р) =0,2. Цена ущерба для проекта риска составляет 2 балла. Общий балл (М=РхI) 0,4.

5.  Плохое качество выполнения заказов субподрядчиками.

Субподрядчики являются проверенными партнерами. (Р) =0,3. Цена ущерба для проекта риска составляет 5 балов. Общий балл (М=РхI) 1,5.