Жидкие лекарственные формы (стр. 2 )

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день

1.  Согласно фармакопеи магния сульфат относится к легкорастворимым веществам, но за счет крупных кристаллов медленно растворяется в воде, поэтому для его растворения необходимо использовать горячую воду и предварительное измельчение в ступке.

2.  Проверка доз и норм отпуска не проводится, т. к. магния сульфат относится к общему списку.

3.  Согласно приказу МЗ РФ № 000 раствор готовят массо-объемным способом.

3.1.  Объем раствора составляет 200 мл.

3.2.  Сmax = 2 : 0,5 = 4%.

3.3.  Объема воды очищенной - 200 – (20,0 ´ 0,50) =190 мл.

4. Технология раствора с теоретическим обоснованием.

В ступку отвешивают 20,0 магния сульфата, измельчают, прибавляют частями при перемешивании 190 мл горячей воды очищенной. Полученный раствор фильтруют через ватно-марлевый тампон во флакон для отпуска.

5. Упаковка, укупорка, оформление.

Для упаковки используют флакон вместимостью 200 мл и укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся пластмассовой крышкой. Оформляют этикеткой с зеленой полосой «Внутреннее», «Беречь от детей».

После приготовления составляют паспорт письменного контроля (ППК).

Расчеты (оборотная сторона ППК)

Воды очищенной 190 мл

Магния сульфата 20,0

_________________________________

V = 200 мл

6. Оценка качества готового раствора проводится в соответствии с приказом МЗ РФ № 000 от 16.07.97.

6.1. Анализ документации. В паспорте письменного контроля указывается № рецепта, дата изготовления, наименование количества ингредиентов, общий объем раствора, подписи изготовившего и проверившего лекарственную форму.

6.2. Упаковка и укупорка. Раствор упакован во флакон, по объему соответствующий объему лекарственной формы. Флакон укупорен герметично, при переворачивании раствор не подтекает.

6.3. Оформление. На флакон наклеена основная этикетка «Внутреннее», с указанием № рецепта, № аптеки, Ф. И.О больного, способа применения, даты изготовления, срока годности (не более 10 суток). Дополнительная этикетка «Беречь от детей».

6.4. Внешний вид. Раствор представляет собой бесцветную, прозрачную жидкость, механические включения отсутствуют.

6.5. Запах. Раствор без запаха.

6.6. Отклонение от объема готовой лекарственной формы не превышает допустимую норму отклонений, а именно 4,0 мл. Объем лекарственной формы должен быть в пределах от 196 до 204 мл.

7. Вывод. Раствор приготовлен удовлетворительно и может быть отпущен больному.

4.2. Приготовить водный раствор из лекарственног вещества медленно - или труднорастворимого

Целевая задача: Описать технологию раствора с теоретическим обоснованием и оценкой качества.

Пример. Возьми: Раствора кислоты борной 2%-200 мл

Дай. Обозначь. Полоскание.

1.  Согласно НД кислота борная растворима в 25 частях холодной и в 3 частях горячей воды, поэтому целесообразно использовать горячую воду очищенную.

2.  Проверка доз и норм отпуска не приводится, т. к. кислота борная относится к веществам общего списка.

3.  Расчет количества ингредиентов по рецепту. Согласно приказу МЗ РФ № 000 раствор готовят массо-объемным способом.

3.1.  Объем раствора составляет 200 мл.

3.2.  Концентрация действующего лекарственного вещества равна 2%

N 2

Сmax = ---------------- = --------- = 2,94%

КУО 0,68

3.3.  Сmax больше фактической, следовательно объем воды очищенной составит 200 мл.

4. Технология раствора с теоретическим обоснованием.

В подставку отмеривают 200 мл горячей воды очищенной, растворяют при перемешивании 4,0 кислоты борной. Раствор фильтруют через ватно-марлевый тампон во флакон для отпуска.

5. Упаковка, укупорка, оформление.

Для упаковки используют флаконы вместимостью 200 мл и укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся пластмассовой крышкой. Оформляют этикеткой с желтой полосой «Наружное».

После приготовления составляют паспорт письменного контроля (ППК).

Расчеты (оборотная сторона ППК)

Воды очищенной 200 мл

Кислоты борной 4,0

___________________________________

V = 200 мл

6. Оценка качества готового раствора проводится в соответствии с приказом МЗ РФ № 000.

6.1. Анализ документации. В паспорте письменного контроля указывается № рецепта, дата изготовления, наименования и количества ингредиентов, общий объем раствора, подписи изготовившего и проверившего лекарство.

6.2. Упаковка и укупорка. Раствор упакован во флакон из стекла, по объему соответствующий объему лекарственной формы. Флакон укупорен герметично, при переворачивании раствор не подтекает.

6.3. Оформление. На флакон наклеена основная этикетка «Наружное», с указанием № рецепта, № аптеки, Ф. И.О больного, способа применения, даты изготовления, срока годности (не более 10 суток).

6.4. Внешний вид. Раствор представляет собой прозрачную жидкость синего цвета, механические включения отсутствуют.

6.5. Запах. Раствор без запаха.

6.6. Отклонение от объема готовой лекарственной формы не превышает допустимую норму отклонений.

7. Вывод. Раствор приготовлен удовлетворительно и может быть отпущен больному.

4.3. Приготовить водный раствор из лекарственного вещества, образующего легкорастворимое комплексное соединение

Целевая задача: Описать технологию раствора с теоретическим обоснованием и оценкой качества.

Пример. Возьми: Раствора Люголя 50 мл

Дай. Обозначь. Для смазывания десен.

1.  Йод мало растворим в воде, но хорошо растворим в концентрированных растворах калия йодида с образованием легкорастворимого комплексного соединения.

2.  Проверка доз и норм отпуска не приводится, т. к. лекарственные вещества относятся к общему списку.

3.  Расчет количества ингредиентов по рецепту. Согласно приказу МЗ РФ № 000 раствор готовят массо-объемным способом. Растворы Люголя для наружного применения готовят с концентрацией йода 1% по прописи:

Йода 1,0

Калия йодида 2,0

Воды очищенной до 100 мл

3.1.  Объем раствора составляет 50 мл.

3.2.  Суммарное содержание порошкообразных веществ составляет 3%. Согласно приказу № 000 при суммарном содержании твердых веществ 3% и более необходимо учитывать изменение объема при растворении лекарственных веществ. Раствор Люголя рационально готовить в мерной посуде.

4. Технология раствора с теоретическим обоснованием.

Раствор Люголя готовят на специально отведенном для работы с красящими веществами рабочем месте. В мерную посуду отмеривают 1 мл воды очищенной, отвешивают 1,0 калия йодида. В полученном концентрированном растворе растворяют 0,5 йода и доводят водой очищенной до 50 мл. Раствор фильтруют через промытый горячей водой очищенной ватный тампон или стеклянный фильтр во флакон для отпуска.

5. Упаковка, укупорка, оформление.

Для упаковки используют флаконы оранжевого стекла (йод светочувствителен) вместимостью 50 мл и укупоривают полиэтиленовой или резиновой пробкой с навинчивающейся пластмассовой крышкой. Оформляют этикеткой с желтой полосой «Наружное», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

После приготовления составляют паспорт письменного контроля (ППК).

Расчеты (оборотная сторона ППК)

Воды очищенной 1 мл

Калия йодида 1,0

Йода 0,5

Воды очищенной до 50 мл

_____________________________

V = 50 мл

6. Оценка качества готового раствора проводится в соответствии с приказом МЗ РФ № 000.

6.1. Анализ документации. В паспорте письменного контроля указывается № рецепта, дата изготовления, наименования и количества ингредиентов, общий объем раствора, подписи изготовившего и проверившего лекарственную форму.

6.2. Упаковка и укупорка. Раствор упакован во флакон из оранжевого стекла, по объему соответствующий объему лекарственной формы. Флакон укупорен герметично, при переворачивании раствор не подтекает.

6.3. Оформление. На флакон наклеена основная этикетка «Наружное», с указанием № рецепта, № аптеки, Ф. И.О больного, способа применения, даты изготовления, срока годности (10 суток).

6.4. Внешний вид. Раствор представляет собой прозрачную жидкость бурого цвета, механические включения отсутствуют.

6.5. Запах. Раствор со специфическим запахом.

6.6. Отклонение от объема готовой лекарственной формы не превышает допустимую норму отклонений, установленный приказом МЗ РФ № 000.

7. Вывод. Раствор приготовлен удовлетворительно и может быть отпущен больному.

4.4. Приготовить водный раствор из лекарственных веществ, обладающих окислительными свойствами

Целевая задача: Описать технологию водного раствора с теоретическим обоснованием и оценкой качества.

Пример. Возьми: Раствора калия перманганата 4%-50 мл

Дай. Обозначь. Для смазывания.

1.  Калия перманганат обладает сильными окислительными свойствами, растворим в 18 частях холодной воды и 3,5 частях горячей воды, является крупнокристаллическим веществом.

2.  Проверка доз и норм отпуска не приводится, т. к. лекарственная форма предназначена для наружного применения, и вещество относится к общему списку.

3.  Расчет количества ингредиентов по рецепту. Согласно приказу МЗ РФ № 000 раствор готовят массо-объемным способом.

3.1.  Объем раствора составляет 50 мл.

3.2.  Концентрация действующего лекарственного вещества равна 4%

N 4

Сmax = ---------------- = --------- = 11,11%

КУО 0,36

Максимальная концентрация больше фактической, поэтому объем воды очищенной будет составлять 50 мл.

4. Технология раствора с теоретическим обоснованием.

Учитывая медленную растворимость калия перманганата в холодной воде, приготовление раствора проводят при нагревании. Концентрация калия перманганата больше 1%, поэтому рационально раствор готовить в ступке.

В отдельную ступку для красящих веществ отвешивают 2,0 калия перманганата и растирают в ступке, постепенно добавляют небольшими порциями 50 мл воды очищенной до получения раствора.

Раствор фильтруют через стеклянный фильтр или промытый горячей очищенной водой ватный тампон во флакон для отпуска.

Упаковка, укупорка, оформление.

Для укупорки используют флаконы вместимостью 50 мл из оранжевого стекла, т. к. калия перманганат – светочувствительное вещество (приказ МЗ РФ № 000 от 13.11.96).

Укупоривают полиэтиленовой пробкой навинчивающейся пластмассовой крышкой. Оформляют этикеткой с желтой полосой «Наружное».