Жидкие лекарственные формы (стр. 9 )

Ароматные воды изготавливают и хранят в соответствии с требованиями приказа № 000 (приложение 14), дозируют их по объему. При изготовлении микстур, в которых основной дисперсионной средой является ароматная вода, концентрированные растворы лекарственных веществ не используют. При растворении твердых лекарственных веществ объем ароматной воды, точно указанный в рецепте, не уменьшают на величину изменения объема. Фактическое изменение объема учитывают при контроле качества изготовленной лекарственной формы, используя КУО лекарственных веществ. Если в рецепте не указан точный объем ароматной воды, а общий объем микстуры указан, то количество ароматной воды рассчитывают, вычитая из общего объема лекарственной формы объемы всех жидких компонентов и прирост объема при растворении твердых веществ.

При приготовлении микстур в первую очередь во флакон отмеривают воду очищенную, затем концентрированные растворы списка Б и в порядке выписывания их в рецепте, сиропы, экстракционные препараты по мере возрастания концентрации спирта, летучие и пахучие жидкости.

При добавлении нашатырно-анисовых капель, во избежание выкристаллизации анетола из анисового масла, необходимо их смешивать с равной частью микстуры в подставке или с сахарным сиропом, а затем вводить в готовую микстуру.

Технологический процесс производства сложных микстур состоит из следующих стадий:

I. Подготовительная стадия.

1.   Анализ состава прописи на совместимость.

2.   Проверка доз ядовитых, сильнодействующих, веществ списка А и Б. Проверка нормы отпуска соответствующих лекарственных веществ.

3.   Проведение необходимых расчетов.

4.   Подготовка упаковочного и укупорочного материала (флаконы, пробки, прокладки).

II. Растворение (твердых лекарственных веществ в рассчитанном количестве воды очищенной).

III. Фильтрование (через ватно-марлевый тампон в отпускной флакон).

IV. Добавление остальных жидких ингредиентов (концентрированных растворов списка Б и в порядке прописывания их в рецепте, сиропов, галеновых и новогаленовых ( экстракционных) препаратов в порядке возрастания концентрации спирта).

V. Упаковка и оформление к отпуску (в стеклянные флаконы с плотно закрывающимися пробками и прокладками, этикетка “Внутреннее”, дополнительные этикетки - согласно свойств ингредиентов микстуры).

VI. Оценка качества микстуры (проверка документации: рецепт, паспорт письменного контроля; физический контроль, отсутствие механических включений, проверка на герметичность упаковки и оформления, выборочно - химический и органолептический контроль).

4. задания

4.1. Приготовить сложную микстуру с использованием концентрированных растворов.

Правильность выполнения задания 1 сравните с эталоном ответа к рецептурной прописи № 1 (раздел “Обучающие задачи”).

4.2. Приготовить микстуру на ароматной воде в качестве растворителя.

Правильность выполнения задания 2 сравните с эталоном ответа к рецептурной прописи № 18 (раздел “Обучающие задачи”).

Целевая задача: Знать требования НД по приготовлению, оценке качества, хранению и оформлению к отпуску жидких лекарственных форм (микстур) из аптек.

У м е т ь:

·  оценивать правильность прописывания рецепта и совместимость ингредиентов, проверять дозы лекарственных веществ в микстурах;

·  рассчитывать количества воды очищенной, концентрированных растворов и других ингредиентов прописи;

·  выбирать и обосновывать оптимальную технологию жидкой лекарственной формы;

·  готовить микстуры с последовательным выполнением основных технологических операций (отвешивание, отмеривание, растворение, фильтрование).

·  оценивать качество микстур.

·  упаковывать и оформлять к отпуску сложные микстуры.

5. обучающие задачи

Эталон ответа № 1

1. Возьми: Анальгина

Натрия гидрокарбоната

Натрия салицилата по 2,0

Эликсира грудного 5 мл

Сиропа сахарного 10 мл

Воды очищенной 180 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Принимать По 1 ст. л. 3 раза в день.

Приготовление микстуры ведется массо-объемным способом согласно приказу МЗ РФ № 000 от 21.10.97.

I этап. Проверка совместимости компонентов

При изучении физико-химических свойств компонентов, прописанных в составе микстуры установлено, что все вещества совместимы. Лекарственная форма подлежит изготовлению.

II этап. Проверка доз

Анальгин - вещество списка Б. Расчет дозы: А) общий объем микстуры: 180 + 10 мл + 5 мл = 195 мл; Б) количество приемов: 195 : 15 мл = 13 приемов; В) разовая доза анальгина 2,0 : 13 = 0,15; Г) суточная доза: 0,15 х 3 = 0,45.

По таблице ГФ Х1 ВРД анальгина 1,0. ВСД - 3,0. Следовательно, дозы анальгина не завышена.

III этап. Расчет количества ингредиентов по рецепту

1.   Общий объем микстуры равен сумме объемов жидких ингредиентов: 180 мл + 5 мл + 10 мл = 195 мл.

2.   Концентрированный раствор анальгина отсутствует. Максимальную концентрацию (Сmax, %) анальгина, при которой наблюдается изменение объема выше нормы допустимого отклонения, вычисляют по указанной выше формуле:

В прописи анальгин выписан в концентрации 1,02%, поэтому изменение объема при растворении 2,0 анальгина можно не учитывать.

3.  Расчет количества концентратов. Для этого количества сухого вещества в граммах умножают на величину разведения:

а) 5% концентрата натрия гидрокарбоната (1:20) 2х20=40 мл;

б) 10% концентрата натрия салицилата (1:10) 2х10=20 мл.

4.   Расчет объема воды:

а) (180 мл + 5 мл + 10 мл) - (40 мл + 20 мл + 5 мл + 10 мл) = 120 мл или

б) 180 мл - (40 мл + 20 мл) = 120 мл

5.   Паспорт письменного контроля (ППК) (обратная сторона):

1)   Воды очищенной 120 мл

2)   Анальгина 2,0

3)   Раствора натрия гидрокарбоната (1:20) 40 мл

4)   Раствора натрия салицилата (1:10) 20 мл

5)   Сиропа сахарного 10 мл

6)   Эликсира грудного 5 мл

______________________________________

Общий объем 195 мл

IV этап. Технология микстуры с теоретическим обоснованием

В подставку отмеривают 120 мл воды очищенной, растворяют 2,0 анальгина и фильтруют раствор во флакон для отпуска объемом 200 мл (флакон и пробка к нему предварительно подобраны). Затем во флакон отмеривают из бюреточной установки 40 мл концентрированного раствора натрия гидрокарбоната 1:20, 10 мл концентрированного раствора натрия салицилата 1:10, 10 мл (с помощью пипетки) сахарного сиропа. В подставку отмеривают около 5 мл готовой микстуры и смешивают с 5 мл грудного эликсира (для получения более однородной смеси). Смесь выливают во флакон, закрывают пробкой с подложенной пергаментной прокладкой. Микстуру тщательно взбалтывают.

V этап. Упаковка, укупорка, оформление к отпуску

Для упаковки используют флакон емкостью 200 мл темного стекла, так как в состав микстуры входят светочувствительные вещества (анальгин и натрия салицилат). Пробку флакона закрепляют навинчивающейся пластмассовой крышкой и прокладкой, обеспечивающие герметичность. Оформляют основной этикеткой “Внутреннее”, дополнительными - “Хранить в прохладном месте”, “Перед употреблением взбалтывать”.

VI этап. Оценка качества микстуры

1.   Анализ документации. Все ингредиенты прописи совместимы, дозы не завышены. В ППК указаны номер рецепта, наименование, концентрация и количество концентрированных растворов, наименование и количество сухих и жидких препаратов, количество воды очищенной, общий объем микстуры, дата изготовления, подпись приготовившего и проверившего микстуру.

2.   Упаковка и укупорка. Микстура упакована во флакон из темного стекла, по объему, соответствующему объему микстуры. Флакон укупорен герметично, при переворачивании флакона микстура не подтекает.

3.   Оформление. На флакон аккуратно приклеена основная этикетка “Внутреннее”, с указанием номера рецепта, номера аптеки, Ф. И.О. больного, способа применения, даты (число, месяц, год), стоимости лекарства. Имеются дополнительные этикетки “Хранить в прохладном месте”, “Перед употреблением взбалтывать”.

4.   Внешний вид. Микстура представляет собой опалесцирующую окрашенную жидкость, прозрачную в проходящем свете. Механические включения отсутствуют.

5.   Запах, вкус. Микстура имеет запах, присущий экстракту чабреца (грудной эликсир), вкус сладкий (сироп сахарный).

6.   Отклонения в объеме готовой микстуры не превышают допустимую норму отклонений, а именно ±3,9 мл (то есть ±2%), установленную приказом МЗ РФ № 000 от 16.10.97.

VII. Вывод. Микстура приготовлена удовлетворительно и может быть отпущена больному.

2.  Возьми: Кодеина фосфата 0,1 Раствора натрия бромида 2%-100 мл Сиропа алтейного 5 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. л. 3 раза в день.	10.Возьми: Магния сульфата 10,0 Калия бромида 1,0 Настойки валерианы 5 мл Воды очищенной до 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. л. 3 раза в день.
3.  Возьми: Натрия гидрокарбоната Натрия бензоата по 1,0 Нашатырно-анисовых капель Настойки валерианы по 1 мл Воды очищенной 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.	11.Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,20 Натрия бромида Калия бромида по 2,0 Настойки валерианы 5 мл Воды очищенной до 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
4.  Возьми: Натрия гидрокарбоната Натрия бензоата по 0,5 Нашатырно-анисовых капель 4 мл Сиропа сахарного 10 мл Воды очищенной до 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.	12.Возьми: Раствора натрия бромида 3%-100мл Магния сульфата 2,5 Кислоты аскорбиновой 0,3 Настойки валерианы 3 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
5.  Возьми: Раствора гексаметилентетрамина из 2,0 - 90 мл Натрия бензоата 1,0 Эликсира грудного 1 мл Сиропа сахарного 10 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. л. 3 раза в день.	13.Возьми: Магния сульфата 5,0 Калия бромида 1,0 Сиропа сахарного 5 мл Настойки пустырника 3 мл Воды очищенной 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. л. 3 раза в день.
6.  Возьми: Кофеина-бензоата натрия 1,0 Раствора натрия бромида из 2,0 - 100 мл Настойки пустырника Настойки ландыша по 2 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.	14.Возьми: Раствора натрия бромида из 2,0 - 100 мл Кофеин-бензоата натрия 1.0 Глюкозы 2,0 Настойки валерианы 3 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
7.  Возьми: Кодеина фосфата 0,06 Натрия бромида Натрия гидрокарбоната по 2,0 Настойки валерианы 5 мл Воды очищенной до 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.	15.Возьми: Раствора глюкозы 5%-100 мл Натрия бромида 0,5 Магния сульфата 0,5 Настойки пустырника 5 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
8.  Возьми: Раствора калия бромида 2%-100 мл Натрия бромида 1,5 Настойки ландыша 3 мл Адонизида 2 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.	16.Возьми: Раствора цитраля спиртового 1% - 1мл Магния сульфата 1,5 Натрия бромида 1,0 Настойки валерианы 3 мл Настойки пустырника 2 мл Воды очищенной до 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
9.  Возьми: Раствора натрия бромида 3%-100мл Магния сульфата 2,0 Анальгина 1,5 Настойки валерианы 2 мл Сиропа сахарного 5 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.	17. Возьми: Натрия бромида 2,0 Кофеин-бензоата натрия 1,0 Настойки пустырника 3 мл Воды очищенной до 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.

Эталон ответа № 18