Технический аудит предприятий-производителей железнодорожной техники (стр. 2 )

[ГОСТ ISO 9000-2011, пункт ]

3.11

критерии аудита: Совокупность политики, процедур или требований, которые применяют в виде ссылок.

[ГОСТ ISO 9000-2011, пункт 3.9.3]

3.12

наблюдения аудита: Выводы аудита: результаты оценивания собранных свидетельств аудита по отношению к критериям аудита.

[ГОСТ ISO 9000-2011, пункт 3.9.5]

3.12

несоответствие: Невыполнение требований

[ГОСТ ISO 9000-2011, пункт 3.6.2]

3.13

область аудита: Содержание и границы аудита.

[ГОСТ ISO 9000-2011, пункт]

3.14

план аудита: Описание деятельности и мероприятий по проведению аудита.

[ГОСТ ISO 9000-2011, пункт]

3.15

предупреждающе действие: Действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации.

[ГОСТ ISO 9000-2011, пункт 3.6.4]

3.16

программа аудита: совокупность одного или нескольких аудитов, запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели.

[ГОСТ ISO 9000-2011, пункт 3.9.2]

3.17

продукция железнодорожного назначения: Продукция вновь или вышедшая после ремонта и/или прошедшая модернизацию, к которой относятся все виды подвижного состава, его составные части, компоненты инфраструктуры железнодорожного транспорта, предназначенные для использования в процессе железнодорожных перевозок.

[ГОСТ 32894-2014, пункт 3.24]

3.18 производственный процесс (процесс производства): совокупность всех действий людей и орудий труда, необходимых на данном предприятии для изготовления и/или капитальный ремонта и/или модернизации продукции.

3.19 прослеживающий аудит: технический аудит, осуществляемый с целью оценки результативности выполнения разработанных предприятием-изготовителем по итогам ранее проведенных технических аудитов корректирующих и предупреждающих действий.

3.20

свидетельство аудита: записи, изложение фактов или другая информация, которые связаны с критериями аудита и могут быть проверены.

[ГОСТ ISO 9000-2011, пункт 3.9.4]

3.21 технический аудит (аудит технический): аудит системы менеджмента качества (бизнеса) изготовителя как в целом, так и ее отдельных элементов, приоритетными критериями которого (аудита) являются требования к продукции и процессам её изготовления.

3.22

технический эксперт: лицо, привлекаемое к работе в аудиторской группе, обладающее специальными знаниями и опытом.

[ГОСТ ISO 9000-2011, пункт 3.9.11]

3.23

требование: Потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным.

[ГОСТ ISO 9000-2011, пункт 3.1.2]

3.24 система менеджмента бизнеса; СМБ: Система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к бизнесу.

3.25

система менеджмента качества; СМК: Система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству.

[ГОСТ ISO 9000-2011, пункт 3.2.3]

4 Общие положения

4.1 Организация проводящая технический аудит осуществляет аудит второй стороны (далее – Организация).

4.2 Технический аудит организуется и проводится в порядке установленном настоящим стандартом.

4.3 Основанием для проведения технического аудита является соглашение (договор) между заказчиком технического аудита и Организацией.

4.4 Заказчиком технического аудита может выступать аудируемое предприятие. В ином случае заказчик должен согласовать проведение технического аудита с аудируемым предприятием.

4.5 Требования к уровню квалификации аудиторов, а также порядок и периодичность их аттестации устанавливается Организацией.

4.6 Организация также может оказывать консалтинговые и другие услуги, если это не противоречит законодательству.

5 Цели, задачи и принципы технического аудита

5.1 Цель технического аудита является получение объективной оценки способности проверяемого предприятия-изготовителя удовлетворять ожиданиям потребителя.

5.2 Задачами технического аудита являются:

а) подтверждение выполнения изготовителем требований к системе менеджмента качества (бизнеса) в целом, а также выполнения требований нормативной и технической документации к продукции и процессам ее производства;

б) проведение системных действий по повышению результативности и эффективности СМК (СМБ).

5.3 Принципы, обеспечивающие проведение технических аудитов, включают в себя:

- беспристрастность;

- компетентность;

- ответственность;

- конфиденциальность.

6 Требования к организациям, осуществляющим технический аудит

6.1 Основные требования

6.1.1 Организация является юридическим лицом или структурным подразделением юридического лица и несет ответственность в соответствии с законодательством той страны, резидентом которой она является.

6.1.2 Организация должна определить высшее руководство (лицо, группу лиц, совет), несущее ответственность за:

- надзор за финансами Организации;

- обеспечение Организации человеческими ресурсами;

- процедуру работы с договорами;

- проведение технических аудитов и последующих действий;

- надзор за внедрением политик и процедур, относящихся к функционированию Организации.

6.1.3 Система менеджмента качества Организации должна соответствовать требованиям ГОСТ ISO 9001 и быть сертифицирована.

6.1.4 Должна быть установлена документированная процедура, на основании которой Организацией осуществляется планирование и проведение технических аудитов, действий по результатам технических аудитов, а также оказание других видов услуг.

6.1.5 Организация должна по запросу заказчика предоставлять информацию описывающую процессы проведения технического аудита и осуществления последующих действий, или других услуг, предоставляемых Организацией.

6.1.6 Информация предоставляемая Организацией должна быть точной и не вводить заказчика в заблуждение.

6.1.7 Информация предоставляется любым удобным заказчиком способом.

6.1.8 Организация должна определить политику и условия, отвечающие законодательству страны, резидентом которой он является, для обеспечения конфиденциальности информации, полученной в ходе выполнения его деятельности.

6.1.9 Организация до начала оказания услуг, должна выяснить у заказчика какая информация, полученная в ходе выполнения им договорных обязательств будет конфиденциальной.

6.2 Требования к компетенции работников Организации

6.2.1 Организация должна определить необходимый уровень компетенции своих работников.

6.2.2 Должна быть разработана процедура первоначальной и периодических оценок компетенции работников Организации.

6.2.3 Периодическая оценка компетенции (аттестация) работников Организации должна проводится не реже одного раза в 5 лет.

6.2.4 Характеристики деятельности всех работников Организации должны оцениваться через заданные интервалы времени в соответствии с установленными критериями, с целью их мотивации и стимулирования а также, определения потребности в обучении.

6.2.5 Должны быть установлены и документально оформлены обязанности, ответственность и полномочия каждого работника Организации.

6.2.6 Требования к квалификации и компетенции работников, участвующих в технических аудитах определяют на основании

6.2.7 Организация должна постоянно повышать компетенцию своих работников установленными методами. Например, повышение квалификации, дополнительное образование, участие в конференциях, совещаниях и пр., самоподготовка и другие методы.

6.2.8 Организация должна привлекать к техническому аудиту достаточное число аудиторов технических, включая руководителей аудиторских групп и технических экспертов, для охвата всей области свой деятельности и выполнения объема работ по техническому аудиту. Примерные затраты человеческих и временных ресурсов в зависимости от числа работников предприятия-изготовителя приведены в таблице 1.

Таблица 1

Количество работников аудируемого предприятия	Минимально необходимое количество человеко-дней технического аудита
1-10	1
11-45	2
45-100	4
101-400	6
401-1000	10
1001-2500	16
2501-6000	24
>6001	30

6.2.9 Организация может привлекать внештатных технических аудиторов, технических экспертов и других специалистов.

6.2.10 Внештатные специалисты должны выполнять требования документированных процедур, установленных Организацией, в соответствии с заключенным между Организацией и специалистом соглашением (договором).

6.2.11 Соглашение (договор) должно предусматривать аспекты, связные с соблюдением конфиденциальности полученных в ходе выполнения внештатным специалистом своих обязанностей.

6.2.12 Соглашение (договор) с внешними техническими аудиторам или техническими экспертами дополнительно должно (должен) включать требования информировать Организацию о любых существующих или имевшихся ранее связей с организацией, для проведения технического аудита которой они могут быть назначены.

7 Порядок подготовки технического аудита

7.1 Организация осуществляет планирование технических аудитов в соответствии с поступившими обращениями от заявителей (заявок) с учетом имеющихся у Организации ресурсов.

7.2 Организация ежегодно утверждает план технических аудитов на следующий год на основании имеющихся обращений.

7.3 При поступлении новых заявок в процессе исполнения ежегодного плана в него вносятся необходимые дополнения и изменения, согласованные с высшим руководством Организации.

7.4 Для управления каждой из программ технического аудита, организацией назначается ответственный из высшего руководства Организации, который осуществляет контроль над ее разработкой, внедрением, анализом и улучшением, а так же определяет необходимые ресурсы для ее результативного использования.

7.5 Ответственный за управление программой технического аудита должен быть наделен Организацией необходимыми полномочиями.