7.6 Ответственный за управление программой должен иметь квалификацию и компетенции в соответствии с
7.7 Ответственный за управление программой аудита должен:
а) определять цели и объем программы аудита;
б) определять необходимые ресурсы;
в) назначать руководителя аудиторской группы;
г) согласовывать программу аудита;
д) вести записи по программе аудита;
е) осуществлять мониторинг, анализ и улучшение программы аудита.
7.8 Для подготовки программы технического аудита Организация заблаговременно запрашивает у аудируемого предприятия необходимую документацию.
7.9 Объем и вид документации необходимой для подготовки программы, определяется из целей предстоящего технического аудита и может включать: руководство по качеству, организационную структуру предприятия, ландшафт процессов, матрицу ответственности, стандарты организации, нормативные и технические документы и др.
7.10 Программа технического аудита должна охватывать всю деятельность, которая необходима для организации и проведения технического аудита и должна включать:
а) цели аудита;
б) область аудита;
в) критерии аудита;
г) ответственного за управление программой аудита;
д) ресурсы для проведения аудита;
е) план проведения технического аудита.
7.11 Цели технического аудита определяется исходя из условий соглашений (договоров) между заказчиком и Организацией.
7.12 Цели технического аудита не должны противоречить условиям соглашений (договоров) между заказчиком и аудируемым предприятием.
7.13 Любые изменения целей аудита согласовываются с участвующими сторонами.
7.14 Для определения целей необходимо рассмотреть:
а) требования заказчика;
б) требования аудируемого предприятия;
в) требования системы менеджмента качества (бизнеса), аудируемого предприятия;
г) требования технических регламентов, законодательные требования и другие обязательные требования;
д) потребности заинтересованных сторон.
7.15 Область и критерии технического аудита должны включать следующие процессы и требования к ним:
а) управление инфраструктурой по ГОСТ ISO 9001;
б) управление человеческими ресурсами по ГОСТ ISO 9001;
в) управление оборудованием для мониторинга и измерений ГОСТ ISO 9001;
г) управление документацией (конструкторская, технологическая, регистрационно-учетная и пр) и записями по ГОСТ ISO 9001;
д) управление инфраструктурой (территория, производственные помещения, транспорт и пр.);
е) верификация закупленной продукции по ГОСТ ISO 9001;
ж) управление специальными процессами производства и обслуживания по ГОСТ ISO 9001;
з) управление приемочным контролем и периодическими испытания по ГОСТ 15.309;
и) управление идентификацией ГОСТ ISO 9001;
7.16 При определении ресурсов для программы аудита учитываются:
а) финансовые ресурсы для развития, внедрения, управления и улучшения деятельности по техническому аудиту;
б) методы проведения технических аудитов;
в) процессы по достижению и поддержанию компетентности и улучшению деятельности технических аудиторов;
г) наличие технических аудиторов и технических экспертов, обладающих компетентностью, требуемой для достижения конкретных целей программы технического аудита;
д) объем программы технического аудита;
е) время в пути технических аудиторов и технических экспертов, обустройство и другие потребности для проведения технического аудита.
7.17 Ответственный за управление программой технического аудита назначает руководителя аудиторской группы.
7.18 Руководитель аудиторской группы должен иметь квалификацию и компетенции в соответствии с
7.19 Руководитель аудиторской группы назначает членов аудиторской группы, которые должны иметь квалификацию и компетенции в соответствии с
7.20 В состав аудиторской группы могут включаться технические аудиторы-стажеры, при условии, что один из технических аудиторов будет назначен его оценщиком.
7.21 Руководитель аудиторской группы должен подготовить план технического аудита, являющийся частью программы технического аудита.
7.22 На основании программы уточняются сроки выполнения отдельных работ, предусмотренных планом.
7.23 План технического аудита должен быть достаточно гибким, чтобы по мере осуществления аудита на месте при необходимости можно было внести изменения, например в область аудита.
7.24 План технического аудита должен включать:
а) цели технического аудита;
б) критерии технического аудита и ссылочные документы;
в) область технического аудита, включая идентификацию организационных и функциональных подразделений и процессов, которые будут проверяться;
г) даты и места проведения технического аудита;
д) ожидаемое время и продолжительность проведения технического аудита на месте, включая совещания с руководством аудируемого предприятия и совещания аудиторской группы;
е) роли и обязанности членов аудиторской группы и сопровождающих лиц;
При необходимости в план аудита включают:
и) определение представителей аудируемого предприятия для участия в аудите;
к) рабочий язык и язык акта технического аудита там, где он отличается от родного языка аудитора и (или) аудируемого предприятия;
м) материально-техническое обеспечение (средства передвижения, оборудование на месте и др.);
н) все, что касается обеспечения конфиденциальности;
о) любые действия по результатам технического аудита.
7.25 Любые возражения со стороны аудируемого предприятия должны быть разрешены с руководителем аудиторской группы и заказчиком технического аудита.
7.26 По окончанию разрешения всех спорных вопросов программа технического аудита согласовывается с аудируемым предприятием и утверждается Организацией.
7.27 Мероприятия по обеспечению проводимого технического аудита со стороны аудируемого предприятия согласовываются Организацией заблаговременно по установленным каналам связи.
8 Порядок проведения технического аудита
8.1 Проведение предварительного совещания
8.1.1 Предварительное совещание проводят с высшим руководством проверяемого предприятия-изготовителя и, где это возможно, с теми, кто отвечает за проверяемые подразделения или процессы. Цель предварительного совещания:
а) подтверждение программы технического аудита;
б) предоставление краткого обзора плана выполнения технического аудита;
в) подтверждение каналов обмена информацией;
г) предоставление возможностей проверяемого предприятия-изготовителя задать вопросы.
8.1.2 Руководитель аудиторской группы является председателя на совещании, и должен выполнить следующее:
а) представить участников, включая их роль в техническом аудите;
б) подтвердить цели, области, критерий технического аудита;
в) подтвердить план проведения технического аудита и другие соглашения с аудируемым предприятием, связанные с техническим аудитом (даты и время заключительного совещания, любые промежуточные совещания аудиторской группы и руководства аудируемого предприятия и дальнейшие изменения);
г) ознакомить с методами и процедурами технического аудита;
д) подтвердить официальные каналы связи между аудиторской группой и проверяемой организацией;
ж) подтвердить, что аудируемое предприятие будет информирована о ходе технического аудита во время его проведения;
и) подтвердить, что любые ресурсы и средства, необходимые аудиторской группе, будут доступны;
к) подтвердить обеспечение конфиденциальности;
л) подтвердить обеспечение безопасности работы, ознакомление с процедурами на случай чрезвычайной ситуации и обеспечение безопасности для аудиторской группы;
м) подтвердить наличие, роль и фамилии всех сопровождающих лиц;
н) ознакомить с порядком классификации несоответствий.
8.2 Проведение технического аудита в подразделениях предприятия-изготовителя.
8.2.1 Сбор информации о деятельности подразделения проводят члены аудиторской группы и привлеченные технические эксперты.
8.2.2 Во время технического аудита информация, относящаяся к целям технического аудита, области и критериям технического аудита, включая информацию, касающуюся взаимодействия между подразделениями, деятельности и процессов, должна быть собрана путем необходимых выборок и верифицирована.
8.2.3 Свидетельством технического аудита может быть только информация, которая может быть верифицирована.
8.2.4 Методы сбора информации включают: интервьюирование работников, наблюдения за деятельностью, окружающей производственной средой и условиями работы, анализ документов и записей и др.
8.2.5 Интервьюирование проводят с учетом ситуации и опрашиваемого лица.
8.2.6 Технический аудитор должен принимать во внимание следующее:
а) опросы проводят в подразделениях с лицами, выполняющими работы или решающими задачи в пределах области аудита;
б) опрос работников проводят в обычное рабочее время и, где это возможно, на рабочем месте;
в) опрашиваемое лицо должно быть психологически подготовлено к опросу, опрос следует вести доброжелательно;
г) необходимо объяснить причину опроса и осуществляемые записи;
д) опрос можно начинать с просьбы рассказать о своей работе;
е) необходимо избегать наводящих вопросов;
ж) результаты опроса должны быть обобщены и проанализированы вместе с опрашиваемым лицом;
и) необходимо поблагодарить опрашиваемое лицо за сотрудничество.
8.2.7 При анализе документов могут быть проверены: политика, цели, планы, процедуры, стандарты, конструкторская и технологическая документация, лицензии и разрешительные документы, спецификации, контракты, соглашения (договоры) и др.
8.2.8 При анализе записей могут быть проверены: результаты мониторинга и измерений, протоколы (акты) проверок и испытаний, протоколы совещаний и др.
8.3 Формирование выводов технического аудита
8.3.1 Для получения выводов технического аудита свидетельства аудита должны быть сопоставлены с критериями аудита.
8.3.2 Выводы технического аудита указывают на соответствие или несоответствие критериям аудита.
8.3.3 Выводы технического аудита должны определять возможности для улучшения.
8.3.4 Несоответствия критериям аудита должны быть обобщены с указанием мест расположения, подразделений или процессов, которые подвергались аудиту.
8.3.5 Несоответствия должны быть проанализированы с проверяемой организацией для подтверждения объективности свидетельств аудита.
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 |


