8.3.6 Если это предусмотрено планом аудита, отдельные выводы технического аудита о соответствии и подтверждающие их свидетельства также должны быть записаны.
8.3.7 Разногласия во мнениях по свидетельствам аудита и/или выводам аудита должны быть устранены, а неразрешенные проблемы документально оформлены.
8.4 Подготовка к заключительному совещанию
8.4.1 Аудиторская группа до заключительного совещания должна выполнить следующее:
а) рассмотреть выводы аудита и другую соответствующую информацию, собранную во время аудита, на соответствие целям аудита;
б) согласовать выводы аудита с учетом неопределенности, присущей процессу аудита с целью устранения разногласий во мнениях с проверяемой организацией;
в) оформить акт технического аудита согласно Приложению Б;
г) подготовить рекомендации, если это предусмотрено целями аудита;
д) обсудить действия по результатам технического аудита.
8.4.2 Любые разногласия по выводам и результатам аудита между аудиторской группой и аудируемым предприятием должны быть обсуждены и, по возможности, разрешены до заключительного совещания.
8.5 Проведение заключительного совещания
8.5.1 Цель заключительного совещания, председателем которого является руководитель аудиторской группы: представить выводы аудита признанные аудируемым предприятием, и, согласовать сроки предоставления плана корректирующих и предупреждающих действий.
8.5.2 Участники заключительного совещания должны представлять аудируемое предприятие, а так же заказчика технического аудита и другие стороны по согласованию.
8.5.3 Во время заключительного совещания руководителю аудиторской группы должен:
- напомнить собравшимся цель аудита;
- поблагодарить представителей аудируемого предприятия;
- отметить необходимость и целесообразность улучшений с ориентацией на постоянное улучшение;
- отметить сильные стороны аудируемого предприятия.
8.5.4 Если это необходимо, руководитель аудиторской группы должен изложить свое мнение руководству аудируемого предприятия относительно сложившихся во время аудита ситуаций, которые могут уменьшить доверие к заключениям по результатам технического аудита.
8.5.5 Если это предусмотрено целями аудита, то должны быть представлены рекомендации по улучшению с указанием, что они не носят обязательного характера.
8.5.6 На заключительном совещании руководитель аудиторской группы передает представителю высшего руководства аудируемого предприятия копию акта технического аудита.
8.6 Завершение аудита
8.6.1 Если это не предусмотрено законом, аудиторская группа и ответственные за управление программой аудита не должны раскрывать содержимого документов и другой информации, полученной во время аудита, любой другой стороне без ясного разрешения заказчика аудита и, где это требуется, разрешения аудируемого предприятия.
8.6.2 Если предусмотрено соглашением (договором) Организация готовит для Заказчика отчет по результатам технического аудита, содержащий: анализ выявленных соответствий и несоответствий, рекомендации по улучшению и выводы аудиторской группы.
9 Порядок разработки и реализации корректирующих и предупреждающих действий по результатам технического аудита
9.1 Целью планирования, подготовки, проведения и документирования выполненных корректирующих и предупреждающих действий, по результатам технических аудитов проведенных Организацией, является недопущение повторного возникновения несоответствий за счет реализации мер, направленных на устранение корневых причин несоответствий или снижение их влияния, предупреждение потенциальных несоответствий и постоянное повышение результативности СМК (СМБ).
9.2 Корректирующие действия должны быть адекватными последствиям выявленных несоответствий.
9.3 Предупреждающие действия должны быть направлены устранение потенциальных несоответствий и постоянное повышение результативности СМК (СМБ).
9.4 Аудируемое предприятие должно в установленные актом технического аудита сроки предоставить на согласование Организации план корректирующих и предупреждающих действий согласно форме
9.5 Аудит считается завершенным, когда утвержденный предприятием-изготовителем план корректирующих и предупреждающих действий согласован Органзацией.
9.6 Порядок выполнения корректирующих и предупреждающих действий осуществляется предприятием-изготовителем в следующей последовательности:
- систематизация и анализ информации о несоответствиях;
- определение причин несоответствий;
- планирование и выполнение необходимых корректирующих и предупреждающих действий;
- анализ результативности выполненных корректирующих и предупреждающих действий;
- уведомление персонала о завершении корректирующих и предупреждающих действий.
9.7 Ответственность за выполнение корректирующих и предупреждающих действий несет высшее руководство предприятий-изготовителей, а так же обеспечивает:
- проведение анализа несоответствий;
- ресурсами для выполнения необходимых корректирующих и предупреждающих действий;
- контроль и анализ выполнения корректирующих и предупреждающих действий;
- анализ результативности корректирующих и предупреждающих действий.
9.8 Организация осуществляет мониторинг выполнения предприятиями-изготовителями корректирующих и предупреждающих действий.
9.9 Мониторинг осуществляется путем анализа представленных предприятиями-изготовителями Организации объективных свидетельств выполнения корректирующих и предупреждающих действий и проведения прослеживающих технических аудитов.
9.10 Необходимость проведения прослеживающего технического аудита определяется заказчиком технического аудита, как правило, после выполнения предприятием-изготовителем всех корректирующих и предупреждающих действий и представления их в виде отчета согласно
9.11 Отчет о выполнении корректирующих и предупреждающих действий должен быть представлен предприятием-изготовителем Организации в установленные сроки после завершения выполнения всех корректирующих и предупреждающих действий или до проведения прослеживающего технического аудита.
9.12 Внедренные корректирующие действия считаются результативными, если наблюдается снижение до установленного уровня частоты или полное отсутствие случаев повторного выявления несоответствия.
9.13 Внедренное предупреждающее действие считается результативным, если наблюдается значительное снижение вероятности возникновения потенциального несоответствия или полное отсутствие случаев выявления потенциального несоответствия.
9.14 Корректирующие и предупреждающие действия считаются завершенными, когда все запланированные мероприятия выполнены и «Отчет по результатам корректирующих и предупреждающих действий» согласован с Организацией.
Приложении А
(обязательное)
Требования к квалификации и компетенции работников Организации
Квалификация и компетенция | Ответственный за управление программой технического аудита | Аудитор технический (руководитель аудиторской группы) | Аудитор технический | Технический эксперт |
Образование | Высшее техническое/ экономическое | Высшее техническое/ экономическое | Высшее техническое | Высшее техническое |
Обучение по программе технического или внутреннего аудитора | не менее 40 часов | не менее 40 часов | не менее 40 часов | - |
Стаж работы в профессиональной области | не менее 7 лет | не менее 5 лет | не менее 3 лет | не менее 3 лет |
Количество проведенных аудитов | 15 | 10 | 3 | - |
Знание практики ведения бизнеса | + | + | - | - |
Знание принципов, практик и методик проведения технического аудита | + | + | + | - |
Знание процессов оказания услуг в Организации | + | + | + | - |
Знание определенных стандартов по системам менеджмента качества (бизнеса) | + | + | + | - |
Знание области деятельности заказчика | + | - | - | - |
Знание продукции, процессов производства и менеджмента аудируемого предприятия | + | + | + | + |
Навыки ведения записей и написания отчетов | + | + | + | + |
Навыки проведения собеседования | + | + | + | + |
Приложение Б
(рекомендуемое)
Форма акта технического аудита
«___»________ 20 г. ______________
(место проведения)
АКТ
технического аудита
__________________________________________________________________
(область аудита: системы менеджмента качества (бизнеса), изготавливаемой продукции, функционирующих производственных процессов)
__________________________________________________________________
(наименование предприятия)
1. _____________________________________________________________
(основание для проведения анализа состояния производства)
2. _____________________________________________________________
(цели)
3. _____________________________________________________________
(критерии)
4. _____________________________________________________________
(ресурсы)
5. _____________________________________________________________
(рабочая группа специалистов)
5.1. _____________________________________________________________
(в т. ч. технические эксперты, при участии)
6. _____________________________________________________________
(общие сведения о предприятии и производственных процессах)
7. _____________________________________________________________
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 |
