ОБЩЕСТВЕННАЯ ПАЛАТА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
КОМИССИЯ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
Миусская пл., д. 7, стр.1, Москва, ГСП-3, 125993, тел./, , сайт: www.oprf.ru
_______________________________________________________________________________________________________
«_24_»__09____ 2009г. № 2ОПК-7/_1723__
Министру здравоохранения
Российской Федерации
Т. А. ГОЛИКОВОЙ
!
Прошу Вас вновь вернуться к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития от 8 сентября 2009 г. № 000н «О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ от 20 августа 1996 г. № 000»..
На заседании комиссии по здравоохранению 25 июля 2009 г, посвященном дорожно-транспортному травматизму, серьезной критике подверглось содержание медицинской аптечки первой помощи (автомобильной) и Приказ Минздравсоцразвития от 3 июля 2009 г. № 000н, который утвердил фактически все недостатки предыдущих аптечек и, кроме того, изъял из них все медикаменты. В связи с нарушением порядка издания нормативного документа, Министерством юстиции РФ он не был зарегистрирован.
Министерство здравоохранения и социального развития 8 сентября 2009 г. издало новый Приказ № 000н «О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ от 01.01.01 г. № 000» об утверждении аптечки первой помощи (автомобильной).
При внимательном рассмотрении оказалось, что в данном Приказе присутствуют основные недостатки предыдущего приказа.
Первое. Необходимо признать, что эта аптечка несет «медицинское назначение» и средства, входящие в аптечку, также должны нести медицинское назначение. Необходимо исключить из аптечки изделия бытового назначения.
Второе. Один и тот же ГОСТ Р ИСО 10993-99 для жгута кровоостанавливающего, лейкопластыря бактерицидного двух размеров и устройства для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» устанавливаются требования только к их биосовместимости, но не определяют медико-технические требования. Поэтому производителю дано право на свое усмотрение придумывать эти устройства, что является грубой ошибкой.
Поэтому в Приложении к Приказу должны быть утверждены технические требования или ссылка на соответствие их техническим требованиям, предъявляемым Росздравнадзором РФ. Отсутствие технических требований позволяет комплектовать аптечки жгутом, которым невозможно остановить кровотечение или устройством «Рот-Устройство-Рот», которое невозможно использовать в практической работе. Это все входит в противоречие с Основами Законодательства РФ об охране здоровья граждан -1 и Приказом того же Минздравсоцразвития от 01.01.2001 г. № 000 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения». Требования к продукции, которой комплектуются аптечки, не были согласованы с Росздравнадзором РФ.
Третье. ГОСТ, определяющий ножницы (ГОСТ Р ИСО 10993-99), устанавливает требования к ножницам только бытового назначения. Почему они должны быть в аптечках медицинского назначения? Это объясняет факт появления в продающихся аптечках маленьких дешевых детских пластмассовых ножниц, которыми невозможно ничего разрезать. В пункте 3.1. необходимо указать «Ножницы из нержавеющей стали с травмобезопасным концом длиной от 10 см. до 15 см.».
Четвертое. Вызывает удивление упорство в отрицании рекомендации необходимости укомплектования аптечек минимальным набором медикаментов, от которых может зависеть жизнь пострадавшего или улучшение его самочувствия. Мы не Европа или Япония с прекрасно организованной буквально в шаговой доступности медицинской помощью. У нас сегодня на трассах большие расстояния и, конечно, независимо от погодных условий, необходимый набор медикаментов в аптечке должен быть. Кроме того, климатические условия у нас в стране разные. С нашей точки зрения, необходимо найти взвешенное решение этой проблемы.
Пятое. На заседании Комиссии по здравоохранению ОП было высказано предложение о том, что содержание аптечки автомобильной должно быть адресным. Для водителей легковых автомашин - одно, для водителей городских автобусов - другое, для водителей междугородних автобусов - третье, для линейных сотрудников ГПБД – четвертое и т. д.
Это не учтено.
Шестое. Не понятен пункт третий Приказа Министерства здравоохранения и социального развития от 8 сентября 2009 г. № 000н : «Аптечки первой помощи (автомобильные), произведенные до вступления в силу настоящего Приказа, действительны в течение срока годности, но не позднее 31 декабря 2011 г. Сегодня в продаже тысячи аптечек автомобильных, содержание которых не соответствует установленным требованиям медицинской практики. Считаем, что все аптечки, в которых нарушены условия регистрации, должны быть изъяты.
Седьмое. Новый Приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 8 сентября 2009 г. № 000н назван «О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ от 01.01.01 г. № 000». Насколько нам известно, Министерство здравоохранения и социального развития РФ не является правопреемником Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ, поэтому было бы целесообразно издать новый приказ Минздравсоцразвития РФ, посвященный аптечке первой помощи (автомобильной). Вероятно, к технической ошибке относится дата
регистрации нового Приказа Минздравсоцразвития РФ, подписанного Вами,
8 сентября 2006 г.
С уважением,
Л. Рошаль
Член Совета и Председатель комиссии


