Система оценки соответствия в области использования атомной энергии (стр. 6 )

8.7  Для российских и импортных поковок и крепеж­ных деталей, используемых при изготовлении (ремонте) продукции 2, 3 класса безопасности, на которую распространяется [10]:

-  при наличии оригиналов документов о качестве от предприятия - изготовителя/официального дилера, копий документов о качестве, выданных предприятием-изготовителем и заверенных официальным дилером – при вход­ном контроле на предприятии-изготовителе продукции (атомной станции) проверяется соответствия данных, ука­занных в документе о качестве, требованиям документов по стандартизации на поковки/крепежные детали и ТУ/ТЗ на продукцию. При неполноте сертификатных данных недостающие данные должны быть получены от предприятия-изготовителя поковки/крепежных деталей или путем прове­дения испытаний при входном контроле на предприятии-изготовителе продук­ции (атомной станции) до запуска данного поковки/крепежных деталей в производство (монтаж) при не­посредственном участии представителя эксплуатирующей или, при наличии поручения, специализированной (уполномоченной) организации в отборе проб и (при необходимости) изготовления образцов;

-  при наличии копий документов о качестве, выданных предприятием-изготовителем и заверенных неофициальным дилером/отсутствии маркировки, позволяющей идентифицировать поковку/ крепежную деталь с документом о качестве, а также для импортных поковок/крепежных деталей, используемых при изготовлении (ремонте) российской продукции 2 и 3 классов безо­пасности - при входном контроле на предприятии-изготовителе продукции (атомной станции) дополнительно должны быть проведены неразрушающий и/или разрушающий контроли по программе, разработанной предприятием-изготовителем продукции/ поставщиком, согласованной головной материаловедческой организацией и ЭО. Программа должна включать перечень видов неразрушающего и/или разрушающего контролей, порядок отбора проб и изготовления образцов, порядок передачи образцов для проведения испытаний, форму акта отбора проб). Отбор проб и (при необходимости) изготовление образцов для проведения испытаний про­водят с участием представителя ЭО или, при наличии поручения, специализированной (уполномоченной) организации.

9  Порядок проведения оценки соответствия в форме приемки

9.1  Порядок разработки плана качества

9.1.1  ПК разрабатывает предприятие-изготовитель (для продукции зарубежного предприятия-изготовителя с участием субпоставщика РФ – держателя договора с зарубежным предприятием-изготовителем или зарубежным поставщиком, при наличии его в цепочке поставки). Необходимыми условиями для разработки ПК являются:

-  наличие ТЗ или извещения об изменении к ТУ, согласованного с генпроектировщиком (для продукции, подлежащей постановке на производство на предприятиях-изготовителях РФ);

-  наличие положительных результатов оценки соответствия в форме экспертизы комплекта документов на импортную продукцию, в порядке, установленном ГОСТ Р «Правила проведения оценки соответствия в форме решения о применении импортной продукции на объекте использования атомной энергии»;

-  наличие ТУ (ТЗ) на серийно-изготавливаемую продукцию (РКД присвоена литера O1 или А), согласованных в порядке, установленном настоящим стандартом;

-  наличие РКД на детали и сборочные единицы эксплуатируемой на ОИАЭ продукции, приобретаемые для целей ее ремонта и/или модернизации (для деталей и сборочных единиц, заказываемых по чертежам).

9.1.2  ПК составляется:

-  для предприятия-изготовителя РФ – на русском языке;

-  для зарубежного предприятия-изготовителя – на русском языке и (кроме стран СНГ) с дублированием информации на английском языке/языке страны предприятия-изготовителя.

9.1.3  ПК оформляется до начала изготовления продукции. В ПК предприятием-изготовителем отражается фактическая дата проведения входного контроля.

П р и м е ч а н и е - Входной контроль материалов, полуфабрикатов и комплектующих, приобретенных до разработки и согласования ПК на продукцию, осуществляется предприятием-изготовителем в соответствии с его процедурными документами. Предприятие-изготовитель проводит повторный входной кон­троль если ЭО или, при наличии поручения, специализированной (уполномоченной) организацией установлен статус «НР» или «WP» для данной контрольной точки в ПК.

9.1.4  Предприятие-изготовитель согласует ПК до проведения операции по выдаче в производство материалов, полуфабрикатов и комплектующих и до последующих технологических и контрольных операций изготовления продукции.

Примечание – в порядке, установленном в стандартах ЭО, по результатам аудита системы менеджмента качества и проверки производственной площадки российского или зарубежного изготовителя допускается, по решению ЭО, для серийно-изготавливаемой продукции (РКД присвоена литера O1 или А) выполнение технологических и/или контрольных операций изготовления деталей и сборочных единиц продукции до заключения договора поставки.

9.1.5  ПК оформляется:

-  на отдельное изделие или на партию однотипных изделий, относящихся к одному классу безопасности по [8], изготавливаемых по одному договору, а также при изготовлении и контроле ко­торых применяются одни и те же РКД, ПТД и ПКД;

-  на один или несколько типов РК, ТВС, ОР СУЗ, указанных в спецификации заключенного договора поставки или дополнительного соглашения к нему, или на один или несколько типов комплектующих изделий к ним;

-  на партию деталей и сборочных единиц трубопроводов (отводы, тройники, переходы и т. д.), относящихся к одному классу безопасности по [8] и изготавливае­мых по одному договору.

9.1.6  ПК оформляется в двух экземплярах, один из которых (после закрытия) входит в комплект сопроводительной документа­ции на продукцию, второй хранится на предприятии-изготовителе в течение срока службы продукции.

9.1.7  Форма ПК, а также требования по его оформлению и заполнению, приведены в приложении Е.

Примечание - Допускается дополнять форму ПК дополни­тельными столбцами и строками.

9.2  Порядок рассмотрения и согласования проекта плана качества и изменений к нему

9.2.1  ПК на продукцию (за исключением ТВС, РК, ОР СУЗ и комплектующих к ним) согласовывается ЭО или специализированной (уполномоченной) организацией – при наличии поручения ЭО.

9.2.2  При привлечении предприятием-изготовителем субподрядчиков, необходимых ему для изготовления деталей и сборочных единиц продукции, не отнесенных в РКД к покупным изделиям, выполняемые ими операции должны быть включены в ПК на продукцию.

9.2.3  ПК на ТВС, РК, ОР СУЗ и комплектующие к ним согласовывается поставщиком, специализированной (уполномоченной) организацией (при наличии поручения) и ЭО.

9.2.4  Статус участия в ПК для предприятия-изготовителя во всех контрольных точках – «НР».

9.2.5  При рассмотрении и согласовании ЭО или, при наличии поручения, специализированная (уполномоченная) организация проекта ПК должна определить статус «НР», «WP» или «WP(R)» для контрольных точек со своим участием.

9.2.6  В случае проведения работ по оценке соответствия продукции в форме приемки силами специализированной (уполномоченной) организации), при разработке проекта ПК устанавливается статус «НР» в контрольных точках «Проверка готовности производства предприятия-изготовителя к началу изготовления», «Приемо-сдаточные испытания» и «Приемочная инспек­ция» для организаций – участников оценки соответствия, указанных в 5.8.

9.2.7  Подтверждением факта согласования проекта ПК явля­ются оригинал подписи представителя ЭО и/или, при наличии поручения, специализированной (уполномоченной) организации.

Примечание – допускается простановка подписей на факсимильной (сканированной) копии «Листа разработки и согласования ПК»

9.2.8  ПК после согласования принимается как обязательное руководство по организации и осуществлению оценки соответствия продукции в форме приемки.

9.2.9  В случае осуществления оценки соответствия в форме приемки силами специализированной (уполномоченной) организации), после согласования ПК направляется предприятием-изготовителем (поставщиком, субпоставщиком – для импортной продукции) для информации в адрес организаций, указанных в п. 5.8. Данные организации в течение 5 рабо­чих дней подтверждают свое участие/ отказ от участия в данных точках. Организа­ции – участники работ по оценке соответствия в форме приемки не имеют права делегировать свои полномочия иным ор­ганизациям.

Примечание – в случае отсутствия ответа от организаций – участников оценки соответствия в указанный срок данные организации в освидетельствовании контрольных точек не участвуют.

9.2.10  В контрольных точках ПК, в которых организации-участники работ по оценке соответствия в форме приемки не подтвердили свое участие, пред­приятием-изготовителем в столбце «Примечание» указывается номер и дата писем от данных организаций, содержащих вышеуказанную информацию. Данные письма прикладываются к ПК, направляемому в комплекте сопроводительной документации на продукцию.

9.2.11  При рассмотрении проекта ПК ЭО и/или привлекаемая ей специализированная (уполномоченная) организация:

-  контролирует соответствие класса безопасности, наименования, обо­значения и количества изготавливаемых изделий требованиям договора поставки, ТУ (ТЗ, ТТ);

-  контролирует соответствие договору поставки ука­занного в ПК предприятия-изготовителя, конечного потребителя и поставщика продукции;

-  определяет и оптимизирует номенклатуру и количество контрольных точек, исходя из требований РКД, ПТД и ПКД, НД и требований договора поставки, с учетом предложений предприятия-изготовителя;

-  контролирует форму, полноту и правильность заполнения всех граф и разделов ПК в соответствии с требованиям настоящего стандарта;

-  устанавливает контрольные точки со своим участием и их статус.

9.2.12  Изменения в ПК в части замены применяемых при изготовлении покупных полуфабрикатов, комплектующих (указанных в контрольных точках ПК), наименований и обозначений документов СМК, ПТД, ПКД, количества изготавливаемой по ПК продукции (в сторону ее уменьшения от согласованной) направляются предприятием-изготовителем в уведомительном порядке в адрес ЭО или специализированной (уполномоченной) организации и организаций-участников работ по оценке соответствия в форме приемки.