Система оценки соответствия в области использования атомной энергии (стр. 7 )

9.2.13  Иные изменения (кроме указанных в 9.2.10), вносимые в ПК, согласовываются идентично согласованию проекта ПК, с выпуском извещения об изменении в порядке, аналогичном установленному в ГОСТ 2.503.

9.3  Порядок присвоения статуса контрольным точкам

9.3.1  Для контрольных точек представителем ЭО или привлекаемой ей специализированной (уполномоченной) организацией устанавливается статус: «НР», «WP» или «WP(R)».

9.3.2  При выборе контрольных точек со своим участием и их статуса пред­ставитель, выполняющий работы по оценке соответствия в форме приемки, должен учитывать следующие факторы:

-  класс безопасности принимаемой продукции;

-  результаты входного контроля на ОИАЭ продукции, изготавливаемой данным предприятием-изготовителем (для предприятий-изготовителей, работы по оценке соответствия на котором ранее выполнялись УО);

-  отработанность технологических процессов (для предприятий-изготовителей, работы по оценке соответствия на котором ранее выполнялись УО);

-  результаты рассмотрения РКД на изготавливаемую по ПК продукцию.

9.3.3  Представитель, выполняющий работы по оценке соответствия в форме приемки, устанавливает в обязательном порядке статус «НР» для следующих кон­трольных точек:

-  проверка готовности производства предприятия-изготовителя к нача­лу изготовления;

-  для контрольных точек, после выполнения которых невозможно ме­тодами неразрушающего контроля проверить качество выполнения предыду­щих операций (например: визуально-измерительный контроль сварных соеди­нений тепломеханического оборудования перед окраской изделия);

-  для контрольных точек, по которым были выявлены отступления от требований федеральных норм и правил в области использования атомной энергии в ходе проведения работ по оценке соответствия по предыдущим поставкам данного типа продукции;

-  для контрольных точек, по которым имелись несоответствия, выяв­ленные на входном контроле на ОИАЭ по продукции данного предприятия-изготовителя;

-  приемо-сдаточные испытания;

-  приемочная инспекция.

9.3.4  Представитель, выполняющий работы по оценке соответствия в форме приемки, устанавливает в обязательном порядке статус «HP» или «WP» для следующих контрольных точек ПК на продукцию, подпадающую под требования [10]:

-  испытания на прочность и плотность корпусных деталей – статус «HP»;

-  контроль герметичности (статус «HP»);

-  ревизия технического состояния продукции (после приемочных и/или квалификационных испытаний – статус «HP»).

9.3.5  Представитель, выполняющий работы по оценке соответствия в форме приемки ТВС, РК, ОР СУЗ и комплектующих к ним, устанавливает в обязательном порядке статус «WP» для следующих контрольных точек ПК:

-  для головок, хвостовиков, дистанционирующих решеток, решеток (узлов) нижних - контроль внешнего вида, геометрических размеров, маркировки (при наличии);

9.4  Порядок проверки готовности производства предприятия-изготовителя (его субподрядчиков) к началу изготовления продукции

9.4.1  Проверка готовности производства предприятия-изготовителя к началу изготовления проводится при проведении работ по оценке соответствия в форме приемки:

-  впервые изготавливаемой или единичного изготовления российской продукции;

-  впервые поставляемой в РФ импортной продукции;

-  мелкосерийной или серийно-изготавливаемой российской продукции (литера О1 или А по ГОСТ 15.301), а также неоднократно-поставляемой в РФ импортной продукции при перерывах в поставке более 6 месяцев.

9.4.2  Наименование этапов и вопросы проверки готовности производства предприятия-изготовителя к началу изготовления, приведены в приложении Ж настоящего стандарта. По результатам проверки оформляется акт, форма которого устанавливается стандартами ЭО.

9.4.3  В случае, если ранее ЭО проводились аудиты СМК или проверки производственной площадки допускается, в порядке, установленном в стандартах ЭО, проверку готовности не проводить.

9.4.4  В выводах акта должны быть приведены:

-  результаты проверки;

-  перечень выявленных несоответствий с указанием сроков их устранения;

-  заключение о готовности производства предприятия-изготовителя к началу изготовления;

9.4.5  В случае, если отдельные несоответствия могут быть устранены в процессе изготовления изделий, об этом делается соответствующая запись в акте.

9.4.6  Основания для решения о неготовности производства предприятия-изготовителя к началу изготовления устанавливаются стандартами ЭО.

9.4.7  Закрытие контрольной точки ПК «Проверка готовности производства предприятия-изготовителя к на­чалу изготовления», в случае наличия несоответствий, устраняемых предприятием-изготовителем в процессе изготовления продукции, проводится после контроля устранения несоответствий, но в любом случае, до проведения приемочной инспек­ции. Если в результате проверки готовности производства выявлены несоответствия, которые по обоснованным причинам не могут быть устранены предприятием-изготовителем в процессе изготовления и при этом не влияют на качество про­дукции, допускается по решению ЭО проведение приемочной инспекции продукции и закрытие ПК при выполнении следующих условий:

-  предприятие-изготовитель разработало план коррекций и корректирующих действий по устранению несоответствий и причин их возникновения с указанием сроков их выполнения, ответственных и согласовать его с ЭО;

-  предприятие-изготовитель имеет действующие договоры поставки продукции, при проведении работ по оценке соответствия были выявлены несоответствия.

При проведении повторной проверки готовности производства должно быть проконтролировано выполнение предприятием-изготовителем коррекций и корректирующих действий согласно плану.

9.5  Порядок осуществления оценки соответствия технологических и/или контрольных операций в контрольных точках плана качества

9.5.1  Оценка соответствия продукции в форме приемки проводится в присутствии представителя цеха и/или представителя ОТК/службы качества предприятия-изготовителя.

9.5.2  Для обеспечения выполнения работ по оценке соответствия предприятие-изготовитель/ субпоставщик РФ предоставляет ЭО или привлекаемой ей специализированной (уполномоченной) организации:

-  конкретные планы изготовления подлежащих оценке соответствия изделий на следующий месяц за два дня до окончания текущего месяца.

-  фактический график погрузки и отправки ЭО изделий, подлежащих оценке соответствия - за 15 рабочих дней до отправки изделий.

9.5.3  Оценка соответствия выполнения технологических и/или контрольных операций (испытаний) изготовления изделий в контрольных точках ПК осуществляется по уведомлениям о контроле и приемочной инспекции, которые оформляет предприятие-изготовитель на основании контрольных точек ПК (форма уведомлений - приложения И и Л) .

Примечание – допускается дополнять форму уведомлений о контроле и приемочной инспекции дополнительными столбцами и строками.

9.5.4  Объем выборки изделий контролируемых при проведении оценки соответствия в форме приемки однотипных дета­лей, сборочных единиц, изделий из партии продукции (за исключением ТВС, РК, ОС СУЗ и комплектующих к ним) при участии в контроль­ных точках ПК со статусом участия «НР» или «WP» должен быть не менее:

-  30 % изделий от партии однотипных изделий 1 класса безопасности и 100 % изделий единичного производства;

-  20% от партии однотипных изделий 2 класса безопасности, но не менее 3 шт.;

-  10 % от партии однотипных изделий 3 класса безопасности, но не менее 2 шт.

9.5.5  Объем выборки изделий контролируемых при проведении оценки соответствия в форме приемки однотипных дета­лей, сборочных единиц, изделий из партии ТВС, РК, ОС СУЗ и комплектующих к ним при участии в контроль­ных точках ПК со статусом участия «НР» или «WP» должен быть не менее 10 % от партии.

9.5.6  В случае получения неудовлетворительных результатов при освиде­тельствовании контрольных точек ПК со статусом участия «НР» или «WP» объем выборки должен:

-  быть увеличен в два раза – при повторном освидетельствовании;

-  составить 100 % изделий – в случае получения неудовлетворительных результатов при повторном освидетельствовании.

9.5.7  При освидетельствовании контрольных точек ПК, в ко­торых установлен статус участия «WP (R)», от­четные документы предприятия-изготовителя, предъявляемые для освидетельствования по результатам выполнения технологических и/или контрольных операций (испытаний) по из­готовлению продукции, проверяются в полном объеме для всей партии продукции, изготавливаемой по ПК.

9.5.8  В случае, если в контрольной точке указаны технологические и/или контрольные операции (испытания) по изготовлению нескольких деталей, сбо­рочных единиц, изделий разного типа, то контролю подлежит каждый тип дан­ных деталей, сборочных единиц, изделий в соответствии с установленным ста­тусом участия в контрольных точках ПК и объемом выборки.

9.5.9  Уведомление оформляется предприятиями-изготовителями РФ на русском языке, зарубежными предприятиями-изготовителями на русском и с дублированием (кроме стран СНГ) информации на английском языке/языке страны предприятия-изготовителя.

9.5.10  Уведомление для контрольных точек ПК, в которых организациями-участниками оценки соответствия продукции установлен статус участия «НР» или «WP», оформляется для каждой контрольной точки. Для контрольных точек, выполняющихся последовательно (друг за другом) по ПК, со статусом участия «WP (R)», допускается оформлять одно уведом­ление.

9.5.11  Уведомление с сопроводительным письмом направляется предприятиями-изготовителями РФ/субпоставщиками (для импортной продукции) в адрес ЭО или привлекаемой ей специализированной (уполномоченной) организации и организаций-участников работ по оценке соответствия в форме приемки, которые определили для себя участие в контрольной точке ПК, не позднее, чем за пять рабо­чих дней до начала проведения контроля в конкретной контрольной точке. Для зарубежных предприятий-изготовителей указанный срок должен составлять не менее десяти рабочих дней.