Студенты для закрепления теоретических знаний должны выполнить следующие задания с оформлением протокола и регламента:
ЗАДАНИЕ 1. Определить следующие физико-химические и технологические свойства порошкообразных веществ:
а) форму и размер частиц порошков отдельных препаратов и вспомогательных веществ (микроскопически);
б) фракционный состав порошков;
в) насыпную плотность порошков;
г) сыпучесть порошков.
ЗАДАНИЕ 2. Рассчитать количество лекарственных и вспомогательных веществ для приготовления 20 таблеток стрептоцида или сульфадимезина по 0,5 г.
ЗАДАНИЕ 3. Подготовить гранулят для получения таблеток стрептоцида и сульфадимезина по 0,5 г. Провести анализ (оценку качества) полученного гранулята.
Методы обучения и преподавания: работа в малых группах.
Литература
Основная:
Технология лекарственных форм. - (Под ред. ) – Том 2. - 1991. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм. - (Под ред. ).- М.- 1986. - 272 с. . Промышленная технология лекарств, в 2-х томах, г. Харьков, 2002 г. Эл. Учебник: . Промышленная технология лекарств, г. Харьков, 2010 г.Дополнительная:
- Технология лекарств. – В 2-х томах. - М. - 1980. Лекционный материал. Основы таблеточного производства. Ташкент, 2004, 146 с. ГФ РК, ГФ ХI издание.Контроль:
Контрольные вопросы:
Дайте определение таблеткам как лекарственной формы. Характеристика таблеток по ГФ ХI изд. (том 2). Какие требования предъявляются к таблеткам? Как достигается точность дозирования, механическая прочность и требуемая распадаемость таблеток? Какова номенклатура и классификация таблеток? Какие физико-химические свойства характерны порошкообразным лекарственным веществам и как они влияют на качество таблеток? Какие технологические свойства характерны для порошкообразных лекарственных веществ и каково их влияние на качество таблеток? Теоретические основы таблетирования: механическая, капиллярно-коллоидная, электрическая. Основные группы вспомогательных веществ. Их характеристика и классификация. Какие необходимые технологические свойства придают вспомогательные вещества таблетируемой массе? В каких случаях в производстве таблеток применяются наполнители? Какова их номенклатура? Каково назначение связывающих веществ? В каких случаях применяются сухие связывающие вещества? Для чего вводят разрыхляющие вещества в состав таблеток? Какова их классификация по механизму действия и номенклатура? Каково назначение антифрикционных веществ? На какие группы они делятся? Каков механизм их действия? Какое требование к их дисперсности предъявляется? Почему? На какой стадии они вводятся? Каково назначение красителей в производстве таблеток? На какие группы они делятся? Какова их номенклатура? Что такое гранулирование? Какие методы гранулирования используются в фармацевтической промышленности? С какой целью проводят гранулирование таблетируемой массы? Как осуществляется процесс сухого гранулирования, в чем его преимущества и недостатки? В каких случаях оно применяется? Какие вспомогательные вещества используются при влажном гранулировании и каково их назначение? Какие способы влажного гранулирования вы знаете? Каковы их преимущества и недостатки? Какие аппараты при этом применяются? В чем заключается принцип их работы? Что представляет собой перфоратор? Каков принцип его работы? Сушка гранулированной массы. Принцип работы аппарата СП-30? Дайте характеристику гранулирования во взвешенном слое? Каковы его основные преимущества? Принцип работы аппарата СГ-30? В чем сущность гранулирования распылительным высушиванием?Тесты:
1. Для прессования таблеток применяют следующие машины
A) эксцентриковые, ротационные
B) роторно-пульсационные, "Артура-Колтона"
C) машина Филиппина
D) ультразвуковые
E) вибрационные
2. К основным частям пресс-инструмента таблеточных машин относятся
A) пуансоны, матрицы, загрузочная воронка
B) пуансоны, столешница, гидравлический пресс
C) двигатель, прессующий валик, ротор
D) станина, матрицы, прессующий валик
E) прессующий валик, гидравлический пресс, загрузочная воронка
3. Метод дозирования, применяемый в таблеточных машинах
A) объемный
B) массовый
C) массообъемный
D) произвольный
E) по каплям
4. Прессуемость находится в прямой зависимости от следующих физико-химических свойств
A) удельная поверхность, внутреннее трение
B) гигроскопичность, кристаллизационная вода
C) насыпная плотность
D) сыпучесть
E) смачиваемость
5. Прессуемость находится в обратной зависимости от следующего технологического свойства
A) сыпучесть
B) гигроскопичность
C) насыпная плотность
D) удельная поверхность, внутреннее трение
E) смачиваемость
Занятие №13
Кредит 4
Тема 2: Получение таблеток с использованием гранулирования и прямым прессованием. Оценка качества таблеток.
Цель: Научить самостоятельно получить таблетки методами с использованием гранулирования и прямого прессования. Научиться оценивать качество таблеток в соответствии с требованиями ГФ РК, ГФ ХI издания и современными методами испытания.
Задачи обучения
студент должен знать:
- теории таблетирования сыпучих веществ;
- физико-химические и технологические свойства порошкообразных веществ;
- технологические свойства гранулята;
- типы таблеточных машин и принцип их работы;
- вспомогательные вещества, их классификацию и назначение;
- основные операции приготовления таблеток методом прессования.
-устройство и принцип работы применяемых аппаратов, их преимущества и недостатки;
студент должен уметь:
- рассчитать количество действующих и вспомогательных веществ;
- приготовить гранулы и дать оценку качества последних;
- оценивать качество таблеток cогласно требованиям ГФ РК, ГФ ХI изд. и
в соответствии с современными методами испытания.
Основные вопросы темы
по базисным знаниям:
Вспомогательные вещества, разрешенные к применению в фармацевтической технологии. Их классификация, номенклатура и характеристика. Плотность. Насыпная плотность вещества. Сыпучесть порошкообразных веществ. Понятие о гигроскопичности сыпучих материалов. Понятие о кристаллизационной воде и ее влияние на физико-химические свойства порошкообразных веществ. Измельчение. Просеивание. Смешение твердых материалов. Применяемые машины и аппараты, их устройство и принцип работы. Сушка. Способы сушки. Типы сушильных аппаратов, их устройство, принцип работы, области их применения.по теме занятия:
Определение таблеток как лекарственной формы, их место в современном ассортименте готовых лекарственных форм (ГЛФ). Требования, предъявляемые к таблеткам по ГФ ХI издания. Классификация таблеток по способам их применения и по методам приготовления. Теоретические основы таблетирования. Стадии технологического процесса получения таблеток. Вспомогательные вещества. Их классификация. Назначение. Технологическая схема производства таблеток. Подготовка вспомогательных веществ. Таблетирование без гранулирования (прямое прессование). Прессование. Типы таблеточных машины. Принцип их работы. Их преимущества и недостатки. Основные элементы пресс-инструмента таблеточных машин. Стандартизация таблеток (оценка качества). Основные методы и методики поГФ РК, ГФ ХI изд. Применяемые приборы и установки.ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА СТУДЕНТОВ
ЗАДАНИЕ 1. Составить лабораторный регламент на получение таблеток методом прямого прессования:
- натрия хлорида по 0,9;
- кислоты ацетилсалициловой по 0,5 г 15-20 штук.
Задание 2. Составить лабораторный регламент на получение таблеток с использованием гранул, полученных на предыдущем занятий:
- стрептоцида по 0,5 г;
- сульфадимезина 0,5 г 15-20 штук.
Задание3. Приготовить таблетки на таблеточном прессе:
- натрия хлорида по 0,9 15-20 штук;
- кислоты ацетилсалициловой по 0,5 г;
- стрептоцида по 0,5 г;
- сульфадимезина 0,5 г.
Задание 4. Провести оценку качества полученных таблеток: внешний вид, определить среднюю массу, отклонения от средней массы, прочность и распадаемость полученных таблеток.
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 |
