Методические рекомендации для лабораторных занятий (стр. 9 )

Кредит 3

Тема 4: Получение максимально –  очищенных фитопрепаратов. Стандартизация.

Цель: Закрепить теоретический материал по теме. Научиться получать экстракционные препараты и проводить глубокую очистку извлечений от балластных и сопутствующих веществ.

Задачи обучения

студент должен знать:

- технологическую схему производства новогаленовых препаратов;

- способы первичной и глубокой очистки; 

- применяемую аппаратуру для получения новогаленовых препаратов;

- преимущества препаратов индивидуальных веществ; 

- номенклатуру экстрагентов. 

студент должен уметь:

- проводить правильно первичную и глубокую очистку вытяжки; 

- проводить стандартизацию препарата;

- составлять материальный баланс по действующим веществам и рассчитать технико-экономические показатели.

Основные вопросы темы

по базисным знаниям:

1. Латинская и казахская терминология по теме занятия.

2. Биохимический состав растительного сырья. 

3. Очистка вытяжек, основные способы.

4. Теоретические основы сорбции, дегидратации, жидкостной экстракции.

по теме занятия:

Экстракционные препараты. Классификация. Номенклатура. Технологические основы экстрагирования. Методы экстрагирования. Применяемая аппаратура. Новогаленовые препараты. Определение. Классификация. Номенклатура.  Общая технологическая схема производства новогаленовых препаратов. Способы экстрагирования, особенности их применения. Экстрагенты, используемые в производстве новогаленовых препаратов. Способы первичной очистки вытяжки в производстве новогаленовых препаратов. Фракционные осаждение, его основные способы. Механизмы действия, лежащие в их основе. Применяемая аппаратура.  Способы глубокой очистки вытяжки в производстве новогаленовых препаратов. Виды сорбции (адсорбция, абсорбция, хемосорбция). Применяемые аппараты (абсорберы, адсорберы) и установки. Их устройство и принцип работы. Диализ и электродиализ, его механизм. Области их применения. Устройство и принцип работы используемой аппаратуры. Жидкостная экстракция, ее механизм. Устройство и принцип работы используемого оборудования. Частная технология новогаленовых препаратов горицвета, наперстянки, подорожника большого, спорыньи, раувольфии, ландыша и др. Стандартизация новогаленовых препаратов, форма их выпуска.

ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА СТУДЕНТОВ

Студенты должны выполнить следующую работу: 

ЗАДАНИЕ 1. Приготовить заданное количество адонизида циркуляционным экстрагированием. Экстрагент: смесь этанола 96% и хлороформа (5:95). Для этого необходимо:

а) рассчитать количество исходного сырья и экстрагента. Поставить сырье заранее набухать; 

б) составить лабораторный регламент на производство адонизида, 

в) провести первичную и глубокую очистку полученной вытяжки, а также стандартизацию. 

г) составить материальный баланс по действующим веществам. 

ЗАДАНИЕ 2. Решить обучающие задачи на стр. 190-192 "Руководства к  лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм" (Под ред. - М., 1986 г.

Методы обучения и преподавания: работа в малых группах.

Литература

Основная:

Технология  лекарственных  форм. - (Под ред. ) – Том  2. -  1991. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии  лекарственных форм. - (Под ред. ).-  М.- 1986. - 272 с. . Промышленная технология лекарств, в 2-х томах, г. Харьков, 2002 г. Эл. Учебник: . Промышленная технология лекарств, г. Харьков, 2010 г.

Дополнительная:

- Технология лекарств. – В 2-х томах. - М. - 1980. Лекционный материал. ГФ РК, ГФ ХI издание.

Контроль:

Контрольные вопросы:

Дайте определение экстракционных препаратов, и их классификацию. Примеры.  Какие методы экстрагирования вы знаете? Как и в каких аппаратах они проводится?  Что такое новогаленовые препараты? В чем их преимущества и недостатки? Как они классифицируются? Приведите примеры.  Какова общая схема получения новогаленовых препаратов? Какие способы экстрагирования применяются в их производстве?  Какие способы первичной очистки вы знаете?  В чем заключается механизм спиртоочистки, высаливания, осаждения солями тяжелых металлов, денатруации, смены растворителя?  Каковы способы глубокой очистки вытяжек?  Каков механизм жидкостной экстракций? Как и в каких аппаратах она  проводится? В каких случаях?  Какие виды сорбции вы знаете? Каков их механизм? Какие виды сорбции применяются широко и в каких случаях?  Какие адсорбенты применяются для очистки вытяжек? В каких аппаратах? Что такое хемосорбция? Что используется в качестве сорбентов? Каков механизм диализа как способа очистки? В каких случаях и в каких аппаратах он проводится. Как можно его ускорить? Почему нежелательны дубильные вещества в новогаленовых препаратах, содержащих сердечные гликозиды? Как от них избавиться? Какие экстрагенты применяются в производстве новогаленовых препаратов? Какие  смеси? Почему? Как проводится стандартизация новогаленовых препаратов? Какова форма их выпуска?

Тесты:

1. Новогаленовые препараты – это …

вытяжки из растительного лекарственного сырья, содержащие биологически активные вещества в нативном состоянии и максимально очищенные от балластных и сопутствующих веществ спиртовые вытяжки биологически активных веществ из растительного лекарственного сырья, получаемые без нагревания и без удаления экстрагента концентрированные путем полного или частичного удаления экстрагента вытяжки биологически активных веществ из растительного лекарственного сырья препараты, содержащие вещества, образующиеся в изолированных тканях растения и животных, помещенных в неблагоприятные  условия соки несгущенные и сгущенные, выделенные из свежего растительного сырья путем отжима и содержащие биологически активные вещества в нативном состоянии

2. К новогаленовым препаратам стероидных сапонинов относятся …

       A)         адонизид, коргликон, кордигит.        

       C)        диаспонин, полиспонин.        

       B)        фламин, эрготал.        

       D)        рамнил, раунатин, плантаглюцид.        

       E)        ависан, гитален, даукарин.

3. Механизм диализа заключается в …

освобождении вытяжки от биополимеров путем диффузии через полупроницаемую мембрану         извлечении действующих веществ, растворенных в одной жидкости, экстракцией с помощью другой несмешивающейся с первой жидкостью, за счет разной растворимости веществ избирательном поглощении одного или нескольких компонентов из раствора твердым веществом осаждении из вытяжки белков и пектинов под действием высокой или низкой температуры, УФ-лучей, ультразвука осаждении биополимеров из вытяжки за счет разрушения их гидратного слоя с помощью растворов сильных электролитов

4. Механизм сорбции заключается в …

извлечении действующих веществ, растворенных в одной жидкости, экстракцией с помощью другой несмешивающейся с первой жидкостью, за счет разной растворимости веществ избирательном поглощении одного или нескольких компонентов из раствора твердым веществом освобождении вытяжки от биополимеров путем диффузии через  полупроницаемую мембрану осаждении из вытяжки белков и пектинов под действием высокой или низкой температуры, УФ-лучей, ультразвука осаждение биополимеров из вытяжки за счет разрушения их гидратного слоя с помощью растворов сильных электролитов

5. К препаратам сердечных гликозидов относятся …

эрготал, раунатин коргликон, дигален-нео лантозид, кордигит, адонизид. диаспонин, полиспонин.         фламин, даукарин, плантаглюцид ависан, рамнил.

Занятие №12

Кредит 4

Тема 1:  Таблетки. Изучение физико-химических и технологических свойств порошков и гранулята. Оценка качества гранулята.

Цель: Ознакомится с лекарственной формой таблетки. Уметь теоретически обосновать процесс гранулирования и готовить  гранулят, проводить анализ физико-химических и технологических свойств порошков и гранулятов. Научить самостоятельно получить таблетки прессованием.

Задачи обучения

студент должен знать:

определение таблеток, как лекарственной формы; вспомогательные вещества, используемые в приготовлении таблеток; требования, предъявляемые к таблеткам; методы и способы гранулирования; грануляторы и протирочные машины, сушилки; стадии технологического процесса получения таблеток;

- основные операции приготовления таблеток методом прессования.

студент должен уметь:

рассчитывать и подбирать вспомогательные вещества для приготовления таблеток; выбрать и обосновать оптимальный способ приготовления таблеток; оценивать качество  таблеток согласно требованиям ГФ СССР  ХI изд. и

  в соответствии с современными методами испытания.

Основные вопросы темы

по базисным знаниям:

Вспомогательные вещества, разрешенные к применению в фармацевтической технологии. Их классификация, номенклатура и характеристика. Плотность. Насыпная плотность вещества. Сыпучесть порошкообразных веществ. Понятие о гигроскопичности сыпучих материалов. Понятие  о кристаллизационной  воде и ее влияние на физико-химические свойства порошкообразных веществ.

по теме занятия:

Таблетки, их  место в  ассортименте готовых лекарственных средств. Их преимущества и недостатки. Классификация таблеток  по способу  применения и способу приготовления.  Теоретические основы таблетирования. Физико-химические и технологические свойства порошкообразных веществ, их взаимосвязь. Теории механизма таблетирования. Общая технологическая схема производства таблеток. Основные стадии. Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ. Определение таблеток как лекарственной формы, их место в современном ассортименте готовых лекарственных форм (ГЛФ). Требования, предъявляемые к таблеткам по ГФ СССР ХI издания.

ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА СТУДЕНТОВ.