Фармацевтическая химия 4 курс, MSQ (стр. 5 )

На какой препарат рекомендуете провести дополнительные реакции (методы) идентификации?

|тиопентал-натрий

|кокарбоксилаза

|гексенал

|хинозол

|фтивазид

~В фармакопейную статью производителя на субстанцию гексенала заложены такие показатели качества, как растворимость, родственные примеси, остаточные растворители, прозрачность, цветность, потеря в массе при высушивании.

Какой параметр качества необходимо включить в фармакопейную статью на данную лекарственную субстанцию?

|свободная щелочь

|кислотность или щелочность

|1,5-диметилбарбитуровая кислота

|соли натрия

|метиловый спирт

~При анализе чистоты субстанции барбитала натрия навеску после растворения обработали перманганатом калия в кислой среде. Затем добавили хромотроповую кислоту, в результате которого образовалось фиолетовое окрашивание.

Какую примесь определяют по данной методике?

|метиловый спирт

|свободную щелочность

|показатель рН

|родственные примеси

|этилбарбитуровую кислоту

~В проект нормативного документа производителя на раствор сульфацила натрия 20%, глазные капли заложены показатели качества: описание, идентификация, количественное определение.

Какой показатель качества необходимо включить дополнительно в проект нормативного  документа на лекарственный препарат?

|микробиологическая чистота

|пирогенные вещества

|эндотоксины

|вязкость

|плотность

~Количественное определение атропина сульфата по нормативной документации проводят методом безводной нейтрализации по ниже приведенной химической реакции:

Какую молекулярную массу эквивалентов учитывают при количественных расчетах?

| г. экв=М. м

| г. экв=М. м/2

| г. экв=2М. м

| г. экв=М. м/4

| г. экв=М. м/6

~Количественное определение фенола по нормативной документации проводят методом обратной броматометрии по ниже приведенной химической реакции:

Какую молекулярную массу эквивалентов учитывают при количественных расчетах?

|г. экв=М. м/6

| г. экв=М. м/3

| г. экв=М. м/2

| г. экв=М. м/5

| г. экв=М. м

~В испытательной лаборатории экспертизу лекарственной субстанции адреналина гидрохлорида проводят спектрофотометрическим методом. Для этого к навеске препарата прибавляют кислоту фосфорную концентрированную, калия йодат, колбу с полученным раствором погружают в кипящую водяную баню, охлаждают и измеряют оптическую плотность полученного раствора при длине волны 310 нм.

Какой параметр качества определяют по данной методике?

|примесь адреналина

|идентификацию препарата

|количественное содержание

|родственные примеси

|примесь норадреналина

~В испытательной лаборатории экспертизу лекарственной субстанции норадреналина гидротартрата проводят спектрофотометрическим методом. Для этого к навеске препарата прибавляют кислоту фосфорную концентрированную, калия йодат, колбу с полученным раствором погружают в кипящую водяную баню, охлаждают и измеряют оптическую плотность полученного раствора при длине волны 310 нм.

Какой параметр качества определяют по данной методике?

|примесь норадренолона

|примесь адреналона

|идентификацию препарата

|количественное содержание

|родственные примеси

~Количественное определение парацетамола по нормативной документации проводят методом нитритометрии после кислотного гидролиза препарата.

С какой целью проводят кислотный гидролиз препарата?

|для деблокирования первичной аминогруппы

|для стабилизации реакции

|для блокирования фенольного гидроксила

|для катализации реакции

|для установления точки эквивалентности

~ При разработке проекта нормативного документа на сироп парацетамола введены следующие показатели качества: описание, рН, идентификация, родственные примеси, микробиологическая чистота, количественное определение.

Какой показатель качества необходимо включить в проект стандарта организации-производителя?

|плотность сиропа

|оптическая плотность

|удельное вращение

|температура затвердевания

|растворение

~ При производстве раствора пентоксифиллина 2,0% для инъекций в стандарт организации включены показатели качества: описание, идентификация, прозрачность и цветность раствора, рН, механические включения, родственные примеси, стерильность, количественное определение, извлекаемый объем.

Какой параметр качества необходимо включить в проект нормативного документа?

|пирогены

|плотность

|удельное вращение

|остаточные растворители

|размер частиц

~ В испытательную лабораторию на экспертизу поступила серия лекарственного препарата в виде раствора для инъекции в масле. По описанию раствор представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета с едва уловимым запахом. Спектральный анализ установил наличие в структуре двойных связей - СН=СН-, характерных для ароматического цикла, атомов серы S и азота N, карбонильной группы

–С=О. Предположительно, препарат принадлежит к производным фенотиазина.

Какую реакцию необходимо провести химику-аналитику дополнительно для подтверждения подлинности препарата?

|гидроксамовую пробу

|образование азокрасителя

|образование мурексида

|пробу Бельштейна

|индофенольную пробу

~В испытательную лабораторию на экспертизу поступила серия лекарственного препарата в виде раствора для инъекции в масле. По описанию раствор представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета с едва уловимым запахом. Спектральный анализ установил наличие в структуре двойных связей-СН=СН-, характерных для ароматического цикла, атомов серы S и азота N, карбонильной группы –С=О. Предположительно, препарат принадлежит к препаратам фенотиазина.

Какую реакцию необходимо провести химику-аналитику дополнительно для подтверждения подлинности препарата?

|с бромной водой

|с реактивом Драгендорфа

|с реактивом Несслера

|с йодом в кислой среде

|с реактивом Марки

~ В испытательную лабораторию на экспертизу поступила серия лекарственного препарата в виде раствора для инъекции в масле. По описанию раствор представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета с едва уловимым запахом. Спектральный анализ подтвердил структуру фенотиазина. Препарат вступил в реакцию образования пербромфенотиазония и гидроксамата железа.

Какой препарат  из производных фенотиазина поступил на экспертизу?

|фторфеназина деканоат

|этапиразина дигидрохлорид

|аминазин

|хлорпропазин

|этмозин

~ Нормативный документ при анализе чистоты аминазина регламентирует определение примеси фенотиазина по реакции образования пербромфенотиазония. Известно, что данная реакция является специфичной для идентификации лекарственных препаратов, производных фенотиазина.

Как провести анализ чистоты препарата, если в данную реакцию вступает и препарат, и возможная примесь фенотиазина?

|примесь фенотиазина предварительно извлекают бензолом

|примесь фенотиазина предварительно извлекают  водой очищенной

|примесь фенотиазина предварительно извлекают  спиртом этиловым

|примесь фенотиазина предварительно извлекают  кислотой хлороводородной

|примесь фенотиазина предварительно извлекают  натрия гидроксидом

~ При анализе чистоты субстанции рибофлавина оказалось, что рН спиртового раствора препарата находится в пределах 8,0-8,5. При этом препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета, в УФ-свете имеет зеленую флуоресценцию, что соответствует требованиям нормативного документа.

Сохранил ли препарат стабильность? Если нет, какие нежелательные изменения возможны в данных условиях?

|образование люмифлавина

|образование люмихрома

|препарат сохранил стабильность

|образование лейкорибофлавина

|образование натрия рибофлавина

~В испытательную лабораторию на экспертизу поступил раствор глюкозы для инъекций во флаконах. При анализе установлено, что образцы лекарственного препарата не соответствуют требованиям ФС по показателям «Прозрачность» и «Цветность»: раствор представляет собой слегка мутную жидкость желтоватого цвета.

Какие нежелательные процессы явились причиной изменения стабильности препарата?

|деструкция при нарушении режима термической стерилизации

|образование комплексных соединений при нарушении условий хранения

|аэробное окисление до углекислоты и воды

|гидролитическое расщепление

|пиролиз с образованием газообразных продуктов

~При анализе раствора прокаина гидрохлорида для инъекций было обнаружено, что препарат не соответствует требованиям ФС по показателям «Прозрачность» и «Цветность» раствора.

Какие нежелательные процессы явились причиной изменения стабильности препарата?

| гидролитическое расщепление

|образование комплексных соединений

|окисление препарата

|полимеризация препарата

|дегидратация препарата

~При анализе субстанций норсульфазола и стрептоцида растворимого было обнаружено, что препараты не соответствует требованиям ФС по разделу «Описание»: представляют собой аморфные порошки жёлтого цвета.

Какие нежелательные процессы явились причиной изменения стабильности препаратов?

|гидролиз и окисление с образованием азосоединений

|полимеризация с образованием комплексных соединений

|восстановление препаратов

|пиролиз с образованием газообразных продуктов

|возгонка препаратов

~ Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию для производства фитоменадиона в капсулах 0,1г. При приемке установлено, что субстанция поступила в замороженном состоянии, так как транспортировка осуществлялась в зимний период. При анализе качества установлено, что субстанция представляет собой желтую, прозрачную, вязкую жидкость. Показатель преломления находится в пределах 1.565, УФ-спектр раствора имеет максимум поглощения при длине волны 330 нм, что не соответствует требованиям нормативного документа.

Какие нежелательные процессы явились причиной изменения стабильности препарата в условиях перепада температур?

|гидролиз

|полимеризация

|конденсация

|пиролиз

|дегидратация

~Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию для производства таблеток метронидазола 0,25 г. При анализе установлено, что субстанция представляет собой белый с розоватым оттенком кристаллический порошок. При испытании на цветность интенсивность окраски полученного раствора превышает интенсивность окраски эталона GY6, температура плавления в интервале от 160 до 163°С,  что не соответствует требованиям нормативного документа.