Какие нежелательные процессы явились причиной изменения стабильности препарата?
|гидролиз
|полимеризация
|конденсация
|пирролиз
|дегидратация
~Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию для производства таблеток метронидазола 0,25 г. При анализе качества установлено, что субстанция представляет собой белый с розоватым оттенком кристаллический порошок. При испытании на цветность интенсивность окраски полученного раствора превышает интенсивность окраски эталона GY6, температура плавления в интервале от 160 до 163°С, что не соответствует требованиям нормативного документа.
Какие оптимальные условия хранения необходимы поддержания стабильности субстанции?
|в защищенном от света месте
|при температуре не ниже 0°С
|при температуре не выше 25°С
|без доступа двуокиси углерода воздуха
|во флаконе, залитом парафином
~При оценке качества субстанции викасола определено, что она представляет собой белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Результаты испытаний по УФ-спектрам поглощения, реакциям идентификации соответствуют требованиям нормативного документа. Установлено наличие примесей 2-метил-1,4-дигидрокси-3-нафталинсульфоната натрия и натрия бисульфита, предел содержания которых не соответствует требованиям нормативного документа.
Какие процессы явились причиной присутствия указанных примесей в субстанции викасола?
|промежуточные продукты синтеза
|продукты окисления
|продукты деструкции с последующим восстановлением
|продукты конденсации
|продукты гидролиза
~ При определении количественного содержания субстанции викасола фармацевт-аналитик в колбу для титрования добавил цинковую пыль, хлороводородную кислоту и другие компоненты, согласно методики нормативного документа.
С какой целью фармацевт-аналитик использовал цинковую пыль?
|для восстановления препарата
|для окисления препарата
|для выделения сульфита натрия
|для образования в-метилнафталина
|для образования сульфоната натрия
~При анализе чистоты таблеток «Капотен» методом ВЭЖХ установлено содержание примеси каптоприла дисульфида, которое составило 3,0%, что не соответствует требованиям нормативного документа.
Какие процессы явились причиной присутствия указанной примеси в таблетках?
|окисление лекарственного препарата при хранении
|гидролиз лекарственного препарата при хранении
|недостаточная очистка субстанции при синтезе
|деструкция лекарственного препарата при выполнении анализа
|нарушены условия синтеза
~На фармацевтическое предприятие для производства капсул поступила субстанция пирацетама. При анализе ее качества фармацевт-аналитик установил, что субстанция представляет собой белый кристаллический порошок; при испытании на прозрачность опалесценция полученного раствора превышала опалесценцию эталона I, температура плавления в интервале от 150 до 152°С. Суммарное содержание примесей, определенное методом ВЭЖХ, составило 0,4%, что не соответствует требованиям нормативного документа.
Какие нежелательные процессы явились причиной изменения стабильности препарата?
|деструкция препарата на свету и температуре выше 25˚С
|окисление препарата при контакте с окислителями
|нарушены условия синтеза
|деструкция препарата при контакте с углекислотой воздуха
|дисмутация препарата
~При проведении фармакопейного анализа таблеток индометацина0,025 г фармацевт-аналитик определил методом ТСХ содержание посторонних примесей по совокупности величины и интенсивности окраски их пятен на хроматограмме, суммарное количество которых составило 1,5%; содержание индометацина в одной таблетке в граммах, определенное методом УФ-спектрофотометрии, составило 0.022, что не соответствует требованиям нормативного документа.
Какие нежелательные процессы явились причиной изменения стабильности препарата?
|гидролиз препарата при температуре выше 25˚С
|полимеризация препарата на свету и температуре выше 25˚С
|окисление препарата при контакте с окислителями
|нарушены условия синтеза
|гидролиз препарата при температуре ниже 0˚С
~Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию ацикловира для производства мази. При оценке ее качества фармацевт-аналитик установил, что при испытании на прозрачность опалесценция полученного раствора превышала опалесценцию эталона I. Хроматографическое определение посторонних примесей методом ВЭЖХ показало, что площадь пика гуанина на хроматограмме испытуемого раствора составляет 0,8%. Содержание воды, определенное методом К. Фишера, составило 6,5%.
Какие нежелательные процессы явились причиной изменения стабильности препарата?
|гидролиз препарата при температуре выше 25˚С
|полимеризация препарата на свету и температуре выше 25˚С
|окисление препарата при контакте с окислителями
|нарушены условия синтеза
|гидролиз препарата при температуре ниже 0˚С
~Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию клофелина для производства таблеток. При оценке ее качества фармацевт-аналитик установил, что субстанция представляет собой белый кристаллический порошок. При испытании на прозрачность опалесценция полученного раствора превышает опалесценцию эталона I. Пятно посторонней примеси на хроматограмме (метод ТСХ) испытуемого раствора, находящееся на уровне пятна 2,6-дихлоранилина, по совокупности величины и интенсивности окрашивания превышает пятно на хроматограмме раствора сравнения (0,2 %).
Какие нежелательные процессы явились причиной изменения стабильности препарата?
|нарушены условия синтеза
|гидролиз препарата при температуре выше 25˚С
|полимеризация препарата на свету и температуре выше 25˚С
|окисление препарата при контакте с окислителями
|гидролиз препарата при температуре ниже 0˚С
~В соответствии с требованиями нормативного документа для идентификации букарбана используется реакция гидролитического расщепления в кислой среде.
Какие продукты образуются в результате проведения этой реакции?
|амины, имеющие характерный запах
|углекислота, аммиак
|сероводород, вода
|формальдегид, двуокись серы
|изонитрил, мочевина
~В соответствии с производственным регламентом синтез викасола осуществляется окислением в-метилнафталина оксидом хрома (II). Далее, полученный 2-метил-1,4-диоксонафталина переводят в растворимое состояние.
Какой реакционный агент необходимо использовать на последней стадии синтеза для перевода образовавшегося продукта в растворимое состояние?
|гидросульфит натрия
|мочевина
|уксусный ангидрид
|фенилгидразин
|тиокарбаминовая кислота
~В соответствии с производственным регламентом синтез клонидина гидрохлорида (клофелина) осуществляют хлорированием тетраметил-тиурамдисульфида до N, N-диметил-N-дихлорметилениммоний хлорида. Далее образовавшийся продукт сочетают с 2,6-дихлоранилином, на который действуют этилендиамином.
Исходя из приведенной схемы синтеза, какую родственную примесь регламентирует нормативный документ на субстанцию клонидина гидрохлорида?
|2,6-дихлоранилин
|дихлорметилениммоний
|этилендиамин
|хлороводородная кислота
|тиокарбаминовая кислота
~В испытательной лаборатории при анализе субстанции метронидазола для ее идентификации использовалась реакция гидрирования нитрогруппы до аминогруппы по реакции, приведенной ниже.
По какой реакции идентифицируют образовавшийся продукт?
|образование азокрасителя
|образование каролина
|выделение аммиака
|образование эфира
|образование этилового спирта
~В соответствии с требованиями нормативного документа количественное определение салициламида в таблетках проводят методом кислотно-основного титрования. Препарат растворяют в диметилформамиде и титруют до эквивалентной точки.
Какой титрант должен использовать фармацевт-аналитик с учетом кислотных свойств салициламида?
|раствор метилата натрия
|раствор хлорной кислоты
|раствор хлороводородной кислоты
|раствор натрия гидроксида
|раствор серной кислоты
~Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию для производства таблеток «Прозерин». При анализе качества действующего компонента таблеток неостигмина метилсульфата для идентификации использовалось нагревание с 30% раствором гидроксида натрия. При этом выделяется продукт, который далее обнаруживают по запаху и окрашиванию влажной лакмусовой бумаги в синий цвет.
Какой продукт образовался в результате расщепления неостигмина метилсульфата в щелочной среде?
|диметиламин
|метанол
|изонитрил
|формальдегид
|этилацетат
~В соответствии с требованиями нормативного документа количественное определение субстанции лидокаина гидрохлорида проводят методом неводного титрования. Препарат растворяют в смеси муравьиной кислоты и уксусного ангидрида (1:20) и титруют до эквивалентной точки, индикатор кристаллический фиолетовый.
Какой титрант должен использовать фармацевт-аналитик с учетом основных свойств лидокаина гидрохлорида?
|раствор хлорной кислоты
|раствор метилата натрия
|раствор хлороводородной кислоты
|раствор натрия гидроксида
|раствор серной кислоты
~В соответствии с требованиями нормативного документа при проведении анализа кислоты амидотризоевой в субстанции навеску препарата кипятят с обратным холодильником в растворе гидроксида натрия в присутствии цинковой пыли. Далее проводят реакцию с раствором нитрата серебра, при этом выпадает желтый творожистый осадок.
С какой целью фармацевт-аналитик проводит кипячение щелочного раствора препарата в присутствии цинковой пыли?
|для минерализации и выделения органически связанного йода
|для обнаружения родственных примесей
|для обнаружения специфических примесей
|для обнаружения примесей йода и неорганических иодидов
|для определения примесей с открытой аминогруппой
~Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию для производства таблеток эфедрина. При анализе качества субстанции фармацевт-аналитик для идентификации провел нагревание с раствором гексацианоферрата калия (III), при этом выделяется продукт, который обнаруживают по запаху горького миндаля.
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 |
