Контрольные вопросы (стр. 1 )

Вариант 2.

Контрольные вопросы.

2. Дайте характеристику воды очищенной.

ВОДА ОЧИЩЕННАЯ

Agua purificata

H2O М. м. 18,02

В фармацевтической практике используют воду очищенную, воду для инъекций и воду для инъекций в ампулах. Они имеют идентичные свойства, представляют собой бесцветные прозрачные жидкости без запаха и вкуса с рН 5,0-7,0‚ но различаются способами приготовления и, соответственно, степенью чистоты, что отражено в фармакопейных статьях (ФС).

Воду очищенную получают дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или другим способом. Ее подвергают  испытаниям на чистоту в соответствии с требованиями ФС. Определение рН (по ГФ Х1, вып. 1, с. 114) проводят потенциометрическим методом. Сухой остаток не должен превышать 0,001%. Его устанавливают выпаривая досуха 100 мл воды. Затем высушивают при 100-105°С до постоянной массы, взвешивают и рассчитывают массовую долю.

Испытание на восстанавливающие вещества выполняют путем кипячения в течение 110 мин смеси, состоящей из 100 мл воды, 2 мл разведенной серной кислоты и 1 мл 0,01 М свежеприготовленного раствора перманганата калия. Должно сохраниться розовое окрашивание.

Содержание диоксида углерода контролируют по отсутствию помутнения в течение 1 ч у смеси, состоящей из равных объемов испытуемой и известковой воды (насыщенный раствор гидроксида кальция), в заполненном доверху и плотно закрытом сосуде.

Отсутствие нитратов и нитритов доказывают по отрицательной реакции с 1 мл 0,5% раствора дифениламина в концентрированной серной кислоте (не должно появляться голубое окрашивание). При выполнении испытания к 5 мл воды осторожно прибавляют указанный объем реактива.

Испытание воды очищенной на хлориды, сульфаты, соли кальция и тяжелые металлы выполняют в соответствии с требованиями ГФ Х1 (вып. 1, с. 165) «Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей». Там же описано испытание на примесь аммиака, содержание которого допускается не более 0,00002%. Реагентом служит реактив Нссслера.

Контролируют также микробиологическую: чистоту Вода очищенная должна соответствовать требованиям, предъявляемым к питьевой воде (не более 100 микроорганизмов в 1 мл и не более трех бактерий группы кишечных палочек в 1 л воды).

Воду очищенную применяют для приготовления неинъекционных лекарственных средств. Ее используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды и защищающих от инородных частиц и микробиологических загрязнений. Используют такую воду для приготовления микстур и растворов для внутреннего употребления, глазных капель и офтальмологических растворов, капель для носа, некоторых растворов для наружного применения и полуфабрикатов.

Для приготовления стерильных неинъекционных лекарственных средств, изготавливаемых асептически, воду необходимо стерилизовать.

3. Каким приказом нормируются условия дистилляции воды, сроки её хранения?

Согласно приказу Минздрава РФ от 01.01.01 г. N 309 "Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)" получение и хранение воды очищенной должно производиться в специально оборудованном для этой цели помещении дистилляционной асептического блока, где категорически запрещается заполнять какие-либо работы, не связанные с перегонкой воды. Получение воды очищенной и для инъекций производится с помощью аквадистилляторов или других, разрешенных для этой цели, установок. Подготовку к работе и порядок работы на них осуществляют в соответствии с указаниями, изложенными в паспорте, и инструкцией по эксплуатации.

Воду очищенную используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойства воды и защищающих ее от инородных частиц и микробиологических загрязнений, не более 3 суток.

Воду для инъекций используют свежеприготовленной или хранят при температуре от 5°С до 10°С или от 80°С до 95°С в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих ее от попадания механических включений и микробиологических загрязнений, не более 24 часов.

5. Дайте характеристику этилового спирта как растворителя и опишите его свойства.

Этанол (Spiritus aethyicus, spiritus vini) - спирт этиловый С2Н5ОН можно отнести к неводным растворителям с определенной долей условности, так как применяют не абсолютный этанол, а водно-спиртовые растворы различной крепости. Концентрацию водно-спиртового раствора выражают в объемных процентах, которые показывают количество миллилитров абсолютного этанола в данном растворе при температуре 20 °С.

В ГФ включены статьи на этанол: «Spiritus aethyicus 95 %» и «Spiritus aethyicus 90 %‚ 70 % et 40%».

Этанол представляет собой прозрачную, бесцветную, подвижную, летучую жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом, кипит при 78 °С. В этаноле легко растворяются неполярные вещества: органические кислоты, масла эфирные и жирные, камфора, тентол, йод, танин, левомицетин и др. Растворяющая способность этанола зависит от его концентрации. Так, масло касторовое очень легко растворяется в безводном (абсолютном) этаноле, 85% этанол растворяет около 10 % касторового масла, 70 % этанол – только 1 %‚ а 40 % этанол практически не растворяет масло касторовое.

Этанол легко смешивается с водой, глицерином, эфиром, хлороформом, ацетоном; обладает бактериостатическими и бактерицидными свойствами в зависимости от концентрации раствора.

В то же время применение этанола в качестве растворителя ограничено. Это объясняется его фармакологической неиндифферентностью (обладает наркотическим действием), способностью к окислению (наличие в молекуле гидроксильной группы), дегидратирующимтт свойствами.

Учитывая летучесть этанола и легкую воспламеняемость, его хранят в хорошо укупоренных емкостях, в прохладном месте, вдали от огня.

6. Опишите особенность приготовления лекарственных форм на летучих растворителях.

Изготовление растворов лекарственных веществ на этаноле регламентируется ГФ и инструкцией по изготовлению жидких лекарств массообъемным методом (Приказ Минздрава РФ от 01.01.2001 N 308 «Об утверждении Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм.»)

Если в рецепте не указана концентрация этанола, то в соответствии с указанием ГФ применяют 90% этанол. Исключение составляют 5 % и 10 % растворы йода, которые готовят по прописи ГФ Х, а также некоторые растворы, имеющие другую нормативно-техническую документацию.

Поскольку в аптеки, как правило, поступает 95-96% этанол, а также этанол более высокой концентрации, то разбавление его водой, до нужной крепости является обязанностью провизора-технолога. При этом необходимо помнить, что при смешивании этанола с водой наблюдается явление контракции – уменьшение объема смеси по сравнению с суммой объемов исходных жидкостей вследствие образования спиртогидратов разного состава. Одновременно выделяется тепло, температура смеси повышается. Так, при смешивании 1000 мл этанола и 1000 мл воды получается не 2000 мл смеси, а всего лишь 1930 мл. Учитывая явление контракции, разбавление этанола водой до нужной крепости требует проведения предварительных расчетов. Для этого служат алкоголеметрические таблицы ГФ ХI.

Кроме того, для расчетов можно использовать формулу разбавления:

где х - количество крепкого этанола, мл; у - количество этанола желаемой концентрации, мл; А - концентрация крепкого этанола, %; В - желаемая концентрация, %.

Рассчитанное количество этанола помещают в мерную посуду и доливают водой до нужного объема.

Поскольку предметно-количественный учет в аптеках ведут по массе, одновременно производят пересчет объемных единиц в весовые.

Аналогичные расчеты проводят при изготовлении растворов лекарственных веществ на этаноле любой другой концентрации, результаты пересчета отмечают на обратной стороне рецепта.

Все растворы лекарственных веществ на этаноле готовят массообъемным методом.

Кроме спирта этилового, в аптечной практике из летучих растворителей чаще всего применяют эфир медицинский, бензин, коллодий и хлороформ.

Rp.: Acidi salicylici

  Acidi lactici aa 1,0

  Collodii elastici 10,0

  M. D. S. Мозольная жидкость.

Для изготовления данного раствора в сухой чистый флакон с хорошо пригнанной пробкой всыпают 1 г кислоты салициловой; флакон тарируют и взвешивают в него кислоту молочную, а затем коллодий. Немедленно закупоривают и слегка взбалтывают до растворения кислоты салициловой. Оформляют к отпуску.

Rp.: Vaselini 1,0

  Iodi 0,1

  Benzini 100 ml

  M. D. S. Для смазывания.

В сухую стеклянную тару с хорошо подобранной пробкой помещают 0,1 г йода кристаллического. Сосуд тарируют и взвешивают в него расплавленный при легком нагревании вазелин, после чего отмеривают бензин. Флакон закупоривают, жидкость осторожно помешивают. При растворении йода в бензине появляется фиолетовое окрашивание раствора. Оформляют к отпуску.

Rp.: Iodi 1,0

  Vaselini 5,0

  Spiritus aethylici 95 % — 5 ml

  Chloroformii 10,0

M. D. S. Для смазывания.

Для приготовления раствора в сухой флакон из оранжевого стекла помещают йод кристаллический, тарируют и взвешивают в него расплавленный вазелин. Затем прибавляют хлороформ и, закупорив тару, растворяют в нем йод и вазелин. К полученному раствору прибавляют спирт. Оформляют к отпуску.

При растворении в спирте или хлороформе - нагревают только в случае необходимости и с соблюдением мер предосторожности.

Растворы, содержащие летучие вещества, нагревают при температуре не более 40 - 45° C.

Не нагревают жидкости, содержащие эфир и его смеси со спиртом.

8. Опишите основные правила приготовления микстур (последовательность введения жидких лекарственных препаратов).

Если в состав лекарственной формы входят разные  жидкие лекарственные средства, их добавляют к водному раствору в следующей последовательности:

- водные нелетучие и непахучие жидкости,

- иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой,

- водные летучие жидкости,

- жидкости, содержащие спирт, в порядке возрастания его концентрации,