ПО ЛОТУ № 7:
2.1.Для оптимальной организации рабочего процесса в виду особенностей проведения анализа, целевой направленности различных исследований следует предлагать наборы реагентов для определения, подтверждения HBs-антигена и выявления и подтверждения антител к вирусу гепатита С от одного производителя.
3.Требования, предъявляемые к гарантийному сроку (годности, стерильности) и (или) объему предоставления гарантий качества товара, обслуживанию товара, расходам на эксплуатацию товара.
3.1Срок годности поставляемого товара на дату поставки должен быть не менее 80% от срока годности предприятия-изготовителя.
4.Требования, предъявляемые к сервисному обслуживанию: нет
5.Требования о наличии технической документации, обучения персонала и иной информации:
5.1. Регистрационное удостоверение МЗ РБ на поставляемый товар.
5.2. Копия свидетельства о государственной регистрации.
5.3. Сертификат качества (ISO или аналогичный).
Наименование, параметры | Единица измерения | Кол-во |
Лот № 12 |
1. | Набор реагентов полной комплектации для выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека ВКР (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59) методом ПЦР с учетом результатов в «режиме реального времени». 100 исследований в наборе. | набор | 1 |
2. | Набор реагентов полной комплектации для выявления и генотипирования вируса папилломы человека ВКР (на 12-14 типов) методом ПЦР с учетом результатов в режиме» реального времени». 100 исследований в наборе | набор | 1 |
Лот № 13 | |||
1. | Набор реагентов для полной комплектации выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 6 и 11 генотипов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с учетом результатов в режиме» реального времени». 100 исследований в наборе | набор | 1 |
Лот № 14 | |||
1. | Набор реагентов полной комплектации для одновременного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (Parvum и Urealyticum), Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis методом ПЦР с учетом результатов в «режиме реального времени». 100 исследований в наборе | набор | 1 |
Лот № 15 | |||
1. | Набор реагентов полной комплектации для одновременного выявления и количественного определения ДНК Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis методом ПЦР с учетом результатов в «режиме реального времени». 100 исследований в наборе | набор | 1 |
Лот № 16 | |||
1. | Набор реагентов полной комплектации для одновременного выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis методом ПЦР с учетом результатов в «режиме реального времени». 100 исследований в наборе | набор | 1 |
Лот № 17 | |||
1. | Набор реагентов полной комплектации для одновременного выявления и количественного определения ДНК вируса Эпштейна-Барр (EBV), цитомегаловируса (CMV) и вируса герпеса 6 типа (HHV6) методом ПЦР с учетом результатов в режиме» реального времени». 100 исследований в наборе | набор | 1 |
Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала (цельная кровь) методом аффинной сорбции на частицах силикогеля. | набор | 1 | |
Лот № 18 | |||
1. | Набор реагентов полной комплектации для выявления ДНК HBV методом ПЦР с учетом результатов в «режиме реального времени». 48 исследований в наборе | набор | 1 |
2. | Набор реагентов полной комплектации для выявления РНК HCV методом ПЦР с учетом результатов в «режиме реального времени». 48 исследований в наборе | набор | 1 |
3. | Набор реагентов полной комплектации для выявления и количественного определения РНК HCV методом ПЦР с учетом результатов в «режиме реального времени» .48 исследований в наборе. | набор | 1 |
Лот № 19 | |||
1. | Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала (цельная кровь) методом аффинной сорбции на частицах силикогеля | набор | 1 |
Лот № 20 | |||
1. | 1. Набор реагентов для детекции мутаций в генах BRCA1 и BRCA2 методом ПЦР | набор | 1 |
2. DNA Extraction Kit (from human whole blood). Набор для экстракции ДНК с Taq полимеразой. | набор | 1 |
2.Технические требования:
Комплект должен полностью включать все компоненты реагенты для получения анализа
По лоту № 12:
2.1. Набор реагентов должен быть полной комплектации, включать реагенты для всех этапов ПЦР-анализа.
2.2. Наборы реагентов для выделения ДНК из клинического материала методом аффинной сорбции на частицах силикогеля должны обеспечивать очистку ДНК от ингибиторов ПЦР и защиту от биологической деградации ДНК в течении не менее 72 часов при 2-4 °С.
2.3. Тест-системы должны иметь ВКО, добавляемый перед экстракцией (экзогенный ВКО) либо содержащийся эндогенно в образце (ВКО по генетической метке соматической ДНК), позволяющий контролировать все этапы проведения реакции, начиная с этапа выделения и заканчивая оценкой продуктов амплификации;
2.4. Тест-системы должны иметь все готовые к употреблению реагенты и контроли, не требующие их приготовления в лаборатории;
2.5.Тест-система должна содержать набор контрольных материалов (положительных и отрицательных) с паспортами производства ОТК.
2.6. Срок годности готовых реагентов, после нарушения целостности заводской упаковки – не менее 6 месяцев;
2.7. Тест-системы должны быть расфасованы в подходящие для центрифугирования пробирки (1,5 – 2,0 мл);
2.8. Тест-системы должны быть адаптированы для амплификатора в режиме реального времени Rotor-Gene 6000 с указанием в Инструкции Пользователя условий экстракции и условий проведения амплификации на данном оборудовании, примерами получаемых результатов и возможных ошибок (подтвердить документально).
2.9. Амплификационная часть ПЦР тест-системы должна быть расфасована в ПЦР пробирки объемом 0,2 мл (нестрипованные, адаптированные для работы на амплификаторе роторного типа), либо поставляться в не расфасованном виде.
2.10. Реагент для транспортировки и хранения клинического материала с муколитиком.
2.11. Для оптимальной организации рабочего процесса в виду особенностей программ амплификации, целевой направленности различных исследований следует рассматривать:
- наборы реагентов для выявления, количественного определения вируса папиломы человека ВКР и генотипирования вируса папиломы человека ВКР от одного производителя.
По лоту № 13-17,19:
2.1. Набор реагентов должен быть полной комплектации, включать реагенты для всех этапов ПЦР-анализа.
2.2. Наборы реагентов для выделения ДНК из клинического материала методом аффинной сорбции на частицах силикогеля должны обеспечивать очистку ДНК от ингибиторов ПЦР и защиту от биологической деградации ДНК в течении не менее 72 часов при 2-4 °С.
2.3. Тест-системы должны иметь ВКО, добавляемый перед экстракцией (экзогенный ВКО) либо содержащийся эндогенно в образце (ВКО по генетической метке соматической ДНК), позволяющий контролировать все этапы проведения реакции, начиная с этапа выделения и заканчивая оценкой продуктов амплификации;
2.4. Тест-системы должны иметь все готовые к употреблению реагенты и контроли, не требующие их приготовления в лаборатории;
2.5.Тест-система должна содержать набор контрольных материалов (положительных и отрицательных) с паспортами производства ОТК.
2.6. Срок годности готовых реагентов, после нарушения целостности заводской упаковки – не менее 6 месяцев;
2.7. Тест-системы должны быть расфасованы в подходящие для центрифугирования пробирки (1,5 – 2,0 мл);
2.8. Тест-системы должны быть адаптированы для амплификатора в режиме реального времени Rotor-Gene 6000 с указанием в Инструкции Пользователя условий экстракции и условий проведения амплификации на данном оборудовании, примерами получаемых результатов и возможных ошибок (подтвердить документально).
2.9. Амплификационная часть ПЦР тест-системы должна быть расфасована в ПЦР пробирки объемом 0,2 мл (нестрипованные, адаптированные для работы на амплификаторе роторного типа), либо поставляться в не расфасованном виде.
2.10. Реагент для транспортировки и хранения клинического материала с муколитиком.
2.11. Для оптимальной организации рабочего процесса в виду особенностей программ амплификации, целевой направленности различных исследований следует рассматривать:
- наборы реагентов для выявления, количественного определения вируса папиломы человека ВКР и генотипирования вируса папиломы человека ВКР от одного производителя.
По лоту № 18:
2.1. Набор реагентов должен быть полной комплектации, включать реагенты для всех этапов ПЦР-анализа.
2.2. Наборы реагентов для выделения ДНК из клинического материала методом аффинной сорбции на частицах силикогеля должны обеспечивать очистку ДНК от ингибиторов ПЦР и защиту от биологической деградации ДНК в течении не менее 72 часов при 2-4 °С.
2.3. Тест-системы должны иметь ВКО, добавляемый перед экстракцией (экзогенный ВКО) либо содержащийся эндогенно в образце (ВКО по генетической метке соматической ДНК), позволяющий контролировать все этапы проведения реакции, начиная с этапа выделения и заканчивая оценкой продуктов амплификации;
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 |
