2.4. Тест-системы должны иметь все готовые к употреблению реагенты и контроли, не требующие их приготовления в лаборатории;
2.5.Тест-система должна содержать набор контрольных материалов (положительных и отрицательных) с паспортами производства ОТК.
2.6. Срок годности готовых реагентов, после нарушения целостности заводской упаковки – не менее 6 месяцев;
2.7. Тест-системы должны быть расфасованы в подходящие для центрифугирования пробирки (1,5 – 2,0 мл);
2.8. Тест-системы должны быть адаптированы для амплификатора в режиме реального времени Rotor-Gene 6000 с указанием в Инструкции Пользователя условий экстракции и условий проведения амплификации на данном оборудовании, примерами получаемых результатов и возможных ошибок (подтвердить документально).
2.9. Амплификационная часть ПЦР тест-системы должна быть расфасована в ПЦР пробирки объемом 0,2 мл (нестрипованные, адаптированные для работы на амплификаторе роторного типа), либо поставляться в не расфасованном виде.
2.10. Реагент для транспортировки и хранения клинического материала с муколитиком.
2.11. Для оптимальной организации рабочего процесса в виду особенностей программ амплификации, целевой направленности различных исследований следует рассматривать:
- наборы реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С (HCV), ДНК вируса гепатита В(HВV) от одного производителя.
3.Требования, предъявляемые к гарантийному сроку (годности, стерильности) и (или) объему предоставления гарантий качества товара, обслуживанию товара, расходам на эксплуатацию товара.
3.1Срок годности поставляемого товара на дату поставки должен быть не менее 80% от срока годности предприятия-изготовителя.
4.Требования, предъявляемые к сервисному обслуживанию: нет
5.Требования о наличии технической документации, обучения персонала и иной информации:
5.1. Регистрационное удостоверение МЗ РБ на поставляемый товар.
5.2. Копия свидетельства о государственной регистрации.
5.3. Сертификат качества (ISO или аналог.)
Реагенты для иммуногистохимических исследований
1.Состав (комплектация) оборудования
№ п/п | Наименование реагента | Требования, предъявляемые к товару | Ед. изм. |
Лот № 21 | |||
1 | Моноклональные мышиные антитела к человеческому белку Estrogen Receptorб, клон 1D5 | Реагенты должны иметь изотип IgG1, kappa. Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 480 тестов |
2 | Моноклональные мышиные антитела к человеческому белку Progesterone Receptor, клон PgR 636 | Реагенты должны иметь изотип IgG1, kappa. Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 480 тестов |
3 | Моноклональные мышиные антитела к человеческому белку BCL2, Clone 124 | Реагенты должны иметь изотип IgG1, kappa, сlone 124. Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 200 тестов |
4 | Поликлональные кроличьи антитела к человеческому белку CD3 | Поликлональные кроличьи антитела к человеческому белку CD3 Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 250 тестов |
5 | Моноклональные мышиные антитела к человеческому белку Cytokeratin 20, clone Ks20.8 | Реагенты должны иметь изотип IgG2a, kappa, clone Ks20.8. Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 120 тестов |
6 | Моноклональные мышиные антитела к человеческому белку Epithelial Membrane Antigen, clone E29 | Реагенты должны иметь изотип IgG2a, kappa. Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 120 тестов |
7 | Моноклональные мышиные антитела к человеческому белку Vimentin, clone V9 | Реагенты должны иметь изотип IgG1, kappa, clone V9 . Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин | На 200 тестов |
8 | Моноклональные мышиные антитела к человеческому белку CD45, clone 2B11+PD7/26 | Реагенты должны иметь изотип IgG1, kappa + IgG1. Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 150 тестов |
9 | Моноклональные мышиные антитела к человеческому белку CD23, clone DAK CD23 | Реагенты должны иметь изотип IgG1, kappa, clone DAK CD23. Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 200 тестов |
10 | Моноклональные мышиные антитела к человеческому белку CD5, clone 4С7 | Реагенты должны иметь изотип IgG1, kappa, clone 4С7 . Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 200 тестов |
11 | Моноклональные мышиные антитела к человеческому белку CD10, clone 56C6 | Реагенты должны иметь изотип IgG1, clone 56С6. Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 200 тестов |
12 | Моноклональные мышиные антитела к человеческому белку CD15, clone Carb-3 | Реагенты должны иметь изотип IgM, clone Carb-3. Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 200 тестов |
13 | Моноклональные мышиные антитела к человеческому белку Melanosome, clone HMB-45 | Реагенты должны иметь изотип IgG1, kappa, clone HMB-45 . Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 150 тестов |
14 | Моноклональные мышиные антитела к человеческому белку Cytokeratin 5/6, clone D5/16B4 | Реагенты должны иметь изотип IgG1, kappa, clone D5/16B4. Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 100 тестов |
15 | Моноклональные мышиные антитела к человеческому белку Cytokeratin 7, clone OV-TL 12/30 | Реагенты должны иметь изотип IgG1, kappa, clone OV-TL 12/30. Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 100 тестов |
16 | Моноклональные мышиные антитела к человеческому белку Carcinoembryonic Antigen (CEA), clone II-7 | Реагенты должны иметь изотип IgG1, kappa, clone II-7. Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 100 тестов |
17 | Моноклональные мышиные антитела к человеческому белку CD68, clone PG-M1 | Реагенты должны иметь изотип IgG3, kappa, clone PG-M1. Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 150 тестов |
18 | Моноклональные мышиные антитела к человеческому белку CD30, clone Ber-H2 | Реагенты должны иметь изотип IgG1, kappa, clone Ber-H2. Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин.. Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин, быть применимыми в рамках одной технологической цепочки ИГХ. | На 200 тестов |
19 | Моноклональные мышиные антитела к человеческому белку CD79а, clone JCB117 | Реагенты должны иметь изотип IgG1, kappa, clone JCB117 . Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 200 тестов |
20 | Моноклональные мышиные антитела к человеческому белку BCL6, clone PG-B6p | Реагенты должны иметь изотип IgG1, kappa, clone PG-B6p. Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 100 тестов |
21 | Поликлональные кроличьи антитела к человеческому белку S100 | Поликлональные кроличьи антитела к человеческому белку S100. Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин,. | На 200 тестов |
22 | Моноклональные мышиные антитела к человеческому белку Cytoketratin High Molecular Weight, clone 34вE12 | Реагенты должны иметь изотип IgG1, kappa, clone 34вE12. Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 200 тестов |
23 | Моноклональные мышиные антитела к человеческому белку CD20cy, clone L26 | Реагенты должны иметь изотип IgG2a, kappa, clone L26. Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 120 тестов |
24 | Моноклональные мышиные антитела к человеческому белку CD7, clone CBC.37 | Реагенты должны иметь изотип IgG2b, kappa, clone CBC.37, должны быть готовы к употреблению. Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 120 тестов |
25 | Моноклональные мышиные антитела к человеческому белку TTF-1, clone 8G7G3/1 | Реагенты должны иметь изотип IgG1, kappa. Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 200 тестов |
26 | Моноклональные мышиные антитела к человеческому белку CD34, clone QBEnd10 | Реагенты должны иметь изотип IgG1, kappa. Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 120 тестов |
27 | Моноклональные мышиные антитела к человеческому белку CD43, clone DF-T1 | Реагенты должны иметь изотип IgG1, kappa, должны быть готовы к использованию. Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 120 тестов |
28 | Моноклональные мышиные антитела к человеческому белку р53, clone DO-7 | Реагенты должны иметь изотип IgG2b, kappa, clone DO-7 . Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин, быть применимыми в рамках одной технологической цепочки ИГХ. | На 120 тестов |
Лот№22 | |||
1 | Моноклональные мышиные антитела к человеческому белку MUC2, clone CCP58 | Реагенты должны иметь изотип IgG1, kappa. Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 100 тестов |
Лот № 23 | |||
1 | Моноклональные кроличьи антитела к человеческому белку РАХ5, clone BV6 | Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 100 тестов |
Лот № 24 | |||
1 | Моноклональные мышиные антитела к человеческому белку р63, clone DAK-p63 | Реагенты должны иметь изотип IgG2a, kappa, clone DAK-p63 . Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 200 тестов |
Лот № 25 | |||
1 | Моноклональные мышиные антитела к человеческому белку CD2, clone AB75 | Реагенты должны иметь изотип IgG1, kappa. Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 120 тестов |
Лот № 26 | |||
1 | Моноклональные мышиные антитела к человеческому белку Melan A, clone A103 | Реагенты должны иметь изотип IgG1, kappa. Реагенты должны позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 120 тестов |
Лот № 27 | |||
1 | Дилюэнт для разведения антител | Реагент должен позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 1200 тестов |
2 | Высокочувствительная проявляющая система с безбиотиновой технологией, наличием полимера, конъюгированного со вторичными антимышиными и антикроличьими антителами, ферментом | Реагент должен позволять выполнять ИГХ-исследования на тканевом материале, фиксированном в формалине и заключенном в парафин. | На 1100 тестов |
2.Технические требования:
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 |


