МУП «…»
Испытательный лабораторный центр
К ПРОВЕДЕНИЮ ПРОЦЕДУРЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ КОМПЕТЕНТНОСТИ
АККРЕДИТОВАННОГО ЛИЦА - СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ КРИТЕРИЕВ АККРЕДИТАЦИИ
Листов 20 лист 1
Дата составления 03.06.2016г.
п. Кри терия | Формулировка критерия | Содержание сведений по критерию | Доказательная база | Ответств исполнитель |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
… | ||||
23.16 | 23.16. наличие правил на случай выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований, устанавливающих: а) обязанности работников лаборатории в случае выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований (в том числе по приостанов-лению работ, приостановлению выдачи протоколов исследований (испытаний) и измерений); б) необходимость оценки влияния работ, выполненных с нарушением установленных требований, на результаты выполнения исследований (испытаний) и измерений; в) обязанность осуществления корректирующих мероприятий; г) правила извещения заказчика работ о работах, выполненных с нарушением установленных требований; д) меры ответственности в отношении работников лаборатории, принявших необоснованное решение о возобновлении работ; е) правила описания работ, выполненных с нарушением установленных требований; | Раздел 4.9 РК П СМК 02-20-01-2014 «Система контроля качества результатов анализа. Предупреждающие действия. Корректирующие мероприятия» п. 4.9.2 РК; п 4.9.3 РК п. 4.3 П СМК 02-20-01-2014 «Система контроля качества результатов анализа. Предупреждающие действия. Корректирующие мероприятия» п. 4.9.3 – п. 4.9.5 РК п. 6.1 - 6.2 П СМК 02-20-01-2014 «Система контроля качества результатов анализа. Предупреждающие действия. Корректирующие мероприятия» Раздел 4.11 РК, Приложение Д к РК «Схема предупреждающих действий и корректирующих мероприятий» Раздел 6; п.4.3 П СМК 02-20-01-2014 «Система контроля качества результатов анализа. Предупреждающие действия. Корректирующие мероприятия», Приложение Г «Примерная схема предупреждающих действий и корректирующих мероприятий» п. 4.9.4 РК п. 4.3 П СМК 02-20-01-2014 «Система контроля качества результатов анализа. Предупреждающие действия. Корректирующие мероприятия»; п. 4.9.6 РК п. 4.9.2 РК п. 6.2 П СМК 02-20-01-2014 Система контроля качества результатов анализа. Предупреждающие действия. Корректирующие мероприятия Журнал «Регистрации несоответствий и мероприятий по проведению корректирующих и предупреждающих действий» | актуализация разделов РК, П СМК Проверка результатов испытаний при выполнении персоналом каждого конкретного задания В случае выявления несоответствия анализ всего хода испытаний, начиная с процедуры отбора проб Организация проведения корректирующих мероприятий Извещение Заказчика (договорные работы) о выявленных несоответствиях Правила внутреннего трудового распорядка МУП «ВКХ» (Приложение к Колдоговору) Применение мер дисциплинарного взыскания Ведение ж-ла «Регистрации несоответствий и мероприятий по проведению корректирующих и предупреждающих действий» | |
23.17 | 23.17. наличие правил осуществления корректирующих мероприятий, предусматривающих: а) систему анализа причин выполнения работ, выполненных с нарушением установленных требований; б) правила выбора корректирующих мероприятий; в) правила оценки достижения целей корректирующих мероприятий; г) правила описания результатов корректирующих мероприятий; | Раздел 4.11 РК раздел. 6 П СМК 02-20-01-2014 «Система контроля качества результатов анализа. Предупреждающие действия. Корректирующие мероприятия» п. 4.9.1, п. 4.9.2 , п. 4.11.2, п. 4.11.4, п. 4.12.3.8, РК п. 5.2, п. 5.8, п. 6.1 П СМК 02-20-01-2014 «Система контроля качества результатов анализа. Предупреждающие действия. Корректирующие мероприятия» Приложения А, Б «Источники возникновения возможных несоответствий» к П СМК 02-20-01-2014 п. 4.11.3 РК, Приложение Д к РК «Схема предупреждающих действий и корректирующих мероприятий» п. 6.1 П СМК 02-20-01-2014 «Система контроля качества результатов анализа. Предупреждающие действия. Корректирующие мероприятия», Приложение Г «Примерная схема предупреждающих действий и корректирующих мероприятий» п. 6.2 и Приложение Г«Примерная схема предупреждающих действий» П СМК 02-20-01-2014 «Система контроля качества результатов анализа. Предупреждающие действия. Корректирующие мероприятия» п. 4.9.2 РК раздел 6.2 П СМК 02-20-01-2014 «Система контроля качества результатов анализа. Предупреждающие действия. Корректирующие мероприятия» Журнал «Регистрация несоответствий и мероприятий по проведению корректирующих и предупреждающих действий | актуализация раздела РК, П СМК В случае выявления несоответствий - поэтапный анализ всего хода испытания, начиная с процедуры отбора проб (в т. ч. кач-во реактивов, сост оборудования, персонал и т. д.) Выбор коррект действий (повторн испыт, ремонт или замена СИ, замена реактивов, дополнит обучение персонала) Отметка об устранении причины снижения эффективности функционирования СМК или проблем с техническими операциями Ведение ж-ла «Регистрации несоответствий и мероприятий по проведению корректирующих и предупреждающих действий» | |
23.18 | 23.18. наличие правил осуществления меро-приятий, направленных на предотвращение возникно-вения работ, выполненных с нарушением установле-нных требований (далее – предупреждающие меро-приятия), предусматривающих: а) определение потенциальных причин возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований; б) правила инициирования предупреждающих мероприятий, а также предотвращения повторения работ, выполненных с нарушением установленных требований; в) правила планирования предупреждающих мероприятий и описания (фиксации) их результатов; | п. 4.12 РК Раздел 4 П СМК 02-20-01-2014 «Система контроля качества результатов анализа. Предупреждающие действия. Корректирующие мероприятия» Приложение А «Источники возможных несоответствий при выполнении испытаний воды по химическим показателям»» Приложение Б «Источники возможных несоответствий при выполении испытаний воды микробиологичесим, санитарно-паразитологическим показателям» к П СМК 02-20-01-2014 «Система контроля качества результатов анализа. Предупреждающие действия. Корректирующие мероприятия» п. 4.12.3.1- п. 4.12.3.9 РК п. 6 и Приложение В «Примерная схема процедур выполнения аналитических работ, контроля этапов этих процедур и устранение обнаруженных несоответствий» П СМК 02-20-01-2014 «Система контроля качества результатов анализа. Предупреждающие действия. Корректирующие мероприятия» Приложение Г «Примерная схема предупреждающих действий и корректирующих мероприятий» П СМК 02-20-01-2014 Система контроля качества результатов анализа. Предупреждающие действия. Корректирующие мероприятия Журнал «Регистрация несоответствий и мероприятий по проведению корректирующих и предупреждающих действий | Организация проведения предупрежд лействий Проактивный анализ МВИ, выявление потенциальных причин возникновения несоответствий Организация Предупреждающих действий по работе с оборудованием, по Контролю чистоты посуды, Входному контролю реакт и материалови, контр кач-ва дист, б/д воды и проч. Организация повышения квалификации персонала, Договора на актуализацию НД, своевременная поверка СИ. ИО Ведение ж-лов Регистрации несоответствий и мероприятий по проведению корректирующих и предупреждающих действий | |
23.19 | 23.19. наличие правил отбора образцов для исследований (испытаний) и измерений (если данный вид деятельности осуществляется или планируется к осуществлению), предусматривающих: а) правила выбора, извлечения и подготовки образца для исследований (испытаний) и измерений, план отбора образцов; б) правила выбора, извлечения и подготовки образца для исследований (испытаний) и измерений, план отбора образцов в местах отбора образцов; в) правила документирования сведений об операциях, относящихся к отбору образцов, в том числе на случай отклонения процедуры отбора от стандартной процедуры, содержащие используемую процедуру отбора, идентификацию специалиста, проводящего отбор, внешние условия отбора (при необходимости), материалы для идентификации места отбора; | Раздел 5.7 РК П СМК 02-08-02-2014 « Отбор проб» Рабочая программа производственного контроля качества хозяйственно-питьевой воды в точках, согласованных с технологами ВОС, ОСК; График контроля сточных вод предприятий города Раздел 3 РИ СМК 02-16-02-2015 «Отбор проб воды, предназначенных для санитарно-микробиологического анализа питьевой и природной воды» Раздел 8 РИ СМК 02-17-02-2015 «Отбор проб воды, предназначенных для анализа по органолептическим, обобщенным, химическим показателям питьевой и природной воды; Разделы 1, 2 РИ СМК 02-18-01-2013 «Отбор проб сточной воды»; Разделы 5, 7-9 РИ СМК 02-19-02-2014 «Организация работ по отбору проб воздуха рабочей зоны и измерению вредных физических факторов на рабочих местах» п. 5.7 РК (п. 5.7.10) Раздел 5 РИ СМК 02-16-02-2015 «Отбор проб воды, предназначенных для санитарно-микробиологического анализа питьевой и природной воды» Раздел 10 РИ СМК 02-17-02-2015 «Отбор проб воды, предназначенных для анализа по органолептическим, обобщенным, химическим показателям питьевой и природной воды; Приложения А, Б РИ СМК 02-18-01-2013 «Отбор проб сточной воды»; Разделы 9, 11, Приложения В, Г РИ СМК 02-19-02-2014 «Организация работ по отбору проб воздуха рабочей зоны и измерению вредных физичесих факторов на рабочих местах» Приложение В «Примерная схема процедур выполнения аналитических работ, контроля этапов этих процедур и устранение обнаруженных несоответствий» к П СМК 02-20-01-2014 ««Система контроля качества результатов анализа. Предупреждающие действия. Корректирующие мероприятия» | актуализация раздела РК, П СМК Проведение обучения персонала процедурам отбора проб Проведение процедур проверки правильности отбора проб, Оформление актов правильности отбора проб персоналом Оформление актов отбора проб | |
23.20 | 23.20. наличие правил обращения с объектами исследований (испытаний) и измерений, предусматривающих: а) правила транспортирования, получения, использования, защиты, хранения, сохранности и (или) удаления объектов исследований (испытаний) и измерений, исключающие ухудшение характеристик, потерю или повреждение объектов исследований (испытаний) и измерений; б) систему идентификации объектов исследований (испытаний) и измерений; в) правила документирования работ с объектами исследований (испытаний) и измерений, в том числе в случае отклонения результатов исследований (испытаний) и измерений от нормальных или заданных условий; | Раздел 5.8 РК П СМК 02-09-02-2014 «Обращение с объектами испытаний» Раздел 8 (Транспортировка проб) П СМК 02-08-02-2014 «Отбор проб» Раздел 6 (Подготовка к хранению) П СМК 02-08-02-2014 «Отбор проб» п. 4.4.- 4.7 П СМК 02-09-02-2014 «Обращение с объектами испытаний» п. 4.2 П СМК 02-09-02-2014 «Обращение с объектами испытаний» п. 5.8.2.3, п. 5.8.2.4 РК п. 6.1.1. П СМК 02-21-01-2014 «Управление записями» п. 4.8 П СМК 02-09-02-2014 (Обращение с объектами испытаний» Первичные данные – рабочие журналы персонала Первичные записи с результатами повторяемости, утвержденные нач уч-ков КАЛЦ п. 4.9.1, п. 4.9.2, п. 4.11.3, п. 4.11.4 РК Раздел 4.7. П СМК 02-09-02-2014 «Обращение с объектами испытаний» Приложение В «Примерная схема процедур выполнения аналитических работ, контроля этапов этих процедур и устранение обнаруженных несоответствий» П СМК 02-20-01-2014 «Система контроля качества результатов анализа. Предупреждающие действия. Корректирующие мероприятия» | Актуализация раздела РК, П СМК Кодирование проб, шифровка проб Ведение ж-ла «кодирование проб» Контроль за ведением персоналом записей, журналов Проверка приемлемости результатов анализа Четкое обозначение несоответствующих работ с записью в журнале «Регистрации несоответствий и мероприятий по проведению корректирующих и предупреждающих действий» | |
… | ||||
23.22 | 23.22 наличие правил применения изображения знака национальной системы аккредитации. | Раздел 7 РК | в настоящее время не применяется |
Менеджер по качеству …
