Партнерка на США и Канаду по недвижимости, выплаты в крипто
- 30% recurring commission
- Выплаты в USDT
- Вывод каждую неделю
- Комиссия до 5 лет за каждого referral
ФАРМАКОПЕЙНАЯ
Artemisia absinthium (Absinthium) ФС
Настойка гомеопатическая матричная Вводится впервые
Настоящая фармакопейная статья распространяется на Artemisia absinthium (Absinthium), настойку гомеопатическую матричную, получаемую из свежесобранных во время цветения неодревесневших верхушек побегов и листьев дикорастущего многолетнего травянистого растения полыни горькой – Artemisia absinthium L. сем. астровых – Asteraceae, и применяемую для производства/изготовления гомеопатических лекарственных препаратов.
Для получения настойки необходимо:
Полыни горькой неодревесневших верхушек побегов и листьев свежесобранных (при содержании влаги не менее 70 %) | - 100 г |
Спирта этилового (этанола) 86 % (по массе) или 90 % (по объему) | - достаточное количество для получения настойки |
Примечание
Получение настойки гомеопатической матричной осуществляется по методу 3 ОФС «Настойки гомеопатические матричные».
Описание
Жидкость от желтовато-коричневого до зеленовато-коричневого цвета с характерным запахом.
Подлинность
Приготовление раствора СО ментола. Около 0,1 г (точная навеска) СО ментола помещают мерную колбу вместимостью 10 мл, прибавляют 5 мл спирта 95 % и перемешивают при комнатной температуре. После растворения осадка объем раствора доводят спиртом 96 % до метки. Срок годности 30 суток при хранении в холодильнике.
1.Тонкослойная хроматография.
10 мл матричной настойки полыни горькой упаривают до 5 мл на роторном испарителе при 35 оC, затем экстрагируют смесью гексан – метиленхлорид (1 : 1) 3 раза по 5 мл. Органическую фазу упаривают на роторном испарителе при 30 оC досуха. Сухой остаток растворяют в 0,5 мл спирта 96 % (испытуемый раствор).
1. На линию старта аналитической хроматографической пластинки на полимерной основе (полиэтилентерфталат) с флуоресцентным индикатором со слоем силикагеля размером 10?15 см наносят 5 мкл испытуемого раствора и 1 мкл раствора СО ментола. Пластинку сушат на воздухе в течение 15 мин и помещают в камеру предварительно насыщенную в течение 60 мин смесью растворителей толуол – уксусная кислота – ацетон (80:10:10) и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет около 80 – 90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат на воздухе в течение 10 мин и просматривают в УФ-свете при длине волны 365 нм.
На хроматограмме испытуемого раствора должна обнаруживаться 2 зоны адсорбции коричневого цвета.
Затем хроматограмму обрабатывают смесью уксусной кислоты ледяной с серной концентрированной кислотой (50:1), нагревают при температуре
105 – 110 °С в течение 5 - 10 мин и просматривают при дневном свете.
На хроматограмме раствора СО ментола должна обнаруживаться зона адсорбции синего цвета.
На хроматограмме испытуемого раствора должны обнаруживаться зоны красно-бордового цвета, зона желтого цвета; серо-фиолетовая зона и две зоны светло-бордового цвета; допускается образование дополнительных зон адсорбции.
Нестойкость зон адсорбции ограничивает время просмотра хроматографической пластинки 10 – 12 мин, затем эти зоны бледнеют и частично исчезают.
2. 15 мл матричной настойки дистиллируют, к дистилляту добавляют 0,5 мл натрия нитропруссида раствора 1%, хорошо взбалтывают, затем прибавляют 4 мл натрия гидроксида раствора 8,5%, через 3 – 5 мин добавляют 2 – 3 мл ледяной уксусной кислоты. Должно наблюдаться красно-оранжевое окрашивание, переходящее в пурпурно-коричневое (абсинтин).
Сухой остаток. Не менее 1,8 % (в соответствии с требованиями ОФС «Настойки» ГФ ХIII, ч. 2, ОФС 1.4.1.0019.15.).
Плотность. От 0,900 до 0,920 г/см3 (в соответствии с требованиями ОФС «Плотность» ГФ ХIII, ч. 1, ОФС 1.2.1.0014.15.).
Тяжелые металлы. Не более 0,001 % (в соответствии с требованиями ОФС «Настойки» ГФ ХIII, ч. 2, ОФС 1.4.1.0019.15.).
Микробиологическая чистота. По микробиологической должна чистоте соответствовать категории 3,2. Испытания проводят в соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота» (ГФ ХIII, ч. 1, ОФС 1.2.4.0002.15.).
Количественное определение.
Приготовление раствора СО рутина: Около 0,05 г (точная навеска) СО рутина помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 85 мл спирта 96 % и растворяют при нагревании на водяной бане, затем охлаждают, доводят объем раствора тем же растворителем до метки и тщательно перемешивают (раствор А СО рутина)
1,0 мл отфильтрованной настойки помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, прибавляют 2 мл алюминия хлорида раствора 3 %, прибавляют 0,5 мл уксусной кислоты разведенной 30%, доводят объем раствора спиртом 86 % до метки и перемешивают (раствор А испытуемого раствора).
Через 40 мин измеряют оптическую плотность раствора А испытуемого раствора на спектрофотометре при длине волны 410 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. В качестве раствора сравнения используют раствор, приготовленный в тех же условиях без добавления раствора алюминия хлорида.
Параллельно измеряют оптическую плотность раствора СО рутина, приготовленного из 1 мл раствора А СО рутина аналогично раствору А испытуемого раствора.
Содержание суммы флавоноидов в пересчете на СО рутина (Х), в процентах в настойке рассчитывают по формуле:

где А – оптическая плотность испытуемого раствора;
А0 – оптическая плотность поглощения раствора Б СО рутина;
a – объем испытуемой настойки, мл;
a0 – навеска СО рутина, г;
P – содержание основного вещества в СО рутина, %.
Содержание суммы флавоноидов в пересчете на рутин не менее 0,5 %.
Упаковка. В соответствии с требованиями ОФС «Гомеопатические лекарственные формы».
Упаковка должна обеспечивать стабильность при транспортировании и хранении в течение установленного срока годности.
Маркировка. В соответствии с требованиями ОФС «Настойки гомеопатические матричные».
Хранение. В защищенном от света месте при температуре от 15 до
25 °С.


