Д) тарифа за контроль качества

Правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях, установлены:

А) методические рекомендации

Б) пр. МЗ РФ № 000

В) пр. МЗ РФ № 000

Г) пр. МЗ РФ № 000

Если лекарства изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом, паспорт письменного контроля заполняется:

А) до изготовления ЛС

Б) в процессе изготовления ЛС

В) после изготовления ЛС

Органолептический контроль заключается в проверке:

А) внешнего вида  Б) прозрачности

В) запаха  Г) однородности

Д) отсутствия механических включений

Физический контроль заключается в проверке:

А) общей массы или объема лекарственной формы,

Б) количества и массы отдельных доз

В) качества укупорки.

Г) количества ингредиентов

Д) отсутствия механических включений

Химический контроль заключается в оценке:

А) качества изготовления лекарственного средства

Б) количества ингредиентов

В) количества и массы отдельных доз

Г) отсутствия механических включений

Аптека ЛПУ и МБА выполняет следующие функции:

А) прием требований на медикаменты и другие изделия медицинского назначения от отделений ЛПУ;

Б) изготовление лекарств и контроль их качества;

В) контроль за правильным хранением и расходованием ЛС и ИМН в подразделениях прикрепленных ЛПУ;

Г) информирование врачей о ЛС, их фармакологическом действии, побочных явлениях, дозировках и т. п.;

Д) хранение ЛС и других товаров в соответствии  с установленными правилами

Запас ядовитых лекарственных средств в АЛПУ и МБА составляет:

А) не более 2-х недельной потребности для аптеки ЛПУ

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

Б) не более 1 месяца для МБА

В) не более 2-х недельной потребности для МБА

Г) не более 1 месяца для АЛПУ

БЛОК Б. ПРАКТИЧЕСКИЕ ЗАДАНИЯ

ЗАДАНИЕ 1. Учет лабораторных и фасовочных работ

Методика выполнения: заполнить журнал лабораторно-фасовочных работ (см. учебник) при изготовлении 100 порошков состава: рибофлавин 1,0

  кислота аскорбиновая 15,0

  глюкоза 20,0

расфасованных по 10 порошков в коробочки, рассчитать стоимость готовой продукции, определить величину дооценки или уценки. При выполнении задания учесть приложение 3 и следующие данные:

Лекарственные средства, посуда

Единица измерения

Цена розничная в руб.

Рибофлавин

г

2

Кислота аскорбиновая

кг

482

Глюкоза

кг

62

Коробочка на 10 порошков

шт

0,8

ЗАДАНИЕ 2.  Нормы допустимых отклонений

Методика выполнения: на основании приказа МЗ РФ от 16.10.97г № 000 оцените соответствие качества изготовленных  в аптеке лекарств нормам допустимых отклонений по результатам физического контроля

Задача

Расчеты

При проведении физического контроля мази состава: Camphorae 2,0

  Vaselini 12,0

  Lanolini anhidrici 5,0

Обнаружено, что вес мази составляет 20Б55г Оцените соответствие качества мази нормам отклонений.

При проведении физического контроля порошков состава: Ephedrini hydrochloridi 0,02

  Ac. acethylsalicylici 0,25

  Terpini hydrati 0,25

  M. f. p. D. t. d. №10

Обнаружено, что вес отдельных доз составляет: 0,52;  0,54; 0,49. Оцените соответствие качества расфасовки порошков нормам отклонений.

При проведении физического контроля лекарства состава: Sol. Rezorcini 2% -200 ml

Обнаружено, что объем раствора равен 203 мл. оцените соответствие качества лекарства нормам отклонений.

ЗАДАНИЕ 3. Потребность ЛПУ в наркотических лекарственных средствах

Методика выполнения: на основании пр. МЗ РФ от 12.11.97г. № 000 рассчитать потребность ЛПУ в морфине гидрохлориде 1% в ампулах. Учесть, что ЛПУ насчитывает  100 кардиологических, 150 пульмонологических, 400 терапевтических, 200 гастроэнтерологических, 50 нефрологических,  100 травматологических, 100 гинекологических, 150 хирургических коек и реанимационное отделение на 20 коек.

Потребность на год

Потребность на месяц

Потребность на день

Текущая потребность отделения

Ситуационные задачи

Старшая медицинская сестра предъявила 15.05.11г. требование-накладную в аптеку МБА, в которой выписан морфина гидрохлорид в ампулах.  Требование-накладная оформлена правильно. Одновременно медсестра предъявила доверенность на право получения наркотических лекарственных средств, датированную 28.04.11г. Какое решение примут в аптеке. При химическом контроле изготовления 2 л 0,9% раствора натрия хлорида обнаружено, что содержание натрия хлорида составляет 17,5 г. Оцените соответствие качества приготовленного раствора нормам отклонений, допустимых в массе навески отдельных лекарственных веществ. В начале рабочего дня фармацевт 17 лет приготовила на рабочем месте одновременно стерильные растворы глюкозы 5% и  10%. В конце рабочего она провела стерилизацию растворов в паровых стерилизаторах. Будут ли замечания?

Перечень основных документов

Пр. МЗС РФ от 01.01.2001г. № 000н « Правила хранения лекарственных средств»
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 000 от 01.01.01г. «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, ЛПУ, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»
Приказ МЗ РФ от 21.10.97г. № 000 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций» Постановление Правительства РФ от 06.08.98г. № 000 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами». Приказ МЗ РФ от 01.01.2001г. № 000 «Об утверждении норм естественной убыли ЛС и ИМН в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности» Постановление Правительства РФ от 01.01.2001г. № 000 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 01.01.01 г. № 000
"Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств" ПРИКАЗ от 01.01.01 г. N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, включенных в перечень ЛС для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учетаопераций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения» Методические указания устройства, оборудования и эксплуатации аптечных учреждений, складов мелкооптовой торговли фармацевтической продукцией (МосМУ 2.1.3.005-01)
(утв. Главным гос. санитарным врачом по г. Москве 25.12.2001) Приказ МЗ РФ н«Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» Приказ МЗ СССР г. «О положении и штатах хозрасчетных межбольничных (больничных) аптек» Приказ МЗ СССР № 000 от 1979г. «Штаты бюджетных больничных аптек» Приказ МЗ СССР № 000 от 1974г. «Штаты аптек больниц психоневрологического профиля» Приказ МЗ СССР от 2.06.1987г. № 000 «Инструкция по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР» Пособие по проектированию учреждений здравоохранения (к СНиП 2.08.02-89) Приказ  МЗ РФ от 16.10.97г № 000 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках» Инструкция по контролю на механические включения глазных капель (РДИ 42-504-00 от 01.01.2001 г.)

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6