Российский университет дружбы народов Медицинский факультет (заочная фармация)

Кафедра управления и экономики фармации

«Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование»

КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА № 4

Темы: Изготовление и контроль качества ЛС в аптеках.

Лекарственное обеспечение стационарных больных.

(СРОК СДАЧИ 27 мая в 17.00 и 28 мая в 11.00 2015г.)

Вариант № 1

опросы для контроля и коррекции исходного уровня

Предметно-количественному учету (ПКУ) в аптеках не подлежат:

А) наркотические средства, психотропные вещества списка II

Б) психотропные вещества списка III

В) ЛС из списка сильнодействующих веществ

Г) анаболические стероиды

Е) ЛС из списка ядовитых веществ

В аптеках с большим объемом индивидуальной рецептуры целесообразно организовать следующие рабочие места для изготовления:

А) жидких лекарств для внутреннего применения;

Б) порошков и пилюль;

В) мазей и жидких лекарственных форм для наружного применения;

Г) лекарств, изготовляемых в асептических условиях;

Д) лекарств, не требующих асептического изготовления

В ассистентской комнате аптек запасы наркотических средств:

А) должны быть в размерах текущей потребности

Б) не должны составлять более суточной потребности

В) могут быть в размере 5 –дневной потребности

Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю: Письменному  а) выборочно Органолептическому  б) обязательно контролю при отпуске  в) по перечню опросному физическому химическому К предупредительным мероприятиям, обеспечивающим качество ЛС в аптеках, не относятся:

А) таксировка рецептов

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

Б) тщательный просмотр поступающих в аптеку рецептов

В) соблюдение санитарных норм и правил

Г) обеспечение исправности и точности приборов

Д) соблюдение технологии ЛС

Е) обеспечение в аптеке условий и сроков хранения ЛС

Ж) надлежащий контроль качества ЛС

Органолептический контроль заключается в проверке:

А) внешнего вида  Б) прозрачности

В) запаха  Г) однородности

Д) отсутствия механических включений

Лекарственное обеспечение стационарных больных могут осуществлять:

А) аптеки мелкооптового отпуска

Б) межбольничные аптеки (МБА)

В) аптеки, обслуживающие население

Г) больничные аптеки

Д) фармацевтические фирмы

Аптека ЛПУ и МБА выполняет следующие функции:

А) прием требований на медикаменты и другие изделия медицинского назначения от отделений ЛПУ;

Б) изготовление лекарств и контроль их качества;

В) контроль за правильным хранением и расходованием ЛС и ИМН в подразделениях прикрепленных ЛПУ;

Г) информирование врачей о ЛС, их фармакологическом действии, побочных явлениях, дозировках и т. п.;

Д) хранение ЛС и других товаров в соответствии  с установленными правилами

Численность фармацевтического и вспомогательного персонала АЛПУ и МБА рассчитывается:

А)  согласно штатным нормативам

Б) согласному типовым штатам

В) в зависимости от числа и профиля коек в ЛПУ

Запас ядовитых лекарственных средств в аптеке ЛПУ и МБА составляет:

А) не более 2-х недельной потребности для аптеки ЛПУ

Б) не более 1 месяца для МБА

В) не более 2-х недельной потребности для МБА

Г) не более 1 месяца для АЛПУ

БЛОК Б. ПРАКТИЧЕСКИЕ ЗАДАНИЯ

ЗАДАНИЕ 1.  Обязательные и целесообразные виды внутриаптечного контроля качества лекарств, изготовленных в аптеке

Методика выполнения: на основании приказа МЗ РФ от 16.07.97г. № 000 определите, каким видам контроля подвергаются следующие изготовленные  в аптеке лекарства

Лекарственная пропись

Вид контроля

Rp. Sol. Atropini sulfatis 1% -10,0 ml

  Sterilisetur!

  d. s. По 2 капли в левый глаз

Rp. Camphorae 0,05

  Analgini 0,15

  Paracetamoli 0,2

  M. f.p. D. t.d. № 12

  S.  По 1 порошку 3 раза в день

Rp. Codeini  0,2

  Sol. Natrii bromidi ex 10,0 – 200 ml

  M. d.s. По 1 ст. л. 3 раза в день после еды

Rp. Emulsii ex ol. Persicorum 120,0

  Mentholi 1,0

  M. d.s. По 1 ст. л. 3 раза в день

Rp. Sol. Acidi hidrochlorici ex 3,0 –150 ml

  D. s. По 1 ст. л. 3 раза в день перед едой

Rp. Sol. Novocani 5%-10 ml

  Sterilisetur!

  D. S. Для спинномозговой анестезии


ЗАДАНИЕ 2.  Требования к составу и площадям помещений для изготовления лекарств в аптеках

Методика выполнения: на основании методических рекомендаций и проекта СанПин изучите состав и площади производственных помещений аптек, обслуживающих население, а также число и перечень рабочих мест в этих помещениях.

Помещение

Метод. рекомендации

Проект СанПин

Всего

Выводы:________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________


ЗАДАНИЕ 3. Потребность ЛПУ в наркотических лекарственных средствах

Методика выполнения: на основании пр. МЗ РФ от 12.11.97г. № 000 рассчитать потребность ЛПУ в морфине гидрохлориде 1% в ампулах.

Учесть, что ЛПУ насчитывает  100 кардиологических, 150 пульмонологических, 400 терапевтических, 200 гастроэнтерологических, 50 нефрологических,  100 травматологических, 100 гинекологических, 150 хирургических коек и реанимационное отделение на 20 коек.

Потребность на год

Потребность на месяц

Потребность на день

Текущая потребность отделения

Ситуационные задачи

Старшая медицинская сестра предъявила 15.05.14г. требование-накладную в аптеку МБА, в которой выписан морфина гидрохлорид в ампулах.  Требование-накладная оформлена правильно. Одновременно медсестра предъявила доверенность на право получения наркотических лекарственных средств, датированную 28.04.14г. Какое решение примут в аптеке. При контроле за деятельностью муниципальной аптеки было установлено, что морфин (порошок) хранится в материальной комнате в отдельном шкафу. По требованиям ассистента (фармацевт 17 лет) порошок выдает в работу заведующий отделом запасов. Будут ли замечания? При химическом контроле изготовления 2 л 0,9% раствора натрия хлорида обнаружено, что содержание натрия хлорида составляет 17,5 г. Оцените соответствие качества приготовленного раствора нормам отклонений, допустимых в массе навески отдельных лекарственных веществ. При контроле за организацией предметно-количественного учета директор аптеки обнаружила, что зав. рецептурно-производственным отделом ведет учет расхода морфина гидрохлорида, фенобарбитала, атропина сульфата и перманганата калия в журнале учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения. Она сделала замечание зав. отделом и депремировала ее. Почему?

Перечень основных документов


Пр. МЗС РФ от 01.01.2001г. № 000н « Правила хранения лекарственных средств»
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 000 от 01.01.01г. «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, ЛПУ, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»
Приказ МЗ РФ от 21.10.97г. № 000 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций» Постановление Правительства РФ от 06.08.98г. № 000 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами». Приказ МЗ РФ от 01.01.2001г. № 000 «Об утверждении норм естественной убыли ЛС и ИМН в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности» Постановление Правительства РФ от 01.01.2001г. № 000 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 01.01.01 г. № 000
"Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств" ПРИКАЗ от 01.01.01 г. N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, включенных в перечень ЛС для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учетаопераций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения» Методические указания устройства, оборудования и эксплуатации аптечных учреждений, складов мелкооптовой торговли фармацевтической продукцией (МосМУ 2.1.3.005-01)
(утв. Главным гос. санитарным врачом по г. Москве 25.12.2001) Приказ МЗ РФ н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» Приказ МЗ СССР г. «О положении и штатах хозрасчетных межбольничных (больничных) аптек» Приказ МЗ СССР № 000 от 1979г. «Штаты бюджетных больничных аптек» Приказ МЗ СССР № 000 от 1974г. «Штаты аптек больниц психоневрологического профиля» Приказ МЗ СССР от 2.06.1987г. № 000 «Инструкция по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР» Пособие по проектированию учреждений здравоохранения (к СНиП 2.08.02-89) Приказ  МЗ РФ от 16.10.97г № 000 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках» Инструкция по контролю на механические включения глазных капель (РДИ 42-504-00 от 01.01.2001 г.)

Российский университет дружбы народов Медицинский факультет (заочная фармация)

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6