Таблица 9
Влияние хронического введения препаратов на гематологические показатели крыс
Показатели | Контроль | Группа животных | |||||
№1 | №2 | №3 | №4 | №5 | №6 | ||
Крысы-самцы | |||||||
Эритроциты,1012/л | 8,4±0,4 | 8,4±0,3 | 8,5±0,3 | 8,4±0,2 | 8,1±0,2 | 8,4±0,4 | 8,2±0,3 |
Лейкоциты, 109/л | 13,4±0,6 | 13,5±1,6 | 13,6±1,8 | 12,9±1,1 | 13,1±1,7 | 11,9±0,9 | 12,5±1,3 |
Гемоглобин, г/л | 124,1±10,1 | 132,8±4,5 | 131,6±9,1 | 133,1±7,9 | 133,2±4,4 | 133,4±6,7 | 130,1±2,0 |
Гематокрит, % | 40,5±3,56 | 45,4±3,7 | 42,0±1,61 | 44,1±1,27 | 45,0±5,6 | 42,5±3,17 | 43,7±5,19 |
Крысы-самки | |||||||
Эритроциты,1012/л | 8,2±0,7 | 8,3±0,6 | 8,4±0,2 | 8,4±0,5 | 8,2±0,3 | 8,4±0,2 | 8,1±0,4 |
Лейкоциты, 109/л | 12,9±1,3 | 12,9±0,9 | 13,2±1,1 | 13,0±3,0 | 13,1±2,4 | 12,9±2,8 | 12,3±2,0 |
Гемоглобин, г/л | 120,7±6,9 | 123,0±8,5 | 121,0±5,0 | 124,4±9,1 | 123,2±6,1 | 123,9±3,4 | 125,0±7,0 |
Гематокрит, % | 41,1±1,19 | 45,0±3,7 | 43,2±2,36 | 42,6±2,13 | 43,4±2,9 | 43,0±1,47 | 42,1±3,02 |
С целью изучения влияния на функциональное состояние печени, почек и поджелудочной железы крыс при длительном нанесении на их кожу препаратов, содержащих ПГМГф, определяли некоторые биохимические показатели и активность ферментов сыворотки крови. Установлено, что аппликации исследуемых препаратов в течение 30 дней не вызывали изменений уровня общего белка, холестерина, общих липидов, триглицеридов, билирубина, мочевины, глюкозы и креатинина по сравнению с контрольными животными. В условиях хронического эксперимента не зарегистрировано достоверных изменений активности аланинтрансаминазы (АлАТ), аспартаттрансаминазы (АсАТ) и щелочной фосфотазы (ЩФ) у крыс опытных групп по сравнению с контрольными (таблица 10).
Таблица 10
Влияние хронического введения препаратов на биохимические показатели крови крыс
Показатели | Контроль | Группа животных | |||||
№1 | №2 | №3 | №4 | №5 | №6 | ||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
Крысы-самцы | |||||||
АлАТ, мМ/л. час | 0,75±0,09 | 0,69±0,11 | 0,73±0,07 | 0,77±0,10 | 0,71±0,08 | 0,71±0,06 | 0,69±0,06 |
АсАТ, мМ/л. час | 1,25±0,12 | 1,15±0,02 | 1,19±0,05 | 1,23±0,09 | 1,03±0,04 | 1,16±0,02 | 1,18±0,02 |
ЩФ, мМ/л. час | 5,00±0,15 | 4,67±0,05 | 4,65±0,06 | 4,67±0,10 | 4,52±0,14 | 4,71±0,10 | 5,12±0,16 |
Глюкоза, мМ/л | 7,74±0,51 | 7,53±0,48 | 7,60±0,33 | 7,62±0,23 | 7,80±0,17 | 7,94±0,27 | 7,56±0,19 |
Общ. белок, г/л | 66,04±2,56 | 68,36±3,74 | 66,62±4,50 | 68,94±1,98 | 67,20±2,13 | 69,52±1,87 | 68,94±1,90 |
Триглицериды, мМ/л | 0,76±0,01 | 0,74±0,03 | 0,80±0,01 | 0,83±0,02 | 0,76±0,02 | 0,77±0,02 | 0,80±0,03 |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
Общ. липиды, г/л | 2,10±0,10 | 1,89±0,06 | 2,11±0,12 | 2,04±0,11 | 1,89±0,06 | 2,06±0,10 | 2,00±0,08 |
Холестерин, мМ/л | 1,42±0,20 | 1,41±0,12 | 1,43±0,10 | 1,36±0,10 | 1,44±0,14 | 1,48±0,12 | 1,41±0,20 |
Креатинин, мкМ/л | 47,3±2,5 | 47,0±1,7 | 49,4±2,1 | 48,2±2,9 | 46,7±1,5 | 46,9±1,8 | 47,9±1.5 |
Мочевина, мМ/л | 3,95±0,60 | 3,96±0,43 | 4,00±0,40 | 3,28±0,25 | 3,62±0,16 | 4,12±0,28 | 4,10±0,26 |
Билирубин, мкМ/л | 3,25±0,24 | 3,44±0,60 | 3,31±0,23 | 3,25±0,11 | 3,30±0,20 | 3,45±0,22 | 3,50±0,30 |
Крысы-самки | |||||||
АЛаТ, мМ/л. час | 0,65±0,05 | 0,68±0,14 | 0,63±0,06 | 0,68±0,11 | 0,60±0,04 | 0,62±0,05 | 0,64±0,03 |
АСаТ, мМ/л. час | 1,31±0,19 | 1,35±0,07 | 1,28±0,03 | 1,34±0,09 | 1,21±0,07 | 1,34±0,07 | 1,38±0,08 |
ЩФ, мМ/л. час | 5,32±0,27 | 5,06±0,11 | 5,00±0,10 | 5,12±0,19 | 5,52±0,21 | 4,99±0,15 | 5,10±0,21 |
Глюкоза, мМ/л | 7,13±0,43 | 7,36±0,61 | 7,09±0,26 | 7,00±0,34 | 7,18±0,29 | 6,92±0,65 | 6,87±0,42 |
Общ. белок, г/л | 70,1±3,24 | 69,5±5,12 | 71,3±2,71 | 71,5±2,11 | 70,3±4,68 | 72,0±5,62 | 69,0±3,15 |
Триглицериды, мМ/л | 0,70±0,01 | 0,71±0,01 | 0,76±0,08 | 0,75±0,03 | 0,70±0,06 | 0,72±0,01 | 0,73±0,02 |
Общ. липиды, г/л | 1,78±0,09 | 1,71±0,02 | 1,90±0,15 | 1,84±0,15 | 1,68±0,03 | 1,96±0,15 | 1,75±0,10 |
Холестерин, мМ/л | 1,36±0,14 | 1,30±0,15 | 1,30±0,11 | 1,25±0,09 | 1,20±0,11 | 1,38±0,14 | 1,32±0,20 |
Креатинин, мкМ/л | 40,4±4,1 | 42,9±4,7 | 39,8±1,1 | 46,9±3,1 | 41,5±4,5 | 37,2±3,0 | 41,0±1,7 |
Мочевина, мМ/л | 4,16±0,51 | 3,94±0,20 | 4,25±0,34 | 4,21±0,16 | 4,00±0,22 | 4,02±0,40 | 3,89±0,31 |
Билирубин, мкМ/л | 2,92±0,30 | 3,04±0,13 | 2,87±0,16 | 2,90±0,17 | 3,10±0,16 | 2,95±0,11 | 3,11±0,27 |
Таким образом, на основании оценки вегетативного статуса, динамики массы тела, гематологических показателей и состояния системы гемостаза подопытных животных после 30-дневных аппликаций исследуемых препаратов можно сделать следующие выводы: водные растворы препаратов, содержащие ПГМГф в концентрации 0,4%, не обладают хроническим токсическим и местно-раздражающим действием при наружном применении в соответствующей дозировке; введение в состав твердых лекарственных форм вспомогательных веществ (лимонной и винной кислот, натрия карбоната, коллидона, изопропанола, натрия бензоата) не усиливает токсичность ПГМГф при наружном применении.
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ
1. Установлены бактериостатическая и бактерицидная концентрации ПГМГф и ПГМГх в отношении основных санитарно-показательных коллекционных штаммов: Escherichia coli АТСС 25922 и Staphylococcus aureus АТСС 6538-Р; а также фунгистатическая и фунгицидная концентрации в отношении штаммов – возбудителей микозов стоп: Trichophyton mentagrophytes interdigitale, Trichophyton verrucosum, Microsporum canis, Trichophyton gypseum и Candida utilis ЛИА-01. Оптимальная концентрация, обеспечивающая необходимый противогрибковый и антимикробный эффект при соответствующем
способе применения, составляет для ПГМГф 0,4%, для ПГМГх 0,5%.
2. Разработаны оптимальные по специфической активности и показателям качества составы шипучих гранул и таблеток, предназначенных для получения растворов для наружного применения. Предложены технологические схемы изготовления быстрорастворимых гранул и таблеток, содержащих антисептики гуанидинового ряда.
3. Экспериментально подтверждена стабильность разработанных составов быстрорастворимых гранул и таблеток в процессе хранения по методу ускоренного старения и в естественных условиях.
4. Для количественного определения солей ПГМГ в растворах, получаемых путем растворения гранул и таблеток, содержащих в качестве ДВ соли ПГМГ, модифицирована методика, основанная на явлении гашения флуоресценции комплекса ДНК с этидий-бромидом при титровании раствором препарата, содержащего гуанидиновый антисептик.
5. В опытах in vivo установлено, что растворы шипучих гранул и таблеток, предназначенные для наружного применения с целью лечения и профилактики микозов стоп, не обладают общетоксическим и местно-раздражающим действием.
По теме диссертации опубликованы следующие работы:
1. , , Попков и анализ состава гранул на основе полигексаметиленгуанидиновых антисептиков//Тез. Докладов X Всероссийской научно-практической конференции «Молодые ученые в медицине». – Казань, 2005. – С. 199.
2. , , Беляцкая состава, технологии и оценка качества гранул на основе полигексаметиленгуанидиновых антисептиков//Материалы Заочной международной конференции «Приоритеты фармацевтической науки и практики». – М.: Издательство Российского университета дружбы народов, 2006. – С. 205.
3. , , Матюшина анализ бактерицидной, фунгистатической и фунгицидной активности полигексаметиленгуанидина фосфата и полигексаметиленгуанидина хлорида//Сборник научных трудов «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции», выпуск 62. – Пятигорск, 2007. – С. 446-447.
4. , , Матюшина фунгистатической и фунгицидной активности полигексаметиленгуанидина фосфата//XIV-ой Росс. Нац. Конгресс «Человек и лекарство». Тез. докл. – М., 2007. – С. 529.
5. , , Матюшина фунгистатической и фунгицидной активности полигексаметиленгуанидина хлорида//XIV-ой Росс. Нац. Конгресс «Человек и лекарство». Тез. докл. – М., 2007. – С. 530.
6. , , Матюшина стабильности состава гранул, содержащего полигексаметиленгуанидина фосфат в качестве действующего вещества, обладающего противогрибковым действием, с помощью метода ИК-спектроскопии//Тез. докладов XII Всероссийской научно-практической конференции «Молодые ученые в медицине». – Казань: «Отечество», 2007. – С. 247.
7. , , Селезнев фунгистатической, фунгицидной и бактерицидной активности солей полигексаметиленгуанидина//Российский медицинский журнал. – 2007. –№5. – С. 35-38.
8. Беляцкая технологии изготовления быстрорастворимых (шипучих) гранул и таблеток//Фармация. – 2008. – №3. – С. 21-22.
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 |


