Методические рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на территории Курганской области
Настоящие Методические рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на территории Курганской области (далее – Методические рекомендации), разработаны с целью установления единого порядка осуществления контроля за соблюдением требований к обеспечению качества и безопасности при осуществлении медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее – обязательные требования), принятия мер по пресечению и (или) устранению последствий и причин нарушения обязательных требований в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность.
Методические рекомендации разработаны в соответствии с:
Федеральным законом от 21 ноября 2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
Федеральным законом от 29 ноября 2010 года «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»;
Федеральным законом от 2 мая 2006 года «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»;
Федеральным законом от 12 апреля 2010 года «Об обращении лекарственных средств»;
Федеральным законом от 01.01.01 года «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
Федеральным законом от 7 мая 2009 года «Об обеспечении охраны психиатрических больниц (стационаров) специализированного типа с интенсивным наблюдением»;
Федеральным законом от 8 января 1998 года «О наркотических средства и психотропных веществах»;
Федеральным законом от 01.01.01. «О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах»;
Федеральным законом от 01.01.01 года «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)»;
Федеральным законом от 01.01.01 года «Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний»;
Федеральным законом от 4 мая 2011 года «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
Федеральным законом от 9 января 1996 года «О радиационной безопасности населения»;
Федеральным законом от 4 мая 1999 года «Об охране атмосферного воздуха»;
Федеральным законом от 2 января 2000 года «О качестве и безопасности пищевых продуктов»;
Федеральным законом от 01.01.01 года «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»;
Федеральным законом от 01.01.01 года «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации»;
Федеральным законом от 01.01.01 года «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Федеральным законом от 01.01.01 года «О государственной социальной помощи»;
Федеральным законом от 27 июля 2010 года. «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»;
Законом Российской Федерации от 01.01.01 года № 000-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека»;
Законом Российской Федерации от 2 июля 1992 года № 000-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»;
Законом Российской Федерации от 7 февраля 1992 года № 000-1 «О защите прав потребителей»;
Федеральным Законом Российской Федерации 20 июля 2012 года «О донорстве крови и ее компонентов»;
Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях от 01.01.01 года № 000;
Налоговым кодексом Российской Федерации (часть вторая) от 5 августа 2008 года;
постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 года № 000 «Об утверждении положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»;
постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 000 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;
постановлением Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 года № 000 «Об утверждении правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»;
постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 года № 000 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»;
постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 000 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;
постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2012 года № 000 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»;
постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 года № 000 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;
постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 года № 000 «Об утверждении типовой формы документа лицензии»;
постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 года № 000 «О едином государственном реестре юридических лиц»;
постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 года № 000 «Об утверждении форм и требований к оформлению документов, используемых при государственной регистрации юридических лиц, а так же физических лиц в качестве индивидуальных предпринимателей»;
постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 года № 000 «О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»;
постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 года № 000 «О едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в Постановления Правительства Российской Федерации от 01.01.01 года. № 000 и 439»;
постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 года № 000 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;
постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2010 года № 000 «Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»;
постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 года № 000 «О федеральных государственных информационных системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме государственных и муниципальных услуг (осуществление функций)»;
постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 года № 000 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»;
постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 года № 000 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»;
постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 года № 000 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами»;
постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года № 000 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств»;
постановлением Правительства РФ от 01.01.01 года № 000 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента»;
постановлением Правительства Российской Федерации от 25 сентября 2012 года № 000 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»;
постановлением Правительства Российской Федерации РФ от 3 сентября 2010 года № 000 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»;
постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 года № 000 «Об утверждении правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека»;
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 года № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (вместе с «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам», «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения»);
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 года № 000н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»;
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21мая 2002 года № 000 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях» (вместе с «Инструкцией по заполнению учетной формы 035/У-02 «Журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения»);
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.01.01 года № 12 «О введении в действие отраслевого стандарта «Термины и определения системы стандартизации в здравоохранении»;
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.01.01 года № 000н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»;
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.01.01 года № 000н «Об утверждении положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению»;
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 октября 2005 года № 000 «Об утверждении единой номенклатуры государственных и муниципальных учреждений здравоохранения»;
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 июля 2009 года № 000н «Об утверждении квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения»;
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.01.01 года № 000н «О номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ»;
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.01.01 года № 000н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих»;
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 июня 1998 года № 000 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием»;
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.01.01 года № 000н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников»;
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 ноября 2007 года № 000 «О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями»;
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 марта 2003 года № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»;
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 000н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»;
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.01.01 года № 000 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»;
приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 01.01.01 года № 000 «О порядке отпуска лекарственных средств»;
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.01.01 года № 000 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»;
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 ноября 1997 года № 000 «Об утверждении «Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами»;
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.01.01 года № 000 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ»;
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.01.01 года № 000 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»;
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.01.01 года № 000н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»;
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.01.01 года № 000 «Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»;
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.01.01 года № 000 «Об утверждении перечня лекарственных препаратов, в том числе перечня лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг»;
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 января 2007 года № 1 «Об утверждении перечня изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей инвалидов, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи»;
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.01.01 года № 000 «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»;
приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 01.01.01 года № 000 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
приказом Минздрава СССР от 4 октября 1980 года № 000 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения», письмом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.01.01 года № 14-6/242888;
постановлением Правительства Курганской области от 14 августа 2012 года № 000 «Об утверждении Положения о Департаменте здравоохранения Курганской области»;
приказом Департамента здравоохранения Курганской области от 9 февраля 2012 года № 000 «О создании Медицинского совета Департамента здравоохранения Курганской области»;
приказом Департамента здравоохранения Курганской области от 18 января 2012 года № 45 «О функциональной схеме взаимодействия при обеспечении необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, специализированными продуктами лечебного питания отдельных категорий граждан».
Основные термины и определения, используемые при организации и проведении контроля:
здоровье - состояние физического, психического и социального благополучия человека, при котором отсутствуют заболевания, а также расстройства функций органов и систем организма;
медицинская помощь - комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг;
медицинская услуга - медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение;
медицинское вмешательство - выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности;
диагностика - комплекс медицинских вмешательств, направленных на распознавание состояний или установление факта наличия либо отсутствия заболеваний, осуществляемых посредством сбора и анализа жалоб пациента, данных его анамнеза и осмотра, проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных исследований в целях определения диагноза, выбора мероприятий по лечению пациента и (или) контроля за осуществлением этих мероприятий;
лечение - комплекс медицинских вмешательств, выполняемых по назначению медицинского работника, целью которых является устранение или облегчение проявлений заболевания или заболеваний либо состояний пациента, восстановление или улучшение его здоровья, трудоспособности и качества жизни;
пациент - физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь или которое обратилось за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у него заболевания и от его состояния;
медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Требования действующего законодательства в сфере здравоохранения, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. К медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность;
медицинский работник - физическое лицо, которое имеет медицинское или иное образование, работает в медицинской организации и в трудовые (должностные) обязанности которого входит осуществление медицинской деятельности, либо физическое лицо, которое является индивидуальным предпринимателем, непосредственно осуществляющим медицинскую деятельность;
медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях;
фармацевтический работник - физическое лицо, которое имеет фармацевтическое образование, работает в фармацевтической организации и в трудовые обязанности которого входят оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка и (или) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), их изготовление, отпуск, хранение и перевозка;
качество медицинской помощи - совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.
контроль качества медицинской помощи – определение соответствия оказанной медицинской помощи современному уровню медицинской науки и технологий с учетом установленных на данный период стандартов медицинской помощи и объективно имеющихся потребностей отдельных пациентов;
консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных Федеральным законом от 01.01.01 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
стандарт – нормативный документ, разработанный на основе консенсуса и утвержденный признанным органом, в котором устанавливаются для всеобщего и многократного использования правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов, и который направлен на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области;
протокол ведения больного (отраслевой стандарт) – нормативный документ системы стандартизации в здравоохранении, определяющий требования к выполнению медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации;
доказательная медицинская практика (Evidence-basedmedicine; медицина, основанная на доказательствах) – подход к медицинской практике, при котором решения о применении профилактических, диагностических и лечебных мероприятий принимаются исходя из имеющихся доказательств их эффективности и безопасности, а такие доказательства подвергаются поиску, сравнению, обобщению и широкому распространению для использования в интересах больных (Evidence Based MedicineWorking Group, 1993);
дефекты медицинской помощи – действия или бездействие медицинского персонала, являющиеся несоответствием медицинской помощи (медицинской услуги) обязательным требованиям, предусмотренным законодательством; нарушением требований безопасности медицинской услуги; несоответствием медицинской помощи (услуги) целям, для которых данная медицинская помощь (услуга) обычно оказывается, выразившимся в причинении вреда жизни и здоровью пациентов; неоптимальным выбором технологии оказания медицинских услуг; нарушением правил оформления медицинской документации; несоблюдением медицинской этики и деонтологии;
лечащий врач - врач, на которого возложены функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его лечения;
экспертиза качества медицинской помощи - выявление нарушений в оказании медицинской помощи, в том числе оценка правильности выбора медицинской технологии, степени достижения запланированного результата и установление причинно-следственных связей выявленных дефектов в оказании медицинской помощи;
ятрогении (ятрогенные осложнения медицинской помощи) – любые нежелательные или неблагоприятные последствия профилактических, диагностических и терапевтических мероприятий, которые приводят к нарушениям функций организма, инвалидности или смерти (ВОЗ).
В соответствии с действующим законодательством медицинскими организациями осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями данных организаций.
Порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждается приказом руководителя медицинской организации.
Порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
1. Целью внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее – внутренний контроль) является обеспечение:
- прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в медицинских организациях на основе стандартов медицинской помощи и порядков оказания медицинской помощи, установленных законодательством Российской Федерации требований к оказанию медицинской помощи;
- ответственности медицинских работников и руководителей медицинских организаций за соблюдением установленных законодательством Российской Федерации требований к осуществлению профессиональной деятельности.
2. Задачами медицинской организации при осуществлении внутреннего контроля являются выполнение мероприятий, направленных на предупреждение нарушений в части:
- исполнения требований законодательных и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, в том числе порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи при осуществлении медицинской деятельности;
- информирования граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
- соблюдения врачебной тайны, в том числе конфиденциальности персональных данных, используемых в медицинских информационных системах;
- обеспечения применения разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств;
- предоставления пациентам достоверной информации об оказываемой медицинской помощи, эффективности методов лечения, используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях;
- информирования граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети «Интернет», об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации;
- обеспечение профессиональной подготовки, переподготовки и повышения квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации;
- информирования органов внутренних дел в порядке, установленном уполномоченными федеральными органами исполнительной власти, о поступлении пациентов, в отношении которых имеются достаточные основания полагать, что вред их здоровью причинен в результате противоправных действий;
- ведения медицинской документации в установленном порядке и представления отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
- обеспечения учета и хранения медицинской документации, в том числе бланков строгой отчетности;
- проведения мероприятий по снижению риска травматизма и профессиональных заболеваний, внедрения безопасных методов сбора медицинских отходов и обеспечение защиты от травмирования элементами медицинских изделий.
А также, задачами медицинских организаций, участвующих в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, являются:
- предоставление пациентам информации о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
- обеспечение оказания медицинской помощи гражданам в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
- обеспечение проведения профилактических мероприятий, направленных на предупреждение факторов риска развития заболеваний и на раннее их выявление;
- проведение пропаганды здорового образа жизни и санитарно-гигиенического просвещения населения.
3. Внутренний контроль в медицинской организации осуществляется путем организации постоянного контроля и в форме проверок за соблюдением:
1) прав граждан в сфере охраны здоровья;
2) требований и условий к осуществлению медицинской деятельности;
3) порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
4) порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
5) безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
6) медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом от 01.01.01 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
4. Внутренний контроль осуществляется медицинскими работниками и руководителями медицинских организаций и включает в себя:
контроль/самоконтроль необходимого объема и надлежащего качества оказываемой медицинской помощи в медицинских организациях или оказываемой медицинской помощи конкретному(ым) пациенту(ам) на основе стандартов медицинской помощи и порядков оказания медицинской помощи;
контроль/самоконтроль выполнения требований санитарно-эпидемиологического режима;
контроль/самоконтроль соблюдения правил техники безопасности, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
контроль/самоконтроль проведения профилактики внутрибольничных инфекций;
контроль/самоконтроль назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания;
контроль/самоконтроль за рациональным использованием лекарственных препаратов;
выявление дефектов медицинской помощи, установление причин их возникновения и степени их влияния на здоровье (жизнь) конкретного(ых) пациента(ов);
регистрацию результатов проведенного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
оценку результатов проведенного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
оценку оптимальности использования кадровых и материально-технических ресурсов медицинской организации;
оценку применяемых технологий оказания медицинской помощи;
анализ больничной летальности и смертности на дому;
анализ ятрогенных осложнений;
анализ обращений пациентов и изучение удовлетворенности граждан оказываемой медицинской помощью;
анализ данных, полученных при проведении мониторинга показателей качества медицинской помощи в медицинской организации;
контроль/самоконтроль исполнения распоряжений администрации;
контроль/самоконтроль соблюдения ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с действующим законодательством;
подготовку предложений для руководителя медицинской организации, направленных на устранение причин возникновения дефектов медицинской помощи, повышение качества и эффективности оказываемой медицинской помощи.
5. По итогам проведенного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности руководителем медицинской организации разрабатываются и реализуются мероприятия по эффективности управления:
принятие руководителем медицинской организации (или заместителем руководителя медицинской организации) управленческих решений, направленных на устранение причин возникновения дефектов медицинской помощи, повышение качества и эффективности оказываемой медицинской помощи, совершенствование организационных технологий оказания медицинской помощи;
планирование мероприятий, направленных на устранение причин возникновения дефектов медицинской помощи, повышение качества и эффективности оказываемой медицинской помощи, совершенствование организационных технологий оказания медицинской помощи;
осуществление контроля за реализацией принятых управленческих решений или выполнением плана мероприятий.
6. Внутренний контроль в медицинской организации осуществляется путем организации плановых проверок. План проверок, форма акта проверки структурного подразделения по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности и лица, уполномоченные на проведение проверок, утверждаются приказом руководителя медицинской организации. Рекомендуемая форма акта проверки структурного подразделения по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности приложение 1 к настоящим Методическим рекомендациям.
При проверке соблюдения медицинским персоналом порядков оказания медицинской помощи оценивается:
соблюдение выполнения этапов оказания медицинской помощи по соответствующему виду, профилю заболеваний или состояний;
соответствие организации деятельности структурных подразделений медицинской организации требованиям положений, регламентированных порядками медицинской помощи, утверждаемыми Министерством здравоохранения Российской Федерации;
соблюдение требований стандартов оснащения структурных подразделений медицинской организации.
При проверке соблюдения медицинским персоналом стандартов медицинской помощи оценивается:
соблюдение выполнения медицинских услуг в зависимости от усредненных показателей частоты и кратности их применения, обоснованность назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту менее 1,0, полнота выполнения услуг с усредненной частотой 1,0;
обоснованность и полнота назначения лекарственных препаратов, компонентов крови;
обоснованность и полнота назначения имплантируемых в организм человека медицинских изделий;
обоснованность и полнота назначения видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания;
иные положения, исходя из особенностей заболевания (состояния).
При проверке соблюдения персоналом безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению) оценивается:
- готовность документов и материалов, характеризующих организацию работы по соблюдению требований трудового законодательства и иных нормативных актов, содержащих нормы трудового права;
- соответствие рабочих мест работников государственным нормативным требованиям охраны труда;
- уровнень подготовки специалистов по охране труда и повышение их квалификации;
- организация обучения работников безопасным методам и приемам труда;
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 |
