Безопасность в чрезвычайных ситуациях (стр. 6 )

Вертолет должен обеспечивать возможность оказания экстренной медицинской помощи пораженным в объеме не менее врачебной и их медицинскую эвакуацию «лежа» на специальном мод чел.), на двухъярусной секции транспортно-санитарного оборудования (ТСО) (на съемных носилках санитарных тип II, 2 чел.) и «сидя» - на откидных сидениях вертолета.

Для обеспечения медицинской эвакуации пораженных в составе вертолета должно быть предусмотрено съемное и носимое медицинское и санитарное оборудование, медицинский экипаж 3 чел. и возможность установки ММВ и (или) секции ТСО как по левому, так и по правому бортам вертолета.

В вертолете должно быть обеспечено: удобство погрузки (выгрузки) ММВ и пораженных (например, с использованием специальных средств механизации); монтаж (демонтаж) ММВ и его оборудования, подключение ММВ к бортовой сети вертолета, работа с медицинским оснащением ММВ и оказание медицинской помощи пораженным.

На вертолете должен быть обеспечен запас кислорода, замена использованных медицинских кислородных баллонов и проверка герметичности медицинской кислородной системы.

Необходимо обеспечить безопасность применения ММВ, в том числе дефибриллятора, и ТСО, подбора и эвакуации пораженных, транспортировки медицинской и аварийно-спасательных бригад с укладками; аварийной посадки и аварийной эвакуации с борта.

ММВ и его оборудование должны быть допущены к применению в летных условиях установленным порядком.

В комплект ММВ должны входить:

-приспособление (крепежная стойка) для крепления емкостей с инфузионными растворами;

-реанимационный чемодан «PARAMEDIC-BOX» (размером 42,6 х 33 х :18,5; укомплектованный: ручной аппарат ИВЛ (мешок Амбу) COMBIBAG универсальный для взрослых и детей, может автоклавироваться; надувные резиновые дыхательные маски для взрослых, детей и подростков; механический отсос MANUVAC; аспирационные катетеры стерильные, 50 см: размеры 0,6; 10; 12; 2 коробки с ячейками для хранения в чемодане ампул, для 28 ампул);

- вакуумный матрац CDK (размер 2145 х 890 мм) с насосом, со штатным местом крепления;

- прибор портативный отсасывающий Accuvac Basic для отсасывания с батареей, имеющие возможность плавной регулировки мощности отсасывания и автоматически отключающиеся при достижении заданного уровня разряжения (имеют электронный ступенчатый контролер установки уровня вакуума: работают в щадящем режиме - испытывая сопротивление при аспирации прибор не повышает уровень вакуума) - для аспирации из плевральных полостей дополнительно подсоединяемые к розетке;

-кислородные баллоны (5л x 200 бар, с защитным колпаком и шайбой) с редуктором и манометром;

-пневматические шины ECO AIR SPLINT (набор из шин 4-х размеров с сумкой);

- многофункциональный транспортный монитор ARGUS PRO Life Care (ЭКГ, НИАД, SpО2, ЧСС, ЧД), со штатным местом крепления, дополнительно подсоединяемый к розетке, имеющий возможность проводить мониторное наблюдение с зарядным устройством дополнительным аккумулятором в 4 часа независимой работы;

- транспортная реанимационная система LIFE - BASE mini 11 с аппаратом ИВЛ Medumat Standart и модулем подачи кислорода OXYGEN с плавной регулировкой частоты дыхания от 8 до 40 вдохов/мин и дыхательного объема от 100 до 1500 мл для срочного применения вне и внутри медицинского блока с автономным кислородным баллоном (2л), возможностью проводить ингаляцию О2 с дозированием подачи кислорода от 0 до 15 л/мин без проведения ИВЛ, со штатным местом крепления;

- кислородопровод с подключателем от кислородного редуктора OXYWAY Fix 1(VW 30051) до кислородной розетки;

-монитор Corpuls 3 (Параметры: SPO2, НИАД, 12-канальное ЭКГ;

-дефибриллятор автоматический MEDUCORE Easy в комплектации с зарядным устройством.

Данное оборудование монтируется на ММВ.

ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ МОДУЛЯ МЕДИЦИНСКОГО

1. Дефибриллятор автоматический MEDUCORE Easy – 1.

2. Система мониторинга пациента «SCHILLER ARGUS PRO Life Care » с опциями (ЭКГ, ЧСС, НИАД, пульсоксиметрия) c аккумулятор на 4 часа независимой работы – 1.

3. Монитор Corpuls 3 (Параметры: SPO2, НИАД, 12-канальное ЭКГ) – 1.

4. Прибор портативный отсасывающий «Accuvac Basic» - 1.

5. Аппарат ИВЛ Medumat Standart с переносной платформой LIFE-BASE mini 11 и модулем Oxigen в полной комплектации – 1.

6. Вакуумный матрас CDK -1.

7. Реанимационный чемодан «Paramedic box» в комплектации – 1.

8. Кислородный баллон, с кислородным редуктором и шлангами (5 литров) – 2.

9. Пневматические шины ECO AIR SPLINT набор из шин 4-х размеров с сумкой -1.

10. Штатив для внутривенных вливаний с 4-я местами креплений для капельниц – 1.

11. Обеспечить питание медицинских модулей от бортовой электрической сети.

Вертолет должен соответствовать Техническому Заданию, Техническим условиям на изготовление, приемку и поставку вертолета типа Ка-32А или эквивалента (ТУ) с учетом дополнений к ТУ, действующим на дату поставки вертолета в МЧС России. Вертолет и его комплектующие должны быть первой категории.

На эквивалентное оборудование вертолета необходимо представить в сравнительные технические характеристики и ресурсные показатели эквивалента и оборудования. Эквиваленты оборудования должны иметь характеристики такие же или лучше, чем указное оборудование в ТЗ, сертифицированы и допущены к эксплуатации на указанном типе воздушного судна.

Наружную окраску произвести по схеме, представленной МЧС России, полиуретановыми эмалями.

В формулярах, паспортах и этикетках вертолета и агрегатов, установленных на вертолете, должны быть записи о ресурсе (сроке службы), гарантии завода-изготовителя, консервации, штамп представителя заказчика.

Условия поставки

Вертолеты должны иметь 100% запас назначенного и межремонтного ресурса. Дата выпуска вертолетов должна соответствовать текущему году поставки.

Поставка указанной продукции должна быть заводом-изготовителем или организацией, имеющей полномочия от изготовителя на реализацию указанной продукции.

.2. В формулярах, паспортах и этикетках самолета и агрегатов, установленных на самолете, должны быть записи о ресурсе (сроке службы), гарантии завода-изготовителя, консервации, штамп представителя заказчика.

11.3. Поставка продукции должна быть заводом-изготовителем или организацией, имеющей полномочия от изготовителя на реализацию указанной продукции.

Приложение Г

(рекомендуемое)

Методика проверки надежности

Проверка надежности ААСС, ТС и МЭС при приемочных испытаниях с целью максимального использования статистического материала проводится по совокупному объему наработки всех элементов машины с учетом предварительных испытаний.

С целью использования предварительной информации проводится проверка статистических гипотез о надежности ААСС, ТС и МЭС до испытаний на основе формулы Бейеса (теоремы гипотез):

(1)

где	Р(Нi) -	вероятность i-ой гипотезы о надежности до испытаний;
	Р(А/Нi) -	условная вероятность надежности образца при i-ой гипотезе;
	Р(Hi/A) -	условная вероятность i-ой гипотезы после некоторого объема испытаний (событие А).

Рассматриваются две гипотезы:

Н1 — о вероятности соответствия надежности, заданной в ТД (приемочный уровень), Р(А/Н1) = 0,995;

Н2 — альтернативная гипотеза о несоответствии ТД (браковочный уровень), Р(А/Н2 = 0,99).

Экспертно на основе анализа представленной ТД (карт технического уровня, ТЗ и др.) определяются вероятности гипотез.

Проводится проверка гипотез после испытаний в объеме требования надежности по гипотезе Н2 методом одноступенчатого контроля (однократной выборки) при числе отказов С = 0.

План испытаний строится на основе формул:

 , (2)

, (3)

где	n -	объем испытаний (выборка) в циклах, часах;
	q0 -	достигнутый изготовителем уровень качества по показателю надежности;
	q01 -	минимально допустимый (приемочный) уровень показателя надежности;
	α, β -	риски изготовителя и заказчика соответственно.

Принимаются α = β = 0,1.

Оценка надежности проводится по показателю вероятности безотказной работы Р = 1-q01 и средней наработке на отказ Т0.

Объемы испытаний и показатели надежности, рассчитанные по формулам (2,3) приводятся в табл. А1.

Установленный для проверки гипотез по формуле (1) объем испытаний может быть сокращен (на основании свойства эргодичности потока отказов) путем равного деления его между несколькими испытуемыми однородными образцами ААСС, ТС и МЭС или комплектами аварийно-спасательного инструмента и оборудования.

При подтверждении вероятности принятой экспертно гипотезы Н1 после успешных испытаний делается вывод о соответствии надежности ААСТМЭС требованиям ТД.

В противном случае после анализа и устранения причин отказов проводятся повторные испытания.

Оценка точности времени и вероятности безотказной работы ААСС, ТС, МЭС и функционального оборудования проводится с использованием табл. А.2, рассчитанной по формулам доверительных интервалов.

1

Таблица для оценки вероятности безотказной работы ААСС, ТС, МЭС и оборудования (Р = 1-q01), при числе отказов, равном нулю (С = 0), средней наработке на отказ (Т0) в зависимости от степени рисков (α,β) и объема испытаний (n)

Риск заказчика α = β = 0,1
Объем испытаний (n), часы, циклы	Вероятность безотказной работы и средняя наработка на отказ, ч, циклов, не менее
Р	Т0
22	0,9	10
45	0,95	20
229	0,99	100
328	0,993	150
459	0,995	200

2

Таблица для оценки точности времени () и вероятности безотказной

работы (Р*) ААСС, ТС, МЭС и оборудования по результатам испытаний

Число опытов (наблюдений)	Опытное значение времени безотказной работы, ()	Границы при доверительной вероятности = 0,9	Границы вероятности безотказной работы по результатам испытаний
Нижняя граница	Верхняя граница	Нижняя граница	Верхняя граница
5	100	62	205	0,983	0,995
10	70	160	0,984
15	74	146	0,985
20	77	137	0,986	0,993
5	150	92	307	0,990	0,997
10	105	240	0,991
15	111	219	0,991
20	116	206	0,992	0,995

Продолжение таблицы А.2
Число опытов (наблюдений), n	Опытное значение времени безотказной работы, ()	Границы при доверительной вероятности = 0,9	Границы вероятности безотказной работы по результатам испытаний
Нижняя граница	Верхняя граница	Нижняя граница	Верхняя граница
5	200	124	410	0,992	0,998
10	140	320	0,993
15	148	292	0,993
20	154	274	0,994	0,996

Порядок применения экспертного метода при оценке гипотез о надежности ААСС, ТС МЭС до испытаний

Определение минимальной группы экспертов, процедура оценки и обработка данных проводится в соответствии с требованиями экспертного метода, изложенного в

Основы применения экспертного метода при оценке гипотез состоят в следующем.

Составляется перечень вопросов для включения в анкету, содержащих наименования факторов, влияние которых может снизить значение вероятности гипотезы относительно параметра надежности до испытаний.

Составление перечня вопросов (факторов) проводится на основе определения:

·  области факторного пространства (закрытого множества), информационно исчерпывающего совокупность процессов, формирующих надежность;

·  подмножества качественных признаков по процессам каждого фактора;

·  параметров качественных признаков и пределов их значений.

Применительно к проверке статистических гипотез (о надежности до испытаний) факторное пространство отражает условия производства и эксплуатации ААСС, ТС и МЭС.

Процессы:

а) производства – технологические процессы изготовления изделий (деталей, сборочных единиц, комплектов и др., опытного образца;

испытания составных частей опытного образца (режимы, объемы);

б) эксплуатации – техническое обслуживание и ремонты (виды, объемы, периодичность);

режимы применения (виды, характер и величина нагрузок внешних воздействующих факторов).

Факторы (χi), влияющие на снижение экспертной оценки гипотезы о надежности ААСТМЭС до испытаний: