Современная концепция хирургии роговицы на основе использования фемтосекундного лазера (стр. 4 )

достоверный характер (*p<0,05, ** p<0,001, U-критерий Манна – Уитни).

Таблица 6

Клинико-функциональные результаты Фемто-ИРС у пациентов второй подгруппы

Исследуемый параметр	Среднее значение (М±σ, n=15)
До операции	После операции
через 7 дней	через 1мес.	через 6 мес.	через 12 мес.
Сферический компонент рефракции, дптр	-3,17±2,79	-1,55±2,31*	-1,48±2,17*	-1,65±1,96*	-1,46±2,17*
Астигматизм, дптр	-4,7±2,22	-2,78±1,86*	-2,19±1,44*	-2,15±1,44*	-2,17±1,43*
Толщина роговицы, мкм	451,07±26,94	465,2±23,27	470,08±15,55	472,58±12,46	471,92±13,96
Кривизна роговицы, дптр	51,04±3,21	47,37±3,72**	46,4±3,24**	46,52±2,99**	46,4±3,09**
CH, мм. рт. ст.	6,89±1,01	8,57±0,72**	8,88±0,69**	8,83±0,77**	8,83±0,69**
CRF, мм. рт. ст.	6,76±1,1	8,64±1,36**	8,83±1,3**	8,77±1,21**	8,79±1,2**
НКОЗ	0,1±0,09	0,43±0,22**	0,53±0,23**	0,51±0,2**	0,53±0,23**
КОЗ	0,39±0,25	0,47±0,22	0,7±0,2	0,69±0,2	0,7±0,21
LogMar НКОЗ	0,06±4,5	0,36±3,1**	0,48±2,1**	0,46±2**	0,48±2,1**
LogMar КОЗ	0,27±4,9	0,39±3,1	0,67±1,3	0,66±1,3	0,67±1,3

Примечание: * различия показателей до и после операции носят статистически

достоверный характер (*p<0,05, ** p<0,001, U-критерий Манна – Уитни).

Анатомо-топографические характеристики роговицы после имплантации ИРС претерпели следующие изменения: кератотопографическое среднее значение центральной кривизна роговицы у пациентов первой подгруппы достоверно уменьшилось с 50,98±2,57 до 47,39±3,05 дптр, второй – с 51,04±3,21 до 47,37±3,72 дптр (p<0,001). Характеристики биомеханических свойств роговицы в виде исследуемых показателей CH и CRF свидетельствуют об их высокодостоверном увеличении после операции у всех пациентов (табл. 5, 6).

При оценке результатов операции следует отметить наличие осложнений в послеоперационном периоде у пациентов первой подгруппы (табл. 7).

Таблица 7

Осложнения раннего послеоперационного периода по группам

Осложнение	Число случаев
Первая группа (n=15)	Вторая группа (n=15)
Кератит	1	0
Протрузия сегмента	2	0
Миграция сегмента	1	0
Новообразованные сосуды	1	0
Дезадаптация входного разреза	1	0
Эпителиальная пробка	1	1

Таким образом, имплантация ИРС в сформированный роговичный туннель через асимметричные входные разрезы позволяет значительно уменьшить риск протрузии ИРС, увеличить безопасность и предсказуемость операции при сохранении высокого рефракционного и лечебного эффекта операции.

Исследование клинической эффективности, безопасности выполнения фемтокросслинкинга

Описательная характеристика послеоперационного течения у пациентов четвертой группы исследования обеих подгрупп характеризуется временем эпителизации и восстановления остроты зрения. У пациентов второй подгруппы (контрольной, после традиционного КРК) среднее время реэпителизации составило 87±3,4 часа, в первой подгруппе (исследуемой, после Фемто-КРК) уже на следующие сутки отмечалась полная эпителизация, удаление контактной линзы проводилось в первой группе на следующий день и на 3 – 4-е сутки во второй группе (табл. 8).

Таблица 8

Сравнительные клинические характеристики после операционного заживления в группах КРК и Фемто-КРК

Исследуемый фактор	Фемто-КРК	КРК (традиционный)
Пахиметрия, (мкм)	458,5±34,03	465,29±32,85
Среднее время реэпителизации, ч	-	87±3,4
Удаление контактной линзы	1-й день	3-й день
Дооперационный уровень остроты зрения	8-й день	14-й день

В результате проверки остроты зрения на 7-е сутки отмечалось недостоверное снижение КОЗ у пациентов второй подгруппы с 0,38±1,7 до 0,23±3,3 строк таблицы, в первой подгруппе значения НКОЗ и КОЗ соответствовали дооперационным значениям и составили 0,16±4,5 и 0,4±4,1 строк таблицы (p>0,05). Через месяц после процедуры увеличились показатели остроты зрения. Так, значения НКОЗ, КОЗ у пациентов второй подгруппы возросли в сравнении с дооперационными с 0,12±4,8, 0,38±1,7 строк таблицы до 0,23±3,7, 0,6±1,2 и у пациентов первой подгруппы после Фемто-КРК – с 0,1±5,5, 0,45±2,4 до 0,16±4,5, 0,52±2,3 строк таблицы соответственно (p>0,05).

В результате сравнительного анализа клинической рефракции после операции отмечалось снижение как сферического, так и цилиндрического компонента рефракции у всех пациентов. Так, у пациентов первой подгруппы через месяц отмечалось снижение цилиндрического компонента с -3,4±1,86 до -2,45±1,35 дптр, во второй подгруппе – c -3,39±2,01 до -2,1±1,66 дптр (p>0,05).

При изучении анатомо-топографических характеристик роговицы после операции отмечено уплощение центральной кривизны роговицы с 49,39±2,34 до 47,35±2,86 дптр (p>0,05) через месяц после КРК и с 50,29±4,82 до 47,65±4,01 дптр (p<0,05) после Фемто-КРК.

Результаты оценки биомеханических свойств роговицы показали отсутствие достоверно значимого увеличения CH и CRF после операции КРК во второй подгруппе. Эти значения изменились с 7,63±1,2 и 6,94±1,0 до 8,34±0,86 и 8,08±0,9 мм. рт. ст. через месяц соответственно после операции (p>0,05). В первой подгруппе отмечалось аналогичное незначительное, но статистически высоко значимое увеличение CH c 6,92±1,05 до 8,43±0,89 мм. рт. ст. (p<0,001) и незначительное увеличение CRF c 6,49±0,63 до 8,04±1,12 мм. рт. ст. (p>0,05).

После выполнения операции по обеим исследуемым технологиям у всех пациентов регистрировалось незначительное снижение количества эндотелиальных клеток. Так, у пациентов первой подгруппы среднее значение количества эндотелиальных клеток до операции равнялось 2346±195,13 кл/мм² и сократилось до 2191±135,29 ед. на мм² через 7 дней после операции (p<0,05). Во второй подгруппе снижение было сопоставимо: с 2327±222,54 до 2059±187,30 кл/мм² (p<0,05). В обеих подгруппах отмечалось достоверное увеличение количества эндотелиальных клеток с достижением до операционных значений к году после операции.

Таким образом, проведённый комплексный сравнительный анализ традиционной технологии КРК и оптимизированной технологии Фемто-КРК показал улучшение субъективных и объективных данных рефракции у всех пациентов, однако сравнение сроков реабилитации, выражающиеся в оценке времени полной реэпителизации и восстановления дооперационных значений остроты зрения показало значительные преимущества технологии Фемто-КРК.

Исследование клинической эффективности, безопасности выполнения интрастромальной коррекции пресбиопии при помощи фемтосекундного лазера

На 7-сутки среднее значение остроты зрения НКОЗ вблизи достоверно увеличилось: в первой подгруппе – с 0,16±2,3 до 0,6±0,8 строчек таблицы (p<0,001), во второй подгруппе соответственно с 0,15±2,1 до 0,57±0,8 строчек таблицы (p<0,05) (табл. 9, 10). Однако при этом во второй подгруппе после операции Пресби-Ласик произошло незначительное уменьшение КОЗ с 1,0±0,4 до 0,82±1,2 строчек таблицы (p<0,05). Сравнительный анализ после операционных значений остроты зрения показал статистически незначимо большие показатели НКОЗ и КОЗ у пациентов первой исследуемой подгруппы.

Оценивая эффективность проведенных операции по соотношению НКОЗ после операции к дооперационому значению КОЗ: в первой подгруппе прирост составил – 43 % (выражающейся в добавлении одной и более строчек таблицы), потеря одной строчки отмечалась у 7 % пациентов, во второй подгруппе – 67 %, потеря одной строчки таблицы наблюдалась у 11 % пациентов.

В первой подгруппе пациентов на 7-й день после операции среднее значение сферического компонента рефракции (Shp) уменьшилось с 0,84±0,32 до -0,25±0,46 дптр, во второй подгруппе с 0,96±0,55 до 0,29±0,34 дптр (p<0,05). При дальнейшем наблюдении клинически значимых достоверных изменений рефракции в обеих подгруппах не отмечалось (табл. 9, 10).

Результаты оценки биомеханических свойств роговицы показали отсутствие достоверно значимого уменьшения CH и CRF после операции в первой подгруппе. Эти значения изменились с 10,84±1,35 до 7,28±3,37 и с 10,25±1,18 до 7,05±3,26 мм. рт. ст. через месяц после операции (p>0,05). Во второй подгруппе отмечалось аналогичное незначительное, но статистически значимое уменьшение CH c 11,22±0,7 до 7,04±3,52 мм. рт. ст. и CRF c 10,3±0,64 до 6,47±3,22 мм. рт. ст. (p<0,05) (табл. 9, 10). После выполнения операции по обеим исследуемым технологиям у всех пациентов не регистрировалось стойкого снижения количества эндотелиальных клеток.

Таблица 9

Клинико-функциональные результаты операции у пациентов первой подгруппы (INTRACOR)

Исследуемый параметр	Среднее значение (М±σ, n=14)
До операции	После операции
через 7 дней	через 1мес.	через 6 мес.	через 12 мес.
Сферический компонент рефракции, дптр	0,84±0,32	-0,25±0,46*	-0,1±0,5*	0±0,48*	-0,04±0,42*
Астигматизм, дптр	0,39±0,12	-0,38±0,41	-0,25±0,38	-0,27±0,47	-0,19±0,44
Толщина роговицы, мкм	536,71±13,36	535,43±14,74	531,43±142,76	525,85±23,45	531,67±12,06
Кривизна роговицы, дптр	43,4±0,56	44,94±0,93	45,08±0,83	44,95±0,84	44,76±0,77
CH, мм. рт. ст	10,84±1,35	8,9±1,37	7,28±3,37	7,75±2,51	7,53±2,66
CRF, мм. рт. ст	10,25±1,18	8,7±1,37	7,05±3,26	7,48±2,4	7,25±2,47
НКОЗ	0,61±0,21	0,72±0,23	0,69±0,27	0,8±0,17	0,81±0,16
КОЗ	0,99±0,03	0,92±0,04	0,92±0,04	0,92±0,04	0,92±0,04
LogMar НКОЗ	0,57±1,6	0,69±1,5	0,72±1,2	0,78±0,9	0,79±0,9
LogMar КОЗ	0,99±0,1*	0,92±0,2*	0,92±0,2*	0,92±0,2*	0,92±0,2*
LogMar НКОЗ вблизи	0,16±2,3*	0,64±0,8*	0,56±0,8*	0,57±0,8*	0,52±1,1*
LogMar КОЗ вблизи	0,68±0,5*	0,75±0,4*	0,77±0,6*	0,75±0,6*	0,76±0,6*

Примечание: * различия показателей до и после операции носят статистически