6.4  Члены аудиторской группы:

-  действуют в рамках проводимой проверки и проявляют объективность;

-  собирают и анализируют материалы, необходимые для заключения о проверяемой области деятельности;

-  формируют выводы по аудиту;

-  соблюдают требования конфиденциальности;

-  соблюдают этические нормы.

6.5  Руководителем аудиторской группы назначают аудитора, участвовавшего не менее чем в 5 аудитах и продемонстрировавшего организаторские способности и высокий уровень компетентности при подготовке к аудиту. Руководитель аудиторской группы должен обеспечить результативность и эффективность проведенного аудита.

6.6  Руководитель аудиторской группы:

-  планирует работы по аудиту;

-  организует и проводит аудит в запланированные сроки;

-  разрешает все противоречия на основании свидетельств аудита;

-  совместно с руководителями взаимодействующих подразделений разрабатывает корректирующие и предупреждающие действия и обозначает области улучшения, которое достигается путем изменения технологии, своевременного ремонта или замены оборудования, применения статистических методов управления процессами, улучшения приемов работы, повышения технологической дисциплины, улучшения производственных условий и т. д.

-  своевременно формирует и согласовывает акт по результатам внутреннего аудита;

-  оценивает деятельность аудиторов и информирует о результатах оценки представителя руководства.

6.7  Повышение квалификации аудиторов, актуализацию их знаний планируют в программе аудита с периодичностью, обеспечивающей актуальность знаний, относящихся к СМК.

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

6.8  Аудиторы совершенствуют, поддерживают и улучшают свою компетентность через регулярное участие в аудитах, постоянное профессиональное развитие и обучение, запланированное в программе аудита.

6.9  С целью повышения объективности аудитов и общей результативности функционирования СМК ОмГМА представитель руководства ежегодно проводит комплексную оценку деятельности аудиторов в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 19011.

ПРИЛОЖЕНИЕ А

Форма программы аудита

УТВЕРЖДАЮ

Ректор ОмГМА

________________________

подпись, расшифровка подписи

________________ 20__г.

ПРОГРАММА АудИТА на 20___ г.

I Цель программы аудита

II Объем программы аудита

II Ресурсы для программы аудита

IV Процедуры программы аудита

Составил:

Представитель руководства ________________ _________________

подпись, дата расшифровка подписи

Приложение Б

Форма графика проведения внутренних аудитов СМК

УТВЕРЖДАЮ

Представитель руководства

________________________

подпись, расшифровка подписи

________________ 20__г.

График

проведения внутренних аудитов СМК

на 20___г.

Объект

аудита

Ф. И.О.

руководителя аудиторской группы

Месяц

I

II

III

IV

V

VI

VII

IIX

IX

X

XI

XII

Примечание: / – определена потребность в проверке;

Подпись: СТП-СМК-02.8.01-2002

Лист 17 из 26 

Х – проверка выполнена.

Разработал:

Начальник ОМК ________________ _________________

подпись, дата расшифровка подписи

приложение В

Форма плана проведения внутреннего аудита СМК

Утверждаю

Представитель руководства

________________________

подпись, расшифровка подписи

_________________20__ г.

ПЛАН

ПРОВЕДЕНИЯ ВНУТРЕННЕГО АУДИТА СМК

ЦЕЛЬ АУДИТА:

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Проверяемое подразделение/ процесс/

функции

Проверяемые

элементы

ГОСТ Р ИСО

Критерии

аудита

(ссылочные документы)

Руководитель аудиторской группы, аудиторы (распределение ответственности)

Дата и время проведения аудита

Примечание

1

2

3

4

6

Составил:

Руководитель аудиторской группы ________________ _________________

подпись, дата расшифровка подписи

приложение Г

Форма контрольного листка для проведения аудита

ЧЕК-ЛИСТ

для проведения аудита

Подразделение _________________________________

Требования, вопросы

Полученная информация

____________________________

подпись

Дата: _________________20_ г.

приложение Д

Форма бланка регистрации несоответствий

Приложение 2

регистрация НЕСООТВЕТСТВИЙ

ОМСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ

Наименование

проверяемой

подразделения:

Акт №

Дата

№ п/п

Описание несоответствий

Номер

пункта

ГОСТ Р ИСО

Документ СМК

организации

Подтверждение корректирующих

действий

1

2

3

4

5

6

7

8

Руководитель аудиторской группы ___________

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3