6.4 Члены аудиторской группы:
- действуют в рамках проводимой проверки и проявляют объективность;
- собирают и анализируют материалы, необходимые для заключения о проверяемой области деятельности;
- формируют выводы по аудиту;
- соблюдают требования конфиденциальности;
- соблюдают этические нормы.
6.5 Руководителем аудиторской группы назначают аудитора, участвовавшего не менее чем в 5 аудитах и продемонстрировавшего организаторские способности и высокий уровень компетентности при подготовке к аудиту. Руководитель аудиторской группы должен обеспечить результативность и эффективность проведенного аудита.
6.6 Руководитель аудиторской группы:
- планирует работы по аудиту;
- организует и проводит аудит в запланированные сроки;
- разрешает все противоречия на основании свидетельств аудита;
- совместно с руководителями взаимодействующих подразделений разрабатывает корректирующие и предупреждающие действия и обозначает области улучшения, которое достигается путем изменения технологии, своевременного ремонта или замены оборудования, применения статистических методов управления процессами, улучшения приемов работы, повышения технологической дисциплины, улучшения производственных условий и т. д.
- своевременно формирует и согласовывает акт по результатам внутреннего аудита;
- оценивает деятельность аудиторов и информирует о результатах оценки представителя руководства.
6.7 Повышение квалификации аудиторов, актуализацию их знаний планируют в программе аудита с периодичностью, обеспечивающей актуальность знаний, относящихся к СМК.
6.8 Аудиторы совершенствуют, поддерживают и улучшают свою компетентность через регулярное участие в аудитах, постоянное профессиональное развитие и обучение, запланированное в программе аудита.
6.9 С целью повышения объективности аудитов и общей результативности функционирования СМК ОмГМА представитель руководства ежегодно проводит комплексную оценку деятельности аудиторов в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 19011.
ПРИЛОЖЕНИЕ А
Форма программы аудита
УТВЕРЖДАЮ
Ректор ОмГМА
________________________
подпись, расшифровка подписи
________________ 20__г.
ПРОГРАММА АудИТА на 20___ г.
I Цель программы аудита
II Объем программы аудита
II Ресурсы для программы аудита
IV Процедуры программы аудита
Составил:
Представитель руководства ________________ _________________
подпись, дата расшифровка подписи
Приложение Б
Форма графика проведения внутренних аудитов СМК
УТВЕРЖДАЮ
Представитель руководства
________________________
подпись, расшифровка подписи
________________ 20__г.
График
проведения внутренних аудитов СМК
на 20___г.
Объект аудита | Ф. И.О. руководителя аудиторской группы | Месяц | |||||||||||
I | II | III | IV | V | VI | VII | IIX | IX | X | XI | XII | ||
Примечание: / – определена потребность в проверке;
Х – проверка выполнена.
Разработал:
Начальник ОМК ________________ _________________
подпись, дата расшифровка подписи
приложение В
Форма плана проведения внутреннего аудита СМК
Утверждаю
Представитель руководства
________________________
подпись, расшифровка подписи
_________________20__ г.
ПЛАН
ПРОВЕДЕНИЯ ВНУТРЕННЕГО АУДИТА СМК
ЦЕЛЬ АУДИТА:
__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Проверяемое подразделение/ процесс/ функции | Проверяемые элементы ГОСТ Р ИСО
| Критерии аудита (ссылочные документы) | Руководитель аудиторской группы, аудиторы (распределение ответственности) | Дата и время проведения аудита | Примечание |
1 | 2 | 3 | 4 | 6 | |
Составил:
Руководитель аудиторской группы ________________ _________________
подпись, дата расшифровка подписи
приложение Г
Форма контрольного листка для проведения аудита
ЧЕК-ЛИСТ
для проведения аудита
Подразделение _________________________________
№ | Требования, вопросы | Полученная информация |
____________________________
подпись
Дата: _________________20_ г.
приложение Д
Форма бланка регистрации несоответствий
Приложение 2
регистрация НЕСООТВЕТСТВИЙ | ||||
ОМСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ | ||||
Наименование проверяемой подразделения: | Акт № | |||
Дата | ||||
№ п/п | Описание несоответствий | Номер пункта ГОСТ Р ИСО | Документ СМК организации | Подтверждение корректирующих действий |
1 |
|
|
| |
2 |
|
|
| |
3 |
|
|
| |
4 |
|
|
| |
5 |
|
|
| |
6 |
|
|
| |
7 |
|
|
| |
8 |
|
|
| |
Руководитель аудиторской группы ___________
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 |


