ПРИЛОЖЕНИЕ УТВЕРЖДЕН
приказом управления здравоохранения области
29.12.2012 № 000
СТАНДАРТ
КАЧЕСТВА ГОСУДАРСТВЕННОЙ РАБОТЫ
«Организация заготовки, переработки, обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов»
1. Цель выполнения государственной работы: организация заготовки, переработки, хранения и обеспечения безопасности донорской крови, ее компонентов и препаратов, обеспечение компонентами и препаратами крови областных государственных учреждений здравоохранения Тамбовской области.
2. Потенциальные потребители выполняемой государственной работы: областные государственные учреждения здравоохранения Тамбовской области для оказания медицинской помощи пациентам.
3. Основные показатели оценки качества выполнения государственной работы:
Наименование показателя, единицы измерения | Методика расчета | Источник информации |
Выполнение объемов заготовленных компонентов и препаратов крови (эритроцитная масса; плазма свежезамороженная; тромбоцитный концентрат; альбумин, раствор для инфузий 10%, 20%) | К/ Кп * 100, где К - фактическое выполнение объемов, Кп - плановое число | Статистическая форма № 39, утверждена приказом Минздрава Российской Федерации |
Доля безвозмездных доноров, % | Д/ Ди * 100, где Д-число безвозмездных доноров, Ди - общее число доноров | Статистическая форма № 39, утверждена приказом Минздрава Российской Федерации |
Доля обоснованных жалоб потребителей, по которым приняты меры, % | Жм/Ж* 100, где Жм - число обоснованных жалоб потребителей, поступивших в отчетном периоде, по которым отчетном периоде приняты меры, Ж - число обоснованных жалоб потребителей, поступивших в отчетном периоде | Определяется на основании анализа жалоб, поступивших в виде писем граждан по почте, либо электронной почте и сведений о принятых по ним мерах |
4. Основные правовые акты, регулирующие отношения, связанные с выполнением работы:
Федеральный закон от 01.01.2001 «О донорстве крови и ее компонентов»;
постановление Правительства Российской Федерации «Об утверждении правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ - инфекции)»;
постановление Правительства Российской Федерации «О порядке награждения граждан нагрудным знаком «Почетный донор России» и предоставления ежегодной денежной выплаты гражданам, награжденных нагрудным знаком «Почетный донор России»;
постановление Правительства Российской Федерации «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезаменяющих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»;
постановление Правительства Российской Федерации «Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезаменяющих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»;
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении инструкций по иммуносерологии»;
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «О введении в действие отраслевого классификатора «Консервированная кровь человека и ее компоненты»;
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «О введении в номенклатуру врачебных и провизорских специальностей «Трансфузиология» (в редакции от 01.01.2001);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «О внедрении в практику работы службы крови Российской Федерации методакарантинизации свежезамороженной плазмы» (в редакции от 01.01.2001);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении «Инструкции по проведению донорского прерывистого плазмафереза»;
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об утверждении форм представления гражданина Российской Федерации к награждению нагрудным знаком «Почетный донор России» и перечня документов, подтверждающих сдачу крови или плазмы»;
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «О мерах по повышению безопасности гемотрансфузий»;
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»;
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении порядка медицинского обследования донора и ее компонентов»;
приказ Министерства здравоохранения СССР «Об утверждении форм первичной медицинской документации для учреждений службы крови»;
программа государственных гарантий оказания населению Тамбовской области бесплатной медицинской помощи на соответствующий год.
5. Технология выполнения государственной работы:
медицинское обследование доноров осуществляется в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Тамбовская областная станция переливания крови»;
медицинское обследование доноров содержит в себе общий для всех видов донорства и категорий доноров порядок и дополнительные к нему индивидуальные требования для каждого вида донорства и категорий доноров, которые определены Федеральным законом 20.07.2012 «О донорстве крови и ее компонентов» и приказом Министерства здравоохранения РФ «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов»;
плазма заготавливается методом аппаратного или донорского прерывистого плазмафереза, методом центрифугирования консервированной крови. Заготовленная плазма замораживается в устройстве, обеспечивающем замораживание до минус 30 °С в течение часа. Постоянно осуществляется контроль качества выпускаемой продукции государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Тамбовская областная станция переливания крови» с целью недопущения к использованию или реализации продукции, не соответствующей требованиям нормативной документации.
6. Сроки выполнения государственной работы:
Обеспечение медицинских организаций Тамбовской области компонентами и препаратами крови осуществляется в круглосуточном режиме через экспедицию государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Тамбовская областная станция переливания крови».
7. Требования к материально-техническому обеспечению выполнения государственной работы:
Параметр | Значение, иная характеристика |
Здание | учреждение размещается в специально предназначенном здании; состояние здания, в котором располагается учреждение, не является аварийным; здание оборудовано водопроводом, системой централизованного отопления, имеет горячее водоснабжение и канализацию, систему принудительной вентиляции; здание обеспечено телефонной связью |
Состав помещений | В учреждении имеются следующие подразделения: отдел комплектования донорских кадров, клинико-диагностическая лаборатория, отдел контроля качества, контрольно-биологическая лаборатория, отдел заготовки крови и ее компонентов, отдел производства препаратов крови, централизованное стерилизационное отделение, технический отдел, хозяйственный отдел, административно-хозяйственный отдел |
Предметы и оборудование | В учреждении имеется необходимая мебель, соответствующая назначению учреждения. Учреждение обеспечено исправным медицинским, технологическим, лабораторным и компьютерным оборудованием |
Обеспечение медикаментами, изделиями медицинского назначения и расходными материалами | Обеспечение медикаментами, изделиями медицинского назначения и расходными материалами производится в соответствии с Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, изделий медицинского назначения и расходных материалов, применяемых для реализации Программы государственных гарантий оказания населению Тамбовской области бесплатной медицинской помощи на соответствующий год |
Информатизация и компьютеризация | В учреждении имеются автоматизированные рабочие места сотрудников, оборудованные персональными компьютерами с подключением к сети Интернет |
8. Требования к законности и безопасности выполнения государственной работы:
Параметр | Значение, иная характеристика |
Разрешительные документы | Учреждение имеет: лицензию на осуществление медицинской деятельности по заготовке, производству, транспортировке, хранению донорской крови, ее компонентов и препаратов; лицензию на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний в клинико-иммунологической лаборатории, выданную Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; лицензию на осуществление деятельности по производству лекарственных средств; аттестат технической компетентности в области выполняемых работ по контролю качества лекарственных средств
|
Учредительные документы | Устав учреждения соответствует действующему законодательству |
Санитарное состояние | Деятельность учреждения соответствует установленным государственным санитарно - эпидемиологическим правилам и нормативам |
Криминальная безопасность | Учреждение оборудовано кнопкой тревожной сигнализации |
Пожарная безопасность | Учреждение оборудовано: автоматической системой пожарной сигнализации; системой светового, звукового и речевого оповещения людей о пожаре; первичными средствами пожаротушения |
9. Требования к кадровому обеспечению выполнения государственной работы:
Параметр | Значение, иная характеристика |
Укомплектованность штата | Штат учреждения укомплектован не менее чем на 80% |
Образовательный уровень | Все медицинские работники учреждения имеют высшее или среднее медицинское образование, полученное в Российской Федерации, диплом и специальное звание, а также сертификат специалиста |
Переподготовка и повышение квалификации | Не реже одного раза в пять лет проводится повышение квалификации специалистов учреждения |
Навыки работы с персональным компьютером | Административно-управленческий персонал учреждения и медицинские работники, выполняющие государственную работу, являются уверенными пользователями компьютерной техники |
10. Исполнитель государственной работы: Тамбовское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Тамбовская областная станция переливания крови».
