В. Доступность основных лекарственных средств для пациентов: основные лекарственные средства должны быть в наличии по доступной цене, что важно как для пациентов без льгот, так и для структур, обеспечивающих льготные категории населения. Важно, чтобы система лекарственного обеспечения свела к минимуму дефицит основных лекарственных средств и обеспечила осведомленность пациентов о местах приобретения основных лекарственных средств.
С. Стимулы для назначения генерических лекарственных средств: система должна создать эффективные стимулы для назначения генерических препаратов, естественно, принимая во внимание их качество. Интересы аптек не должны быть каким-либо образом финансово ущемлены при отпуске менее дорогих препаратов, что происходит в настоящее время при системе процентных наценок на цену производителя. Необходимо создать механизм стимулирования для врачей назначать и для провизоров отпускать наиболее эффективные с точки зрения затрат лекарственные препараты.
D. Гарантия обслуживания льготных рецептов: необходимо реализовать возможность для льготных категорий населения приобретать лекарственные препараты в максимальном объеме по доступной схеме. Важно заметить, что аптеки, получившие право на обслуживание льготных рецептов, не должны страдать в финансовом плане.
E. Приемлемость для заинтересованных сторон: для эффективной работы системы необходимо учитывать внутренние мотивации каждого из участников процесса. «Невыгодная» система, в конечном итоге, будет стимулировать участников искать возможности ее обхода, а не соблюдения ее правил. Система должна опираться на структуры, экономически мотивированные в эффективном использовании бюджетных средств.
F. Простота осуществления: данный критерий учитывает, насколько легко и быстро возможно реализовать новую систему. Потребуются ли изменения в законодательстве и насколько существенными они будут, какой объем межведомственных согласований и консультаций потребуется, каков объем требуемой нормативной документации.
G. Практичность системы: вопросы о практичности связаны с необходимостью управления и поддержания работы системы после ее введения. Они включают в себя рассмотрение механизмов мониторинга системы; того, насколько легко будет осуществлять мониторинг; будет ли система слишком бюрократична, т. е. сколько усилий потребуется для ведения этой системы; насколько легко будет обновлять соответствующую документацию; а также, насколько хорошо система может адаптироваться к изменениям политического климата и новым внешним обстоятельствам.
Оценка вариантов
Следующие варианты были определены как модели потенциальных систем лекарственного обеспечения, включая ныне действующую систему. Ниже приводятся названия всех вариантов, которые были описаны в общих чертах выше.
Вариант 1: Ныне действующая система
Вариант 2: Ценообразование по принципу “средние издержки плюс прибыль”
Вариант 3: Схема внешнего сравнения
Вариант 4: Система референтных цен
Вариант 5: Регулирование прибыли
Вариант 6: Прямое законодательное регулирование
1. Действующая система не является жизнеспособной в более или менее отдаленной перспективе по ряду причин:
· программа льготного обеспечения лекарствами существует в отрыве от процессов общего регулирования в здравоохранении и системы ОМС;
· данная система не позволяет эффективно планировать и контролировать уровень затрат – подушевой тариф возмещения стоимости лекарств изначально не был основан на анализе потребностей, а сформировался теоретически исходя из доступного совокупного бюджета; выход части льготников из программы ДЛО только усугубил ситуацию, сделав ее неуправляемой;
· действующая система не гарантирует бесперебойное обслуживание льготных рецептов, создает трудности для пациентов;
· основным, сдерживающим расходы механизмом в действующей системе является ограничительный перечень, однако процедура его формирования изначально не являлась прозрачной и не была основана на анализе клинической и экономической эффективности;
· в системе отсутствуют субъекты, экономически мотивированные в эффективном расходовании бюджетных средств
2. Схема ценообразования по принципу “средние издержки плюс прибыль” не содержит необходимых стимулов для сдерживания затрат, не стимулирует более широкого использования генерических препаратов и не гарантирует бесперебойного обеспечения льготников. Кроме того, данная система подразумевает сложные расчеты структуры цен производителей лекарств, основанные на информации с ограниченным уровнем прозрачности.
3. Схема внешнего сравнения имеет преимущества по сравнению с другими вариантами; очевидным преимуществом является возможность контролировать уровень затрат, поскольку она предполагает введение фиксированных возмещаемых цен для каждой терапевтической группы. Если ее внедрение будет сопровождаться разработкой ограничительного перечня лекарственных средств, то доступность основных лекарственных средств возрастет. Более быстрый возврат денег в аптеку за обслуженные рецепты благодаря четкой ценовой основе, будет стимулировать аптеки к участию в системе льготного лекарственного обеспечения. При установлении фиксированной максимальной цены по каждой терапевтической категории, появится мощный рычаг стимулирования назначения генерических препаратов. Сложность в реализации данной схемы может заключаться в выборе стран сравнения. Уровень цен на большинство препаратов в ЕС может оказаться чрезмерно высоким для России. Страны Восточной Европы будет сложно использовать для сравнения ввиду того, что во многих из них отсутствует стройная система ценового регулирования. Помимо того, на российском рынке лекарств исторически присутствует большое количество препаратов не представленных на других европейских рынках.
4. Система референтных цен имеет ряд преимуществ, многие из которых совпадают со схемой внешних сравнений. Более того, поскольку референтные цены базируются на текущих ценах на лекарственные средства, присутствующие на российском рынке, проблема поиска подходящих сравнений отпадает. Следовательно, система относительных цен является более практичной и простой в осуществлении, чем схема внешнего сравнения.
5. Схемы регулирования прибыли, как, например, в Великобритании, предназначены только для контроля за прибылями в целом. Индивидуальные цены на отдельно взятые лекарства контролю не подлежат. Равно, как и без реформирования других аспектов системы (например, уровня наценок) уровень общих издержек не будет контролироваться. Более того, изменения не произойдут в рычагах, стимулирующих назначение генерических препаратов, минимизацию цен, обслуживание льготных рецептов и обеспечение наличия основных лекарственных средств. Эта схема также доказывает сложность регулирования: ввиду того, что структура издержек в компаниях редко известна, и компании могут получать большие прибыли за счет увеличения издержек, если размер прибыли будет зависеть от величины товарооборота.
6. Полное законодательное регулирование (применяется в Китае) подразумевает централизованный контроль всех элементов системы, и может фактически обязать аптеки поставлять основные лекарственные средства и отпускать препараты по льготным рецептам по фиксированным ценам под угрозой отказа в выдаче лицензии. Однако, прямой контроль за всеми сферами фармацевтического сектора сделает систему чрезвычайно уязвимой в отношении любых внешних изменений.
III. Рекомендации по внедрению системы референтных цен в РФ
В данном разделе освещаются следующие аспекты внедрения системы референтных цен:
· механизм системы референтных цен;
· формирование ограничительного перечня субсидируемых препаратов по принципу клинической и экономической эффективности, лекарственные препараты безрецептурного отпуска и отпуск препаратов пациентам, не имеющим льготы на приобретение лекарств;
· правовые нормы, необходимые для внедрения системы референтных цен
· механизм реализации
Механизм системы референтных цен
Система референтных цен заключается в фиксировании максимальной суммы, которую государство (здесь и далее под “государством” также подразумеваются органы федерального управления, субъекты федерации, фонды обязательного медицинского страхования и уполномоченные страховые компании, занимающиеся возмещением) должно оплачивать аптекам в качестве возмещения за отпуск лекарственных препаратов пациентам, имеющим полные или частичные льготы на лекарственное обеспечение. Референтная цена может быть применена к любому лекарственному препарату или группе лекарственных препаратов, однако такая цена обычно устанавливается для препаратов, включенных в ограничительный перечень. Лекарственные средства, не включенные в подобный список, обычно не подлежат возмещению, и поэтому для них относительные цены не устанавливаются.
Расчет референтных цен
Первым и основным этапом в системе референтных цен является определение принципов формирования референтных групп (внутри которых будет определяться цена).
Референтные группы могут формироваться на различных уровнях:
Уровень 1: объединение в референтную группу препаратов с одинаковым активным веществом и считающихся взаимозаменяемыми (генерическая группа). Этот метод используется во многих странах, напр. Канада, Дания, Италия, Норвегия, Швеция и США (для системы Медикэйд).
Уровень 2: препараты объединяются в группы аналогов, отличающихся по химической структуре, но имеющих близкие или идентичные показания (например группа ингибиторов АПФ, группа антагонистов кальция, т. д.).
Уровень 3: объединение в референтную группу препаратов, предназначенных для лечения одного состояния (например группа средств для лечения артериальной гипертензии). Такой подход используется в Германии и Голландии.
Первый метод имеет очевидное преимущество перед вторым и третьим – при этом подходе риск использования по экономическим соображениям препаратов, не являющихся терапевтическими эквивалентами минимален. Однако, первый метод имеет более ограниченный потенциал для сдерживания расходов по сравнению с двумя остальными.
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 |
