Анализ СМК со стороны высшего руководства (стр. 2 )

3.12 Политика в области качества (quality policy): Общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством.

3.13 Предупреждающее действие (preventive): Действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации.

П р и м е ч а н и я:

1  Потенциальное несоответствие может иметь несколько причин.

2  Предупреждающее действие предпринимают для предотвращения возникновения события, а корректирующее действие – для предотвращения повторного возникновения события.

3.14 Разработки (экспериментальные разработки) – работы, основанные на знаниях, приобретенных в результате проведения научных исследований или в результате практического опыта, и направленные на сохранение жизни и здоровья человека, создание новых материалов, продуктов, процессов, устройств, услуг, систем или методов и их дальнейшее совершенствование.

К данной группе относятся:

·  разработка определенной конструкции инженерного объекта или технической системы (опытно-конструкторские работы – ОКР);

·  разработка идей или вариантов нового объекта, в том числе нетехнического, на уровне чертежа или другой системы знаковых средств (проектные работы);

·  разработка технологических процессов, т. е. способов объединения физических, химических и др. процессов с трудовыми в целостную систему, производящую определенный полезный результат (опытно-технологические работы – ОТР).

3.15 Результативность (effectiveness): Степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов.

3.16 Система менеджмента качества (quality management system): Система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству.

3.17 Управление качеством (quality control): Часть менеджмента качества, направленная на выполнение требований к качеству.

3.18 КД – корректирующие действия.

3.19 НД – нормативная документация.

3.20 НТС – научно-технический совет.

3.21 ПД – предупреждающие действия.

3.22 ПЗ – представитель заказчика.

3.23 РК – руководство по качеству.

3.24 СМК – система менеджмента качества.

3.25 СТО – стандарт организации.

3.26 ТЗ – техническое задание.

5  Общие положения

4.1 Одна из задач высшего руководства - проведение регулярного систематического оценивания пригодности, адекватности, результативности и эффективности системы менеджмента качества с учетом политики и целей в области качества. Этот анализ включает в себя рассмотрение необходимости адаптации политики и целей в области качества в ответ на изменение потребностей и ожиданий заинтересованных сторон, а также определение необходимых действий.

При анализе системы менеджмента качества наряду с другими источниками информации используются отчеты по проведенным аудитам.

4.2 Анализ и оценивание системы менеджмента качества НИЦ НовГУ руководством университета проводится ежегодно, по итогам работы за год, в январе - феврале наступившего года.

4.3 Записи об анализе СМК оформляются в виде отчета представителем руководства по качеству.

4.4 Высшее руководство НовГУ (Ректор университета) получает информацию для анализа СМК НИЦ НовГУ от представителя руководства по качеству в форме отчета. По этой информации руководство НовГУ дает оценку пригодности и результативности системы менеджмента качества, подтверждение ее адекватности и результативности.

6  Подготовка к проведению анализа

5.1 Главная цель проведения анализа – дать уверенность высшему руководству НовГУ и ПЗ, что система менеджмента качества НИЦ НовГУ функционирует нормально и обеспечивает достижение целей и реализацию Политики в области качества.

5.2  Основными задачами анализа являются:

·  определение соответствия (или несоответствия) требований СМК НИЦ НовГУ требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и ГОСТ РВ 15.002-2003;

·  установление и анализ причин возникновения несоответствий в системе менеджмента качества, в т. ч. в процессах выполнения НИОКР и самом НИЦ;

·  оценка необходимости и возможностей улучшения и изменений в СМК;

·  выявление необходимости корректировки Политики и целей в области качества.

5.3 Входными данными для анализа и составления отчета по анализу и оцениванию системы менеджмента качества НИЦ НовГУ являются (Рисунок 1):

·  анализ (результаты) достижения Целей в области качества;

·  отчет о выполнении мероприятий, разработанных по итогам предыдущего анализа СМК;

·  анализ результатов внешних проверок (сертификационными обществами, потребителями) за отчетный год;

·  анализ результатов внутренних проверок СМК в истёкшем году;

·  данные по удовлетворенности потребителей (заинтересованных сторон);

·  данные по характеристикам и тенденциям процессов;

·  данные по соответствию научной и научно-технической продукции требованиям;

·  данные по затратам на качество;

·  статус корректирующих и предупреждающих действий;

·  наличие изменений в НИЦ НовГУ, повлёкших корректировки СМК;

·  выводы и рекомендации по улучшению.

Рисунок 1 – Модель подсистемы измерения, анализа и улучшения СМК

5.4 Выходными данными анализа являются мероприятия по улучшению деятельности НИЦ НовГУ, качества научной и научно-технической продукции, характеристик и тенденций процессов, по повышению удовлетворенности заинтересованных сторон, по сокращению потерь.

5.5 Выходные данные анализа доводятся до сведения ПЗ.

7  Порядок составления отчета и проведения анализа

6.1 Отчет для проведения анализа СМК НИЦ НовГУ со стороны руководства составляется на основе данных, приведенных в п.5.3 настоящего стандарта. Отчет готовит представитель руководства по качеству. Все данные по анализу согласовываются с ПЗ и по его требованию представляются в документированной форме.

6.2 Во вступительной части отчета указываются цели и задачи по его составлению.

6.3 Отчет содержит следующие основные разделы:

·  Раздел «Анализ достижения целей НИЦ НовГУ в области качества». В данном разделе сравниваются поставленные цели НИЦ НовГУ в области качества и достигнутые результаты. В случае, если цели не достигнуты, устанавливаются причины, проводится их анализ (намечаются корректирующие (предупреждающие) действия) в соответствии с существующим в НовГУ порядком.

·  Раздел «Отчет о выполнении мероприятий, разработанных по итогам предыдущего анализа СМК» включает в себя следующие сведения: отчет о выполнении мероприятий, намеченных дирекцией НИЦ НовГУ (по форме Приложения А), по итогам анализа СМК за предшествующий год; оценка результативности выполнения мероприятий.

·  Раздел «Анализ результатов внешних проверок» включает следующие сведения (по форме Приложений Б): когда и согласно какому документу проводилась проверка; количество составленных актов на несоответствия; наличие (количество) критических несоответствий и их описание; какие несоответствия и по каким разделам ГОСТ Р ИСО 9001-2008 были выявлены, их градация (значительные и незначительные) (полученные данные по несоответствиям представляются в виде Таблицы 1 и Таблицы 2 Приложения Б); устранение несоответствий в установленные сроки (все ли несоответствия были устранены в установленные сроки, если какие-либо несоответствия не были устранены, указать причины невыполнения корректирующих действий по форме Таблицы 3 Приложения Б, оценка результативности корректирующих действий); сведения по записанным наблюдениям по форме Таблицы 4 Приложения Б).

·  Раздел «Анализ результатов внутренних проверок» включает в себя следующие сведения (по форме Приложения В): когда и согласно какому документу проводились внутренние проверки; выполнен ли план проведения внутренних проверок или имелись отступления от его выполнения (указать причины отступления от плана); количество составленных актов о несоответствиях; какие несоответствия были выявлены, как они распределяются по разделам ИСО 9001 и их градация (представляются в виде Таблицы 1 и Таблицы 2 Приложения В), а не устраненные несоответствия по форме Таблицы 3 Приложения В); устранение несоответствий в установленные сроки, а если какие-либо несоответствия не устранены, то указать причины невыполнения корректирующих действий; оценку результативности корректирующих действий.

·  Раздел «Данные по удовлетворенности потребителей» включают в себя: анализ информации, полученной за прошедший год от потребителей (включая ПЗ) о качестве научной и научно-технической продукции; оценка и анализ данных по восприятию потребителями НИЦ НовГУ на соответствие их требованиям (информация для анализа берется по результатам анкетирования потребителей в соответствии с п.8.2.1 Руководства по качеству [1], по результатам маркетинговых исследований и т. д.); анализ данных по претензиям и/или рекламациям на научную и научно-техническую продукцию (учет претензий и/или рекламаций, все ли претензии отработаны (устранены), если есть не устраненные, то указать причины, какие коррекции и корректирующие действия необходимы; результативность корректирующих и предупреждающих действий.

·  Раздел «Данные по характеристикам и тенденциям процессов» включает в себя результаты мониторинга и измерения процессов СМК в соответствии с СТО СМК 8.2.3-2011, где определены методы, позволяющие определить способность процессов достигать запланированных результатов. В случае, когда запланированные результаты не достигнуты, планируется проведение коррекции или корректирующих действий с целью обеспечения соответствия научной и научно-технической продукции требованиям.

·  Раздел «Данные по соответствию научной и научно-технической продукции требованиям» включает в себя результаты: входного контроля закупаемых изделий; операционного контроля в процессе разработки (изготовления) продукции; периодической оценки технологических процессов; всех видов испытаний.