Анализ СМК со стороны высшего руководства (стр. 3 )

·  Раздел «Статус корректирующих и предупреждающих действий» (по требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и ГОСТ РВ 15.002-2003) можно не описывать, так как этот вопрос имеет отражение в вышеперечисленных разделах;

·  Раздел «Наличие изменений в НИЦ НовГУ, повлёкших корректировки СМК» содержит описание изменений (новая организационная структура, новое направление деятельности и т. д.), которые вызывают необходимость корректировки СМК НИЦ НовГУ;

·  Раздел «Выводы и рекомендации по улучшению» содержит выводы по отчету-анализу с комментариями положительных и отрицательных моментов и рекомендации по обеспечению постоянной пригодности, адекватности и результативности СМК.

6.4 Представитель руководства по качеству в процессе подготовки отчета проводит с директором и руководителями подразделений НИЦ обсуждение отчетных данных.

6.5 Представитель руководства по качеству осуществляет ознакомление всех заинтересованных сторон, включая ПЗ, с содержанием отчета.

6.6 Оценка результатов анализа проводится в виде совещания у Ректора НовГУ с приглашением ПЗ. На совещание, при необходимости, могут быть приглашены любые специалисты и руководители подразделений НИЦ. Результаты совещания оформляются протоколом.

6.7 Отчет утверждается Ректором НовГУ после выполнения п.6.5. При необходимости разрабатываются корректирующие и предупреждающие мероприятия по устранению и предотвращению несоответствий, совершенствованию СМК НИЦ НовГУ и корректировке Политики и Целей в области качества.

Ниже приведен структурный модуль (Рисунок 2), общие сведения (Таблица 1) и диаграмма (Рисунок 3) процесса анализа СМК со стороны высшего руководства.

8  Порядок выполнения процесса

Обозначение модуля	Наименование процесса СМК	Пункт ИСО 9001
М5.6	Анализ СМК со стороны высшего руководства	5.6

Рисунок 2 – Структурный модуль процесса «Анализ СМК

со стороны высшего руководства»

Таблица 1 – Общие сведения о процессе «Анализ СМК со стороны высшего руководства»

Структура	Содержание
1 Наименование процесса	Анализ СМК со стороны высшего руководства (М5.6)
2 Цель процесса	Обеспечение пригодности, адекватности, результативности и эффективности системы менеджмента качества НИЦ НовГУ
3 Ответственный за процесс. Исполнители	Ректор НовГУ Представитель руководства по качеству, служба качества
4 Предшествующий процесс	Представитель руководства по качеству (М5.2.2)
5 Поставщик	Служба качества, руководители подразделений НИЦ НовГУ
6 Последующий процесс	Постоянное улучшение (М8.5), Планирование создания и развития СМК (М5.4.2)
7 Потребитель	Представители всех заинтересованных сторон. Представители надзорных органов
8 Требования и рекомендации (документы)	ГОСТ Р ИСО 9001-2008; ГОСТ РВ 15.002-2003; СТО СМК 4.2.02-2011; СТО СМК 8.2.1-2011; СТО СМК 8.2.2-2011; СТО СМК 8.2.3-2011СТО СТО СМК 8.2.4-2011; СМК 8.3-2011; СМК 8.4-2011
9 Состав процесса	4 операции (подготовка к проведению анализа СМК, планирование проведения анализа, проведение анализа, контроль выполнения)
10 Ресурсы	Персонал с требуемой компетентностью. Финансы. Выделенная трудоемкость (в зависимости от конкретных условий). Необходимые информационные ресурсы и программное обеспечение. Необходимая инфраструктура и производственная среда. Расходные материалы
11 Входные данные	Перечень входных данных для анализа СМК
12 Выходные данные	Отчет о СМК, предложения по совершенствованию деятельности
13 Записи и/или данные по качеству	Записи об анализе и оценивании СМК НИЦ НовГУ высшим руководством; протокол совещания по результатам анализа СМК
14 Процессы СМК с которыми выполняется взаимодействие	Процессы СМК: управление документацией (М4.2.3); управление записями (М4.2.4); представитель руководства по качеству М(5.2.2); анализ данных (М8.4); корректирующие действия М(8.5.2); предупреждающие действия М(8.5.3)
15 Результат процесса	Утвержденный отчет, предложения по совершенствованию деятельности
16 Критерии оценки	Соответствие СМК по критериям пригодности, адекватности, результативности
17 Методы измерений и мониторинга	Периодические проверки со стороны руководства. Проверки надзорных органов

Входные данные

Операции процесса

Выходные данные

Комментарий

Рисунок 3 – Диаграмма процесса «Анализ СМК со стороны высшего руководства»

9  Проверка, контроль, ресурсы

8.1 В ходе анализа проверяется комплектность документов, сроки выполнения, результаты внедренных мероприятий и корректирующих действий.

8.2 Для обеспечения реализации требований настоящего стандарта Ректор НовГУ выделяет следующие необходимые ресурсы:

·  квалифицированный персонал, задействованный в проведении анализа СМК НИЦ НовГУ;

·  нормативные документы (стандарты, инструкции, приказы и т. д.) и доступ к ним;

·  оргтехнику.

10  Ответственность

9.1 Ректор НовГУ:

·  принимает решение о проведении анализа;

·  несет ответственность за своевременное выполнение пункта 6.6 настоящего стандарта;

·  участвует в анализе отчета, представленного представителем руководства по качеству, по результатам функционирования СМК НИЦ НовГУ за истекший год;

·  утверждает отчет по анализу СМК;

·  утверждает мероприятия по устранению несоответствий, выявленных при анализе;

·  принимает решение о внесении изменений в настоящий стандарт, утверждает их.

9.2 Представитель руководства по качеству:

·  организует проведение анализа СМК НИЦ НовГУ;

·  организует разработку проекта отчета о проведенном анализе;

·  несет ответственность за достоверность представления материалов Ректору НовГУ, необходимых для проведения анализа;

·  осуществляет ознакомление с отчетом всех заинтересованных сторон, при необходимости организует совещание;

·  осуществляет разработку предложений по совершенствованию СМК;

·  несет ответственность за проведение периодической проверки данного стандарта, его актуализацию и регистрацию записей по форме

9.3 Руководители подразделений:

·  своевременно представляют в службу качества материалы, необходимые для проведения анализа;

·  несут ответственность за своевременность и достоверность представляемых материалов;

·  вносят предложения по совершенствованию СМК НИЦ НовГУ и разработке необходимой документации.

11  Отчетные документы

По результатам анализа ведутся следующие документы:

·  записи об анализе и оценивании СМК НИЦ НовГУ высшим руководством;

·  протокол совещания по результатам анализа СМК.

Лист согласования

СТО СМК 5.6 -2011

Разработал:	Ф. И.О.	Дата	Подпись	Система менеджмента качества
Руководитель службы качества
Разработчик
СОГЛАСОВАНО:
Директор НИЦ
				Анализ СМК со стороны высшего руководства
Со стандартом
ОЗНАКОМЛЕН(Ы):
см. лист ознакомления				СТО СМК 5.6-2011
				Экз. № 1	Лист 15	Листов 28

Список использованных источников

[1] РК СМК 4.2.2-2011 Система менеджмента качества. Руководство по качеству

[2] «Основы политики Российской Федерации в области развития науки и технологий на период до 2010 года и дальнейшую перспективу» (утверждено Президентом Российской Федерации 30 марта 2002г.)

Приложения

Форма отчета о выполнении мероприятий по итогам анализа СМК НИЦ НовГУ за 201__год

Форма перечня несоответствий, выявленных при проведении внешних проверок в 201__году (Таблица 1); Форма распределения несоответствий, выявленных при проведении внешних проверок (Таблица 2); Форма перечня не устраненных несоответствий, выявленных при проведении внешних проверок за 201__год и причины их не устранения (Таблица 3); Форма перечня наблюдений, выявленных при внешней проверке в 201__ году (Таблица 4)

Форма перечня несоответствий, выявленных при проведении внутренних проверок в 201__году (Таблица 1); Форма распределения несоответствий, выявленных при проведении внутренних проверок (Таблица 2); Форма перечня не устраненных несоответствий, выявленных при проведении внутренних проверок за 201__год и причины их не устранения (Таблица 3)