Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития 24.04.2012 проведена плановая выездная проверка в рамках государственного контроля при обращении лекарственных средств в отношении Открытого акционерного общества «Органика» () по адресу места осуществления деятельности производства лекарственных средств: 654034, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3.
В ходе проверки проведены мероприятия по контролю за соблюдением правил учета, хранения, отпуска лекарственных средств, соблюдением сроков годности и правил уничтожения лекарственных средств.
Комиссией выявлено:
Не исполнение требований ст. 58 Федерального закона -ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств.
1. В складских помещениях не выделены зоны приемки товара, экспедиции, а так же зоны забракованной продукции (нарушение п. 23.1 приказа Минздравсоцразвития России н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»).
2. Не все помещения для хранения лекарственных средств оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами), не во всех помещениях имеется возможность проведения влажной уборки (нарушение п. 7, 6 приказа Минздравсоцразвития РФ н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»).
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития дано предписание об устранении выявленных нарушений в срок до 15.05.2012 г. По результатам исполнения предписания Росздравнадзором будет проведена проверка устранения выявленных нарушений.
