Формирование оптимального ассортимента антибиотиков для стационарного лечения детей (на примере внебольничной пневмонии) 14.04.03 - организация фармацевтического дела (стр. 2 )

Апробация материалов диссертации.  Основные положения и результаты работы были доложены на  Международных и Всероссийских и региональных научных конференциях: IX Международной научно-практической конференции (Пенза, 2009), 64 региональной конференции по фармации и фармакологии «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции» (Пятигорск, 2009), 65 региональной конференции по фармации и фармакологии «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции» (Пятигорск, 2010), XVII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 12-16 апреля 2010), IX юбилейной научной сессии «Современные решения актуальных научных проблем в медицине» (Нижний Новгород, 2010), Ежегодной конференции «Фармация и общественное здоровье» (Екатеринбург, 25 февраля 2010), IV Конгрессе с международным участием «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации» (Екатеринбург, 2-3 марта 2010), IV Международной конференция молодых ученых – медиков (Курск, 25 – 26 февраля 2010), III Архангельской международной медицинской научной конференции молодых ученых и студентов (Архангельск, 15-17 апреля 2010), 15 Нижегородской сессии молодых ученых (Нижний Новгород, 19-23 апреля 2010), II Студенческой международной научно-практической конференции «Интеллектуальный потенциал  XXI века: ступени познания» (Новосибирск, 2010), V Конгрессе «Рациональная фармакотерапия и клиническая фармакология» (Санкт – Петербург, 13-14 октября  2010), Всероссийской научной конференции молодых ученых «Проблемы биомедицинской науки третьего тысячелетия» (Санкт – Петербург, 21-22 декабря 2010), Международном Деловом Форуме в рамках выставки «Аптека – 2010» (Москва, 6 - 9 декабря 2010 г.), X научной сессии молодых ученых и студентов «Современные решения актуальных научных проблем в медицине» (Н. Новгород. 17-18 марта 2011 г.).

Положения, выносимые на защиту. В диссертации обоснованы и сформулированы следующие положения, выносимы на защиту:

Результаты изучения распространенности, этиологии и основных принципов лечения внебольничной пневмонии у детей; Результаты маркетингового анализа рынка антибактериальных препаратов; Результаты оценки качества антибактериальной терапии внебольничной пневмонии в детской практике на основе данных фармакоэкономического анализа; Оганизационно - функциональная модель формирования рационального ассортимента АБП в МО; модель причинно-следственной связи факторов, влияющих на планирование ассортимента АБП в МО; модель цикличности планирования и закупок АБП в МО.

Объем и структура диссертации. Диссертация состоит из введения, трех глав, выводов, списка литературы, приложений. Текст диссертации изложен на 163 страницах компьютерного текста, содержит 15 таблиц и 103 рисунка. Список литературы включает 187 источников, в том числе 68 – на иностранных языках.

Личное участие автора. Данные, приведенные в диссертации, получены при непосредственном участии автора на этапах постановки задач и разработки методических подходов к их выполнению, при наборе первичных фактических данных, статистической обработке и анализе полученных результатов и написании публикаций. Выводы диссертации сформулированы автором.

Публикации. Основное содержание диссертации опубликовано в 23 работах, в т. ч.3 статьях в изданиях, рекомендованных ВАК.

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа соответствует основным направлениям научных исследований ГБОУ ВПО «Нижегородская государственная медицинская академия» Минзздравсоцразвития России (РК 208.019.04).

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Глава 1. Внебольничная пневмония:

этиология, резистентность, принципы лечения

Заболеваемость внебольничной пневмонией в Российской Федерации, согласно исследованиям, проведённым с должным рентгенологическим контролем, составляет 4,17 на 1000 детей в возрасте от 1 месяца до 15 лет.

Распространенность внебольничной пневмонии в Нижегородской области среди детского населения остается высокой. Она составляла 6,8 на 1000 детей в 2006 году,  7, 6 – в 2007 году, 8,1 – в 2008 году, 8,6 – в 2009 году. Заболеваемость внебольничной пневмонией неуклонно растет.

Максимальная заболеваемость пневмонией приходится на ранний возраст, сокращаясь в 2–3 раза у подростков. Доля пневмоний в общей массе острых респираторных заболеваний составляет 1,8% у детей до 1 года, 1% в возрасте 1-9 лет и 0,4% - у более старших. Среди больных пневмонией детей преобладают мальчики (69%), особенно, в первые годы жизни.

Летальность при внутрибольничных пневмониях достигает 5–10%. При своевременном лечении внебольничные пневмонии практически не приводят к летальному исходу.

Основными возбудителями ВП, приводящей к летальному исходу, является синегнойная палочка (51,1%), клебсиелла (35,7%), кишечная палочка (35,3%) и золотистый стафилококк (31,8%). Этиологический спектр пневмоний зависят от критериев её диагностики.

В настоящее время уровень резистентности многих микробов к антибиотикам  колеблется от 30 до 100%. Рост резистентности к антибиотикам у детей часто обусловлен неправильной врачебной тактикой при лечении пациента с внебольничной пневмонией.

Лечение ВП осуществляется в соответствии со следующими принципами:

Этиотропное лечение (устранение причин, приведших в развитию пневмонии, а также воздействие на факторы риска, способствующие возникновению внутрибольничной пневмонии); патогенетическое лечение (повышение иммунной реактивности организма; общеукрепляющее лечение; противовоспалительные, десенсибилизирующие средства; улучшение легочной вентиляции и кровообращения; восстановление нарушенной бронхиальной проходимости); симптоматическое лечение (устранение сосудистой и сердечной недостаточности; устранение гипоксии).

Основа лечения пневмонии - антибиотики, которые, подавляя рост возбудителя, обеспечивают атипичное течение пневмонии с ограничением зоны поражения и быстрое снижение интоксикации. Эффективность антибактериальной терапии (АБТ) зависит от обоснованности показаний к ее назначению, своевременного начала лечения, рационального выбора препарата, подбора оптимальной суточной и курсовой доз.

В лечении нетяжелых (амбулаторных) форм внебольничной пневмонии предпочтение отдается антибиотикам для приема внутрь. Напротив, при тяжелом течении инфекций антибиотики вводятся внутривенно. В последнем случае высокоэффективной является и ступенчатая тера­пия, которая предполагает переход с парентерального на пероральный путь введения. Переход следует осуществлять при стабилизации течения или улучшении клинической картины заболевания (в среднем через 2-3 дня после начала лечения).

Расходы на АБП весьма значительны, что определяет актуальность поиска эффективных схем лечения, отличающихся экономической рентабельностью, используя методы фармакоэкономических исследований.

На долю антибактериальных препаратов приходится 25% от общих назначений лекарственных препаратов. Около 20% своего бюджета стационары расходуют на приобретение ЛП, и 50 – 60% от этой суммы приходится на закупку антибиотиков. Поэтому столь важным является решение вопросов стоимости и эффективности используемых ЛП.

По экспертным данным, до 30 – 40% госпитализированных больных общетерапевтического профиля нуждаются в проведении АБТ и значительную долю из них составляют больные с внебольничной пневмонией, учитывая высокий процент (80%) госпитализации пациентов с данной патологией.

По мнению многих авторов, только половина госпитализированных больных лечатся адекватно. Как правило, причиной тому является приверженность сложившимся схемам лечения и предпочтениям врачей, назначающих антибиотики, отсутствие информации о новых препаратах, а также отсутствие большинства ЛП в стационарах.

Применение неэффективной терапии приводит к значительному удорожанию лечения, что отражается на стоимости лечения пациентов с ВП.

Глава 2. Маркетинговый анализ рынка антибиотиков и анализ их использования в детской практике

Для формирования рационального ассортимента антибиотиков необходимо располагать информацией о рынке этих препаратов. Поэтому одной из задач нашего исследования явилось проведение маркетингового анализа рынка антибиотиков, который проводился в несколько этапов (табл.1).

Мировой рынок антимикробных препаратов оценивался в 2005 году в 750 млрд. руб., а к 2010 году он вырос почти в два раза и составил 1350 млрд. руб.

Таблица 1

Этапы маркетингового анализа рынка антибактериальных препаратов

№	Наименование этапа	Содержание
1	Изучение мирового рынка	изучение емкости рынка (максимально возможного количества антибактериальных лекарственных препаратов, которые могут быть реализованы на рынке в определенный период времени); исследование структуры  рынка, исследование позиций конкурентов
2	Изучение Российского рынка	изучение емкости рынка (максимально возможного количества антибактериальных лекарственных препаратов, которые могут быть реализованы на рынке в определенный период времени); исследование структуры рынка, исследование позиций конкурентов
3	Изучение рынка г. Нижнего Новгорода	изучение емкости рынка (максимально возможного количества антибактериальных лекарственных препаратов, которые могут быть реализованы на рынке в определенный период времени); исследование структуры рынка, исследование позиций конкурентов
4	Изучение ассортимента антибактериальных препаратов в	Анализ: прайс-листов; ассортимента и цен; анализ оценок потребительских свойств; показателей использования по каждому наименованию лекарственных средств в ассортименте ЛП МО
5	Планирование ассортимента антибактериальных препаратов	прогноз заболеваемости; уровень резистентности; прогноз развития фармацевтической промышленности

С 2006 по 2010 гг. объем рынка антибиотиков в России в денежном выражении вырос на 90% при росте цен за одну  упаковку антибиотика на 66%. Отечественными производителями в 2010 г. было выпущено 197 млн. упаковок антибиотиков.  Однако в 2011-2015 гг. ожидается падение российского производства антибиотиков до 173,7 млн. упаковок в год.