Материалы по токсико-гигиенической оценке биологически активной добавки к пище эпоэкстрин (стр. 7 )

(n=10)

№ п/п	Препарат	Доза, мг/кг	Длительность жизни	Прирост длитель-ности жизни, %	Выживае-мость, %
1.	Контроль (вода очищенная)	2 мл/кг	5,38±0,12	___	0
2.	Фолигин	0,84 мл/кг	12,1±0,85*	124	60
3.	Комбинация с лимонником	70,75	16,24±1,21*	202	60
4.	Комбинация с лимонником	7,07	19,90±0,11*	270	80
5.	Комбинация с женьшенем	82,04	16,45±1,03*	206	60
6.	Комбинация с женьшенем	8,2	19,75±1,79*	262	60

Примечание: * - отличия от контрольных показателей статистически значимы

Результаты теста свидетельствуют о том, что все исследуемые комбинации на основе Эпотека  обладают противогипоксической активностью в условиях ОГБГ. Максимальный эффект отмечен у комбинации с лимонником, введенной в дозе 7,07 мг/кг.  Продолжительность жизни животных составила 16,9 мин, выживаемость 80%.

ОГГ моделировали на белых беспородных мышах самцах. Нитрит натрия (300 мг/кг) вводили внутрибрюшинно, наблюдали за развитием картины отравления животных. Исследуемую БАД вводили перорально за 1 ч до инъекции нитрита натрия.  Контрольная группа животных получала, воду очищенную, в качестве препарата сравнения использовали Фолигин. Регистрировали продолжительность жизни животных и выживаемость после введения смертельной дозы натрия нитрита в течение 30 мин. Результаты представлены в таблице 17.

Таблица 17

Влияние исследуемых комбинаций  на переносимость мышами  ОГГ

№ п/п	Препарат	Доза, мг/кг	Длительность жизни	Прирост длительности жизни, %	Выживаемость, %
1.	Контроль (нитрит натрия)	300	12,1±0,07	__	0
2.	Фолигин	0,84 мл/кг	17,8±0,16*	47,2	60
3.	Комбинация с лимонником	70,75	29,1±1,05*	140,5	80
4.	Комбинация с лимонником	7,07	30,0±0,00*	147,9	100
5.	Комбинация с женьшенем	82,04	30,0±0,00*	147,9	100
6.	Комбинация с женьшенем	8,2	28,8±1,17*	138,0	60

Антигипоксический эффект наблюдали  при введении всех комбинаций, при этом при применении комбинации с лимонником в дозе 7,07 мг/кг и комбинации с женьшенем в дозе 82,04 мг/кг он был максимальным, как по продолжительности жизни, так и по выживаемости животных (100%). Выживаемость животных  после введения ингибитора тканевого дыхания, составляет 60% при введении комбинаций с лимонником в дозе 70,75 мг/кг и с женьшенем в дозе 8,2 мг/кг, что сопоставимо с данными, полученными при использовании препарата сравнения. Результаты проведенных исследований показывают, что исследуемые комбинации  обладают более выраженным антигипоксическим эффектом на этой модели гипоксии по сравнению с Фолигином.

Острую гистотоксическую гипоксию (ОГТГ) моделировали на белых беспородных мышах самцах. Нитропруссид натрия вводили  внутрибрюшинно  в дозе 20 мг/кг. Исследуемые комбинации вводили за 1 ч до начала эксперимента. Регистрировали продолжительность жизни животных и выживаемость после введения смертельной дозы натрия нитрита в течение 30 мин. Результаты представлены в таблице 18.

Таблица 18

Влияние исследуемых комбинаций на переносимость мышами ОГТГ (n= 10)

Препарат	Доза мг/кг	Продолжительность жизни
абс. М ± m, мин	% к контролю	Выживаемость,%
Контроль (нитропруссид натрия)	20	12,16±1,21	-
Фолигин	0,84	18,25±3,15*	50,1	20
Комбинация с лимонником	70,75	23,50±2,47*	93,3	20
Комбинация с лимонником	7,07	21,61±3,18*	77,7	40
Комбинация с женьшенем	82,05	29,82±1,09*	145,2	60
Комбинация с женьшенем	8,2	24,57±3,27*	102,1	40

Примечание: * - отличия от контрольных показателей статистически значимы

Установлено, что антигипоксический эффект  проявляют все комбинации на основе Эпотека. Максимальный эффект отмечен при использовании комбинации с женьшенем в дозе 82,05 мг/кг, обеспечившей выживание 60% животных, получавших летальную дозу натрия нитрита. При этом длительность жизни животных возрастала по сравнению с контролем в 2,4 раза. Использование комбинаций с лимонником  также приводит к увеличению продолжительности жизни и выживаемости животных по сравнению с контролем и препаратом сравнения.

Исследование актопротекторной  активности комбинаций на основе Эпотека

Изучение актопротекторной активности комбинаций на основе Эпотека проводили на модели истощающих физических нагрузок, результаты опыта приведены в таблице 19. В качестве препарата сравнения использовали Фолигин в дозе 0,84 мл/кг, контрольные животные получали воду очищенную. Введение однократное.

Таблица 19

Влияние Эпоэкстрин на устойчивость крыс к физической нагрузке (n = 10 в каждой группе)

Группа, препарат	Доза, мг/кг	Время плавания, М ± m, мин.	Прирост времени плавания по отношению к контрольным данным, %
Крнтроль (вода очищенная)	2 мл/кг	10,12±1,86	-
Фолигин	0,84 мл/кг	13,54±1,64*	23,9
Комбинация с лимонником	7,07	19,74±1,57*	95,1
Комбинация с лимонником	70,75	15,28±1,88*	50,9
Комбинация с женьшенем	8,2	19,05±2,23*	88,2
Комбинация с женьшенем	82,05	28,3±5,69*	179,6

Примечание: * - отличия от контрольных показателей статистически значимо

Анализ материалов, представленных в таблице 19, свидетельствует о том, что введение  каждой из  исследуемых комбинаций оказывает положительное влияние на актопротекторную активность крыс. Максимальный эффект наблюдается у животных, получавших комбинацию с женьшенем в высокой (10 мг/кг) дозе -  продолжительность плавания 28,3 мин, прирост к  показателю контроля 179,6%.  Комбинации с лимонником и женьшенем в низкой дозе (1,2 и 1,0 мг/кг соответственно)  также оказывают  актопротекторное действие на подопытных животных. Показатели, характеризиующие продолжительность плавания у животных в этих группах, примерно равные: 19,05 мин в группе, получавшей комбинацию с женьшенем и 19,74 мин в группе, получавшей комбинацию с лимонником. Прирост времени плавания по отношению к контролю в этих группах составляет 88,2 и 95,1% соответственно.  Показатели, характеризующие актопротекторный  эффект препарата сравнения  Фолигин,  превышают таковые у контрольной группы, однако уступают исследуемым комбинациям. Сравнимый эффект наблюдали в группах, получавших препарат сравнения и комбинацию с лимонником в высокой дозе (12 мг/кг).

Таким образом, в ходе исследования специфической активности новых комбинаций, предлагаемых для разработки БАД, установлено, что они являются примерно равноценными по  безопасности, влиянию на устойчивость  животных к разным видам гипоксии и по проявлению актопротекторного действия. Обе комбинации могут быть использованы  в качестве субстанции для дальнейшего производства БАД.

Результаты исследования токсичности Эпоэкстрин.

Целью данного раздела работы явилось изучение безвредности новой БАД при длительном введении, а также выявление наиболее чувствительных к ней органов и систем организма, исследование степени обратимости вызываемых им повреждений /5/.

Исследования проводили на белых половозрелых беспородных крысах самцах и самках. БАД вводили перорально, предварительно разведенную в воде очищенной непосредственно перед использованием, через зонд в желудок в дозе 7,075 мг/кг (рекомендована в качестве БАД) и в дозах, превышающих ее в 10 и 100 раз.. Животные из контрольной группы получали воду очищенную в соответствующем объеме. Также была сформирована группа интактных животных.

На протяжении всего опыта животные находились под ежедневным наблюдением на стандартном кормовом рационе со свободным доступом к воде. Регистрировали поведение крыс, состояние волосяного покрова и слизистых оболочек, изменения массы тела. Исследовали функциональное состояние сердечно-сосудистой,  морфологические и биохимические показатели крови. Все показатели измерялись 4 раза на протяжении эксперимента (через 1, 2, 4 и 6 недель после начала введения). По окончании эксперимента животных подвергали эвтаназии,  проводили исследования внутренних органов и гистологические исследования.