Материалы по токсико-гигиенической оценке биологически активной добавки к пище эпоэкстрин (стр. 8 )

В ходе хронического эксперимента  через 20 дней после начала введения БАД в группах, получавших препарат в дозах 70,75 и 707,5 мг/кг, началась гибель животных, дальнейшие исследованиях в этих группах были прекращены. 

Результаты измерений массы тела подопытных животных на протяжении опыта представлены в табл. 20. Динамика массы тела животных, получавших перорально Эпоэкстрин  в дозах 7,075 и 70,75 мг/кг,  не отличалась от группы контроля, а в группе животных получавших БАД в дозе 707,5 мг/кг имело место снижение массы тела.

Таблица 20

Влияние длительного перорального введения Эпоэкстрин  на динамику массы тела крыс

(n=10 в группе)

Группа животных, препарат, доза, мг/кг	Время взвешивания от начала опыта, нед.	Масса тела, г
Интактные животные	1 2 3 4 6	155,4+16,6 156,8+10,7 150,2+6,4 149,5+8,6 150,5+6,4
Контроль вода очищенная	1 2 3 4 6	146,3+2,1 142,8+6,4 148,5+4,3 155,8+ 6,4 144,2+6,1
Эпоэкстрин, 7,075	1 2 4 6	142,2+4,3 150,4+4,7 149,2+5,2 152,8+15,1
Эпоэкстрин, 70,75	1 2 3	168,2+4,3 174,7+9,1 170,0+4,9
Эпоэкстрин, 707,5	1 2 3	134,2+5,4 132,8+4,7 112,5+4,5*

Примечание - * - отличия от контроля статистически значимы

О влиянии длительного введения БАД в разных дозах на функции сердечно-сосудистой системы судили по результатам электрокардиографического исследования, результаты которого приведены в табл.21.  Анализ полученных результатов показывает, что введение Эпоэкстрин  в дозе 7,075 мг/кг не изменяет показателей электрокардиограммы опытных животных по сравнению с показателями ЭКГ крыс из контрольной группы. В группах животных, получавших Эпоэкстрин  в дозах 70,75  и 707,5  через 3 недели после начала введения БАД наблюдалось снижение частоты сердечных сокращений по сравнению с показателями в контрольной группе и интактными животными.

В табл. 22 представлены данные гематологического исследования, в ходе которого оценивали содержание в периферической крови эритроцитов, лейкоцитов,  а также уровень гемоглобина на протяжении опыта.

Таблица 22

Влияние длительного перорального введения Эпоэкстрин  на показатели периферической крови крыс самцов (n=10 в группе)

Группа, препарат, доза мг/кг	Сроки опреде­ления от на­чала введения препарата, нед.	Гемоглобин, ммоль/л	Эритроциты, 1012/л	Лейкоциты, 109/л
Контрольная группа	1 2 3 4 6	7,55±1,45 7,55±0,94 7,55±1,03 7,61±1,22 7,58±0,66	5,06±0,13 7,33±0,59 7,60±0,18 6,25±0,45 5,06±0,74	6,90±0,06 9,74±1,03 9,54±0,91 9,45±1,02 9,35±0,95
Интактные животные	1 2 3 4 6	7,60±0,75 7,55±0,45 7,62±0,98 7,55±0,45 7,60±0,66	6,88±0,45 7,31±0,85 8,36±0,77 7,55±1,22 6,05±0,52	10,08±0,12 10,05±0,28 10,12±0,75 9,84±0,33 9,99±0,75
Эпоэкстрин, 7,075	1 2 4 6	7,58±0,74 7,65±0,96 7,55±0,95 7,45±0,33	6,33±0,91 6,84±0,56 5,55±0,14* 5,17±0,24*	11,6±0,35 10,9±0,53 7,5±0,20* 4,77±0,92*
Эпоэкстрин, 70,75	1 2 3	7,66±0,87 7,42±0,63 7,33±0,53	9,54±0,47 9,33±0,17 7,55±0,04	9,9±0,07 8,53±0,33* 7,35±0,33*
Эпоэкстрин, 707,5	1 2 3	7,55±0,45 7,40±0,23 7,35±0,33	8,90±0,07 9,18±0,12 7,85±0,83	9,78±0,73 8,09±0,22 6,35±0,72*

Примечание: * - отличия статистически значимы

Установлено, что при введении БАД  в  дозах 70,75 и 707,5 мг/кг через 3 недели после начала эксперимента  снижается количество лейкоцитов. В группе животных, получавших Эпоэкстрин  в низкой дозе, также имело место снижение лейкоцитов в периферической крови через 4 недели после начала эксперимента. В этой группе наблюдалось и снижение количества красных кровяных телец. Низкий уровень количества эритроцитов и лейкоцитов по сравнению с таковым у животных из контрольной и интактной групп сохранялся и через 6 недель после начала эксперимента.

Изменений в лейкоцитарной формуле у животных, получавших Эпоэкстрин  в дозе 7,075 мг/кг не выявлено, тогда как  у животных из опытных групп, наблюдалось статистически значимое увеличение количества базофилов и эозинофилов. Количество базофилов превышало норму, установленную для крыс. Количество лимфоцитов в этих группах находилось на верхней границе нормы, а количество нейтрофилов на нижней границе нормы для крыс. Результаты исследования представлены в таблице 23.

Таблица 23

Влияние длительного введения Эпоэкстрин  на лейкоцитарную формулу крови крыс самцов

(n=10 в каждой группе)

Группа, доза	Сроки нед	Нейтрофилы палочкоядер.,%	Нейтрофилы сегментояд. %	Эозино-филы%	Моно- циты%	Лимфо- циты %	Базо-филы,%
Интактные животные	1 2 3 4 6	4,7±1,90 6,4±0,62 4,9±0,54 6,5±1,3 3,3±0,4	20,0±7,1 21,6±1,2 12,9±1,15 18,5±1,3 18,3±2,8	0 0 0,8±0,10 0 0	0 0 2,2±0,18 0 1,9±0,5	75,3±3,5 72,0±6,5 78,3±3,4 75,0±9,5 76,3±3,9	0 0 1±0 0 0
контроль	1 2 3 4 6	5,0±0,6 7,7±1,2 7,5±1,5 6,4±0,8 7,2±1,5	20,3±1,6 22,3±1,9 20,5±3,0 20,3±2,4 19,4±3,0	3,0±0,9 2,8±1,2 0 0 1,8±0,4	0,3 0,2 0 0 0	71,4±2,9 67,0±3,9 72,0±8,0 73,3±3,2 71,6±5,2	0 0 0 0 0
Эпоэкстрин 7,075	1 2 4 6	5,7±1,9 6,5±3,3 5,5±1,1 5,5±1,5	21,8±1,3 21,2±6,3 17,5±1,3 17,2±1,6	2,0±0,6 3,0±0,7 3,0±2,8* 2,9±2,0	0,3 0 0 0	69,5±1,3* 69,0±2,1 73,5±3,3 73,9±0,8	0,3 0 0 0
Эпоэкстрин 70,75	1 2 3	4,5±1,1 6,0±1,1* 4,8±2,2*	20,5±1,4 20,3±2,9 11,6±2,5*	1,5±0,9 2,3±0,4 2,1±0,8*	0 0 0,75±0,2	73,5±2,4 70,7±3,4 78,6±3,9	0 0,7±0,2 2,1±0,4*
Эпоэкстрин 707,5	1 2 3	4,0±0,5 5,4±0,4 4,5±1,1	16,0±3,4 17,5±3,2 13,2±1,8*	3,0±2,0 1,5±0,3 3,3±0,3*	0 0,2 0,2	76,5±2,0 75,4±4,2 77,3±2,1	0,5±0,1 0 1,5±0,4*

Примечания - * - отличия от контроля статистически значимы

В результате биохимических исследований установлено, что у всех опытных животных наблюдалось увеличение количества мочевины по сравнению с контрольной и интактной группой. При этом, уровень мочевины в сыворотке крови превышает физиологическую норму для крыс. Данные биохимических исследований приведены в таблице 24.

В результате исследования длительного введения БАД установлено, что масса внутренних органов животных, получавших исследуемый препарат, не отличается от таковой у животных из группы контроля и интактной группы (табл. 25).

По окончании эксперимента было произведено вскрытие животных для проведения гистологического исследования. Ниже приведены результаты визуального осмотра органов и патоморфологических исследований внутренних органов крыс самцов, получавших Эпоэкстрин  внутрь в дозах 7,075; 70,75 и 707,5 мг/кг.

ИНТАКТНЫЕ ЖИВОТНЫЕ. При вскрытии брюшной и грудной полостей следующие признаки: легкие, сердце, печень, почки, надпочечники без изменений, нормальной консистенции, нормального цвета. При вскрытии желудка по большой кривизне у 2 животных наблюдали слабо выраженную гиперемию слизистой в пилорическом отделе.

КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА. Легкие, сердце, почки, селезенка, печень, почки, надпочечники без изменений. В области пилорического отдела желудка у 2 животных наблюдали язвы коричневого цвета, занимающие примерно 5% слизистой.