Тема «Создание локального отдела фармаконадзора в фармацевтической компании UCB Pharma»
СИСТЕМА ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛС
Рисунок 1.
Рисунок 2.
Таблица 1
Мониторинг качества лекарственных средств
Отечественные лекарственные средства | Зарубежные лекарственные средства | ||||
Торговых названий | Серий | Торговых названий | Серий | ||
кол-во | % | кол-во | % | ||
277 | 534 | 63,0 | 145 | 313 | 37,0 |
Рисунок 3.
Рисунок 4.
Структура показателей несоответствия качества лекарственных средств, изъятых из обращения в 2012 году (количество серий) представлена в таблице 2.
Таблица 2
Структура показателей несоответствия качества лекарственных средств
№ п/п | Показатель несоответствия | Доля, % |
1 | Описание | 42,4% |
2 | Упаковка | 21,5% |
3 | Маркировка | 13,0% |
4 | Средняя масса | 4,2% |
5 | Количественное определение | 2,7% |
6 | Механические включения | 2,5% |
7 | Подлинность | 1,1% |
8 | Микробиологическая чистота | 0,6% |
9 | Другие показатели | 11,9% |
Сравнительный анализ показателей несоответствия качества лекарственных средств зарубежного и отечественного производства, изъятых из обращения в 2012 году представлен в таблице 3.
Таблица 3
Сравнительный анализ показателей
Зарубежные организации производители лекарственных средств | Отечественные организации производители лекарственных средств | ||
Показатель несоответствия | Доля, % | Показатель несоответствия | Доля, % |
Описание | 41,0% | Описание | 43,2% |
Упаковка | 17,7% | Упаковка | 23,5% |
Маркировка | 20,4% | Маркировка | 9,1% |
Количественное определение | 0,6% | Количественное определение | 3,8% |
Средняя масса | 4,8% | Средняя масса | 3,8% |
Механические включения | 3,6% | Механические включения | 1,9% |
Подлинность | 0,6% | Подлинность | 1,4% |
Микробиологическая чистота | - | Микробиологическая чистота | 1,0% |
Другие показатели | 11,4% | Другие показатели | 12,2% |
Структура недоброкачественных лекарственных средств по лекарственным формам представлена в таблице 4.
Таблица 4
Структура недоброкачественных лекарственных средств по лекарственным формам
Лекарственные формы (ЛФ) | Отечественные производители, % | Зарубежные производители, % | Всего, % |
Жидкие ЛФ (растворы, суспензии (взвеси), эмульсии, настои и отвары, сиропы, настойки, экстракты) | 38,8 | 15,4 | 54,2 |
Твердые ЛФ (таблетки, драже, гранулы, порошки, сборы, капсулы, карандаши лекарственные) | 14,7 | 16,0 | 30,7 |
Мягкие ЛФ (мази, суппозитории, пилюли, линименты, капсулы) | 7,8 | 2,9 | 10,7 |
Лекарственное растительное сырье (ЛРС) | 3,3 | - | 3,3 |
Прочие | 0,4 | 0,8 | 1,2 |
Таблицу 4 представим в графически на рисунке 5.
Рисунок 5.
Таблица 5
Отозванные отечественные и зарубежные лекарственные средства
Отечественные лекарственные средства | Зарубежные лекарственные средства | ||||
Наименования (количество) | Серии | Наименования (количество) | Серии | ||
кол-во | % | кол-во | % | ||
149 | 398 | 73,0 | 70 | 147 | 27,0 |
Таблицу 5 графически отражена на рисунке 6.
Рисунок 6.
Таблица 6
Отозванные препараты зарубежного производства
Страна | Торговых наименований (количество) | Серий | |
количество | % | ||
Лекарственные средства производства стран Европы | 34 | 57 | 38,8 |
Лекарственные средства производства стран Азии | 18 | 40 | 27,2 |
Лекарственные средства производства США | 7 | 28 | 19,0 |
Лекарственные средства производства стран СНГ | 11 | 22 | 15,0 |
Рисунок 7.
Рисунок 8.
Рисунок 9.
Рисунок 10.
Рисунок 11.
Результаты проверок клинических исследований
лекарственных препаратов
2012 год 2011 год
Рисунок. 12
Рисунок 13.
РАЗДЕЛ 2. АНАЛИЗ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ UCB PHARMA
2.1. Общая экономическая характеристика UCB Pharma
Структура UCB Pharma (Россия) представлена на рисунке 14.
Рисунок 14. Структура UCB Pharma (Россия) 1
В графическом виде структура имущества UCB Pharma (Россия) на протяжении всех рассматриваемых периодов представлена на рисунке 15.
Рисунок 15. Структура имущества UCB Pharma (Россия)
Таблица
Изменение отчета о прибылях и убытках UCB Pharma (Россия) (тыс. руб.)
Наименование | 31.12.2011 | 31.12.2012 | В абс. выражении | Темп прироста | Удельного веса |
Доходы и расходы по обычным видам деятельности | |||||
Выручка | 835 198 | 805 405 | -29 793 | -3,57 % | 0% |
Себестоимость продаж | -745 576 | -754 830 | -9 254 | 1,24% | -4,45 % |
Валовая прибыль (убыток) | 89 622 | 50 575 | -39 047 | -43,57 % | -4,45 % |
Коммерческие расходы | 0 | 0 | 0 | 0 | 0% |
Управленческие расходы | 0 | 0 | 0 | 0 | 0% |
Прибыль (убыток) от продаж | 89 622 | 50 575 | -39 047 | -43,57 % | -4,45 % |
Прочие доходы и расходы | |||||
Доходы от участия в других организациях | 0 | 0 | 0 | 0 | 0% |
Проценты к получению | 0 | 44 | 44 | -100 % | 0,01% |
Проценты к уплате | -3 561 | -4 517 | -956 | 26,85% | -0,13 % |
Прочие доходы | 1 495 | 2 837 | 1 342 | 89,77% | 0,17% |
Прочие расходы | -7 315 | -7 525 | -210 | 2,87% | -0,06 % |
Прибыль (убыток) до налогообложения | 80 241 | 41 414 | -38 827 | -48,39 % | -4,47 % |
Изменение отложенных налоговых активов | 323 | 6 940 | 6 617 | 2 048,61% | 0,82% |
Изменение отложенных налоговых обязательств | -4 | 0 | 4 | -100 % | 0% |
Текущий налог на прибыль | -20 116 | -20 922 | -806 | 4,01% | -0,19 % |
Чистая прибыль (убыток) отчетного периода | 60 311 | 27 432 | -32 879 | -54,52 % | -3,82 % |
Справочно | |||||
Совокупный финансовый результат периода | 0 | 0 | 0 | 0 | 0% |
Базовая прибыль (убыток) на акцию | 0 | 0 | 0 | 0 | 0% |
Разводненная прибыль (убыток) на акцию | 0 | 0 | 0 | 0 | 0% |
Таблица 17
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 |
