Автореферат Клинико-популяционная оценка эффективности оказания медицинской помощи онкогинекологическим больным (стр. 2 )

Результаты исследования нашли отражение в научных работах, внедрены и используются в практической и научно-исследовательской работе ФГБУ «НИИ онкологии им. » Минздрава России, в учебном процессе кафедр онкологии ГБОУ ВПО «Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. » Минздрава России и ГБОУ ВПО «Северо-Западного государственного медицинского университета им. акад. » Минздрава России, представлены в трех выпусках экспресс-информации Популяционного ракового регистра (2011,2012,2013). 

Апробация работы

Основные материалы диссертации доложены на Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Современное состояние диагностики, лечения и реабилитации в онкогинекологии» (Санкт-Петербург, 2010), на ежегодной конференции онкологов Санкт-Петербурга (Санкт-Петербург, 2011), на VIII Всероссийском съезде онкологов (Санкт-Петербург, 2013), конференции лаборатории онкологической статистики и онкогинекологического отделения ФГБУ «НИИ онкологии им. » Минздрава России (Санкт-Петербург, 2013).

Публикации

По теме диссертации опубликована 31 научная работа, в том числе 5 статей в журналах, рекомендуемых ВАК.

Личный вклад автора

Автором осуществлены все этапы работы: определение объема, характера материала, методов исследования, прием отчетов (ф. № 7 и ф. № 35) от онкогинекологов Санкт-Петербурга, сбор, анализ, статистическая обработка. Лично автором выполнено до 90% работы по: анализу базы данных популяционного и госпитального регистров (28050 наблюдений на популяционном уровне и 1006 наблюдений на госпитальном уровне). Автор провела самостоятельное обследование различных контингентов женщин с целью выявления ВПЧ при различных патологиях женских гениталий, в том числе у беременных на акушерско-гинекологическом приеме. Личное участие в публикационной работе по теме диссертации - 85%.

Объем и структура диссертации

Диссертация состоит из введения, 5 глав, заключения и выводов, практических рекомендаций, списка сокращений и списка использованной литературы. Диссертация изложена на 138 страницах машинописного текста.

Содержание диссертационного исследования

Материалы и методы

В основу работы положены материалы компьютерной базы данных Популяционного ракового регистра Санкт-Петербурга (ПРР) о впервые выявленных больных в Санкт-Петербурге за период 1994 по 2010 гг., что позволило провести комплексный анализ состояния помощи 28050 онкогинекологическим больным (табл. 1). Для оценки динамики закономерностей заболеваемости и смертности женщин, были использованы данные оперативной отчетности, разработка которых, проводилась сотрудниками НИИ онкологии им. проф. с 1980 года.

При анализе онкологической заболеваемости руководствовались Международной классификацией болезней 10-го пересмотра (МКБ-10) по локализациям С51-С58. Заболеваемость представлена в абсолютных числах, указывающих число учтенных первичных случаев в год, «грубых» показателях на 100.000 женского населения и стандартизованных показателях, устраняющих возрастные различия сравниваемых совокупностей, рассчитанных на основе Мирового стандарта распределения численности населения, рекомендуемого Международным агентством по изучению рака (WHO, 1998). Изучена динамика повозрастных показателей заболеваемости и смертности от гинекологического рака всех локализаций в Санкт-Петербурге в 19 возрастных группах от 0 до 85 лет и старше с пятилетним интервалом.

Особое внимание было обращено на разработку БД ПРР Санкт-Петербурга. Многие расчеты показателей проведены в России впервые (динамика заболеваемости РВ и РВл., распределение больных с учетом I стадии заболевания, структура материала по гистологическим типам опухолей и др.).

Таблица 1.

Первичные материалы, использованные в исследовании

на популяционном уровне. БД ПРР Санкт-Петербурга (1994-2010 гг.)

Локализация	МКБ-10	Абсолютное число больных	%
Вульва	С51	1311	4,7
Влагалище	С52	288	1,0
Шейка матки	С53	6487	23,1
Тело матки	С54	11101	39,6
Яичник	С56	8863	31,6
Всего	28050	100

С целью изучения роли вирусных инфекций в развитии фоновых и предраковых заболеваний нижних отделов женских гениталий, а также для определения вероятности риска возникновения вирусозависимого гинекологического рака были проведены исследования на базе различных медицинских центров г. Санкт-Петербурга. В этот раздел исследований вошли данные о частоте обнаружения вируса папилломы человека (HPV), вируса герпеса (HSV), цитомегаловируса (HCV), вируса Эпштейна-Барр (EBV) в группах обследованных женщин. В Центре Превентивной медицины и в  городской поликлинике № 71 с  2006 по 2009 гг. было обследовано 279 женщин, в медицинском центре ЛАЛИМЕД с 2010 по 2011 гг. было обследовано 789 женщин с включением цитологического метода и метода ПЦР среди женщин в возрасте 25-50 лет, имевших фоновые и предраковые заболевания вульвы и шейки матки. В онкогинекологическом отделении НИИ онкологии им. были обследованы 189 больных дисплазией, приенавизвным и инвазивным раком шейки матки, подвергавшихся лечению с 2006 по 2011 гг.

Исследование выживаемости больных проводили на основании базы данных Популяционного ракового регистра Санкт-Петербурга, которые  позволяют оценить пяти - и десятилетнюю наблюдаемую и относительную выживаемость для больных, взятых на учет. В этом разделе работы был проведен  расчет всех видов показателей выживаемости онкологических больных и их динамическая оценка. Отдельный раздел работы был посвящен изучению эффективности лечения больных в специализированном онкологическом учреждении на основе изучения данных госпитального регистра о 1006 больных, получавших лечение в НИИ онкологии им. с 2001 по 2005 гг. (табл. 2). 

Таблица 2.

Первичные материалы, использованные в исследовании

на госпитальном уровне. Материалы клиники НИИ онкологии им. , больные, пролеченные за период 2001-2005 гг.

Локализация	МКБ-10	Абсолютное число больных	%
Шейка матки	С53	334	33,2
Тело матки	С54	397	39,5
Яичник	С56	275	27,3
Всего	1006	100

Оценка распределения больных гинекологическим раком по основным исходным клиническим характеристикам была проведена для всей популяции вновь выявленных больных за рассматриваемый период. Для сравнения значимости различий использовали статистический тест хи-квадрат с точным критерием Fisher. Наглядное представление осуществляли с помощью диаграмм распределения – столбиковых и круговых.

Тренды заболеваемости и смертности описаны с помощью графического метода. Данные по стандартизованной заболеваемости были представлены с доверительными интервалами, рассчитанными с использованием стандартной методологии МАИР.

Расчет показателей наблюдаемой, скорректированной и относительной выживаемости проведен при помощи модифицированных и специальных программ.

Заболеваемость, смертность, контингенты больных

Формирование БД ПРР Санкт-Петербурга ведется с 1993 года, когда была начата электронная регистрация всех первичных случаев злокачественных новообразований. Стандартно для анализа заболеваемости женщин онкогинекологическим раком были выбраны следующие параметры: диагноз (в соответствии с рассмотренным перечнем МКБ-10), дата установления диагноза, дата смерти, морфологический тип опухоли (по МКБ-0-2), клиническая стадия и другие признаки.

Одной из задач поставленных нами в исследовании было изучение закономерностей динамики онкогинекологической заболеваемости женщин в 21 веке на основе форм государственной отчетности и базы данных Популяционного ракового регистра Санкт-Петербурга, работающего по международным стандартам.

Проведенные исследования показали, что в общей структуре онкологической заболеваемости женщин Санкт-Петербурга злокачественные новообразования женских половых органов (С51-С58) составляют 16,5% или 68,1 0/0000. При этом с 2000 по 2011 гг. структура онкогинекологической патологии остается стабильной (табл. 3).

Таблица 3.

Динамика структуры онкогинекологической заболеваемости женщин 

Санкт-Петербурга (БД ПРР)

Локализация	Код МКБ-10	2000	2005	2010	2011
абс. число	%	абс. число	%	абс. число	%	абс. число	%
Вульва	С51	93	5,6	88	4,9	81	4,5	77	4,2
Влагалище	С52	16	1,0	14	0,8	17	0,9	16	0,9
Шейка матки	С53	387	22,8	388	21,6	420	23,1	442	24,0
Тело матки	С54	617	36,8	720	40,1	724	39,8	775	42,0
Матка неуточненной локализации	С55	14	0,8	13	0,7	15	0,8	12	0,6
Яичник	С56	545	32,4	561	31,3	550	30,2	514	27,8
Другие и неуточненные локализации женских половых органов	С57	12	0,7	9	0,5	12	0,7	8	0,4
Плацента	С58	1	0,1	1	0,1	-	-	1	0,1
Всего	С51-58	1685	100,0	1794	100,0	1819	100,0	1845	100,0

Исследование динамики онкогинекологической заболеваемости женщин Санкт-Петербурга по всем рубрикам МКБ-10 С51-58 (стандартизованные показатели) по БД ПРР с 1995 по 2010 гг. обнаружило небольшое ее увеличение с 33,1 до 39,60/0000 (С 51-58, табл. 4). Это увеличение произошло за счет основных локализаций гинекологического рака – РШМ (С53), РТМ (С54) и ЗНЯ (С56), в то время как заболеваемость раком вульвы (С51) и раком влагалища (С52) практически не изменилась. При этом рост показателей заболеваемости женщин РШМ произошел на 2,2%, а РТМ - на 3,2%.