Организационные основы деятельности клинико-диагностической лаборатории (стр. 1 )

Организационные  основы деятельности клинико-диагностической лаборатории

Современная КДЛ выполняет  широкий  спектр исследований. Её структура должна соответствовать задачам лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ). В ЛПУ могут быть представлены КДЛ общего типа, которые обеспечивают выполнение наиболее распространенных  лабораторных исследований, лаборатории экспресс-диагностики, предназначенные для проведения экстренних анализов, а  также  специализированные КДЛ, основной задачей которых  является  выполнение сложных анализов.

КДЛ общего типа обычно состоят из разного количества специализированных отделов (аналитических рабочих мест - АРМ): клинический отдел (АРМ), биохимический отдел (АРМ), иммунологический отдел (АРМ), цитологический отдел (АРМ) и другие. Все отделы КДЛ имеют территориально обособленные места в лаборатории, оснащенные специальной техникой, обеспеченные комплектом реактивов, расходных материалов и предназначенные для выполнения определенного рода аналитических процессов. Кроме аналитических рабочих мест в лаборатории организуется ряд вспомогательных рабочих мест (ВРМ) (подготовка, хранение реагентов, моечная, окраска мазков крови и т. п.). Возглавляет КДЛ заведующий лабораторией.

КДЛ  является диагностическим подразделением ЛПУ и обладает всеми правами самостоятельного отделения, как и другие лечебные и диагностические отделения.

КДЛ выполняет следующие основные задачи:

1. организация и проведение лабораторных исследование (гематологичес­ких, биохимических, иммунологических, коагулологических, общеклиничес­ких), имеющих высокую аналитическую и диагностическую надежность в объёме согласно заявленной номенклатуре исследований при аккредитации КДЛ в соответствии с лицензией ЛПУ. Объём выполняемых исследований не должен быть ниже минимального объёма, рекомендуемого для ЛПУ данной мощности

2. оказание консультативной помощи врачам лечебных отделений в выборе наиболее информативных лабораторных тестов для обследования пациентов и оценке результатов лабораторных анализов.

3. внедрение прогрессивных форм работы, новых методов исследованй, имеющих высокую аналитическую точность и диагностическую надежность.

4.  повышение качества  лабораторных исследований путем систематического внутрилабораторного контроля качества лабораторных исследований и участия в программе Федеральной системы внешней оценки качества.

5. обеспечение клинического персонала, занимающегося сбором биологического материала, детальными инструкциями о правилах взятия, хранения, транспортировки биоматериала, обеспечивающими стабильность образцов и надежность результатов. Ответственность за точное соблюдение этих правил клиническим персоналом несут руководители клинических подразделений.

6. повышение квалификации персонала лаборатории.

7. проведене мероприятий по охране труда прсонала, соблюдение техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима в КДЛ.

8.ведение учетно-отчетной документации в соответствии с утвержденными формами.

       В соответствии с указанными задачами КДЛ осуществляет:

-освоение и  внедрение в практику методов клинической диагностики, соответствующих профилю ЛПУ;

-проведение клинических лабораторных исследований и выдачу по их результатам заключения.

КДЛ укомплектованы специалистами различного уровня квалификации, кото рые отвечают за проведение исследований биопроб пациентов. Возглавляет КДЛ высококвалифицированный врач клинической лабораторной диагностики - заведующий лабораторией, имеющий сертификат специалиста и стаж практичес­кой работы в лаборатории не менее 5 лет. /

       Врачом клинической лабораторной диагностики может быть специалист, получивший образование по специальности «Лечебное дело», «Педиатрия», «Медико-профилактическое дело», «Стоматология», «Медицинская биохимия», «Медицинская биофизика», «Медицинская кибернетика» и прошедший интернатуру или ординатуру по специальности «Клиническая лабораторная диагностика».

Обязанности  врача  клинической  лабораторной диагностики:

1. Проводит лабораторные исследования в  соответствии с возложенными на него обязанностями.

2. Обеспечивает  использование аналитически и диагностически надежных методов.

3. Участвут в освоении и внедрении новых методов исследований и оборудования.

4. Консультирует врачей других специальностей по вопросам лабораторной диагностки.

5. Составляет рекомендации для персонала  лечебных отделений ЛПУ по правилам взятия и доставки биологического материала в КДЛ.

6. Контролирует работу специалистов  со средним медицинским образованием.

7. Участвует в интерпретации результатов  лабораторных исследований.

8. Осуществляет мероприятия по проведению внутрилабораторного и внешнего контроля качества исследований

9.Проводит анализ своей работы и работы  подчиненных ему  специалистов  со средним мелдицинским образованием.

10. Готовит ежемесячные отчеты о своей работе, участвует в  составлении годового отчета лаборатории.

11.Повышает свою квалификацию в  установленном порядке и др.

КДЛ должна размещаться в специально оборудованных помещениях, полностью соответствующих требованиям правил по устройству, эксплуатации и технике безопасности. Основные требования к размещению КДЛ регламентируются следующими документами:

* Правила  устройства, техники безопасности и производственной санитарии при работе в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР (Москва,1970);

*Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены в лабораториях (отделах, отделениях) санитарно-эпидемиологических учреждениях системы  здравоохранения СССР (Москва,1981);

∙* Санитарные нормы и правила «Общественные здания и сооружения», СНиП 2.08.02.898 Приложение «Пособие по проектированию учреждений здравоохранения» в 5 томах. Т.1,3,5.-Госгражданстрой-М.1989;

* Санитарные правила «Безопасность работы с микроорганизмами 111-1V групп патогенности и  гельминтами» СП 1.2.731.-99, утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 03.02.99 №4.

Каждая КДЛ должна вести нормативную документацию. Главным документом для КДЛ является Приказ МЗ  РФ №45 от 01.01.2001 г.  «О системе мер по повышению качества  клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации». Приложение 1 к Приказу «Руководство по качеству исследований в КДЛ» подробнейшим образом описывает требования к организации, оснащению, аккредитации, кадровому обеспечению  и т. д.

Другим документом, регламентирующим получение качественных и надежных результатов лабораторных анализов, является  Приказ МЗ РФ № 000 от 01.01.2001 г. «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества клинических лабораторных исследований с использованием  контрольных материалов».

Ведение документации регламентирует Приказ МЗ РФ № 000 от 25.12.97 г. «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».

Техника безопасности работы  в КДЛ

1. Общие требования охраны труда

1.1. К работе в КДЛ допускаются  лица не моложе 18 лет, получившие законченное медицинское образование, а также специальный инструктаж, не имеющие противопоказаний согласно Приказу МЗ РФ № 000 от 14.03.96 г.

1.2. Персонал лаборатории  должен проходить обязательный медосмотр при поступлении на работу и периодически не реже одного раза  в 12 месяцев.

1.3.Все вновь поступающие на работу, независимо от занимаемой должности, должны пройти вводный инструктаж у инженера по ОТ. Результаты  инструктажа фиксируются в журнале вводного  инструктажа вновь поступающего  работника и направление его к месту работы.

1.4. Каждый вновь принятый на работу  в лабораторию должен пройти первичный инструктаж на рабочем месте. Повторный инструктаж не реже 1 раза в течение 6 месяцев. Результаты инструктажа фиксируются в журнале инструктажа  на рабочем месте.

1.5. При поступлении на работу и не реже одного раза в 12 месяцев должна проводится проверка знанй персонала по вопросам  безопасности труда по программе, утвержденной главным врачом.

1.6. Персонал лаборатории обязан соблюдать правила внутреннего трудового распорядка, режим труда и отдыха.

1.7.  Персонал лаборатории обязан:

- руководствоваться в работе  своей должностной инструкцией;

- владеть приемами оказания первой медицинской помощи, знать нахождение аптечки;

- знать правила  пожарной безопасновти и места  расположения средств пожаротушения;

- выполнять правила личной гигиены, правила ношения спецодежды и обуви, средств индивидуальной защиты.

1.8. Лица, допустившие нарушения инструкции по охране труда и технике безопасности, подвергаются дисциплинарному взысканию, а при необходимости - внеочередной проверке знаний.

2. Требования безопасности  перед началом работы

2.1. Перед началом работы необходимо:

-включить вентиляцию;

-надеть санитарную одежду и обувь, приготовить средства индивидуальной защиты (перчатки, респиратор, фартук, головной убор).

2.2. Персонал лаборатории должен проверить готовность к работе оборудо-

вания, его заземление, сообщить завлаборатории о замеченных неисправностях и не приступать к работе без их устранения.

3. Требования безопасности во время работы

3.1. Персонал лаборатории во время работы должен не допускать спешки, проведение анализов следует выполнять с учетом безопасных приемов и методов работы. Должен следить за  целостностью стеклянной посуды и не допускать использование в работе разбитых предметов.

3.2. Рабочие места для проведения исследования мочи и кала, биохимических, серологических и гормональных исследований  следует оборудовать  вытяжными шкафами с механическим побуждениеми.

3.3. При эксплуатации центрифуг необходимо соблюдать следующие требования: