− Обеспечивать качество текущей деятельности фармацевтической организации (ПК-1)
Обучающийся, успешно освоивший программу, будет обладать профессиональными компетенциями, включающими в себя:
Трудовая функция (профессиональная компетенция) | Трудовые действия | Необходимые умения | Необходимые знания |
Управление и контроль результатов и качества текущей деятельности фармацевтической организации | Формирование стандартов качества текущей деятельности Внедрение стандартов качества текущей деятельности фармацевтической организации Доведение установленных стандартов текущей деятельности до персонала Организация мониторинга реализации всех процессов организации на соответствие разработанным стандартам Сбор и анализ информации по результатам мониторинга Организация работы с фальсифи-цированной, недоброкачественной и контрфактной продукцией Разработка и реализация корректирующих мероприятий | Анализировать информацию и разрабатывать стандарты качества текущей деятельности Планировать, координировать и управлять основными бизнесс-процессами в фармацевтической организации Проводить комплексный анализ деятельности аптечной организации Осуществлять устные и письменные коммуникации в общении с коллегами, потребителями и поставщиками Организовывать обратную связь с работниками фармацевтической организации, поставщиками Организовать и обеспечить документооборот Организовать претензионную работу с потребителями | 1)Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента 2) Международные ста-ндарты системы менеджмента качества 3) Критерии и показатели, харак-теризующие состояние обеспечения населения лекарственными препаратами 4) Фармацевтический менеджмент и система управления качеством 5) Порядок действий в отношении фальси-фицированной, недоб-рокачественной и контрафактной продукции 6) Делопроизводство, виды и формы документации. Порядок документального оформления результатов выполняемой работы 7) Методы и приемы урегулирования претензий потребителей 8) Правила по охране труда и пожарной безопасности |
6.4. Характеристика новых профессиональных компетенций провизора, формирующихся в результате освоения дополнительной профессиональной программы повышения квалификации повышения квалификации по специальности «Управление и экономика фармации».
7. Учебный план
дополнительной профессиональной программы повышения квалификации провизоров «Стандарты качества деятельности фармацевтической организации» по специальности «Управление и экономика фармации»
Цель: совершенствовании компетенций по обеспечению стандартов управления и контроля качества текущей деятельности фармацевтической организации и повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации провизора в области организации фармацевтической деятельности
Категория обучающихся: директор (заведующий, начальник) аптечной организации; заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации; заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации
Трудоемкость обучения: 36 час
Режим занятий: 6 часов в день
Форма обучения: Очно-заочная с включением ДОТ и ЭО, стажировки
№ п/п | Наименование разделов, тем | Всего ак. час./ зач. ед. | В том числе | ||
Дистанционное обучение | Очное обучение | ||||
ЭУК | Самостоятельная работа | Лекции | Практические зан., семинары, тренинги и др. | Стажировка | Формы контроля |
1.1. | Электронный учебный курс: «Современные концепции и модели управления качеством в фармацевтических организациях» | 18/18 | 18 | Тестовый контроль | |
1.2. | Учебный раздел «Нормативно-правовое регулирование управления качеством результатов деятельности фармацевтической организации.» | 15 | 15 | Промежуточная аттестация (ПЗ*) | |
Итоговая аттестация | 3 | Экзамен | |||
Итого: | 36 |
8.Учебно-тематический план и содержание программы
№ | Название темы | Основное содержание |
Раздел 1. Нормативно-правовое регулирование управления качеством результатов деятельности фармацевтической организации | ||
1.1.1 | Тема 1. ЭУК. Современные концепции и модели управления качеством в фармацевтических организациях | Положения международных и российских нормативных правовых актов, регламентирующих создание системы управления качеством в фармацевтических организациях. Исторические аспекты создания теории всеобщего управления качеством Опыт внедрения систем менеджмента качества в фармацевтических организациях Современные тенденции к созданию системы управления качеством в аптечной организации Организация и обеспечение документооборота фармацевтической организации в соответствии с законодательными и нормативно-правовыми актами.. |
1.1.2 | Тема 2. Основные и вспомогательные процессы аптечной организации Коммуникации с внешними и внутренними потребителями | Положения законов РФ и других нормативных правовых актов, регулирующих работу аптечных организаций с поставщиками и кадровое обеспечение аптечной организации. Основные и вспомогательные процессы аптечной организации Коммуникации с внешними и внутренними потребителями Функциональный и процессный подходы в управлении аптечной организации Методология описания бизнес-процессов. Документирование бизнесс-процессов и процедур. Владельцы процессов. Составление специализированной операционной процедуры (СОП). |
1.1.3 | Тема 3. Обеспечение делопроизводства. Функционально-должностная инструкция уполномоченного по качеству фармацевтической организации. | Положения законов РФ и других нормативных правовых актов, регламентирующих фармацевтическую деятельность. Структура документации системы менеджмента качества ( политика качества, руководство по качеству и др). Формирование фонда нормативных и справочных материалов. Функции уполномоченного по качеству. Понятие о внутреннем аудите и самоинспекции. Корректирующие мероприятия. Составление примерной функционально-должностной инструкции уполномоченного по качеству аптечной организации |
1.1.4 | Организация работы в отношении фальсифицированной, недоброкачественной и контрафактной продукции | Положения законов РФ и других нормативных правовых актов, регулирующих внутриаптечный контроль качества лекарственных средств и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные организации Система предупредительных мероприятий. Входной (приемочный контроль), контроль при отпуске из аптечной организации лекарственных средств и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные организации, их характеристики. Мониторинг электронных ресурсов Росздравнадзора «Контроль качества лекарственных средств» «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств», «Фармаконадзор» , «Мониторинг безопасности медицинских изделий» и др. Алгоритм действий при обнаружении фальсифицированной, недоброкачественной и контрафактной продукции |
9.Методические особенности реализации дистанционного обучения
9.1.Правовые основы использования ДОТ
- Федеральный закон от 01.01.01 г. «Об образовании в Российской Федерации»;
- Приказ Минобрнауки РФ от 6 мая 2005 г. № 000 «Об использовании дистанционных образовательных технологий»;
- ГОСТ Р 53620-2009 «Информационно-коммуникационные технологии в образовании. Электронные образовательные ресурсы. Общие положения»;
- Приказ Министерства образования и науки от 01.01.01 г. № 000 «Об утверждении Порядка организации и осуществления образовательной деятельности по дополнительным профессиональным программам».
Целью дистанционного обучения является предоставление обучающимся возможности изучения информационных материалов удаленно и в удобное для них время, а так же прохождение текущего контроля в виде тестов. ДОТ и ЭО реализуются путем формирование на учебном портале ФГБОУ ВО БГМУ ИДПО кейса, внутри которого имеются папки по учебному модулю: электронный учебный курс (включающий информационные материалы в мультимедийном формате, дополнительную информацию – нормативные документы, ссылки, тестовые задания), практические задания, тестовые задания и вопросы к собеседованию. Каждый обучающийся получает свой оригинальный пароль, который дает доступ к учебным материалам портала.
9.2. Реализация программы в форме стажировки
Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации провизоров по специальности «Управление и экономика фармации» реализуется частично в форме стажировки.
Стажировка осуществляется в целях изучения передового опыта, а также закрепления теоретических знаний, приобретения практических навыков и умений для их эффективного использования при исполнении своих должностных обязанностей руководителя фармацевтической организации-провизора.
Стажировка (15 часов) реализуется на клинических базах: аптека клиники ФГБОУ ВО БГМУ
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 |


