−        Обеспечивать качество текущей деятельности фармацевтической организации  (ПК-1)

Обучающийся, успешно освоивший программу, будет обладать профессиональными компетенциями, включающими в себя:

Трудовая функция (профессиональная компетенция)

Трудовые действия

Необходимые умения

Необходимые знания

Управление и контроль результатов и качества текущей деятельности фармацевтической организации

Формирование стандартов качества текущей деятельности Внедрение стандартов качества текущей деятельности фармацевтической организации Доведение установленных стандартов текущей деятельности до персонала Организация мониторинга реализации всех процессов организации на соответствие разработанным стандартам Сбор и анализ информации по результатам мониторинга Организация  работы с фальсифи-цированной, недоброкачественной и контрфактной продукцией Разработка и реализация корректирующих мероприятий
Анализировать информацию и разрабатывать стандарты качества текущей деятельности Планировать, координировать  и управлять основными бизнесс-процессами в фармацевтической организации Проводить комплексный анализ деятельности аптечной организации Осуществлять устные и письменные коммуникации в общении с коллегами, потребителями и поставщиками Организовывать обратную связь с работниками фармацевтической организации, поставщиками Организовать и обеспечить  документооборот Организовать претензионную работу с потребителями

1)Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента

2) Международные ста-ндарты системы менеджмента качества

3) Критерии и показатели, харак-теризующие состояние обеспечения населения лекарственными препаратами

4) Фармацевтический менеджмент и система управления качеством

5) Порядок действий в отношении фальси-фицированной, недоб-рокачественной и контрафактной продукции

6) Делопроизводство, виды и формы документации. Порядок документального оформления результатов выполняемой работы

7) Методы и приемы урегулирования претензий потребителей

8) Правила по охране труда и пожарной безопасности


6.4. Характеристика новых профессиональных компетенций провизора, формирующихся в результате освоения дополнительной профессиональной программы повышения квалификации повышения квалификации по специальности «Управление и экономика фармации».

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

7. Учебный план

дополнительной профессиональной программы повышения квалификации провизоров «Стандарты качества деятельности фармацевтической организации»  по специальности «Управление и экономика фармации»

Цель: совершенствовании компетенций по обеспечению стандартов управления и контроля  качества  текущей деятельности фармацевтической организации и повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации провизора в области организации фармацевтической деятельности

Категория обучающихся: директор (заведующий, начальник) аптечной организации; заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации;  заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации

Трудоемкость обучения: 36 час

Режим занятий: 6 часов в день

Форма обучения: Очно-заочная с включением ДОТ и ЭО, стажировки



п/п

Наименование разделов, тем


Всего

ак. час./

зач. ед.


В том числе

Дистанционное

обучение



Очное

обучение





ЭУК

Самостоятельная работа

Лекции

Практические зан., семинары, тренинги и др.

Стажировка

Формы контроля


1.1.

Электронный учебный курс: «Современные концепции и модели управления качеством в фармацевтических организациях»

18/18

18

Тестовый контроль

1.2.

Учебный раздел «Нормативно-правовое регулирование управления качеством результатов деятельности фармацевтической организации.»

15

15

Промежуточная аттестация (ПЗ*)

Итоговая аттестация

3

Экзамен

Итого:

36


8.Учебно-тематический план и содержание программы


Название темы

Основное содержание

Раздел 1.  Нормативно-правовое регулирование управления качеством результатов деятельности фармацевтической организации

1.1.1

Тема 1. ЭУК.  Современные концепции и модели управления качеством в фармацевтических организациях

Положения международных и российских нормативных правовых актов, регламентирующих создание системы управления качеством в фармацевтических организациях.

Исторические аспекты создания теории всеобщего управления качеством

Опыт внедрения систем менеджмента качества в фармацевтических организациях

Современные тенденции к созданию системы управления качеством в аптечной организации

Организация и обеспечение документооборота  фармацевтической организации в соответствии с законодательными и нормативно-правовыми актами..

1.1.2

Тема 2. Основные и вспомогательные процессы аптечной организации

Коммуникации с внешними и внутренними потребителями

Положения законов РФ и других нормативных правовых актов, регулирующих работу аптечных организаций с поставщиками и кадровое обеспечение аптечной организации.

Основные и вспомогательные процессы аптечной организации

Коммуникации с внешними и внутренними потребителями

Функциональный и процессный подходы в управлении аптечной организации

Методология описания бизнес-процессов. Документирование бизнесс-процессов и процедур. Владельцы процессов.

Составление специализированной операционной процедуры (СОП).

1.1.3

Тема 3.

Обеспечение делопроизводства. Функционально-должностная инструкция уполномоченного по качеству фармацевтической организации.

Положения законов РФ и других нормативных правовых актов, регламентирующих фармацевтическую деятельность.

Структура документации системы менеджмента качества  ( политика качества, руководство по качеству и др).

Формирование фонда нормативных и справочных материалов.

Функции уполномоченного по качеству.

Понятие о внутреннем аудите и самоинспекции. Корректирующие мероприятия.

Составление примерной функционально-должностной инструкции уполномоченного по качеству аптечной организации


1.1.4

Организация работы в отношении фальсифицированной, недоброкачественной и контрафактной продукции

Положения законов РФ и других нормативных правовых актов, регулирующих внутриаптечный контроль качества лекарственных средств и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные организации

Система предупредительных мероприятий.

Входной (приемочный контроль), контроль при отпуске из аптечной организации лекарственных средств  и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные организации, их характеристики.

Мониторинг электронных ресурсов Росздравнадзора «Контроль качества лекарственных средств» «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств», «Фармаконадзор» , «Мониторинг безопасности медицинских изделий» и др.

Алгоритм действий при обнаружении фальсифицированной, недоброкачественной и контрафактной продукции



9.Методические особенности реализации дистанционного обучения

9.1.Правовые основы использования ДОТ


- Федеральный закон от 01.01.01 г. «Об образовании в Российской Федерации»;

- Приказ Минобрнауки РФ от 6 мая 2005 г. № 000 «Об использовании дистанционных образовательных технологий»;

- ГОСТ Р 53620-2009 «Информационно-коммуникационные технологии в образовании. Электронные образовательные ресурсы. Общие положения»;

- Приказ Министерства образования и науки от 01.01.01 г. № 000 «Об утверждении Порядка организации и осуществления образовательной деятельности по дополнительным профессиональным программам».

Целью дистанционного обучения является предоставление обучающимся возможности изучения информационных материалов удаленно и в удобное для них время, а так же прохождение текущего контроля в виде тестов. ДОТ и ЭО реализуются путем формирование на учебном портале ФГБОУ ВО БГМУ ИДПО кейса, внутри которого имеются папки по учебному модулю: электронный учебный курс (включающий информационные материалы в мультимедийном формате, дополнительную информацию – нормативные документы, ссылки, тестовые задания), практические задания, тестовые задания и вопросы к собеседованию. Каждый обучающийся получает свой оригинальный пароль, который дает доступ к учебным материалам портала.

9.2. Реализация программы в форме стажировки

Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации провизоров по специальности «Управление и экономика фармации» реализуется частично  в форме стажировки.

Стажировка осуществляется в целях изучения передового опыта, а также закрепления теоретических знаний, приобретения практических навыков и умений для их эффективного использования при исполнении своих должностных обязанностей руководителя фармацевтической организации-провизора.

Стажировка (15  часов) реализуется на клинических базах: аптека клиники ФГБОУ ВО БГМУ

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5