Свойства ЛВ:

Характеристика:

Изготовление:

ППК:

3. Возьми: Р-ра коф. бензоата натрия из 1,0 – 150 мл

Натрия бромида 3,0

Сиропа сахарного 2 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Rp.: Solutionis Coffeini-Natrii benzoatis ex 1,0 – 150 ml

Natrii bromidi 3,0

Sirupi simplicis 2 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Coffeini-Natrii benzoatis (кофеин-бензоат натрия). Белый порошок б/запаха слабого горького вкуса. Легко растворим в воде, трудно растворим в спирте. Хранение. хорошо укупоренной таре.

ВРД = 0,5

ВСД = 1,5

Стимулятор ЦНС.

Natrii bromidum (натрия бромид). Белый кристаллический порошок б/запаха, соленого вкуса. Гигроскопичен. Растворим в 1,5 ч. воды и в 10 ч. спирта. Хранение. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, в сухом месте.

Успокаивающее средство.

Sirupus simplex seu saccharum (сироп простой или сахарный). Прозрачная бесцветная или слабо желтого цвета, густоватая жидкость сладкого вкуса, без запаха. Хранение. В наполненной доверху и хорошо укупоренной таре, в прохладном, защищенном от света места.

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка – N 107/у

I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи

Вывод. ЛВ совместимы.

II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ

Кофеин – бензоат натрия

Общий объем микстуры 150 + 2 = 152 мл

Объем столовой ложки = 15 мл

Число приемов: 152:15 = 10 приемов

РД = 1,0:10 = 0,1 г

СД = 0,1*3 = 0,3 г

Вывод. Дозы не завышены.

Веществ, находящихся на ПКУ нет.

Вывод. Препарат изготавливать можно.

Оформление основной этикетки «Внутреннее» и предупредительных надписей: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей» для стадии оформления (маркировки) – МУ от 4.07.97

       

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.

1. Водные растворы готовят массо – объемным способом.

2. При изготовлении жидких лекарственных форм с водной дисперсионной средой в первую очередь отмеривают рассчитанный объем воды, в котором последовательно растворяют твердые лекарственные и вспомогательные вещества с учетом растворимости и возможного их взаимодействия.

3. Первыми в отмеренном объеме воды растворяют ядовитые и наркотические вещества (список А), затем наркотические и сильнодействующие (список Б), а далее несильнодействующие с учетом их растворимости.

4. Если в состав лекарственной формы входят другие жидкие лекарственные средства, их добавляют к водному раствору в следующей последовательности:

- водные нелетучие и непахучие жидкости,

- иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой,

- водные летучие жидкости,

- жидкости, содержащие спирт, в порядке возрастания его концентрации

- летучие и пахучие жидкости.

Технология по стадиям.

ТС – 1. Растворение

В подставку, сполоснутую горячей водой очищенной, отмеривают 150 мл воды очищенной, в которой при перемешивании растворяют 1,0 г кофеина-бензоата натрия и 3,0 г натрия бромида. К водному раствору добавляют 2 мл сахарного сиропа. Перемешивают.

ТС – 2. Фильтрование

Раствор после охлаждения фильтруют через промытый ватный тампон в отпускной флакон.

ТС – 3. Упаковка с укупоркой

Во флакон на 200 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.

ТС – 4. Оформление (маркировка)

Наклеивают основную этикетку “Внутреннее” и предупредительные надписи: “Беречь от детей” и “Сохранять в прохладном месте”, отдельный рецептурный номер.

Оборотная сторона ППК

Общий объем 152 мл

% тв. веществ = (1,0 + 3,0)*100%/152 = 2,63%, прирост объема не учитывают 

Кофеина-бензоата натрия 1,0 г

Натрия бромида 3,0 г

Сироп сахарный 2 мл

Воды очищенной 150 мл

Лицевая сторона ППК

Дата

ППК к рецепту №3

Aquae purificatae 150 ml

Coffeini-natrii benzoatis 1,0

Natrii bromidi 3,0

Sirupi simplicis 2 ml

_____________________

Vобщ = 152 ml ± 2%

Подписи:

Изготовил________

Расфасовал_______

Проверил________

7. Возьми: Кофеина-бензоата натрия 1,0

Натрия бромида 4,0

Настойки пустырника 5мл

Воды очищенной до 180 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Rp: Natrii coffeini-benzoatis 1,0

Natrii bromidi 4,0

Tincturae Leonuri 5 ml

Agua purificatae ad 180 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Coffeini-Natrii benzoatis (кофеин-бензоат натрия)

Белый порошок б/запаха слабого горького вкуса. Легко растворим в воде, трудно растворим в спирте. Хранение. хорошо укупоренной таре.

ВРД = 0,5 г

ВСД = 1,5 г.

Стимулятор ЦНС.

Natrii bromidum (натрия бромид). Белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Гигроскопичен. Растворим в 1,5 ч. воды и в 10 ч. спирта.

Хранение. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, в сухом месте.

Успокаивающее средство.

Tinctura Leonuri (настойка пустырника). Прозрачная жидкость зеленовато - бурового цвета, слабо ароматного запаха, горьковатого вкуса. Хранение. В хорошо укупоренной таре, в прохладном, защищенном от света месте.

Успокаивающее средство.

I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи

Вывод. ЛВ совместимы.

II. Проверка доз веществ сп.  А и Б, НЕО учетных ингредиентов

Кофеин-бензоат натрия

Общий объем микстуры 180 мл

Объем столовой ложки 15 мл

Число приемов: 180:15 = 12 приемов

РД = 1:12 = 0,08 г

СД = 0,24 г

Вывод. Дозы не завышены.

Веществ, находящихся на ПКУ нет.

Вывод. ЛП изготавливать можно

Оформление основной этикетки “Внутреннее” и предупредительных надписей: “Беречь от детей”, “Обращаться осторожно” для стадии оформления (маркировки) - МУ от 04.07.97.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1. Водные растворы готовят массо – объемным способом.

2. При изготовлении жидких лекарственных форм с водной дисперсионной средой в первую очередь отмеривают рассчитанный объем воды, в котором последовательно растворяют твердые лекарственные и вспомогательные вещества с учетом растворимости и возможного их взаимодействия. В данной прописи отсутствуют труднорастворимые вещества.

3. Первыми в отмеренном объеме воды растворяют ядовитые и наркотические вещества (список А), затем наркотические и сильнодействующие (список Б), а далее несильнодействующие с учетом их растворимости.

4. Если в состав лекарственной формы входят другие жидкие лекарственные средства, их добавляют к водному раствору в следующей последовательности:

- водные нелетучие и непахучие жидкости,

- иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой,

- водные летучие жидкости,

- жидкости, содержащие спирт, в порядке возрастания его концентрации

- летучие и пахучие жидкости.

Технология по стадиям

ТС – 1. Растворение

В подставку, сполоснутую горячей водой очищенной, отмеривают 175 мл воды очищенной, в которой при перемешивании растворяют 1,0 г кофеина-бензоата натрия и 4,0 г натрия бромида. К водному раствору добавляют 5 мл настойки пустырника.

ТС – 2. Фильтрование

Раствор после охлаждения фильтруют через промытый ватный тампон в отпускной флакон.

ТС – 3. Упаковка с укупоркой

Во флакон на 200 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.

ТС – 4. Оформление (маркировка)

Наклеивают основную этикетку “Внутреннее” и предупредительные надписи: “Беречь от детей” и “Сохранять в прохладном месте”, отдельный рецептурный номер.

Оборотная сторона ППК

Общий объем 180 мл

% тв. веществ = (1,0 + 4,0)*100%/180 = 2,8%, прирост объема не учитывают

Кофеина-бензоата натрия 1,0 г

Натрия бромида 4,0

Настойки пустырника 5 мл

Воды очищенной

180 – 5 = 175 мл

Лицевая сторона ППК

Дата

ППК к рецепту №3

Aquae purificatae 175 ml

Coffeini-natrii benzoatis 1,0

Natrii bromidi 4,0

Tincturae Leonuri 5 ml

_____________________

Vобщ = 180 ml ± 2%

Подписи:

Изготовил________

Расфасовал_______

Проверил________

13. Возьми: Гексаметилентетрамина 3,0

Натрия салицилата 1,0

Воды очищенной до 200 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Имеется концентрат натрия салицилата 1:10

Rp.: Hexamethylentetramini 3,0

Natrii salicylatis 1.0

Aquae purificatae ad 200 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Hexamethylentetraminum (гексаметилентетрамин). Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок, без запаха, жгучего и сладкого, а затем горьковатого вкуса. При нагревании улетучивается, не плавясь. Легко растворим в воде и спирте, растворим в хлороформе, очень мало растворим в эфире. Хранение. В хорошо укупоренной таре.

Антисептическое средство, применяется внутрь и внутривенно.

Natrii salicylas (натрия салицилат). Белый крситаллический порошок или мелкие чешуйки, без запаха, сладковато - соленого вкуса. Очень легко растоврим в воде, легко растворим в глицерине, растворим в спирте, практически нерастворим в эфире. Хранение. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, в сухом месте.

Противоревматическое, противовоспалительное, болеутоляющее, жаропонижающее средство.

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка – N 107/у

I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи

Вывод. ЛВ совместимы.

Пропись не нормирована.

II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ

Веществ, списков А, Б, учетных нет.

Вывод. Препарат изготавливать можно.

Оформление основной этикетки “Внутреннее” и предупредительных надписей: “Беречь от детей”, “Обращаться осторожно” для стадии оформления (маркировки) - МУ от 04.07.97. Выписывают сигнатуру, рецепт остается в аптеке.

подпись)

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1. Водные растворы готовят массо – объемным способом.

2. При изготовлении жидких лекарственных форм с водной дисперсионной средой в первую очередь отмеривают рассчитанный объем воды, в котором последовательно растворяют твердые лекарственные и вспомогательные вещества с учетом растворимости и возможного их взаимодействия. В данной прописи отсутствуют труднорастворимые вещества.

3. Первыми в отмеренном объеме воды растворяют ядовитые и наркотические вещества (список А), затем наркотические и сильнодействующие (список Б), а далее несильнодействующие с учетом их растворимости.

4. Если в состав лекарственной формы входят другие жидкие лекарственные средства, их добавляют к водному раствору в следующей последовательности:

- водные нелетучие и непахучие жидкости,

- иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой,

- водные летучие жидкости,

- жидкости, содержащие спирт, в порядке возрастания его концентрации

- летучие и пахучие жидкости.

Технология по стадиям

ТС – 1. Растворение

В подставку, сполоснутую горячей водой очищенной, отмеривают 190 мл воды очищенной, в которой при перемешивании растворяют 3,0 г гексаметилентетрамина.

ТС – 2. Фильтрование

Раствор после охлаждения фильтруют через промытый ватный тампон в отпускной флакон.

ТС – 3. Смешивание.

Добавление 10 мл раствора натрия бромида 1:10 в отпускной флакон.

ТС – 4. Упаковка с укупоркой

Во флакон на 200 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.

ТС – 5. Оформление (маркировка)

Наклеивают основную этикетку “Внутреннее” и предупредительные надписи: “Беречь от детей” и “Сохранять в прохладном месте”, отдельный рецептурный номер.

Оборотная сторона ППК

Гексаметилентетрамина 3,0 г

C,% = N/КУО = 2/0,78 = 2,56% > 1,5%, прирост объема не учитываем.

Раствора натрия салицилата 1:10

10,0 г – 100 мл

1,0 г – х мл

х = 10 мл

Воды очищенной

200 – 10 = 190 мл

Лицевая сторона ППК

Дата

ППК к рецепту №13

Aquae purificatae 190 ml

Hexamethylentetramini 3,0

Sol. Natrii salicylatis 1:10 10 ml

_____________________

Vобщ = 200 ml ± 2%

Подписи:

Изготовил________

Расфасовал_______

Проверил________

15. Возьми: Р.-ра к. хлористоводородной 2%-100мл

Пепсина 1,0

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовoй ложке 3 раза в день

Rp: Solutionis Acidi hydrochloride 2% - 100 ml

Pepsini 1,0

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Pepsinum (Пепсин). Белый или слегка желтоватый порошок сладкого вкуса со слабым своеобразным запахом. Растворим в воде. Хранение. В хорошо укупоренных банках в прохладном, защищенном от света месте.

Улучшает процессы пищеварения.

Acidum hydrochloricum dilutum 8,2-8,4% (кислота хлористоводородная разведенная). Прозрачная бесцветная жидкость кислой реакции. Хранение. о флаконах с притертыми пробками.

ВРД=2мл

ВСД=6мл

Назначают при недостаточной кислотности желудочного сока.

Solutio Acidi hydrochlorici (1:10) (раствор кислоты хлористоводородной (1:10)). Изготавливают в аптеке из кислоты хлористоводородной разведенной. Срок годности – 30 суток при температуре не выше 25 оC.

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка – N 107/у

I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи

Вывод. ЛВ совместимы.

II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ

Кислоты хлористоводородной.

Общий объем 100 мл

Объем столовой ложки 15 мл

Число приемов = 100:15 = 6,7 = 6 приемов

РД = 2:6 = 0,3 мл

СД = 0,3 * 3 = 0,9 мл

Вывод. Дозы не завышены.

Веществ, находящихся на ПКУ нет.

Вывод. Препарат изготавливать можно.

Оформление основной этикетки “Внутреннее” и предупредительные надписей: “Беречь от детей” и “Сохранять в прохладном и защищенном от света месте”, отдельный рецептурный номер.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.

1. Пепсин – неограниченно набухающее ВМС, которого процесс набухания непосредственно переходит в процесс растворения. У пепсина сферическая форма молекул. Растворение таких веществ внешне мало отличается от процесса растворения низкомолекулярных веществ. Дисперсионная связь между такими молекулами невелика. Молекулы легко гидратируются, ВМС набухает и самопроизвольно переходят в раствор.

2. Сначала готовят раствор кислоты, потому что пепсин легко инактивируется в сильно кислой среде.

3. Используют раствор кислоты хлористоводородной (1:10) – 0,83%, а не кислоту хлористоводородную разведенную – 8,3% с целью повышения точности дозирования и предотвращения передозировки.

4. На стадии фильтрования не используют фильтр бумажный, так как в кислой среде белок (пепсин) заряжен «+», а бумага гидролизуется и приобретает «-» заряд. Следовательно, возможна адсорбция пепсина на фильтровальной бумаге.

5. Рационально фильтровать препарат через стеклянный фильтр № 1 или № 2 или промытый водой очищенной тампон длинноволокнистой ваты.

Технология по стадиям.

ТС – 1. Смешивание

В подставку отмеривают 80 мл воды очищенной и 20 мл раствора кислоты хлористоводородной 1:10.

ТС – 2. Набухание и растворение

Отвешивают 1,0г пепсина и растворяют в подставке при перемешивании.

ТС – 3. Фильтрование

Раствор фильтруют через промытый водой очищенной рыхлый ватный тампон или стеклянные фильтры №1или2 в отпускной флакон.

ТС – 4. Упаковка с укупоркой

Во флакон на 100 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.

ТС – 5. Оформление (маркировка)

Наклеивают основную этикетку “Внутреннее” и предупредительные надписи: “Беречь от детей” и “Сохранять в прохладном и защищенном от света месте”, отдельный рецептурный номер.

Оборотная сторона ППК

Пепсин 1,0 г

С,% = N/КУО = 3/0,61 = 4,92% > 1%, прирост объема не учитывается

Кислота хлористоводородная разведенна 2 мл

Раствор кислоты хлористоводородной (1:10) = 2*10 = 20мл

Воды очищенной

100 – 20 = 80мл

Лицевая сторона ППК

Дата

ППК к рецепту №15

Aquae purificatae 80 ml

Sol. Acidi hydrochloride 1:10 20 ml

Pepsini 1,0

___________________

Vобщ = 100 ml ± 3%

Подписи:

Изготовил________

Расфасовал_______

Проверил________

17. Возьми: Кофеина бензоата натрия 2,0

Висмута нитрата основного 1,0

Сиропа сахарного 5 мл

Воды очищенной до 200 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Rp.: Coffeini-Natrii benzoatis 2,0

Bismuthi subnitratis 1,0

Sirupi sacchari 5 ml

Aquae purificatae ad 200 ml

Misce. Da. Signa.  По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Coffeini-Natrii benzoatis (кофеин-бензоат натрия)

Белый порошок б/запаха слабого горького вкуса. Легко растворим в воде, трудно растворим в спирте. Хранение. хорошо укупоренной таре.

ВРД = 0,5 г

ВСД = 1,5 г.

Стимулятор ЦНС.

Bismythi subnitrtas (висмута нитрат основной). Белый аморфный или мелкокристаллический порошок. Препарата, смоченный водой, окрашивает синюю лакмусувую бумагу в красный цвет. Практически нерастворим в воде и спирте, легко растворим в азотной и соляной кислотах. Хранение. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

Вяжущее средство.

Sirupus simplex seu saccharum (сироп простой или сахарный). Прозрачная бесцветная или слабо желтого цвета, густоватая жидкость сладкого вкуса, без запаха. Хранение. В наполненной доверху и хорошо укупоренной таре, в прохладном, защищенном от света места.

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка – N 107/у.

I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи

Вывод. ЛВ совместимы.

II. Проверка доз веществ сп.  А и Б, НЕО учетных ингредиентов

Кофеин-бензоат натрия

Общий объем микстуры 200 мл

Объем столовой ложки 15 мл

Число приемов: 200:15 = 13 приемов

РД = 2:13 = 0,15 г

СД = 0,15 * 3 = 0,45 г

Вывод. Дозы не завышены.

Веществ, находящихся на ПКУ нет.

Вывод. ЛП изготавливать можно

Оформление основной этикетки «Внутреннее» и предупредительными надписями: «Перед употреблением взбалтывать»; «Беречь от детей»; «Хранить в прохладном месте»  для стадии оформления (маркировки) - МУ от 04.07.97. Выписывают сигнатуру, рецепт остается в аптеке.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.

1. Прописаны вещества с гидрофильными свойствами в концентрации до 3 %, следовательно, готовят суспензию в массо-объемной концентрации.

2. Суспензию из гидрофильных веществ не стабилизируют, т. к. ЛВ хорошо смачиваются водой очищенной. На их поверхности образуется гидратная оболочка, обеспечивающая устойчивость системы.

3. Суспензию готовят дисперсионным методом с использованием правила Дерягина (вещества измельчают с жидкостью, которая составляет Ѕ от их массы). Этим достигается расклинивающее действие.

4. Используют прием взмучивания (дисперсной фазы до 3 %), целью которого является фракционирование частиц.

Технология по стадиям.

I стадия. Растворение.

В подставку отмеривают 195 мл воды очищенной и в ней растворяют 2,0  кофеина – натрия бензоата.

II стадия. Фильтрование.

Полученный раствор кофеина – натрия бензоата фильтруют через промытый тампон ваты.

III стадия. Измельчение и смешивание.

В ступке измельчают 1,0 висмута нитрата основного. Затем добавляют 0,5 мл раствора  кофеина – натрия бензоата, измельчают и смешивают до образования кашицеобразной массы (пульпы). К пульпе добавляют 20-40 мл изготовленного раствора и перемешивают пестиком. Дают отстояться 1-2 минуты. Полученную тонкую взвесь смывают в отпускной флакон на 200 мл. Осадок повторно измельчают, добавляют 20-40 мл раствора и повторяют операцию до полного перехода осадка в тонкую взвесь.

IV стадия. Упаковка с укупоркой.

Флакон с готовой суспензией укупоривают полиэтиленовой пробкой и закрывают навинчивающейся крышкой.

V стадия. Оформление.

Флакон снабжают основной этикеткой «Внутреннее» и предупредительными надписями: «Перед употреблением взбалтывать»; «Беречь от детей»; «Хранить в прохладном месте» и отдельным рецептурным номером

Оборотная сторона ППК

% тв. в-в = (2,0+1,0)*100%/200 = 1,5 % < 3%, прирост объема не учитывают

Кофеина – бензоата натрия 2,0 г

Висмута нитрата основного 1,0 г

Сиропа сахарного 5 мл

Воды очищенной

200 – 5 = 195мл

Объем первичной пульпы

Лицевая сторона ППК

Дата

ППК к рецепту №17

Bismuthi subnitratis 1,0

Aquae purificatae 195 ml

Coffeini-natrii benzoatis 2,0

Sirupi simplicis 2 ml

___________________

Vобщ = 200 ml ± 2%

Подписи:

Изготовил________

Расфасовал_______

Проверил________

22. Возьми: Раствора протаргола 1% - 10 мл

Дай. Обозначь. По 2 капли в нос.

Rp.: Sol. Protargoli 1% - 10 ml

Da. Signa. По 2 капли в нос.

Protargolum (протаргол) содержит около 7-8% серебра оксида, остальное количество – продукты гидролиза белка.

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка – N 107/у.

I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи

Вывод. ЛВ совместимы.

II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ

Веществ списков А, Б, учетных нет.

Вывод. Препарат изготавливать можно.

Оформление основной этикетки “Внутреннее” и предупредительные надписей: “Беречь от детей” и “Сохранять в прохладном и защищенном от света месте”, отдельный рецептурный номер.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.

Раствор протаргола готовят, используя его способность (благодаря большому содержанию белка) набухать и затем самопроизвольно переходить в раствор. Перемешивание раствора нежелательно, так как образуется обильная пена, замедляющая процесс растворения.

Технология изготовления

I стадия. Растворение.

В подставку отмеривают 10 мл воды очищенной и осторожно насыпают на ее поверхность 0,1 протаргола оставляют на 15 - 20мин до полного растворения.

II стадия. Фильтрование

Раствор фильтруют через промытый рыхлый тампон из ваты (возможно фильтрование через беззольную бумагу или стеклянные фильтры №1или 2) в отпускной флакон темного стекла

III стадия.  Упаковка с укупоркой

Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.

V стадия. Оформление (маркировка)

Наклеивают основную этикетку “Внутреннее” и предупредительные надписи: “Беречь от детей” и “Сохранять в прохладном и защищенном от света месте”, отдельный рецептурный номер.

Оборотная сторона ППК

Протаргола

10 мл – 100%

х мл – 1%

х = 0,1 г

С,% = N/КУО = 10/0,64 = 15% > 1%, прирост объема не учитывают

Воды очищенной 10мл

Лицевая сторона ППК

Дата

ППК к рецепту №22

Aquae purificatae 10 ml

Protargoli 1,0

_____________________

Vобщ = 10 ml ± 10%

Подписи:

Изготовил________

Расфасовал_______

Проверил________

26. Возьми: Адонизида 5 мл

Натрия бромида 0,2

Настойки валерианы

Настойки пустырника по 10 мл

Настойки мяты 5 мл

Ментола 0,3

Смешай. Дай. Обозначь. По 15 капель 2 раза в день

Rp.: Adonisidi 5 ml

Natrii bromidi 0,2

Tincturae Valerianae

Tincturae Leonuri ana 10 ml

Tincturae Menthae piperitae 5 ml

Mentholi 0,3

Misce. Da. Signa. По 15 капель 2 раза в день

Adonisidum (адонизид). Прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета, своеобразного запаха, горьковатого вкуса. Хранение. прохладном, защищенном от света месте.

ВРД = 40 капель

ВСД = 120 капель

Сердечное (кардиотоническое) средство.

Natrii bromidum (натрия бромид). Белый кристаллический порошок б/запаха, соленого вкуса. Гигроскопичен. Растворим в 1,5 ч. воды и в 10 ч. спирта. Хранение. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, в сухом месте.

Успокаивающее средство.

Tinctura Valerianae (настойка валерианы). Прозрачная жидкость красновато - бурого цвета (темнеет под влиянием солнечного света), характерного ароматного запаха и сладковато - горького пряного вкуса.

Успокаивающее средство.

Tinctura Menthae piperitae (настойка мяты перечной). Прозрачная жидкость зеленого цвета, с запахом и вкусы перечной мяты.

Mentholum (ментол). Бесцветные кристаллы с сильным запахом перечной мяты и холодящим вкусом. Летуч при обыкновенной температуре и перегоняется с водяным паром. при растирании препарата с равным количеством камфоры, хлоралгидрата, фенола, резорцина или тимола образуются жидкости. Очень мало растворим в воде, очень легко растворим в 95% спирте, эфире, уксусной кислоте, легко растворим в жидком парафине и жирных маслах. Хранение. В хорошо укупоренной таре, в прохладном месте.

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка – N 107/у

I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи

Вывод. ЛВ совместимы.

II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ

Настойка валерины

51 капля – 1 мл

х капель – 10 мл

х = 510 капель

Настойка пустырника

51 капля – 1 мл

х капель – 10 мл

х = 510 капель

Настойка мяты

52 капля – 1 мл

х капель – 5 мл

х = 260 капель

Адонизид

34 капли – 1 мл

х капель – 5 мл

х = 170 капель

Общее число капель = 510 + 510 + 260 + 170 = 1450 капель

Число приемов: 1450:15 = 96 приемов

РД = 170:96 = 1,7 капля

СД = 1,7 * 2 = 3, 4 капли

Вывод. Дозы не завышены.

Веществ, находящихся на ПКУ нет.

Вывод. Препарат изготавливать можно.

Оформление основной этикетки “Внутреннее” и предупредительные надписей: “Беречь от детей” и “Сохранять в прохладном и защищенном от света месте”, отдельный рецептурный номер.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1. Спиртовые растворы готовят массо – объемным способом.

2. Твердые вещества отвешивают непосредственно во флакон. Далее добавляют спиртовые настойки в порядке возрастания содержания спирта. В последнюю очередь добавляют ментол, так как он летуч.

Технология по стадиям

ТС – 1. Растворение

Во фалкон отвешивают 0,2 г натрия бромида, добавляют 5 мл адонизида, перемешивают до растворения, затем добавляют оп 10 мл настойки пустырника и валерианы, перемешивают, добавляют 5 мл настойки мты. В конце растворяют 0,3 г ментола.

ТС – 2. Фильтрование

Только в случае необходимости.

ТС – 3. Упаковка с укупоркой

Во флакон на 50 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.

ТС – 4. Оформление (маркировка)

Наклеивают основную этикетку “Внутреннее” и предупредительные надписи: “Беречь от детей” и “Сохранять в прохладном месте”, отдельный рецептурный номер.

Оборотная сторона ППК

Общий объем 30 мл

% тв. веществ = (0,2+0,3)*100%/30 = 1,6%, прирост объема не учитывают

Натрия бромида 0,2

Ментола 0,3 г

Адонизида 5 мл

Натрия бромида 4,0

Настойки пустырника 10 мл

Настойки валерианы 10 мл

Настойки мяты 5 мл

Лицевая сторона ППК

Дата

ППК к рецепту №26

Natrii bromidi 0,2

Adonisidi 5 ml

Tincturae Valerianae 10 ml

Tincturae Leonuri 10 ml

Tincturae Menthae 5 ml

Mentholi 0,3

_____________________

Vобщ = 30 ml ± 4%

Подписи:

Изготовил________

Расфасовал_______

Проверил________

27. Возьми: Натрия тетрабората 2,0

Глицерина 20,0

Смешай. Дай. Обозначь. Для тампонов

Rp.: Natrii tetraboratis 2,0

Glycerini 20,0

Misce. Da. Signa.  Для тампонов

Natrii tetraboras (натрия тетраборат). Бесцветные, прозрачные, легко выветривающиеся кристаллы или белый кристаллический порошок. Водные растворы имеют солоновато - щелочной вкус и щелочную реакцию. Реакция глицериновах растворов кислая. Растворим в воде, очень легко растворим в кипящей воде, практически нерастворим в спирте, легко растворим в глицерине. Хранение. В хорошо укупоренной таре.

Антисептическое средство.

Glycerinum (глицерин). Густая, прозрачная, бесцветная гигроскопическая жидкость, смешивающаяся с водой.

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка – N 107/у.

I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи

Вывод. ЛВ совместимы.

II. Проверка доз веществ сп.  А и Б, НЕО учетных ингредиентов

Не проверяют, так ЛП для наружного применения.

Вывод. ЛП изготавливать можно

Оформление основной этикетки «Наружное» и предупредительными надписями: «Беречь от детей»; «Хранить в прохладном месте» для стадии оформления (маркировки) - МУ от 04.07.97.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1. Натрия тетраборат растворим в глицерине.

2.Для ускорения процесса растворения и снижения вязкости растворителя применяют нагревание.

3.Для изготовления берут сухой отпускной флакон, так как примесь воды снизит концентрацию лекарственных веществ в растворе.

4.Раствор фильтруют только в случае необходимости через двойной слой сухой марли, потому что глицерин – нелетучий вязкий растворитель.

Технология изготовления.

Укупоривают. Подогревают на водяной бане до полного растворения. Фильтруют (в случае необходимости) через двойной слой марли. Оформляют.

Технология по стадиям

ТС – 1. Взвешивание

В сухой отпускной флакон отвешивают 2,0 натрия тетрабората. Флакон тарируют на технических аптечных весах и отвешивают 20,0 глицерина.

ТС – 2. Упаковка с укупоркой

Во флакон на 30 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.

ТС – 3.  Фильтрование

В случае необходимости через двойной слой марли.

ТС – 4. Оформление (маркировка)

Наклеивают основную этикетку “Наружное” и предупредительные надписи: “Беречь от детей” и “Сохранять в прохладном месте”, отдельный рецептурный номер.

Оборотная сторона ППК

Натрия тетрабората 2,0 г

Глицерина 20,0 г

Лицевая сторона ППК

Дата

ППК к рецепту №27

Natrii tetraboratis 2,0

Glycerini 20,0

_______________

Mобщ = 22 г

Подписи:

Изготовил______

Расфасовал_____

Проверил______