a) обеспечение иммунологической претрансфузионной биобезопасности при оказании гемотрансфузионной помощи путем пересмотра алгоритма иммуногематологического исследования пациентов и усовершенствования технологий лабораторных исследований;
b) обеспечение безопасности препаратов крови при оказании гемотрансфузионной помощи путем улучшения условий транспортировки и хранения препаратов крови.
34. Для поддержания системы менеджмента качества таким образом, чтобы к 2021 году 95 % мер по оказанию гемотрансфузионной помощи были осуществлены в соответствии с документами системы менеджмента качества, регулирующими данную область, необходимо предпринять следующие действия:
1) обеспечение менеджмента качества в соответствии с международными стандартами и рекомендациями Европейского союза, а именно:
a) пересмотр, утверждение и приведение национальных регламентаций в соответствии с правовыми требованиями Сообщества, специфичными в области забора крови/компонентов крови, производства диагностических и биомедицинских препаратов крови и оказания гемотрансфузионной помощи в медико-санитарных учреждениях, использующих препараты крови;
b) применение и мониторинг системы гемотрансфузионной безопасности в учреждениях, вовлеченных в процесс производства препаратов крови, и в медико-санитарных учреждениях, использующих препараты крови;
c) пересмотр, утверждение и обеспечение оценки и мониторинга системы менеджмента качества и деятельности по оказанию гемотрансфузионной помощи на национальном, региональном и институциональном уровнях;
2) оптимизация гемотрансфузионной помощи в составе системы охраны здоровья, а именно:
a) повышение качества гемотрансфузионной терапии в соответствии с настоящими требованиями Европейского руководства по рациональному использованию препаратов крови и национальных клинических протоколов;
b) обеспечение и мониторинг системы отслеживания препаратов крови;
c) развитие и обеспечение автопереливания крови/ компонентов крови;
3) проведение подготовки специалистов в области применения гемотрансфузионной терапии в соответствии с национальными нормативными актами в данной сфере согласно принципу аргументирования, основанному на доказательствах, а также пересмотр и обеспечение учебной программы с целью:
a) подготовки студентов и резидентов Государственного университета медицины и фармации имени Н. Тестемицану в области производства и клинического использования препаратов крови;
b) непрерывного медицинского образования врачей - специалистов в Государственном университете медицины и фармации имени Н. Тестемицану в области производства и клинического использования препаратов крови;
c) подготовки медицинского персонала со средним специальным образованием (медицинский ассистент/ фельдшер-лаборант) в Образцовом центре в области медицины и фармации имени Раисы Пакало/ медицинских колледжах в области производства и оказания гемотрансфузионной помощи;
d) непрерывного медицинского образования медицинского персонала со средним образованием в Центре непрерывного медицинского обучения медицинского и фармацевтического персонала со средним образованием в области производства и клинического использования препаратов крови.
35. Для самообеспечения страны кровью и препаратами крови с тем, чтобы все переливания крови были обеспечены препаратами крови в соответствии с положениями национальных клинических протоколов и резервами (государственными и медицинскими), поддерживающими установленный объем препаратов крови, предусматривается:
1) укрепление, обеспечение и обслуживание материально-технической базы медицинских учреждений, ответственных за производство и использование препаратов крови :
a) обеспечение современными технологиями, оснащение техническими средствами, медицинским оборудованием, расходными материалами, реагентами, тестами, реактивами в соответствии с требованиями технологий и программой производства препаратов крови Национального центра переливания крови и публичных медико-санитарных учреждений, вовлеченных в процесс производства препаратов крови;
b) обеспечение техническими средствами, медицинским оборудованием, расходными материалами, реагентами, реактивами в соответствии с требованиями технологий в целях обеспечения гемотрансфузионной безопасности в медико-санитарных учреждениях, использующих препараты крови; оснащение системы «холодовой цепи» для хранения препаратов крови модулями soft и специализированными устройствами (чипы, электронные термометры и т. д.) для дистанционного контроля температуры хранения и единиц препаратов крови;
c) пересмотр, обеспечение и поддержание запасов диагностических препаратов, реагентов и лабораторных реактивов, расходных материалов для государственных материальных резервов и системы здравоохранения;
d) заключение двусторонних соглашений с государствами-членами Европейского союза для импорта/экспорта препаратов крови в целях повышения эффективности системы;
e) привлечение внешних финансовых ресурсов путем разработки инвестиционных программ (грантов) для усовершенствования технологий производства препаратов крови, предназначенных для лечебно-диагностических, лабораторных исследований доноров крови и реципиентов препаратов крови и т. д.;
2) обновление и поддержание функционирования Автоматизированной информационной системы Службы крови:
a) обновление модулей soft Автоматизированной информационной системы Службы крови CTS Manager в соответствии с последними положениями о предоставлении услуг донорам крови/компонентов крови, производстве препаратов крови, лабораторном обследовании, валидации, хранении, прослеживаемости, отчетности и т. д. ;
b) создание и внедрение приложения по отчетности о гемотрансфузионной безопасности, а также побочных реакциях у доноров и пациентов-реципиентов препаратов крови и неблагоприятных инцидентах в Центре переливания крови и публичных медико-санитарных учреждениях, участвующих в процессе производства препаратов крови и их использования, доступ донора в режиме он-лайн к личной карточке донора крови/компонентов крови;
c) обеспечение условий для передачи (аппаратное обеспечение, программное обеспечение, лицензии и подключение к серверу конечных пользователей) Автоматизированной информационной системы Службы крови на платформу M-Cloud;
d) обеспечение Национального центра переливания крови и публичных медико-санитарных учреждений, участвующих в производстве и использовании препаратов крови, оборудованием (компьютеры, мониторы, принтеры, считыватели кода, лицензии и т. д.) и услугами (Интернет и т. д. ), необходимыми для деятельности в сфере информационных технологий;
e) обеспечение подготовки медицинского персонала, вовлеченного в оказание гемотрансфузионной помощи, для управления модулями Автоматизированной информационной системы Службы крови;
3) повышение потенциала для самообеспечения услуг забора крови и производства препаратов крови:
a) обеспечение кровью и компонентами крови, в том числе сырьем для производства медико-биологических и диагностических препаратов, согласно требованиям программы производства препаратов крови для лечебно - диагностического использования;
b) обновление перечня препаратов крови для лечебно - диагностического применения в соответствии с положениями Европейского руководства по изготовлению, использованию и обеспечению качественных компонентов крови, а также европейских монографий по производству лекарственных средств из плазмы человека;
c) пересмотр и поддержание запасов препаратов крови (текущие запасы, государственные материальные резервы и системы здравоохранения);
d) ежегодное обновление потребностей в препаратах крови для лечебно - диагностического применения в соответствии с утвержденным перечнем;
e) регулирование процесса обеспечения препаратами крови, предлагаемыми Национальным центром переливания крови учреждениям, используемым препараты крови;
f) обеспечение Центром переливания крови специализированными услугами, предназначенными медико-санитарным учреждениям (консультативными, организационно-методическими, консультирования доноров крови/компонентов крови, высококачественными медицинскими услугами – надлежащим лечением и т. д.) и лабораторными услугами (иммуногематологическими, биологическими, включая выявление маркеров гемотрансмиссивных инфекций и т. д.).
36. Для непрерывного развития добровольного донорства крови/компонентов крови и ежегодного увеличения числа систематических добровольных доноров на 1%, предлагается:
1) повышение уровня информированности и участия населения в донорстве крови/компонентов крови:
a) обеспечение повышения информирования и интереса к донорству крови, в том числе аутодонорству крови/компонентов крови путем разработки видео - и аудиорекламных роликов, информационных материалов (плакатов, листовок, баннеров и т. д.) по продвижению добровольного донорства крови/компонентов крови и их размещение на веб-сайтах медико-санитарных учреждений, в социальных сетях, в программах общественного телерадиовещания на национальном и местном уровнях, на рекламных щитах в разных населенных пунктах страны, организации кампаний по информированию, продвижению и участию населения в добровольном и безвозмездном донорстве крови, создание и развитие устойчивых партнерских отношений с неправительственными организациями и общественными объединениями с целью информирования, продвижения добровольного донорства крови и привлечения доноров крови/ компонентов крови;
b) обеспечение доступа к донорству крови путем обновления системы программирования населения в режиме он-лайн для донорства крови/компонентов крови через веб-приложение с возможностью выбора пункта забора донорской крови, запрошенной потенциальным донором, организация пунктов донорства крови, как можно ближе к потенциальным донорам крови/компонентов крови (пункты забора крови (стационарные и мобильные);
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 |
