Лот № 16 Монофиламентный хирургический шовный материал на основе нержавеющей стали (проволока хирургическая стальная из нержавеющей стали) (стр. 2 )

Лот № 18 Условно рассасывающийся хирургический шовный материал шелк плетеный натуральный для высокотехнологичных, сложных и ответственных этапов операций
Предмет государственной закупки (наименование товара)	Шелк плетеный натуральный для высокотехнологичных, сложных и ответственных этапов операций
Описание потребительских, технических и экономических показателей (характеристик) предмета государственной закупки	Согласно приложению №18
Код по ОКРБ (9 знаков)	24.42.24.500.
Объем (количество)	Шт согласно приложению № 18
Срок (график  поставки)  товаров	2014г., поквартально
Ориентировочная стоимость государственной закупки по лоту	-
Источник финансирования государственной закупки	Местный бюджет

Приложение Технические и экономические показатели (характеристики) ХШМ (к лоту № 18)

Характеристики нити:

Гладкое равномерное силиконовое покрытие нитей должно обеспечивать улучшение скольжения, тем самым способствовать минимальной травматизации при прохождении через ткани, устранение «эффекта пиления», а также снижение сопротивления точному размещению узла; Прочность узлов на разрыв в соответствии с требованиями Европейской фармакопеи;

Прочность фиксации нити к игле в соответствии с требованиями Европейской фармакопеи (для подтверждения необходимо предоставить протоколы испытаний отдела контроля качества производителя шовного материала); Мелкое и компактное плетение из не менее чем 16 волокон должно обеспечивать равномерную и гладкую структуру, а также более высокую прочность, мягкость и гибкость нити; Наличие в плетении дополнительной сердцевинной нити, состоящей не менее чем из 3 волокон, что обеспечивает повышенную прочность и надежность нити (требуется документальное подтверждение).

Характеристики иглы:

* Игла изготовлена из мартенситной легированной стали серии AISI 470 с содержанием углерода 0,02%, хрома -  11-12,5% и никеля -  10,75-11,5%, что обеспечивает повышенную устойчивость к изгибу, максимальную прочность, хорошую пластичность и вязкость, отсутствие тенденции к излому при работе с плотными тканями  (для подтверждения необходимо предоставить сертификат от поставщика игл);

Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность её фиксации в иглодержателе (уплощенное тело в месте захвата или иной способ); Соотношение диаметра иглы и нити - стремящееся к 1:1, что очень важно для обеспечения герметичности шва; Высокая пластичность иглы (способность иглы не ломаться при ее механическом разгибании на 130 градусов от изначального положения) (для подтверждения необходимо предоставить сертификат от поставщика сырья); Высокая прочность иглы (способность иглы не гнуться при прошивании плотных тканей, не ломаться при механическом сгибании на 45 градусов)(для подтверждения необходимо предоставить сертификат от поставщика сырья); Лазерное сверление ушка иглы с дальнейшим обжимом места присоединения нити к ушку, а также внутренняя закругленность места соединения иглы и нити, обеспечивающие сглаживание места перехода иглы в нить с уменьшением матричной неровности и способствующие надежной фиксации нити и гарантирующие предотвращение отрыва нити от иглы в месте фиксации; * Коэффициент сужения острия  колющих игл относительно их тела – 12:1, что значительно облегчает пенерацию через ткани (необходимо предоставить документальное подтверждение);

Наличие специального силиконового покрытия тела иглы, улучшающее слипание, что обеспечивает значительно облегченную пенетрацию через ткани, устойчивость к повреждению и возможность выдерживать до 30 вколов-выколов, что важно для наложения качественного анастомоза, так как анастомоз должен быть обязательно наложен одной нитью. Применение менее качественных игл может приводить к преждевременному затуплению иглы и необходимости закончить операцию еще одной нитью, что снижает качество операции и увеличивает расход шовного материала (для подтверждения необходимо предоставить сертификат от поставщика сырья);

Общие требования:

Товар должен поставляться в индивидуальной стерильной упаковке, защищающей от атмосферных и механических воздействий при перевозке, погрузочно-разгрузочных операциях и хранении;

Нить с иглой упакованы в двойную стерильную упаковку; Внутренняя индивидуальная стерильная упаковка с легко отслаивающимися листками, обеспечивающая доступ в одно движение к внутреннему вкладышу; Внутренний вкладыш защищает нить и иглу от повреждения и имеет доступ в одно движение к игле; Внутренняя упаковка содержит полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы, изображение иглы в натуральную величину. Надписи должны быть нанесены непосредственно на внутренний вкладыш (наклеивание не допускается), должны быть влагоустойчивыми и повторять всю групповую информацию об изделии.

* ХШМ должен быть произведен согласно требованиям Европейской Директивы 93/42/ЕЭС. Соответствие требованиям к качеству продукции, изложенным в Приложениях III и V Европейской Директивы 93/42/ЕЭС, должно быть подтверждено СВИДЕТЕЛЬСТВОМ О СЕРТИФИКАЦИИ ЕС (сертификат «CE»)  или аналогичным международным сертификатом качества. Срок стерильности материала не менее 5 лет. Срок годности на дату поставки должен составлять не менее 80% от общего срока годности на товар, установленный заводом-изготовителем.

Примечание: Пункты технического задания, отмеченные знаком «*», отражают характеристики материалов для их применения при проведении высокотехнологичных и сложных хирургических вмешательств. При невыполнении параметров,  указанных по отмеченной позиции, предложение снимается с рассмотрения.

№ п/п	Химический состав, толщина нити	Тип иглы кривизна иглы	Кривизна иглы	Длина иглы (мм) (+ 5 %)	Длина нити (см)	Количество
1	Натуральная плетеная нить с покрытием, USP 8/0	2-е шпат. иглы	-	6,4	45	1000
2	Натуральная плетеная нить с покрытием, USP 6	Без иглы	-	-	80	500
3	Натуральная плетеная нить с покрытием, USP 5	Без иглы	-	-	45	6000
4	Натуральная плетеная нить с покрытием, USP 3/0	3/8	Режущая	19	75	1000
5	Натуральная плетеная нить с покрытием, USP 3/0	3/8	Режущая	24	75	1000
6	Натуральная плетеная нить с покрытием, USP 3/0	3/8	Режущая	26	75	1000
7	Натуральная плетеная нить с покрытием, USP 2/0	3/8	Режущая	24	75	1000
8	Натуральная плетеная нить с покрытием, USP 2/0	3/8	Режущая	26	75	500
9	Натуральная плетеная нить с покрытием, USP 2/0	3/8	Режущая	30	75	1000
10	Натуральная плетеная нить с покрытием, USP 2/0	3/8	Режущая	32	75	1000
11	Натуральная плетеная нить с покрытием, USP 1	3/8	Режущая	40	75	500
12	Натуральная плетеная нить с покрытием, USP 0	3/8	Режущая	30	75	1000
13	Натуральная плетеная нить с покрытием, USP 0	3/8	Режущая	37	75	1000
14	Натуральная плетеная нить с покрытием, USP 0	3/8	Режущая	40	75	1000
15	Натуральная плетеная нить с покрытием, USP 0	3/8	Режущая	42	75	300

Примечан18ие: Приведены наиболее часто заказываемые размеры ХШМ. При составлении заявки спецификация дополняется требуемыми типоразмерами ХШМ.

Лот № 19 Материал шовный атравматический рассасывающийся с антибактериальным покрытием (для высокотехнологичных, сложных и ответственных этапов операций)
Предмет государственной закупки (наименование товара)	Материал шовный атравматический рассасывающийся на основе полигликолевой кислоты с антибактериальным покрытием (для высокотехнологичных, сложных и ответственных этапов операций)
Описание потребительских, технических и экономических показателей (характеристик) предмета государственной закупки	Согласно приложению № 19
Код по ОКРБ (9 знаков)	24.42.24.500.
Объем (количество)	Шт согласно приложению № 19
Срок (график  поставки)  товаров	2014г., поквартально
Ориентировочная стоимость государственной закупки по лоту	-
Источник финансирования государственной закупки	Местный бюджет

Приложение Технические и экономические показатели (характеристики) ХШМ (к лоту № 19)