- Товар должен поставляться в индивидуальной двойной стерильной упаковке, защищающей от атмосферных и механических воздействий при перевозке, погрузочно-разгрузочных операциях и хранении;
- Внутренняя индивидуальная стерильная упаковка с легко отслаивающимися листками, обеспечивающая доступ в одно движение к внутреннему вкладышу. Внутренняя упаковка содержит полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы, изображение иглы в натуральную величину. Надписи должны быть нанесены непосредственно на внутренний вкладыш (наклеивание не допускается), должны быть влагоустойчивыми и повторять всю групповую информацию об изделии.
- * ХШМ должен быть произведен согласно требованиям Европейской Директивы 93/42/ЕЭС, что должно быть подтверждено СВИДЕТЕЛЬСТВОМ О СЕРТИФИКАЦИИ ЕС (сертификат «CE») или аналогичным международным сертификатом качества. Срок стерильности материала не менее 5 лет. Срок годности на дату поставки должен составлять не менее 80% от общего срока годности на товар, установленный заводом-изготовителем.
Примечание: Пункты технического задания, отмеченные знаком «*», отражают характеристики материалов для их применения при проведении высокотехнологичных и сложных хирургических вмешательств. При невыполнении параметров, указанных по отмеченной позиции, предложение снимается с рассмотрения.
№ п/п | Химический состав, толщина нити | Тип иглы кривизна иглы | Кривизна иглы | Длина иглы (мм) (+ 1 %) | Длина нити (см) | Количество |
1 | Синтетическая нерассасывающаяся монофиламентная нить из фторида поливинилдена, USP 3/0 | 3/8 | Режущая | 18,7 | 45 | 25 шт. |
2 | Синтетическая нерассасывающаяся монофиламентная нить из фторида поливинилдена, USP 3/0 | Ѕ (две) | Колющая | 17,4 | 90 | 25 шт. |
Примечание: Приведены наиболее часто заказываемые размеры ХШМ. При составлении заявки спецификация дополняется требуемыми типоразмерами ХШМ.
Лот № 29 Синтетический рассасывающийся хирургический шовный материал на основе полигликолида для офтальмологии | |
Предмет государственной закупки (наименование товара) | Синтетический рассасывающийся хирургический шовный материал на основе полигликолида для офтальмологии |
Описание потребительских, технических и экономических показателей (характеристик) предмета государственной закупки | Согласно приложению №29 |
Код по ОКРБ (9 знаков) | 24.42.24.500. |
Объем (количество) | Шт согласно приложению №29 |
Срок (график поставки) товаров | 2014г., поквартально |
Ориентировочная стоимость государственной закупки по лоту | млн. белорусских рублей. |
№ п/п | Химический состав, толщина нити | Кривизна иглы | Тип иглы | Длина иглы (мм) | Длина нити (см) | Количество |
1 | Плетеная полигликолидная нить с покрытием, USP 6/0 | 1/4 | шпательная | 7,62 | 45 | 48 |
2 | Монофиламентная нить из полигликолида и капролактона USP 6/0 | 1/4 | шпательная | 7,62 | 45 | 48 |
Приложение: Технические и экономические показатели (характеристики) ХШМ (к лоту 29)
Характеристики нити:
- Гладкая поверхность нитей должна обеспечивать улучшенное скольжение, тем самым способствовать минимальной травматизации при прохождении через ткани; Биологическая инертность с минимальной тканевой реакцией на материал; Повышенная сопротивляемость к усталости материала, обеспечивает долговременную прочность. Соответствие химического состава нитей.
Характеристики иглы:
- Изготовлена из специального сплава повышенной прочности, обеспечивает устойчивость к изгибу или поломке иглы;
- Высокая эластичность иглы (способность иглы не ломаться при ее механическом сгибании на 45 градусов от изначального положения); Место запрессовки нити в игле должно быть выполнено методом сверления; Тело иглы с высокой проникающей способностью, отсутствие «эффекта прилипания».
Требования к упаковке: Товар должен поставляться в индивидуальной стерильной упаковке, защищающей от атмосферных и механических воздействий при перевозке, погрузочно-разгрузочных операциях и хранении.
- Нить с иглой упакованы в двойную стерильную упаковку. Внутренняя индивидуальная стерильная упаковка с легко отслаивающимися листками, обеспечивающая доступ в одно движение к внутреннему вкладышу. Внутренний вкладыш защищает нить и иглу от повреждения и имеет доступ в одно движение к игле. Внутренняя упаковка содержит полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы, изображение иглы.
Требования, предъявляемые к гарантийному сроку (годности, стерильности):
* Срок стерильности материала не менее 3-х лет. Срок годности на дату поставки должен составлять не менее 80% от общего срока годности на товар, установленный заводом-изготовителем.
Примечание: Пункты технического задания, отмеченные знаком «*», отражают характеристики материалов, имеющих принципиальное значение при проведении хирургических вмешательств. При невыполнении параметров, указанных по отмеченной позиции, предложение по данной позиции снимается с рассмотрения
Общие требования:
- Товар должен поставляться в индивидуальной стерильной упаковке, защищающей от атмосферных и механических воздействий при перевозке, погрузочно-разгрузочных операциях и хранении;
- Нить с иглой упакованы в двойную стерильную упаковку; Внутренняя индивидуальная стерильная упаковка с легко отслаивающимися листками, обеспечивающая доступ в одно движение к внутреннему вкладышу. Внутренний вкладыш защищает нить и иглу от повреждения и имеет доступ в одно движение к игле; Внутренняя упаковка содержит полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы, изображение иглы в натуральную величину. Надписи должны быть нанесены непосредственно на внутреннюю упаковку (наклеивание не допускается), должны быть влагоустойчивыми и повторять всю групповую информацию об изделии; На внутренний вкладыш должна быть нанесена информация о толщине нити.
- * ХШМ должен быть произведен согласно требованиям Европейской Директивы 93/42/ЕЭС. Соответствие требованиям к качеству продукции, изложенным в Приложениях III и V Европейской Директивы 93/42/ЕЭС, должно быть подтверждено СВИДЕТЕЛЬСТВОМ О СЕРТИФИКАЦИИ ЕС (сертификат «CE») или аналогичным международным сертификатом качества. Срок стерильности материала не менее 5 лет. Срок годности на дату поставки должен составлять не менее 80% от общего срока годности на товар, установленный заводом-изготовителем.
Примечание: Пункты технического задания, отмеченные знаком «*», отражают характеристики материалов для их применения при проведении высокотехнологичных и сложных хирургических вмешательств. При невыполнении параметров, указанных по отмеченной позиции, предложение снимается с рассмотрения.
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 |


