Лот № 16 Монофиламентный хирургический шовный материал на основе нержавеющей стали (проволока хирургическая стальная из нержавеющей стали) (стр. 6 )

Приложение: Технические и экономические показатели (характеристики) ХШМ (к лоту № 26)

Характеристики нити:

Гладкая поверхность нитей должна обеспечивать улучшенное скольжение, тем самым способствовать минимальной травматизации при прохождении через ткани; Биологическая инертность с минимальной тканевой реакцией на материал; Повышенная сопротивляемость к усталости материала, обеспечивает долговременную прочность. Соответствие химического состава нитей.

Характеристики иглы:

Изготовлена из специального сплава повышенной прочности, обеспечивает устойчивость к изгибу или поломке иглы;

Высокая эластичность иглы (способность иглы не ломаться при ее механическом сгибании на 45 градусов от изначального положения); Место запрессовки нити в игле должно быть выполнено методом сверления; Тело иглы с высокой проникающей способностью, отсутствие «эффекта прилипания».

Требования к упаковке:

Товар должен поставляться в индивидуальной стерильной упаковке, защищающей от атмосферных и механических воздействий при перевозке, погрузочно-разгрузочных операциях и хранении.

Нить с иглой упакованы в двойную стерильную упаковку. Внутренняя индивидуальная стерильная упаковка с легко отслаивающимися листками, обеспечивающая доступ в одно движение к внутреннему вкладышу. Внутренний вкладыш защищает нить и иглу от повреждения и имеет доступ в одно движение к игле. Внутренняя упаковка содержит полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы, изображение иглы.

Требования, предъявляемые к гарантийному сроку (годности, стерильности):

* Срок стерильности материала  не менее 3-х лет.  Срок годности на дату поставки должен составлять не менее 80% от общего срока годности на товар, установленный заводом-изготовителем.

Примечание: Пункты технического задания, отмеченные знаком «*», отражают характеристики материалов, имеющих принципиальное значение при проведении хирургических вмешательств. При невыполнении параметров, указанных по отмеченной позиции, предложение по данной позиции снимается с рассмотрения

Лот № 27 Ультратонкий хирургический шовный материал для высокотехнологичных, сложных и ответственных этапов операций в микрохирургии, урологии, общей хирургии, сосудистой хирургии. (USP 8/0 – 11/0).
Предмет государственной закупки (наименование товара)	Ультратонкий хирургический шовный материал для высокотехнологичных, сложных и ответственных этапов операций в микрохирургии, урологии, общей хирургии, сосудистой хирургии. (USP 8/0 – 11/0)
Описание потребительских, технических и экономических показателей (характеристик) предмета государственной закупки	Согласно приложению №27
Код по ОКРБ (9 знаков)	24.42.24.500.
Объем (количество)	Шт согласно приложению №27
Срок (график  поставки)  товаров	2014г., поквартально
Ориентировочная стоимость государственной закупки по лоту	-
Источник финансирования государственной закупки	Местный бюджет

№ п/п	Химический состав, толщина нити	Кривизна иглы	Тип иглы	Длина иглы (мм) (+ 1 %)	Длина нити (см)	Количество
1	Синтетическая нерассасывающаяся нить из пполипропилена USP 10/0	3/8	Спатула, режущая (две иглы)	6,4	30	100

Примечание: При составлении заявки в спецификацию вносятся требуемые типоразмеры ХШМ.

Приложение: Технические и экономические показатели (характеристики) ХШМ (к лоту № 27)

Гладкая поверхность нитей должна обеспечивать улучшенное скольжение, тем самым способствовать минимальной травматизации при прохождении через ткани, а также снижение сопротивления точному размещению узла;

Прочность узлов на разрыв в соответствии с требованиями Европейской фармакопеи; Максимальная биологическая инертность с минимальной тканевой реакцией на материал, отсутствие тромбогенности (для подтверждения необходимо предоставить сертификат гистохимических исследований реакции тканей на материал);

Соответствие химического состава нитей;

Характеристики иглы:

* Игла изготовлена из мартенситной легированной стали с содержанием углерода 0,02%, хрома -  11-12,5% и никеля -  10,75-11,5%, что обеспечивает повышенную устойчивость к изгибу, максимальную прочность, хорошую пластичность и вязкость, отсутствие тенденции к излому при работе с плотными тканями (для подтверждения необходимо предоставить сертификат от поставщика игл); Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность её фиксации в иглодержателе (уплощенное тело в месте захвата или иной способ);

Соотношение диаметра иглы и нити - стремящееся к 1:1, что очень важно для обеспечения герметичности шва; * Коэффициент сужения острия колющих игл относительно их :1, что значительно облегчает пенетрацию через ткани (необходимо предоставить документальное подтверждение); Высокая пластичность иглы (способность иглы не ломаться при ее механическом разгибании на 130 градусов от изначального положения) (для подтверждения необходимо предоставить сертификат от поставщика сырья); Высокая прочность иглы (способность иглы не гнуться при прошивании плотных тканей, не ломаться при механическом сгибании на 45 градусов) (для подтверждения необходимо предоставить сертификат от поставщика сырья); Лазерное сверление ушка иглы с дальнейшим обжимом места присоединения нити к ушку, а также внутренняя закругленность места соединения иглы и нити, обеспечивающие сглаживание места перехода иглы в нить с уменьшением матричной неровности и способствующие надежной фиксации нити и гарантирующие предотвращение отрыва нити от иглы в месте фиксации (необходимо предоставить документальное подтверждение);

Наличие специального силиконового покрытия тела иглы, улучшающее слипание, что обеспечивает значительно облегченную пенетрацию через ткани, устойчивость к повреждению и возможность выдерживать до 30 вколов-выколов, что важно для наложения качественного анастомоза, так как анастомоз должен быть обязательно наложен одной нитью. Применение менее качественных игл может приводить к преждевременному затуплению иглы и необходимости закончить операцию еще одной нитью, что снижает качество операции и увеличивает расход шовного материала (для подтверждения необходимо предоставить сертификат от поставщика сырья)

Лот № 28 Синтетический нерассасывающийся монофиламентный хирургический шовный материал на основе фторида поливинилдена для высокотехнологичных, сложных и ответственных этапов операций
Предмет государственной закупки (наименование товара)	Синтетический нерассасывающийся монофиламентный хирургический шовный материал на основе фторида поливинилдена для высокотехнологичных, сложных и ответственных этапов операций
Описание потребительских, технических и экономических показателей (характеристик) предмета государственной закупки	Согласно приложению №28
Код по ОКРБ (9 знаков)	24.42.24.500.
Объем (количество)	Шт согласно приложению № 28
Срок (график  поставки)  товаров	2014г., поквартально
Ориентировочная стоимость государственной закупки по лоту	млн. белорусских рублей.

Приложение Технические и экономические показатели (характеристики) ХШМ (к лоту № 28)

Характеристики нити:

Гладкая поверхность нитей должна обеспечивать улучшенное скольжение, тем самым способствовать минимальной травматизации при прохождении через ткани, а также снижение сопротивления точному размещению узла; Прочность узлов на разрыв в соответствии с требованиями Европейской фармакопеи; Свойство контролируемого линейного растяжения (для подтверждения необходимо предоставить сертификат от поставщика сырья); Свойство «пластической деформации узла», позволяет при сохранении прочности завязывать меньшее количество узлов. За счет снижения оставляемого в организме инородного материала уменьшается риск развития инфекции (для подтверждения необходимо предоставить сертификат от поставщика сырья);

Максимальная биологическая инертность с минимальной тканевой реакцией на материал, отсутствие тромбогенности (для подтверждения необходимо предоставить сертификат гисто-химических исследований реакции тканей на материал);

Соответствие химического состава нитей;

Характеристики иглы:

* Игла изготовлена из аустенитной легированной стали серии AISI 302 (содержание углерода 0,15%) с высоким содержанием хрома (17-19%) и никеля (8-10%), что обеспечивает повышенную устойчивость к поломке при минимальной толщине иглы, сочетает высокую прочность с хорошей пластичностью и вязкостью (колющие, колюще-режущие и специальные иглы для кальцифицированных сосудов для ХШМ, предназначенных для кардио-сосудистой хирургии)), либо из мартенситной легированной стали серии AISI 470 с содержанием углерода 0,02%, хрома -  11-12,5% и никеля - 10,75-11,5%, что обеспечивает повышенную устойчивость к изгибу, максимальную прочность, хорошую пластичность и вязкость, отсутствие тенденции к излому при работе с плотными тканями (для подтверждения необходимо предоставить сертификат от поставщика сырья); Наличие специального двойного силиконового покрытия тела иглы, улучшающее слипание и уменьшающее потерю силикона в процессе прохождения иглы через ткани, что обеспечивает значительно облегченную пенетрацию через ткани, устойчивость к повреждению и возможность выдерживать до 30 вколов-выколов, что важно для наложения качественного анастомоза, так как анастомоз должен быть обязательно наложен одной нитью (применение менее качественных игл может приводить к преждевременному затуплению иглы и необходимости закончить анастомоз еще одной нитью, что снижает качество анастомоза и увеличивает расход шовного материала) (для подтверждения необходимо предоставить сертификат от поставщика сырья); Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность её фиксации в иглодержателе (уплощенное тело в месте захвата или иной способ);

Соотношение диаметра иглы и нити - стремящееся к 1:1, что очень важно для обеспечения герметичности шва; * Коэффициент сужения острия колющих игл относительно их :1, что значительно облегчает пенетрацию через ткани (необходимо предоставить документальное подтверждение); Высокая пластичность иглы (способность иглы не ломаться при ее механическом разгибании на 130 градусов от изначального положения) (для подтверждения необходимо предоставить сертификат от поставщика сырья); Высокая прочность иглы (способность иглы не гнуться при прошивании плотных тканей, не ломаться при механическом сгибании на 45 градусов)(для подтверждения необходимо предоставить сертификат от поставщика сырья); Лазерное сверление ушка иглы с дальнейшим обжимом места присоединения нити к ушку, а также внутренняя закругленность места соединения иглы и нити, обеспечивающие сглаживание места перехода иглы в нить с уменьшением матричной неровности и способствующие надежной фиксации нити и гарантирующие предотвращение отрыва нити от иглы в месте фиксации (требуется документальное подтверждение);

Общие требования: