| УТВЕРЖДАЮЗаместитель руководителя Департамента ветеринарии ________________ “_____” _______________ 200 г. |
НАСТАВЛЕНИЕ
по применению вакцины ассоциированной против ньюкаслской болезни и реовирусного теносиновита птиц инактивированной эмульсионной
1. Общие положения
1.1. Вакцина ассоциированная против ньюкаслской болезни и реовирусного теносиновита птиц инактивированная эмульсионная представляет собой однородную эмульсию белого или бело-розового цвета, содержащую смесь инактивированных вирусов ньюкаслской болезни, производственный штамм Ла-Сота и реовируса птиц — производственный штамм 1133 с масляным адъювантом.
1.2. Препарат расфасован во флаконы емкостью 200 см3, закрытые резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками. В одном флаконе содержится 400 прививных доз.
1.3. На флаконе должна быть этикетка с обозначением предприятия-изготовителя и его товарный знак, названия препарата, объема во флаконе в см3 и количества доз, номера серии и контроля, даты изготовления (месяц, год), срока годности, условий хранения, обозначения ТУ и надписи “Для животных”.
1.4. Флаконы с вакциной упаковывают в коробки. На каждой коробке с вакциной должна быть этикетка с указанием предприятия-изготовителя и его товарный знак, названия препарата, количества флаконов в коробке, количества доз во флаконе, номера серии и контроля, даты изготовления (месяц, год), срока годности, условий хранения, обозначения ТУ надписи “Для животных”.
1.5. Вакцина пригодна для применения в течение 12 месяцев с даты изготовления, при условии хранения и транспортировки ее в сухом, темном месте при температуре 2-8 Со.
1.6. Флаконы без этикеток, содержащие посторонние примеси, плесень, не разбивающиеся при встряхивании хлопья, с нарушенной укупоркой, а также неиспользованные в течение 2 часов после вскрытия, обеззараживают кипячением в течение 15 минут и утилизируют.
2. Биологические свойства препарата
2.1. Механизм действия препарата основан на выработке у привитых птиц антител против ньюкаслской болезни и реовирусного теносиновита птиц.
2.2. Продолжительность поствакцинального иммунитета составляет не менее 12 месяцев.
2.3. Вакцина безвредна и ареактогенна.
3. Порядок применения вакцины
3.1. Вакцину применяют для специфической профилактики ньюкаслской болезни и реовирусного теносиновита птиц в неблагополучных или угрожаемых по данным заболеваниям хозяйствах.
3.2. Для инъекций препарата используют шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 20 минут. Допускается использование одноразовых шприцев. Стерилизация шприцев и игл химическими средствами не допускается.
3.3. За одну прививную дозу принимают 0,5 см3 препарата. Вакцину вводят цыплятам любого возраста и взрослым птицам в мышцу груди с соблюдением правил асептики.
3.4. Через 21 дней после вакцинации цыплят проводят контроль напряженности иммунитета, исследуя не менее 25 проб сывороток, к вирусу ньюкаслской болезни в РТГА или ИФА и к реовирусу в ИФА по общепринятой методике. Вакцинацию считают успешной, если у 80 и более процентах проб сывороток крови титр антител к вирусу ньюкаслской болезни - 1:64 и выше, к реовирусу в положительном титре, указанном предприятием-изготовителем в Наставлении по применению диагностического набора для ИФА и выше, или прирост антител составляет не менее двух разведений по сравнению с исходным. Сроки ревакцинации корректируют в зависимости от результата исследования напряженности иммунитета, которое проводят один раз в 6 месяцев.
3.5. Разрешается убой птицы через 30 суток после введения вакцины при условии полного потрошения.
4. Порядок предъявления рекламаций.
4.1. В случае несоответствия препарата требованиям, указанным в настоящем Наставлении и наличия осложнений после применения, дальнейшее использование данной серии препарата прекращают и в соответствии с указанием ГУВ Минсельхоза России от 8 мая 1992 г. N22-7/28 "О порядке предъявления рекламаций на препараты отечественного производства и закупаемые по импорту", сообщают об этом в ФГУ “Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГУ “ВГНКИ”, г. Москва, Звенигородское шоссе 5), а также предприятию-изготовителю в ФГУ “Федеральный центр охраны здоровья животных” (ФГУ ВНИИЗЖ), ( г. Владимир, п. Юрьевец). Одновременно нарочным доставляют в ФГУ “Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГУ “ВГНКИ”) не менее 3 флаконов препарата этой серии с сопроводительным документом, в котором указывают дату вакцинации, количество вакцинированных и заболевших птиц, характер осложнений, режим хранения вакцины, а также эпизоотическую обстановку в регионе.
Наставление разработано ФГУ “Федеральный центр охраны здоровья животных” (ФГУ ВНИИЗЖ).
С утверждением настоящего наставления теряет силу “Временное наставление по применению вакцины против ньюкаслской болезни и реовирусного теносиновита птиц инактивированной эмульгированной (в порядке широкого производственного испытания в гг.)” №13-3-04/0722 от 25.04.03 г.
Рекомендовано к регистрации в РФ на расширенном заседании научно-проблемных методических комиссий по контролю и стандартизации: биологических лекарственных средств для животных, применяемых при бактериальных и грибковых болезнях и биологических лекарственных средств для животных, применяемых при вирусных болезнях “___” _________ 200_г., протокол №___.
Регистрационный номер ПВР-
Начальник отдела инфекционных болезней
И организации противоэпизоотических мероприятий
