Гигиена аптечных учреждений (стр. 7 )

—  гардероб верхней одежды и обуви по 0,08 м2 на крючок в гардеробной (на 60 % работающих при двухсменной ра­боте и на 100 % — при односменной);

—  душевая — одна душевая кабина на аптеку;

—  санузел (количество санитарных приборов в соответствии с числом работающих);

—  помещение для приема пищи и отдыха (должно быть изо­лировано от других помещений).

Глава 8. Гигиенические требования к помещениям контрольно-аналитических лабораторий

Контрольно-аналитическая лаборатория — аптечное учреж­дение, задачами которого являются:

— анализ лекарств и фармацевтических препаратов из ап­тек, аптечных складов и фармацевтических предприятий;

— проведение научной работы по разработке новых методов анализа лекарств и фармацевтических препаратов;

— осуществление научно-методического руководства по фармацевтической работе аптечных учреждений;

— проведение консультаций по вопросам контроля за каче­ством лекарств в аптеках;

— повышение квалификации аптечных работников (проведение курсов, семинаров по разработке и внедрению в апте­ках методов физико-химического и бактериологического контроля).

В зависимости от объема работы (число выполняемых ана­лизов) контрольно-аналитические лаборатории делятся на три категории:

Категория Число выполняемых анализов

I Более 4000

II От 900 до 4000

III До 900

Структура и набор помещений контрольно-аналитической лаборатории представлены в табл. 8.9.

Штат лабораторий состоит из заведующего, провизоров-ана­литиков и вспомогательного персонала.

Контрольно-аналитические лаборатории I категории разме­щаются в отдельном здании. Земельный участок должен быть изолированным, по возможности располагаться на возвышен­ной, хорошо проветриваемой территории, иметь разгрузочные площадки и подъездные пути.

Контрольно-аналитические лаборатории II и III категорий могут быть совмещены с жилыми зданиями или размещаться при аптечных складах. Площади основных помещений кон­трольно-аналитических лабораторий приведены в табл. 8.10.

Аналитическая. Основным производственным помеще­нием контрольно-аналитической лаборатории является анали­тический зал (рис. 8.6), в котором проводятся аналитические анализы лекарств:

— анализы лекарственных средств химическими объемны­ми методами;

— подготовительные операции перед проведением анализов с использованием приборов и аппаратов;

— анализы дистиллированной воды;

— анализы быстропортящихся и нестойких препаратов;

— анализы лекарственного растительного сырья и др.

Таблица 8.9 – Структура контрольно-аналитических лабораторий

№	Назначение помещения и виды выполняемой работы	Наименование помещения
1.	Основные производственные помещения
1.1.	Помещение для размещения и оборудования основных рабочих мест провизоров-аналитиков для проведения анализов лекарственных средств химическими объемными методами	Аналитическая
1.2.	Помещения для установки аналитических весов	Весовая
1.3.	Помещение для установки приборов, исполь­зуемых при проведении анализов физико- химическими методами	Физико-химическая
1.4.	Помещение для установки вытяжных шкафов, в которых производится прокаливание, сжигание и отгонка органических растворителей	Подготовительная
1.5.	Помещение для приготовления и хранения титрованных растворов, реактивов и индикаторов	Лабораторная
1.6.	Помещение для мытья посуды и получения дис­тиллированной воды	Моечно-дистилляционная
2.	Помещения для микробиологического контроля
2.1.	Помещение для проведения посевов исследуемых материалов на питательные среды	Микробиологическая
2.2.	Помещение для установки термостатов	Термостатная
2.3.	Помещение для проведения диагностики колоний	Диагностическая
2.4.	Помещение для приготовления и хранения сред с боксом для их разлива	Средоварочная (с боксом)
2.5.	Помещение для стерилизации сред	Стерилизационная (“чистая”)
2.6.	Помещение для стерилизации инфицированно­го материала	Стерилизационная (“грязная”)
2.7.	Помещение для мытья бактериологической по­суды и получения дистиллированной воды	Моечно-дистилляционная
2.8.	Помещение для хранения посуды, реактивов и др.	Кладовая
3.	Помещения для биологического контроля
3.1.	Помещение для проведения биологической стандартизации лекарственных средств и лекар­ственного растительного сырья, содержащих сердечные гликозиды	Биологическая
3.2.	Помещение для содержания лягушек	Ранарий
4.	Складские помещения
4.1.	Помещение для хранения и выдачи титрован­ных растворов, реактивов и индикаторов прови­зорам-аналитикам аптек (с окном для выдачи)	Экспедиционная
4.2.	Помещение для хранения сухих реактивов	Кладовая для хранения сухих реактивов
4.3.	Помещение для хранения кислот и щелочей	Кладовая для хранения кислот и щелочей
4.4.	Помещение для хранения огнеопасных и взры­воопасных веществ	Помещение для хранения огнеопасных и взрывоопасных веществ
4.5.	Помещение для хранения ядовитых, наркотиче­ских веществ и спиртов	Помещение для хранения ядовитых, наркотических веществ и спиртов
4.6.	Помещение для хранения остатков от анализи­руемых лекарственных препаратов	Помещение для хранения остатков от анализов
4.7.	Помещение для хранения лабораторного стекла, оборудования, архива	Кладовая для хранения лабораторного стекла, оборудования, архива
5.	Помещения для проведения организационно-методической работы
5.1.	Помещение для проведения организационно-методической работы, хранения литературы (справочников, нормативно-технической доку­ментации, инструкций и др.) и работы с ней	Методическая
5.2.	Помещение для проведения конференций, совещаний, лекций и др.	Конференц-зал
6.	Административные помещения
6.1.	Помещение для работы заведующего	Кабинет заведующего
6.2.	Помещение для размещения и оборудования рабочих мест заместителя заведующего и бух­галтера	Кабинет заместителя заведующего
7.	Санитарно-бытовые помещения для персонала	Комната персонала Гардеробная Комната личной гигиены женщин Душевая Туалет для персонала Помещение хранения предметов уборки

В контрольно-аналитических лабораториях, расположенных при аптечных складах и фармацевтических производственных предприятиях, не включаются в структуру следующие помещения:

1.Группа помещений для микробиологического контроля (2).

2.Помещение для выдачи титрованных растворов и др. (4.1).

3.Методическая (5.1).

4.Конференц-зал (5.2).

Зал оборудуют аналитическими столами, столами для титро­ванных растворов, приготовления реактивов, нагревательных приборов, шкафом-сейфом для хранения Огнеопасных ве­ществ. В нем имеются шкаф-витрина для контрольных образ­цов и вытяжной шкаф.

К планировке и оборудованию контрольно-аналитической ла­боратории предъявляются строгие санитарно-гигиенические тре­бования. Должны соблюдаться правильная ориентация по стра­нам света (юг, юго-восток) и инсоляционный режим. Аналити­ческий зал должен быть смежным только с весовой и оптической комнатами. В зале должна постоянно поддержи­ваться повышенная чистота для соблюдения идеальной точно­сти проводимых анализов. Естественное освещение должно со­ответствовать следующим показателям: световой коэффициент 1:4, коэффициент естественного освещения 2 %. Искусствен­ное освещение осуществляется за счет люминесцентных ламп, расположенных локализованно над рабочими столами. Столы, на которых находятся бюреточные установки, следует оборудо­вать местным освещением. Уровень общей освещенности дол­жен быть 500 лк.

Общеобменная приточно-вытяжная вентиляция устраивает­ся с преобладанием вытяжки над притоком. Обязательным яв­ляется наличие местной вытяжной вентиляции в виде вытяж­ных шкафов. Стены должны быть покрыты масляной краской, полы — линолеумом, синтетическим покрытием (бесшовным или со сварными швами). Микроклиматический режим должен иметь следующие показатели: температура воздуха 18—20 °С, относительная влажность 40—60 %, скорость движения воздуха 0,1—0,2 м/с.

Таблица 8.10. Площадь помещений контрольно-аналитических лабо­раторий в зависимости от их категории

Помещение	Площадь, м2
I		II		III
Аналитический зал	63	31	25
Весовая	15	15	—
Оптическая	12	—	—
Комната хранения реактивов	9	—	—
Комната для бактериологического анализа	8	—	—
Комната для биологического анализа	16	—	—
Методический кабинет	12	8	—
Кабинет заведующего и офис	14	8	8
Туалет	2	2	2
Душевая	2	—	—
Подвал (комната для огнеопасных веществ)	7	—	—
Подвал для биологического материала	7	—	—
Моечная	17	10	10

Рис. 8.6. Планировка контрольно-аналитической лаборатории на 12 рабочих мест.

1 — стол лабораторный аналитический; 2 — стол для студентов-практикантов; 3 — стол для титрования растворов на 12 бюреток; 4 — стол для титрования рас­творов на 6 бюреток; 5 — шкаф вытяжной; 6 — стол для нагревательных при­боров; 7 — стул; 8 — полка на кронштейнах для весов; 9 — стол письменный; 10 — стол для физико-химических приборов; 11 — шкаф для хранения приборов; 12 — шкаф внутристенный материальный; 13 — стол для приема пищи; 14 — шкаф книжный; 15 — шкаф индивидуальный для одежды; 16 — шкаф сушиль­ный; 17 — шкаф конторский; 18 — куб перегонный; 19 — мойка; 20 — стол ра­бочий; 21 — шкаф для посуды; 22 — термостат; 23 — шкаф материальный для биопункта; 24 — стол лаборанта для приготовления реактивов; 25 — стол для эксикаторов; 26 — шкаф-витрина для контрольных образцов; 27 — шкаф-сейф для хранения огнеопасных веществ; 28 — картотека; 29 — шкаф материальный для запаса сухих реактивов; 30 — автоклав-стерилизатор.

Весовая комната должна быть очень светлой, чистой и су­хой.

Весовая оборудуется специальными столами для весов с пла­вающими основаниями (для гашения вибрации). На каждый стол устанавливаются только одни аналитические весы. Кроме того, предусматриваются отдельно столы с эксикаторами. Ра­бочая поверхность лабораторных столов должна быть покрыта керамической плиткой. Столы располагаются вдоль стен с ори­ентацией окон на север или северо-запад. Естественный свет должен падать на весы слева. Столы с аналитическими весами оборудуют источниками местного искусственного освещения. Попадание прямых солнечных лучей на весы не допускается. В комнате необходим постоянный оптимальный микроклимат (температура, влажность, подвижность воздуха).

Физико-химическая комната предназначена для про­ведения физических исследований лекарств. В ней располага­ются стол для физико-химических исследований и шкафы для хранения приборов.

В этом помещении проводятся анализы с применением фи­зико-химических методов:

—  оптических (рефрактометрия, фотоэлектроколориметрия, спектрометрия, полярометрия);

—  электрохимических (потенциометрия).

При этом используются высокочувствительные к внешним воздействиям приборы, которые необходимо защитить от влаги, паров, пыли, прямого солнечного света, колебаний температуры. С этой целью окна помещения должны быть ориентированы на север или северо-запад. В помещении не должны применяться приборы, создающие вибрацию или колебания воздуха.

Приборы размещаются на лабораторных столах, имеющих синтетическое покрытие, и располагаются не ближе 1,5 м от ра­диаторов отопления.

В небольших контрольно-аналитических лабораториях весо­вую и оптическую совмещают в одном помещении. Санитарно-гигиенические требования к этим помещениям предъявляются такие же, как и к аналитическому залу. Воздух в этих помеще­ниях должен быть сухим, не разрешается подводка воды и газа. Эти условия необходимы для сохранения точности работы физических приборов и правильности взвешивания.

Подготовительная предназначена для проведения прокаливания и сушки образцов, отгонки органических раство­рителей и проведения хроматографических анализов. Обычно это помещение располагается поблизости от аналитической, имея связь с ней через коридор. С целью облегчения устройства воздуховодов вытяжные шкафы целесообразно располагать у одной стены. Лабораторные столы должны иметь покрытие из керамической плитки. Отдельно устанавливаются лаборатор­ные столы под сушильные шкафы.

Бактериологический отдел является важной струк­турной единицей лаборатории. В нем осуществляется контроль за соблюдением санитарного режима изготовления лекарств в апте­ках, а также за их хранением и отпуском. Особенностью работы этих отделений является проведение посевов лекарств, дистилли­рованной воды, смывов с рук и предметов оборудования и т. д. непосредственно в аптеке, на месте изготовления лекарств, что позволяет объективно оценить санитарную обстановку.

Бактериологическое отделение контрольно-аналитических ла­бораторий предназначено для контроля за качеством изготовле­ния лекарств в аптеках.

В состав бактериологического отделения контрольно-аналити­ческих лабораторий входят лабораторная комната для бактериологических исследований, комната для стерилизации сред и по­суды, моечная и комната для хранения реактивов, посуды и др.

Эта группа помещений должна быть изолирована от других помещений "лаборатории".

Здесь должно исключаться пересечение потоков поступаю­щих на "исследование" чистых материалов.

Поток исследуемых и вспомогательных материалов должен проходить в следующей последовательности: материал для ана­лиза -> посевная -> термостатная -> диагностическая -> стерилизационная (посуда, материалы, инструмент после проведе­ния анализа) -» моечная->дистилляционная.