Самостоятельная работа – выполнение 5 контрольных работ по фармацевтической технологии
№ п/п | Раздел | Семестр | Виды учебной работы, включая самостоятельную работу студентов и трудоемкость (в часах) | Формы текущего контроля успеваемости | ||||
Аудиторные занятия | Самостоя-тельная работа | Всего (Общая трудоём-кость) | ||||||
Всего | Лекции | Занятия* | ||||||
1 | Государственная регламентация производства ЛП. ЛФ формы: Порошки, Мази, Суппозитории, Пилюли. Технология изготовления Оценка качества. | VIII, IX | 7,5 | 2 (VIII) | 5,5 (IX) | 86 | 93,5 | Решение ситуационных и обучающих задач. |
2 | ЛФ формы с жидкой дисперсионной средой для внутреннего и наружного применения (истинные растворы НМВ и ВМВ). Технология изготовления. Оценка качества. | VIII, IX | 7,5 | 2 (VIII) | 5,5 (IX) | 58 | 65,5 | Решение ситуационных и обучающих задач. |
3 | ЛФ, требующие асептических условий изготовления. Офтальмологические растворы. Растворы для инъекций и инфузий. Технология изготовления. Оценка качества. | VIII, IX | 7,5 | 2 (VIII) | 5,5 (IX) | 43 | 50,5 | Решение ситуационных и обучающих задач. |
4 | ЛФ с жидкой дисперсионной средой (суспензии, эмульсии, водные извлечения). Технология изготовления. Оценка качества. | VIII, IX | 7,5 | 2 (VIII) | 5,5 (IX) | 58 | 65,5 | Решение ситуационных и обучающих задач. |
5 | Фармацевтическая несовместимость ингредиентов в экстемпоральной рецептуре аптек. | VIII, IX | 7,5 | 2 (IX) | 5,5 (IX) | 15 | 22,5 | Решение ситуационных и обучающих задач. |
6 | Итоговое занятие. | IX | 2,5 | 2,5 | 29 | 31,5 | Тест | |
ВСЕГО | 40 | 10 | 30 | 289 | 329 |
СОДЕРЖАНИЕ ДИСЦИПЛИНЫ
(очная форма обучения)
Модуль 1. Государственная регламентация производства лекарственных препаратов, порошки.
Частный модуль 1.1. Государственная регламентация производства лекарственных препаратов. Деловая игра.
Цели изучения:
Учебные цели:
1. Усилить мотивацию процесса обучения и профессиональной деятельности в будущем.
2. Продолжить формирование профессиональных умений и навыков.
4. Осуществить контроль и коррекцию выработанных умений и навыков.
Воспитательные цели:
1. Сформировать и развить умения коллективного решения профессиональных задач.
2. Приобрести умения устного, письменного, визуального межличностного и группового общения при взаимодействии должностных лиц РПО аптеки.
3. Активизировать творческое мышление и профессиональную активность при сочетании процессов самообучения, самоконтроля, самоуправления.
4. Уметь корректно вести дискуссию при обсуждении профессиональных проблем, соблюдать основы этики и деонтологии.
5. Уметь преодолевать психологический барьер при освоении новых видов профессиональной деятельности.
В результате освоения темы студент должен уметь:
1. Реализовывать требования НД при организации работы рецептурно-производственного отдела аптеки (РПО) и ведении соответствующих учетных документов.
2. Составить план и отчет проведения фармацевтического обследования РПО аптеки.
3. Подготовить доклад и выступить на заданную тему.
4. Вступать в дискуссию.
5. Рецензировать, оппонировать, задавать вопросы и отвечать на поставленные вопросы.
6. Организовать и провести производственное совещание (производственную конференцию).
В результате освоения темы студент должен знать:
1. Государственную регламентацию, производства и контроля качества лекарственных препаратов.
2. Регламентацию состава лекарственного препарата.
3. Функции и структуры рецепта.
4. Структура государственной фармакопеи. Общих и частных фармакопейных статей.
5. Регламентация изготовления гомеопатических препаратов.
В результате освоения темы студент должен владеть:
Компетенциями в области НД, касающейся организации и осуществления работы РПО аптек.
Содержание: подготовка студентами сообщений, вопросов по теме и ответов на них.
Частный модуль 1.2. Порошки с ингредиентами, выписанными в равных и резко разных количествах, с трудно измельчаемыми и красящими лекарственными веществами.
Цели изучения: Научиться готовить порошки с ингредиентами, выписанными в равных и резко разных количествах, с трудно-измельчаемыми и красящими лекарственными веществами, оценивать их качество.
В результате освоения темы студент должен уметь:
1. Устанавливать состав официнальных порошков, используя НД.
2. Выявлять соответствие выписанной массы наркотического или иного вещества, находящегося на предметно-количественном учете (ПКУ), установленной норме выписывания в одном рецепте, проводить коррекцию, в случае необходимости.
3. Рассчитывать общую массу порошка, массы ЛВ и ВВ на все дозы.
4. Проверять дозы веществ списков А и Б в порошках для внутреннего применения, вагинальных и ректальных вдуваниях; проводить коррекцию, в случае необходимости.
5. Рассчитывать массу развески (т. е. массу одной дозы).
6. Изготавливать сложные порошки с учетом физико-химических свойств ЛВ и ВВ и технических характеристик аппаратуры.
7. Оценивать качество порошков на всех этапах изготовления, изготовленного препарата и при отпуске препарата из аптеки.
В результате освоения темы студент должен знать:
1. Особенности изготовления ЛП для детей в условиях аптеки.
2. ВАЗ порошков, особенности изготовления.
3. Особенности изготовления порошков для внутреннего и парэнтерального применения.
4. Особенности изготовления порошков с красящими и трудноизмельчаемыми веществами.
5. Характеристику порошков как ЛФ, значение классификации порошков для выбора оптимального варианта технологии.
6. Основные стадии технологии порошков.
7. Основные пути и цель оптимального измельчения ЛВ в порошках, влияние стадии измельчения и смешивания на терапевтическую эффективность.
8. Оптимальную последовательность измельчения и смешивания ингредиентов в сложных порошках.
9. Особенности технологии порошков из ингредиентов, выписанных в равных или приблизительно равных, разных количествах.
10. Влияние упаковочного материала на стабильность порошков в процессе хранения.
11. Оценку качества сложных порошков.
В результате освоения темы студент должен владеть:
Практическими навыками изготовления и контроля качества лекарственной формы «Порошки».
Содержание: порошки как ЛФ. Определение. Историческая справка. Характеристика. Требования ГФ к порошкам. Классификация. Дисперсность порошков в зависимости от применения. Биофармацевтическая характеристика порошков. Стадии изготовления порошков. Контроль на стадиях изготовления. Теоретические основы процесса измельчения и смешивания. Порошки с ингредиентами, выписанными в равных и резко разных количествах, с трудно измельчаемыми и красящими лекарственными веществами. Изготовление порошкообразных смесей, их однородность. Основные правила смешивания ингредиентов. Приборы и аппараты, используемые при изготовлении порошков. Дозирование порошков по массе и объему установленной навески.
Частный модуль 1.3. Изготовление порошков с использованием тритурации, с экстрактом красавки, с красящими веществами, с антибиотиками, порошки для новорожденных и детей до 1 года.
Цели изучения: научиться готовить порошки с использованием тритурации, с экстрактом красавки сухим, с антибиотиками, порошки для новорожденных и детей до 1 года, оценивать их качество.
В результате освоения темы студент должен уметь:
1. Выявлять соответствие выписанной массы наркотического или иного вещества, находящегося на предметно-количественном учете, установленной норме выписывания в одном рецепте, проводить коррекцию, в случае необходимости.
2. Рассчитывать общую массу порошка, массы ЛВ и ВВ на все дозы.
3. Проверять дозы веществ списков А и Б в порошках для внутреннего применения, вагинальных и ректальных вдуваниях; проводить коррекцию, в случае необходимости.
4. Рассчитывать массу развески (т. е. массу одной дозы).
5. Изготавливать сложные порошки с учетом физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ и технических характеристик аппаратуры.
6. Оценивать качество порошков на всех этапах изготовления, изготовленного препарата и при отпуске препарата из аптеки.
В результате освоения темы студент должен знать:
1. Особенности изготовления порошков с антибиотиками, экстрактом красавки.
2. Возможности применения стерилизации при изготовлении порошков, содержащих антибиотики.
3. Возможные виды несовместимости, связанные с присутствием в прописи антибиотиков.
4. Обоснование необходимости использования тритураций в технологии порошков.
5. Основные стадии технологии порошков, основные пути и цель оптимального измельчения ЛВ в порошках.
6. Что такое тритурация, цель ее использования и выбор оптимального разведения.
7. Сравнительные преимущества использования и особенности технологии сухого, густого и раствора густого экстракта красавки в технологии порошков.
В результате освоения темы студент должен владеть:
Практическими навыками изготовления и контроля качества лекарственной формы «Порошки».
Содержание: частная технология порошков. Порошки с сильнодействующими и ядовитыми веществами. Тритурации и их использование. Изготовление порошков с использованием тритурации, с экстрактом красавки, с красящими веществами, с антибиотиками, порошки для новорожденных и детей до 1 года. Создание асептических условий изготовления порошков для инъекций, присыпок на раны и ожоговые поверхности, для новорожденных и детей до 1 года, с антимикробными веществами, для введения в полости, не содержащие микроорганизмов. Особенности изготовления косметических порошков. Направления совершенствования порошков.
Частный модуль 1.4. Контрольная работа №1. «Государственная регламентация производства и контроля качества ЛП. Изготовление сложных порошков».
Содержание: контрольная работа состоит из 3 этапов: тестирование, контроль практических умений (лекарственная форма порошки). Решение ситуационных задач.
Модуль 2. Лекарственные формы с жидкой лекарственной средой.
Частный модуль 2.1. Изготовление неводных растворов. Разбавление спирта этилового и глицерина.
Цели изучения: научиться готовить растворы ЛВ на неводных растворителях и оценивать их качество на основании теоретических положений, знания свойств, входящих компонентов и в соответствии с требованиями НД.
В результате освоения темы студент должен уметь:
1. Выполнять расчеты, необходимые для разведения глицерина
2. Рассчитывать массу ЛВ и растворителей, концентрацию веществ в растворе, общую массу препарата.
3. Дозировать по массе вязкие и летучие растворители в тару различного характера.
4. Разбавлять концентрированный этанол до требуемой концентрации.
5. Выполнять расчеты, необходимые для изготовления растворов в этаноле, изготавливать растворы, учитывать массу этанола, израсходованного для изготовления препарата
6. Изготавливать растворы в вязких, летучих и комбинированных растворителях с учетом физико-химических свойств ингредиентов прописи.
7. Оценивать качество препаратов, изготовленных в концентрации по массе: на этапах изготовления; изготовленного препарата; при отпуске пациенту.
В результате освоения темы студент должен знать:
1. НД, регламентирующую условия хранения этанола, правила дозирования и отпуска из аптеки.
2. Характеристику этанола, явление контракции. Учет явления контракции при разведении этанола и изготовлении спиртовых растворов.
3. Сравнительную технологию изготовления растворов в этаноле и других летучих растворителях.
4. Растворение как сложный физико-химический процесс. Истинные растворы как физико-химические дисперсные системы и ЛП. Технологические приемы, позволяющие повысить растворимость или ускорить растворение медленно растворимых веществ.
5. Концентрация раствора. Растворы разбавленные, концентрированные, насыщенные и пересыщенные. Массовая, объемная, массо-объемная концентрации. Способы обозначения концентрации растворов в прописи рецепта.
6. Условия изготовления ЖЛФ. Требование микробиологической чистоты. Нормы микробной контаминации.
7. Особенности изготовления растворов в концентрации по объему. Разведение этанола. Норма отпуска по одному рецепту. Учет этанола в аптеке.
В результате освоения темы студент должен владеть:
Практическими навыками изготовления и контроля качества неводных растворов.
Содержание: определение и характеристика физико-химических, термодинамических и оптических свойств ЛФ с жидкой дисперсионной средой. Требования, предъявляемые к ним, обоснование. Классификация жидких ЛФ. Дисперсологическая классификация и ее значение. Биофармацевтическая характеристика ЛФ с жидкой дисперсионной средой. Вязкие, летучие и комбинированные дисперсионные среды. Характеристика. Требования к ним. Этанол, расчеты для разбавления концентрации с использованием алкоголеметрических таблиц. Глицерин. Масла жирные и минеральные. Полиэтиленгликоли (ПЭГ-400). Силиконовые жидкости. Димексид. Эфир и др. Особенности изготовления растворов в этаноле, глицерине, маслах жирных и вазелиновом, димексиде, комбинированных растворителях. Сравнительная характеристика технологии водных растворов и растворов на вязких и летучих растворителях. Общее и различное в технологии изготовления. Фильтрование растворов. Фильтрующие материалы (вата, марля, бумага, современные полимерные материалы, стеклянные фильтры). Требования, предъявляемые к ним. Контроль качества. Условия и сроки хранения.
Частный модуль 2.2. Истинные растворы низкомолекулярных веществ.
Цели изучения: научиться готовить растворы низкомолекулярных соединений и оценивать их качество на основании теоретических положений, знания свойств лекарственных и вспомогательных веществ и в соответствии с требованиями нормативной документации.
В результате освоения темы студент должен уметь:
1. Определять общий объем препарата, рассчитывать объемную и массо-объемную концентрацию раствора.
2. Проверять дозы ЛВ списков А и Б в препаратах энтерального применения.
3. Разбавлять стандартные растворы, получаемые от промышленности.
4. Изготавливать водные растворы с учетом физико-химических свойств ЛВ и растворителей.
5. Оценивать качество на стадиях изготовления, изготовленных препаратов и при отпуске пациенту.
В результате освоения темы студент должен знать:
1. Массообъемный метод изготовления ЖЛФ.
2. Растворение как сложный физико-химический процесс. Истинные растворы как физико-химические дисперсные системы и ЛП. Технологические приемы, позволяющие повысить растворимость или ускорить растворение медленно растворимых веществ.
3. Концентрация раствора. Способы обозначения концентрации растворов в прописи рецепта.
4. Условия изготовления ЖЛФ. Требование микробиологической чистоты. Нормы микробной контаминации.
5. Изменение объема при растворении ЛВ в воде и этаноле. Особенности учета изменения объема при растворении индивидуального вещества или суммы веществ.
6. Особенности изготовления растворов умеренно растворимых, мало растворимых, медленно растворимых, очень мало растворимых или практически нерастворимых веществ. Примеры. Технологические приемы и факторы, повышающие растворимость или ускоряющие процесс растворения.
7. Особенности изготовления растворов ЛВ, обладающих окислительными свойствами.
8. Растворы, разрешенные в качестве внутриаптечной заготовки.
9. Стандартные растворы, характеристика. Разбавление стандартных растворов для обеспечения концентрации, выписанной в прописи рецепта.
В результате освоения темы студент должен владеть:
Практическими навыками изготовления и контроля качества истинных растворов низкомолекулярных веществ, разбавления стандартных фармакопейных жидкостей.
Содержание:
Истинные раствора НМВ. Определение. Характеристика. Краткая историческая справка. Требования к ним и их обоснование. Классификация. Растворимость. Показатели растворимости веществ в различных растворителях, обозначение растворимости в ГФ. Использование основных положений физико-химической теории растворов при их изготовлении. Стадии изготовления растворов. Контроль на стадиях изготовления. Массо-объемный метод изготовления водных и этаноловых растворов. Факторы, повышающие растворимость веществ и ускоряющие процесс растворения. Частные случаи изготовления растворов. Разведение стандартных растворов. Фильтрование растворов. Фильтрующие материалы (вата, марля, бумага, современные полимерные материалы, стеклянные фильтры). Требования, предъявляемые к ним. Контроль качества. Условия и сроки хранения.
Частный модуль 2.3. Семинар «Дисперсионные среды, используемые в технологии истинных растворов. Способы получения воды очищенной и воды для инъекций».
1. В результате освоения темы студент должен знать:
2. Характеристику воды природной, питьевой. Требования соответствующего ГОСТа к воде питьевой, используемой для получения воды очищенной и для инъекций.
3. Обеспечение условий получения, хранения и использования воды очищенной и для инъекций в соответствии с НД.
4. Обоснование этапа водоподготовки как одного из условий получения воды очищенной, отвечающей требованиям ФС.
5. Сравнительную характеристику современных способов получения воды очищенной и для инъекций.
6. Характеристику особенностей получения воды очищенной и для инъекций методом дистилляции.
7. Требования, предъявляемые к воде очищенной.
8. Показатели по которым контролируют воду для фармацевтических целей.
9. Факторы, оказывающие влияние на качество воды дистиллированной.
10. Характеристику современных аппаратов, применяемых при дистилляции. Классификация, устройство, принцип действия, правила эксплуатации.
11. Условия дистилляции, правила сбора и хранения воды дистиллированной и показатели качества.
12. Характеристику особенностей получения воды очищенной методом ионного обмена.
13. Характеристику особенностей получения воды очищенной и для инъекций методами мембранной фильтрации.
В результате освоения темы студент должен владеть:
Практическими навыками получения, хранения и использования воды очищенной и воды для инъекций.
Частный модуль 2.4. Изготовление микстур с помощью бюреточной системы. Капли.
Цели изучения: научиться изготавливать микстуры с использованием бюреточной системы и оценивать качество препаратов на основании теоретических положений, знания физико-химических свойств ЛВ и ВВ и в соответствии с требованиями НД.
В результате освоения темы студент должен уметь:
1. Проверять дозы веществ списков А и Б в микстурах, устанавливать соответствие массы выписанного в рецепте наркотического, психотропного или снотворного лекарственного вещества допустимой норме отпуска по одному рецепту.
2. Выполнять расчеты: общего объема микстуры; процентного содержания растворяемых ЛВ в пересчете на общий объем; изменения объема, возникающего при растворении веществ; объема жидкости, выписываемой в рецепте по массе, используя значения плотности; объемов концентрированных растворов; объема воды очищенной; отклонения от общего объема.
3. Изготавливать: растворы (в том числе концентрированные); растворять ЛВ; фильтровать растворы с учетом физико-химических свойств веществ; отмеривать жидкости с использованием бюреток и пипеток; правильно смешивать компоненты микстур).
В результате освоения темы студент должен знать:
1. Бюреточная система, применяемая при изготовлении микстур. Общая характеристика.
2. Приборы, используемые при изготовлении ЛП с жидкой дисперсионной средой. Правила их эксплуатации.
3. Концентрированные растворы ЛВ. Определение, номенклатура. Преимущества. Требования. Условия изготовления. Контроль качества. Обеспечение чистоты от механических включений, условия и сроки хранения концентрированных растворов для бюреточной установки.
4. Понятие «коэффициента увеличения объема», примеры его использования при расчетах воды очищенной для изготовления растворов.
5. Этапы профессиональной деятельности провизора-технолога при изготовлении растворов, микстур. Стадии технологического процесса. Контроль качества на стадиях изготовления.
6. Проверка доз в жидких лекарственных формах: растворах, микстурах, каплях.
7. НД регламентирующий порядок смешивания ингредиентов при изготовлении микстур.
8. Особенности изготовления микстур для новорожденных и для детей в возрасте до одного года, специфика изготовления жидких лекарственных форм, содержащих антибиотики
9. Особенности изготовления капель для внутреннего применения, капель для носа, уха, для стоматологии. Требования к микробиологической чистоте препаратов.
В результате освоения темы студент должен владеть
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 |
