4. Оценивать качество пилюль на стадиях изготовления, изготовленных и при отпуске из аптеки.
В результате освоения темы студент должен знать:
1. Определение ЛФ «Пилюли» в соответствии с ГФ Х издания и краткую характеристику этой ЛФ (в историческом аспекте и современное состояние).
2. Требования, предъявляемые ГФ Х к пилюлям.
3. Классификацию ВВ, применяемых при изготовлении пилюль.
4. Стадии процесса изготовления пилюль.
5. Этапы и виды внутриаптечного контроля ЛФ «Пилюли».
6. Специфические особенности упаковки пилюль, правила и сроки их хранения.
В результате освоения темы студент должен владеть:
Практическими навыками изготовления и контроля качества ЛФ «Пилюли».
Содержание:
Пилюли как ЛФ. Краткая историческая справка. Характеристика. Требования, предъявляемые к пилюлям, их обоснование и реализация. ВВ. Принцип их подбора в зависимости от химической природы ЛВ, их агрегатного состояния и физико-химических свойств. Стадии изготовления пилюль. Введение ЛВ в состав пилюльной массы. Оценка качества пилюль: однородность, распадаемость, отклонение от средней массы и др. Упаковка. Условия и сроки хранения. Совершенствование пилюль: расширение ассортимента ВВ, применение современных способов изготовления, внедрение объективных методов оценки качества.
Частный модуль 11.1. Контрольная работа №3 (Технология суппозиториев, пилюль).
Содержание: контрольная работа состоит из 2 этапов: тестирование, решение ситуационных задач.
Модуль 12. Фармацевтическая несовместимость ингредиентов в прописях рецептов
Цели изучения: научиться выявлять, теоретически обосновывать и, по возможности, предотвращать проявления фармацевтической несовместимости в различных лекарственных формах.
В результате освоения темы студент должен уметь:
1. Выявлять возможные взаимодействия физико-химического и химического характера ингредиентов в различных лекарственных формах; правильно принимать и оформлять рецепты, содержащие в прописи несовместимые сочетания ингредиентов.
2. Находить пути решения проблемы несовместимости на этапе фармацевтической экспертизы прописи рецепта и в процессе изготовления лекарственного препарата.
В результате освоения темы студент должен знать:
1. Понятие несовместимости.
2. Характеристика физико-химической, химической несовместимости.
3. Причины появления фармацевтической несовместимости в прописях рецептов и возможного отпуска таких составов из аптеки. Юридические аспекты решения проблемы несовместимости.
4. Характеристику путей возможного предотвращения проявления несовместимости в ЛФ.
5. Современные ВВ используемые для решения проблемы фармацевтической несовместимости, изготовления препаратов по затруднительным прописям.
В результате освоения темы студент должен владеть
Способностью выявлять случаи фармацевтической несовместимости, правильно принимать и оформлять рецепты, содержащие в прописи несовместимые сочетания ингредиентов; находить пути решения проблемы несовместимости на этапе фармацевтической экспертизы прописи рецепта и в процессе изготовления ЛП.
Содержание:
Определение. Характеристика. Краткая историческая справка. Проявление фармацевтической несовместимости в различных лекарственных формах. Классификация. Основные виды физико-химической несовместимости. Основные виды химической несовместимости. Факторы, влияющие на несовместимость в различных лекарственных формах. Способы преодоления несовместимости: изменение технологического процесса, введение вспомогательных веществ, изменение лекарственной формы и др. Основные направления решения проблемы фармацевтической несовместимости. Применение компьютерной техники.
Модуль 13. Лекарственные формы, применяемые в гомеопатии.
Цели изучения:
1. Получить представление о гомеопатии как одном из направлений развития медицинской науки и практики. Познакомиться с особенностями изготовления гомеопатических лекарственных форм, приобрести умения по некоторым разделам гомеопатии.
2. Уметь решать технологические задачи, связанные с изготовлением лекарственных препаратов для детей с учетом анатомо-физиологических особенностей новорожденных детей и детей в возрасте до 1 года и лекарственных препаратов с антибиотиками с учетом физико-химических, микробиологических свойств антибиотиков и особенностей различных лекарственных форм.
В результате освоения темы студент должен уметь:
1. Использовать данные нормативных документов и справочной литературы о специфике и свойствах исходных компонентов.
2. Рассчитывать массы исходных субстанций и вспомогательных веществ с целью получения соответствующего разведения.
3. Изготавливать тритурации, растворы и разведения, мази по рецептам врачей и в виде внутриаптечной заготовки.
4. Обосновывать расчеты и стадии технологического процесса.
5. Оценивать качество изготовленных препаратов.
6. Упаковывать и оформлять препараты к отпуску.
В результате освоения темы студент должен знать:
1. Историю развития гомеопатии.
2. Разработка НД по гомеопатии в России. НД, регламентирующие изготовление гомеопатических препаратов.
3. Основные принципы гомеопатии.
4. Общие принципы оформления рецепта на гомеопатический препарат.
5. Понятие о гомеопатических дозах.
6. Общие принципы изготовления гомеопатических препаратов.
7. Характеристика субстанций, эссенций, тинктур. ВВ в гомеопатических ЛФ.
8. Изготовление тритураций в условиях гомеопатической аптеки.
9. Отличительные особенности изготовления гомеопатических тритураций от тритураций, используемых в аллопатической технологии.
10. Особенности изготовления разведений (растворов) в условиях гомеопатической аптеки.
11. Изготовление крупинок (гранул) в условиях гомеопатической аптеки.
12. Оценка качества гранул гомеопатических.
13. Изготовление оподельдоков, мазей и суппозиториев.
14. Контроль качества гомеопатических лекарственных средств и препаратов. Возможность внутриаптечной заготовки.
15. Маркировка гомеопатических препаратов, условия и сроки хранения.
16. Теоретические основы гомеопатии, современные представления. Современное состояние гомеопатии в России и за рубежом.
В результате освоения темы студент должен владеть
Информацией о гомеопатических лекарственных формах.
Содержание:
Характеристика гомеопатии как системы лечения, основанной на принципе "подобное излечивается подобным". Основатель гомеопатии С. Ганеман. Условия возникновения гомеопатии в конце ХYIII - начале XIX в. в. Руководство "Гомеопатические лекарственный средства". Структура. Характеристика средств из растений, химических соединений и объектов животного происхождения. Особенности выписывания рецепта на гомеопатический препарат. Десятичная и сотенная шкала разведении. Номенклатура и технология изготовления гомеопатических галеновых препаратов. Растворы. Гранулы (крупинки). Мази. Суппозитории. Методы оценки качества гомеопатических препаратов. Основные направления совершенствования технологии изготовления и анализа гомеопатических лекарственных препаратов. Современное состояние гомеопатии в нашей стране и за рубежом.
Модуль 14. Лечебно-косметические препараты.
Цели изучения:
1. Дать студентам общее представление о косметике и косметологии.
2. Познакомить студентов с индивидуальной рецептурой лечебно-косметических препаратов.
3. Закрепить умения по изготовлению препаратов в аптеке в различных ЛФ с учетом специфики лечебно-косметических препаратов.
Модуль 15. ЛФ, применяемые в ветеринарии.
Модуль 16. Экзаменационный контроль практических умений студентов по ТЛФ.
Контроль практических умений включает выборочное изготовление студентом следующих лекарственных форм: порошки, жидкие лекарственные формы, глазные капли, мази.
Модуль 17. Экзаменационный тест. Итоговое занятие.
Написание итогового экзаменационного теста (50 вопросов).
УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Основные источники литературы
1. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: учебник для студ. высш. учеб. заведений/, , и др.; под ред. , . – М.: Издательский центр «Академия», 2006. – 592 с.
2. Практикум по технологии лекарственных форм: учебное пособие , , и др; под ред. , . – М.: Издательский центр «Академия», 2006. – 432 с.
3. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: учебник для студ. сред. проф. учеб. заведений/, , ; под ред. , . – М.: Издательский центр «Академия», 2004. – 464 с.
4. Фармацевтическая гомеопатия: Учеб. пособие для студ. высш. учеб. заведений/, ; Под ред. . – М.: Издательский центр «Академия», 2005. – 272 с.
5. Учебное пособие. Лечебно-косметические средства/, Г.В. Михайлова, . – М.: Издательский центр «Академия», 2006. – 240с.
6. Производственная практика по технологии лекарственных форм: учебно-методическое пособие для студентов; под ред. . – М., 2004. – 74 с.
7. Вводный курс и пропедевтическая практика по технологии лекарственных форм; под ред. . – М., 2004. – 100 с.
8. Лекции кафедры фармацевтической технологии.
9. Растворы низкомолекулярных лекарственных веществ Les solutions véritables d’eau des substances à bas poids moléculaires Le matériel méthodique pour les étudiants de la faculté pharmaceutique (Пособие для франкоговорящих студентов. Рекомендовано УМО медицинских и фармацевтических вузов России/I. I. Krasnuk, G. P. Matushina, G. V. Michaylova, N. V. Ivaschenko. – М.: ГОУ ВПО ММА имени , 2007. – 53 c.
10. Жидкие лекарственные формы – микстуры La préparation des mixtures Le matériel méthodique pour les étudiants de la faculté pharmaceutique (Пособие для франкоговорящих студентов. Рекомендовано УМО медицинских и фармацевтических вузов России/I. I. Krasnuk, G. P. Matushina, G. V. Michaylova, N. V. Ivaschenko. – М.: ГОУ ВПО ММА имени , 2007. – 65 с.
11. Офтальмологические лекарственные формы Les solutions ophtalmolo-giques (les gouttes oculaire, les compresses, les solutions pour l’irrigation) Le matériel méthodique pour les étudiants de la faculté pharmaceutique Пособие для франкоговорящих студентов. Рекомендовано УМО медицинских и фармацевтических вузов России/I. I. Krasnuk, G. P. Matushina, G. V. Michaylo va, N. V. Ivaschenko. – М.: ГОУ ВПО ММА имени , 2007. – 59с.
12. Лекарственные формы для инъекций Les formes médicinales pour les injections Le matériel méthodique pour les étudiants de la faculté pharmaceutique Пособие для франкоговорящих студентов. Рекомендовано УМО медицинских и фармацевтических вузов России/I. I. Krasnuk, G. P. Matushina, G. V. Michaylova, N. V. Ivaschenko. – М.: ГОУ ВПО ММА имени , 2007. – 87 с.
13. Приготовление порошков La preparation des poudres Пособие для франкоговорящих студентов. Рекомендовано УМО медицинских и фармацевтических вузов России/I. I. Krasnuk, G. P. Matushina, G. V. Michaylova, N. V. Ivaschenko. – М.: ГОУ ВПО ММА имени , 2007. – 63 c.
14. Растворы высокомолекулярных лекарственных веществ Les solutions des substances macromoléculaires Le matériel méthodique pour les étudiants de la faculté pharmaceutique Пособие для франкоговорящих студентов. Рекомендовано УМО медицинских и фармацевтических вузов России/I. I. Krasnuk, G. P. Matushina, G. V. Michaylova, N. V. Ivaschenko. – М.: ГОУ ВПО ММА имени , 2007. – 35 с.
15. Les solutions véritables des substances médicinales à bas poids moléculaires (les solutions non d’eau Пособие для франкоговорящих студентов. Рекомендовано УМО медицинских и фармацевтических вузов России/I. I. Krasnuk, G. P. Matushina, G. V. Michaylova, N. V. Ivaschenko. – М.: ГОУ ВПО ММА имени , 2007. – 42 с.
Дополнительные источники литературы
1. Государственная фармакопея СССР Х издания, 1968.
2. Государственная фармакопея СССР XI издания, выпуск 1, 1987; выпуск 2, 1990 г.
3. Государственная фармакопея XII-е изд. - М: Научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2008.-704 с.
4. Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности (Методические указания). – М. 1997.
5. лекарственные средства. – 15-е издание, перераб., испр. и доп. – М.: РИА «Новая волна», 2007. – 1206 с.
6. Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеках. – М.,1994.
7. Приказ МЗ РФ 214 от 16.07.97 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках";
8. Приказ МЗ РФ № 000 от 16.10.97 "О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках";
9. Приказ МЗ РФ № 000 от 21.10.97 об утверждении "Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм";
10. Приказ МЗ РФ № 000 от 21.10.97 об утверждении "Инструкции по санитарному режиму аптек";
11. Приказ МЗ РФ № 000 от 05.11.97 об утверждении "Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами";
12. Приказ Минздравсоцразвтия РФ № 000 от 01.01.2001 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания";
13. Приказ МЗ РФ № 000 от 12.11.97 "О мерах по улучшению учёта, хранения и использования наркотических лекарственных средств";
14. Приказ МЗ РФ № 000 от 13.11.96 об утверждении "Инструкции по организации по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения";
15. Постановление правительства РФ от 30.06.98 г. № 000 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации".
16. , , Синева пособие по аптечной технологии лекарств. – СПб, 1992.
Средства обеспечения освоения дисциплины
1. Рабочая тетрадь по фармацевтической технологии. Основной курс (VI семестр). – М., 2010.
2. Рабочая тетрадь по фармацевтической технологии. Основной курс (VII семестр). – М., 2010.
3. Учебный фильм «Глазные капли».
4. Учебный фильм «Современное производство инфузионных растворов».
5. Фильм«300-летию образования аптечного дела в России, 165-летию образования дела Ферейн».
6. Учебные стенды, схемы и плакаты
МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
· лекционная аудитория с достаточным числом мест;
· учебные кабинеты, оборудованные под ассистентскую комнату и аптечный асептический блок или учебно-производственная аптека с достаточным числом мест;
· лекарственные и вспомогательные вещества, соответствующие теме занятия в необходимых количествах;
· компьютерный класс с компьютерной сетью, имеющей выход в Интернет;
· столы, стулья, доски настенные и интерактивные;
· справочная литература – учебники, руководства;
· мультимедийный проектор и ноутбук;
· множительная техника (сканер, принтер, копир) и расходные материалы к ним;
· учетные книжки и журналы успеваемости и посещаемости;
· канцтовары: мел, шариковые ручки, бумага формата А4, папки формата А4;
· учебные стенды, схемы и плакаты;
· компьютерные программы (системные, учебные, тестовые, офисные, антивирусы);
· учебные фильмы (мультимедийные);
· аквадистилляторы для получения воды очищенной и воды для инъекций;
· сушильные шкафы;
· спектрофотометр;
· фотоэлектроколориметр;
· весы равноплечие ручные ВР (ГОСТ 7328-61) и ВСМ (ТУ-64-1) нескольких типоразмеров (1; 5; 20; 100); весы рецептурные (тарирные) ВКТ – 1000, Т – 1000 (ГОСТ 7321-61); электронные весы (фирмы «Сарториус» и др.); разновес (ГОСТ 7328-61);
· дозаторы ТК – 3, ДПР – 2; дозирующие аппараты и устройства;
· ступки фарфоровые № 1-7; ступки семенные; чашки фарфоровые выпарительные; целлулоидные пластины (скребки), совки для дозирования; капсулы (простые, вощеные, бумажные), целлофан, полиэтиленовая пленка, капсулы желатиновые; флаконы, пробки, картонные коробки, бумажные пакеты, сургуч, нить для обвязки упаковки;
· флаконы вместимостью от 10,0 до 50,0 г из обесцвеченного (МТО, НС – 1 и других марок) и светозащитного (ОС, ОС – 1 и других марок) стекла, флаконы вместимостью от 10 до 200 мл из обесцвеченного (МТО, НС – 1, НС - 2 и других марок) и светозащитного (ОС, ОС – 1 и других марок) стекла, подставки, воронки стеклянные, воронки горячего фильтрования, марлевые двухслойные фильтры, пробки резиновые и полиэтиленовые разных размеров, пергаментные прокладки, навинчивающиеся крышки, алюминиевые колпачки, бумажные гофрированные колпачки, стеклянные фильтры № 1, 2, вата, фильтровальная бумага, мерные цилиндры, пипетки аптечные;
· аптечные бюретки с двухходовым краном для отмеривания воды очищенной, аптечные бюретки с диафрагменными кранами бюреточной установки УБ – 16 образца 1962г., аптечные пипетки с флаконами, складчатые бумажные фильтры, прибор УК – 2, рефрактометр, рефрактометрические таблицы;
· флаконы стерильные (в биксах) нейтрального стекла вместимостью, мл: 5, 10, 20 и более, флаконы АБ - 1 вместимостью 150 и 250 мл, стерильные стеклянные воронки, фильтры стеклянные, дозатор ДЖ – 10, шприц типа «Рекорд», фильтр-насадка для малообъемного микрофильтрования (стерилизация фильтрованием) ФА – 25, стерилизатор паровой, колпачки и прокладки алюминиевые, пробки резиновые, приспособления для обжима колпачков ПОК – 1 и ПОК – 3, стерильные вспомогательный материал (вата медицинская, фильтры бумажные складчатые, салфетки марлевые), комплект мембран ядерных, набор концентрированных растворов и вспомогательных веществ;
· лекарственные вещества квалификации «для инъекций», «химически чистый» (х. ч.), «чистый для анализа» (ч. д.а.), «для фармацевтических целей», стабилизаторы во флаконах, бутылки (флаконы) стеклянные для крови из стекла НС – 2 или НС – 2А вместимостью 50, 100, 200, 400 мл (ГОСТ ), флаконы из дрота для лекарственных средств из стекла НС – 1 вместимостью 10 и 20 мл (ТУ )пробки резиновые 52-369/1 по ТУ 0; 52-599/3, 52-599/1, И-51-2 по ТУ 84; колпачки металлические алюминиевые по ТУ или Ост , биксы, оборудование для фильтрования инъекционных и инфузионных растворов, стерилизаторы паровой и воздушный;
· аппараты инфундирные с электрообогревом АИ-3, АИ-2-250, АИ-3000; инфундирно-стерилизационный аппарат, инфундирные стаканы из нержавеющей стали и фарфоровые вместимостью 0,25; 0,5 литра; инфундирки с магнитными мешалками;
· шпатели металлические или пластмасовые; нагреватель для разогрева и расплавления основ для мазей и жиров; термометры; ступкодержатели; универсальная фасовочная машина для объемного дозирования определенной массы мази; тубонаполнительные машины; широкогорлые флаконы для упаковки линиментов, банки вместимостью 20,0-50,0 (фарфоровые, стеклянные, пластмассовые) с крышками, тубы; микроскоп; стекла предметные;
· водяные бани электрические, песчаная баня; приспособления для измельчения масла какао и других твердых жиров; пилюльная машина; полистироловые формы для выливания свечей, шариков, пессариев с объемом гнезда: 1,0; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0 см ³ суппозиторный пресс; приборы для определения температуры плавления, времени полной деформации, времени полного растворения суппозиториев;
· основные этикетки: "Микстура", "Капли", "Порошки", "Глазные капли", "Глазная мазь", "Мазь", "Наружное", "Для инъекций", «Внутреннее»; предупредительные этикетки: "Перед употреблением взбалтывать", "Хранить в защищенном от света месте", "Хранить в прохладном месте", "Детское", "Для новорожденных", "Обращаться с осторожностью", "Сердечное", "Беречь от огня"; сигнатуры, формы рецептурных бланков (имитация), ППК.
УСЛОВИЯ РЕАЛИЗАЦИИ УЧЕБНОГО ПРОЦЕССА
Для успешной реализации учебного процесса необходимы следующие условия:
1. Лекционная аудитория с достаточным числом посадочных мест, с кафедрой, доской, экраном, и возможностью размещения проекционной техники.
2. Учебно-производственная аптека или учебные кабинеты, оборудованные под ассистентскую комнату и аптечный асептический блок, оснащенные всем необходимым оборудованием, лекарственными и вспомогательными веществами, с достаточным для размещения учебной группы числом столов, стульев, доской, экраном и возможностью размещения проекционной техники.
ОЦЕНОЧНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ТЕКУЩЕГО, ПРОМЕЖУТОЧНОГО
И ИТОГОВОГО КОНТРОЛЯ
Теоретические вопросы для подготовки к экзамену по фармацевтической технологии для студентов 4-го курса дневного отделения фармацевтического факультета ГОУ ВПО ММА им. .
Всего 51 теоретический вопрос, для подготовки к экзамену по ФТ, в качестве примера приведены вопросы с 1 по 5.
1. Основные направления совершенствования мелкосерийного производства лекарственных препаратов в условиях аптек различной подчиненности (муниципальные, ЛПУ, в том числе при чрезвычайных ситуациях). Значение НД для современного экстемпорального производства лекарственных препаратов.
2. Роль отечественных ученых , , достижений лабораторий НИИ и кафедр ВУЗов в развитии фармацевтической технологии.
3. Определение фармацевтической технологии как научной дисциплины. Связь фармацевтической технологии с достижениями медицинских и химических наук. Основные термины и понятия (фармакологическое средство, лекарственное средство, лекарственное вещество, лекарственная форма, лекарственный препарат).
4. Основные направления нормирования производства лекарственных препаратов. Право на изготовление лекарственных препаратов. Нормирование состава прописи лекарственных препаратов. Рецепт, его значение как медицинского, технологического, юридического документа. Нормирование качества лекарственных средств. Значение фармакопейных статей и НД в формировании производства лекарственных препаратов. Краткая история отечественных фармакопей.
5. Нормирование условий изготовления, технологических процессов производства лекарственных препаратов. Источники микробной контаминации лекарственных препаратов. Соблюдение санитарного режима, условий асептики, выполнение правил работы с ядовитыми и наркотическими веществами, условий техники безопасности. Основные НД, нормирующие условия изготовления лекарственных препаратов, технологию и контроль по стадиям, упаковку и оформление, контроль качества готового лекарственного препарата. Современное состояние, перспективы развития.
Примеры ЭКЗАМЕНАЦИОНННЫХ тестовых заданий (1-й этап экзамена):
Вариант 2.
№ группы ____
Фамилия, Инициалы ________________
Дата: __ .___.200_
Время выполнения теста: 60 минут.
Тест состоит из 50 вопросов, в качестве примера приведены вопросы с 1 по 5.
Сборником обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств, являетсяА) справочник фармацевта
Б) приказ МЗ по контролю качества лекарственных средств
В) ГОСТ
Г) ГФ
Д) GMP
Класс чистоты помещений устанавливают по предельному содержанию в 1 м3 воздухаА) аэрозольных частиц
Б) микроорганизмов
В) аэрозольных частиц определенного размера и микроорганизмов
Г) микроорганизмов и дрожжевых грибов
Д) углерода диоксида
Интервал времени от начала изготовления инъекционных и инфузионных растворов до начала стерилизации не должен превышать (часов)А) 1,5
Б) 2
В) 3
Г) 6
Д) 12
Вспомогательное вещество нипагин выполняет в лекарственных формах рольА) прологатора
Б) консерванта
В) антиоксиданта
Г) регулятор рН
Д) изотонирующего компонента
При разделительном способе выписывания порошков, пилюль, суппозиториев масса вещества на одну дозуА) указана в рецепте
Б) рассчитывается путем деления выписанной массы на число доз
В) рассчитывается путем деления выписанной массы на число приемов
Г) рассчитывается путем умножения на число доз
Д) рассчитывается путем умножения на число приемов
Вариант 3.
1. Воздух помещений аптеки обеззараживают
А) радиационной стерилизацией
Б) установкой приточно-вытяжной вентиляции
В) ультрафиолетовой радиацией
Г)обработкой дезинфицирующими средствами
Д) установкой приточной вентиляции
2. Стерилизация любого объекта в обязательном порядке заключается в
А) умерщвлении патогенных видов микроорганизмов на изделии
Б) умерщвлении патогенных микроорганизмов на поверхности
В) удалении из объекта микроорганизмов всех видов и находящихся на всех стадиях развития
Г) умерщвлении вирусов
Д) удалении из объекта дрожжевых грибов
3. Простерилизованные вата, марля, пергаментная бумага, фильтры до вскрытия биксов хранятся в аптеке (часов)
А) 6
Б) 12
В) 24
Г) 48
Д) 72
4. Ронгалит, натрия метабисульфит, натрия сульфит применяют в качестве
А) консерванта
Б) антиоксиданта
В) пролонгатора
Г) изотонирующего компонента
Д) корригента
5. При распределительном способе выписывания дозированных лекарственных форм масса вещества на одну дозу
А) указана в прописи
Б) является частным от деления выписанной массы на число доз
В) является частным от деления общей массы на число приемов
Г) является результатом умножения выписанной в рецепте дозы на число доз
Д) является результатом умножения выписанной в рецепте дозы на число приемов
Вариант 5
В аптеку доставили посуду из инфекционного отделения больницы. Предстерилизационная обработка посуды, изделий и объектов в соответствии с действующей инструкцией по санитарному режиму будет включать виды деятельностиА) удаление белковых веществ
Б) удаление жировых веществ
В) удаление механических включений
Г) моющее-дезинфицирующую обработку
Д) все вышеперечисленное
Химическая стерилизация растворами применяется для стерилизацииА) ваты
Б) пергамента
В) полимерных материалов
Г)фильтровальной бумаги
Д) марли
При обеспечении условий хранения и изготовления лекарственных препаратов необходимо учитывать, что углерод диоксид воздуха способен снижать качество растворовА) рибофлавина
Б) эуфиллина
В) кислоты борной
Г) анестезина
Д) магния сульфата
Проводя перед изготовлением лекарственных препаратов фармацевтическую экспертизу прописей рецепта, технолог отметит, что к списку «А» относитсяА) камфора
Б) атропина сульфат
В) кодеина фосфат
Г) висмута нитрат основной
Д) эфедрина гидрохлорид
Первыми при изготовлении порошковой массы измельчают лекарственные веществаА) красящие
Б) выписанные в меньшей массе
В) имеющие малое значение насыпной массы
Г) трудноизмельчаемые
Д) теряющие кристаллизационную воду
Примеры ЭКЗАМЕНАЦИОНННЫХ заданий сдачи практических УМЕНИЙ И навыков (2-й этап экзамена):
Вариант 1.
РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК
Министерство здравоохранения Код учреждения по ОКУД
и социального развития Код учреждения по ОКПО
Российской Федерации Медицинская документация
Наименование (штамп) Форма N 107-1/у
учреждения Утверждена Приказом
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 12 февраля 2007 г. N 110
РЕЦЕПТ
(взрослый, детский - нужное подчеркнуть)
"__" ___________ 200_ г.
__________________________________________________________________
Ф. И.О. больного ______________________
Возраст 12 лет____________________________________________________
Ф. И.О. врача __________________________________________
руб.|коп.| Rp.: Riboflavini 0,001
Kalii iodidi 0,2
Acidi ascorbinici 0,02
Solutionis Glucosi 3% 10 ml
Misce. Da. Signa. По 2 капли 3 раза в день в оба глаза.
руб.|коп.| Rp.
..................................................................
..................................................................
руб.|коп.| Rp.
..................................................................
..................................................................
Подпись и личная печать врача М. П.
Рецепт действителен в течение 10 дней, 2 месяцев, 1 года
(ненужное зачеркнуть)
Вариант 10.
РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК
Министерство здравоохранения
и социального развития Код формы по ОКУД 3108805
Российской Федерации Медицинская документация
Наименование (штамп) Форма N 148-1/у-88
учреждения Утверждена Приказом
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 01.01.01 г. N 110
┌─┐┌─┐┌─┐┌─┐ ┌─┐┌─┐┌─┐┌─┐┌─┐
Серия │││ ││ ││ │ N │ ││ ││ ││ ││ │
└─┘└─┘└─┘└─┘ └─┘└─┘└─┘└─┘└─┘
РЕЦЕПТ "__" ____________________ 200_ г.
(дата выписки рецепта)
(взрослый, детский - нужное подчеркнуть)
__________________________________________________________________
Ф. И.О. больного Захаров Александр_Васильевич______________________
(полностью)
Возраст 7 лет_____________________________________________________
Адрес или N медицинской карты амбулаторного больного 725433_______
__________________________________________________________________
Ф. И.О. врача ______________________________
(полностью)
Руб. Коп. Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,05
Sulfadimezini
Norsulfazoli ana 0,05
Mentholi 0,05
Lanolini 5,0
Vaselini 5,0
Misce fiat unguentum
Da. Signa. Мазь для носа.
Подпись и личная печать
врача М. П.
Рецепт действителен в течение 10 дней, 1 месяца (ненужное
зачеркнуть)
Вариант 20.
РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК
Министерство здравоохранения
и социального развития Код формы по ОКУД 3108805
Российской Федерации Медицинская документация
Наименование (штамп) Форма N 148-1/у-88
учреждения Утверждена Приказом
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 01.01.01 г. N 110
┌─┐┌─┐┌─┐┌─┐ ┌─┐┌─┐┌─┐┌─┐┌─┐
Серия │ ││ ││ ││ │ N │ ││ ││ ││ ││ │
└─┘└─┘└─┘└─┘ └─┘└─┘└─┘└─┘└─┘
РЕЦЕПТ "__" ____________________ 200_ г.
(дата выписки рецепта)
(взрослый, детский - нужное подчеркнуть)
__________________________________________________________________
Ф. И.О. больного __________________________
(полностью)
Возраст 10 лет____________________________________________________
Адрес или N медицинской карты амбулаторного больного 4536_________
__________________________________________________________________
Ф. И.О. врача _________________________
(полностью)
Руб. Коп. Rp.: Analgini
Barbitali natrii ana 1,0
Aquae Menthae 50 ml
Tincturae Valerianae
Tincturae Leonuri ana 2 ml
Aquae purificatae 200 ml
Misce. Da. Signa. По 1 десертной ложке 3 раза в день.
Подпись и личная печать
врача М. П.
Рецепт действителен в течение 10 дней, 1 месяца (ненужное
зачеркнуть)
ПРОТОКОЛ СДАЧИ ПРАКТИЧЕСКИХ НАВЫКОВ ПО
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ
ФИО студента_________________№ группы_______курс_____
Рецепт №____________Лек. форма___________
1. Санитарные требования
2. Проверка доз (при необходимости)
3. Расчёты (подробно на оборотной стороне протокола)
4. Выбор и соблюдение рациональной технологии изготовления лекарственного препарата
5. Оценка качества на стадиях изготовления лекарственного препарата и готового препарата
__________________________________________________
ОЦЕНКА________
ДАТА ________ ПОДПИСИ
Критерии оценки:
Общая оценка практических умений складывается из оценок за выполнение каждого пункта:
- все правильно – отлично (5)
- не совсем правильно (не значительные ошибки, несвязанные с пунктами 2, 3, 4) – хорошо или
удовлетворительно (4-3)
- препарат изготовлен неудовлетворительно (ошибки в пунктах 2, 3, 4) –
неудовлетворительно (2)
Примеры экзаменационных билетов (3-й этап экзамена)
Экзаменационный билет № 1
1. При изготовлении препарата по прописи:
Rp.: Anaestaesini 2,0
Acidi borici 1,5
Picis liquidae 5,0
Olei Ricini 2,5
Spiritus aethylici 96 % ad 50 ml
у фармацевта возникли затруднения при выполнении расчетов, т. к. в прописи рецепта не указан объем спирта этилового.
Фармацевт рассчитал объем этанола, вычитая из общего объема лекарственной формы объемы, занимаемые дегтем и маслом касторовым, а также величину изменения объема, возникающего при растворении анестезина и кислоты борной. Какой нормативный документ использовал фармацевт при выполнении расчетов?
Приступая к изготовлению лекарственного препарата, в предварительно взвешенный флакон для отпуска фармацевт отвесил касторовое масло и деготь, затем добавил заранее изготовленный спиртовой раствор анестезина и кислоты борной в спирте этиловом.
Если Вы признали изготовление препарата по данной прописи удовлетворительным, приведите содержание ППК, написанного фармацевтом после изготовления.
В каких еще лекарственных формах выписывают борную кислоту? Какие функции борная кислота может выполнять в препаратах?
2. При прохождении производственной практики студенту было предложено изготовить лекарственный препарат по прописи:
Rp.: Acidi hydrochlorici 4 ml
Pepsini 4,0
Aquae purificatae ad 150 ml
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Студент предложил следующий вариант технологии: в бесцветный флакон нейтрального стекла отмерить 4 мл хлористоводородной кислоты, обосновывая тем, что это вещество списка Б, затем 146 мл воды очищенной, растворить 4,0 пепсина при взбалтывании, не фильтровать, обосновывая сорбцией фермента на фильтрующих материалах. Флакон укупорить пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформить к отпуску, снабдив основной этикеткой «Внутреннее» и предупредительной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать».
Каковы выводы куратора практики? Были ли допущены ошибки при выборе варианта технологии и, если да, то какие? Обоснуйте особенности разведения растворов кислоты хлористоводородной, как одной из стандартных жидкостей, используемых в аптеке.
3. Проанализируйте ситуацию, найдите ошибки, обоснуйте замечания, предложите оптимальный вариант технологии изготовления, а также переведите пропись рецепта на латинский язык, выпишите паспорт письменного контроля.
Возьми: Камфоры 1,0
Масла беленного 20,0
Раствора аммиака 5 мл
Хлороформа 5,0
Смешай, пусть будет сделан линимент.
Дай. Обозначь. Растирание для голени.
Сполоснув флакон для отпуска водой очищенной, студент поместил в него 1,0 камфоры. Затем, после тарирования флакона на технических весах, взвесил туда же 20,0 масла беленного, отмерил по 5 мл раствора аммиака и хлороформа, укупорил, взболтал, оформил этикетками “Наружное” и “Перед употреблением взбалтывать”.
Экзаменационный билет № 40
1. Какие негативные явления, связанные с совместным применением витаминов и обусловленные их физико-химическими свойствами, особенно в водных растворах, позволяет предотвратить назначение их в виде порошков?
Разберите это на примере препарата, изготовленного по прописи:
Rp.: Pyridoxini
Thamini bromidi
Riboflavini ana 0,002
Acidi ascorbinici
Glucosi ana 0,2
Misce fiat pulvis
Da tales doses numero 20
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
Обоснуйте технологию изготовления порошков, охарактеризуйте показатели их качества.
Каковы перспективы изготовления порошков различных составов в качестве внутриаптечной заготовки? Как отражено это направление в нормативной документации?
2. Из института косметологии поступил рецепт на изготовление препарата по прописи:
Rp.: Acidi salicylici 1,0
Solutionis acidi borici 3 % - 50 ml
Aetheris 30,0
Spiritus aethylici 70 % -50 ml
Misce. Da. Signa. Протирать лицо утром и вечером.
Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта. Учитывая свойства лекарственных веществ и компонентов дисперсионной среды, сделайте вывод о совместимости ингредиентов прописи, смешиваемости жидких ингредиентов прописи, возможности изготовления. Какой тип дисперсной системы имеет место в данной прописи? Сколько этанола 95% концентрации по массе соответствует 50мл 70% этанола и какое это имеет значение для аптеки?
Какой объем препарата выписан в данной прописи?
Как применяются спирты и эфиры (простые и сложные) в аптеке при изготовлении различных лекарственных форм (растворов внутреннего и наружного применения, растворов для инъекций, суспензий, эмульсий, мазей, суппозиториев, пилюль, и др.)? Приведите примеры. Каковы особенности изготовления растворов в вязких и летучих растворителях?
3. Преподаватель предложил студенту изготовить препарат по прописи:
Возьми: Стрептоцида 0,2
Ихтиола 0,15
Масла какао достаточное количество
Смешай, чтобы получилась свеча
Дай такие дозы числом 20
Обозначь. По 1 свече 3 раза в день.
Студент в ступке тщательно измельчил 4,0 г стрептоцида, по частям добавил 30,0 г масла какао с отвешенными в лунку 3,0 г ихтиола, перемешал, уминая суппозиторную массу. Сформировал брусок, разделил его на 20 равных частей, сформировал свечи, упаковал их в вощеную бумагу, уложил в картонную коробку с этикеткой «Наружное» и предупредительной надписью «Хранить в прохладном месте».
Оцените качество изготовленных суппозиториев. Обоснуйте технологию изготовления, при наличии ошибок при изготовлении препарата – предложите свой вариант технологии. Переведите пропись рецепта на латинский язык, выпишите ППК.
Экзаменационный билет № 50
1. Проверьте дозы в каплях состава:
Rp.: Papaverini hydrochloridi 0,2
Solutionis Novocaini 0,5 % 20 ml
Misce. Da. Signa. По 20 капель 3 раза в день.
Отметьте и обоснуйте особенности всех стадий изготовления капель?
Дайте характеристику лекарственной форме «Капли».
По каким направлениям в настоящее время идет совершенствование жидких лекарственных форм?
2. В аптеку поступил рецепт:
Rp.: Mentholi 0,6
Natrii hydrocarboratis
Natrii tetraboratis
Natrii chloridi ana 5,0
Misce fiat pulvis
Da. Signa. 1 чайную ложку на стакан горячей воды для полоскания горла
Фармацевт проверил совместимость лекарственных веществ в прописи. Затер поры ступки 5,0 натрия хлорида и отсыпал его на капсулу. Затем последовательно измельчил и смешал 0,6 ментола и по 5,0 натрия гидрокарбоната и натрия тетрабората, добавил с капсулы натрия хлорид. Все тщательно перемешал до образования сыпучей массы, проверил однородность смеси. Порошок ссыпал в пакет из писчей бумаги, упаковал его в коробку. Оформил к отпуску этикеткой «Внутреннее. Порошки». Выписал по памяти паспорт на оборотной стороне листа бумаги с расчётами.
Оцените и теоретически обоснуйте действия специалиста. Укажите нормативную документацию, регламентирующую изготовление препарата по прописи. При необходимости предложите свой вариант технологии порошков и обоснуйте его.
3. При проведении сертификационного экзамена молодому специалисту было предложено изготовить лекарственный препарат по прописи:
Возьми: Настоя травы пустырника 200 мл
Анальгина 5,0
Натрия бромида
Магния сульфата поровну по 4,0
Настойки валерианы 6 ml
Смешай. Дай. Обозначь По 1 ст. ложке 3 раза в день
Примечание: Кв травы пустырника – 2 мл/г;
КУО: Натрия бромида – 0,26 мл/г
Анальгина – 0,68 мл/г;
Магния сульфата – 0,50 мл/г
Фармацевт поместил в перфорированный цилиндр инфундирного стакана 20г измельченной травы пустырника, залил 234 мл воды очищенной и настаивал: в инфундирном аппарате – 15 мин (периодически помешивая), в условиях комнатной температуры – 45 мин. Изготовленный настой отжал и профильтровал в подставку. В полученном водном извлечении растворил лекарственные вещества, вновь профильтровал. Проверил объем. Добавил 6 мл настойки валерианы. При контроле объем микстуры составил 206 мл. Флакон укупорил пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформил препарат к отпуску, снабдив этикетками: «Внутреннее», «Перед употреблением взбалтывать».
Были ли допущены ошибки и каков вывод сертификационной комиссии?
Критерии оценки ответа по экзаменационным билетам (3-й этап экзамена):
При решении ситуационных задач студент должен проанализировать предложенные ситуации в соответствии с этапами профессиональной деятельности, дать критическую оценку, выполнить необходимые расчеты, при необходимости оформить лицевую сторону ППК, выбрать оптимальный вариант технологии и виды контроля на стадиях изготовления и изготовленного ЛП, обосновать принятое решение, применяя знания, полученные при изучении технологии лекарственных форм. Студент должен раскрыть вопросы, сформулированные в ситуационных задачах, показав знание терминологии и нормативной документации.
Экзаменатор может задавать дополнительные вопросы в рамках программы (по материалам лекций и учебника). Итоговая оценка проставляется в зачетную книжку: «неуд»., «удовл.», «хор.» или «отл.», что соответствует цифровым баллам 2, 3, 4, или 5 по 4-х балльной шкале соответственно.
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 |
