Сравнение проведено с интактными животными, п = 10.
2.5.3. Результаты изучения аллергизирующего действия спрея
2.5.3.1. Метод накожных аппликаций
У всех животных не было отмечено видимых изменений в области воздействия: ноль баллов - «0».
Таким образом, опасность сенсибилизации спреем через неповреждённую кожу мало вероятна.
2.5.3.2. Конъюнктивальная проба.
При оценке результатов конъюнктивальной пробы ни в одном случае не было отмечено изменений склеры, конъюнктивы, слёзного протока. Вероятность аллергизации спреем ничтожна.
2.5.3.3. Реакция общей анафилаксии.
Результаты эксперимента представлены в таблице 14.
21
Оценка анафилактического шока проведена в индексах по Weigle. У двух морских свинок развился анафилактический шок лёгкой степени. Двигательное беспокойство продолжалось не более 30 минут и прошло самостоятельно. К группе аллергенов относятся вещества, вызывающие анафилактический шок у 50 и более процентов сенсибилизированных животных. В данном эксперименте процент сенсибилизированных животных по группам не превышает 20. Следовательно, спрей "Морфей" не является потенциальным аллергеном.
2.6. Местное действие спрея "Морфей"
Учитывая многочисленные экспериментальные исследования, выявлено, что эфтидерм и спрей "Морфей" не оказывают местного раздражающего действия на кожу.
2.7. Кумулятивное действие спрея "Морфей"
Кумулятивные свойства вещества характеризуются коэффициентом кумуляции, который равен отношению LD5o при однократном введении к LD5o при кратном введении. Учитывая невозможность определения LD5o спрея "Морфей" из-за его малой токсичности - за LD50 принят максимально вводимый объём. Таковым для спрея является - 25 г/кг при пероральном приёме и 15 г/кг при накожном применении, как Однократном, так и многократном.
Следовательно, индекс кумуляции при пероральном приёме равен
25 г/кг : 25 г/кг = 1 при накожном
15 г/кг : 15 г/кг =■ 1 , т. е. спрей "Морфей" не обладает кумулятивной способностью.
2.8. Тератогенная и канцерогенная активность спрея "Морфей"
Тератогенная и канцерогенная активность у спрея "Морфей" не определялась, т. к. все компоненты спрея таковыми свойствами не обладают, согласно ФС или ВФС на каждый ингридиент.
22
Таблица 13
Биохимические показатели крови крыс - самцов при определении хронической токсичности спрея "Морфей"
№№ группы | Применяемое воздействие | Метод введения доза, г | Общий белок г/л | Глюкоза ммоль/л | Мочевина сыворот ки ммоль/л | Холесте рин ммоль/л | Щелочная фосфатаза ед/л | Калий ммоль/ л | Натрий ммоль/ л | Желчные кислоты ммоль/л |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | И |
1. | Интактна я | Нет | 72,6 ±2,84 | 6,2 ±0,26 | 8,3 ±0,19 | 1,7 ±0,11 | 382,6 ±6,52 | 5Д ±0,21 | 151,6 ±4,86 | 73,6 ±1,82 |
2. | Дистил. Вода (контроль ) | В желудок 3,0 | 70,8* ±3,86 | 6,8 ±0,18 | 8,5* ±0,24 | 1,8* ±0,09 | 396,4* ±19,35 | 5,2* ±0,26 | 156,4* ±9,45 | 75,4* ±2,16 |
3. | Спрей "Морфей" | В желудок 0,5 | 73,1* ±5,91 | 6,2* ±0,35 | 8,2* ±0,28 | 1,6* ±0,04 | 381,4* ±22,72 | 5,1* ±0,19 | 149,1* ±8,21 | 72,9* ±2,51 |
4. | Тоже | В желудок 1,5 | 73,2* ±4,47 | 6,3* ±0,40 | 8,1* ±0,41 | 1,7* ±0,06 | 379,9* ±19,25 | 5,2* ±0,20 | 150,6* ±7,69 | 72,4* ±3,25 |
5. | Тоже | В желудок 3,0 | 73,7* ±3,98 | 6,3* ±0,28 | 8,0* ±0,36 | 1,6* ±0,07 | 380,5* ±20,16 | 5,3* ±0,22 | 149,4* ±8,41 | 72,1* ±3,84 |
6. | Тоже | Накожно 1,0 | 73,4* ±4,38 | 6,5* ±0,33 | 8,0* ±0,29 | 1,5 ±0,14 | 379,4* ±16,91 | 5,3* ±0,24 | 147,9* ±7,76 | 72,0* ±3,67 |
Примечание, недостоверные величины при р >0,05 отмечены звездочкой *. Сравнение проведено с интактными животными, п = 10.
23
Таблица 14
Распределение животных и оценка выраженности анафилактического шока у морских свинок
№№ группы | №№ живота ых | Предпола гаемый аллерген | Характеристика поведения животных | Оценка анафилактического шока |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
1. | 1. 2. 3. | Контроль (дистилл. вода) | Изменений в поведении не было. | 0 0 0 |
2. | 4. 5. 6. | Динитро-хлорбен-зол | Двигательное беспокойство, непроизвольное мочеиспускание, дефекация, животное упало на бок, общие судороги, явления асфиксии, почти не реагирует на окружающее. | +++ +-Н- +++ |
3. | 7. | Спрей "Морфей" 0, 1 г/кг | Изменений в поведении нет. | |
4. | 15. | Спрей "Морфей" 1,0 г/кг | Изменений в поведении нет. Двигательное беспокойство, перебегает с места на место, почёсывает мордочку. | 0 0 0 + + |
Резюме. Таким образом, спрей "Морфей" не является потенциальным аллергеном.
24
ЗАКЛЮЧЕНИЕ.
Результаты исследований спрея "Морфей" показали, что он обладает:
1) выраженной транскутанной (чрезкожной) активностью,
2) цитопротекторным действием, повышает жизнеспособность клеток,
3) не обладает токсическим и аллергизирующим действием - относится к IV классу
веществ - "вещества мало опасные",
4) быстро выводится из организма, не кумулирует, не обладает выраженным
раздражающим действием, мутагенной и канцерогенной активностью,
5) повышает адаптивные возможности организма, снижает утомляемость, повышает работоспособность, ускоряет репаративные процессы, благоприятно действует на кроветворение и обменные процессы, снижает токсическое действие биологически активных веществ [1, 2, 3, 9, 13, 17 ].
Биологически активный спрей "Морфей" может быть рекомендован для приёма населением, особенно работающим или проживающим в экологически неблагополучных районах, а также работающих в условиях нервного напряжения (работники дошкольных учреждений, учителя, врачи, работающие в сфере обслуживания и др.) Он предназначен для повышения защитных сил организма, нормализации обмена веществ и сна, в качестве профилактического и корригирующего средства заболеваний печени и желчевыводящих путей, гипертонической болезни, невротических состояний, снижения алкогольной и наркотической зависимости и т. д.
|
Ответственный исполнитель
Директор, к. м.н.
Директор УНИИ ФиФ, д. м. н. Член корр. АТН РФ, профессор
25
ЛИТЕРАТУРА
1. Актуальные вопросы аллергологии и иммунологии. Ташкент. 1978, с.79-83.
2. , Дуева к промышленным химическим соедине
ниям. М., Медицина, 1978, 272 с.
3. , К методике определения аллергенных свойств
химических веществ.//Гигиена и санитария, 1972, с.
4. , , Эпштейн скорости потребле
ния кислорода в коже при гипоксических состоянияхУ/Патологич. физиол. и
экспер. терапия, 1972, № 1, с.
5. ВФС -и изменения № 1 к ВФС
6. , Генкин непарометрических критериев статисти
ки в медико-биологических исследованиях. М.: Медицина, 1973,141с.
7. Государственная Фармакопея СССР, М.: Медицина, X, XI выпуск.
8. ,, , Западнюк жи
вотные. Киев.: Вища школа, 1983, 384 с.
9. , , Сидоров токсичности промыш
ленных ядов при однократном воздействии. М.: Медицина, 1977,197с.
10. Методические рекомендации по внедрению диагностических и лечебно-
профилактических мероприятий на предприятиях отрасли в цехах металлурги
ческого производства. М.: 1986, с. 14.
11. Методические рекомендации по экспериментальному (доклиническому) изуче
нию нестероидных противовоспалительных веществ. Издание официальное. М.:
1983.
12. Методические рекомендации по оценке аллергенных свойств фармакологиче
ских средств. М.: Медицина, 1988,19 с.
13. Методические рекомендации по оценке иммуннотоксических свойств фармако
логических средств. М.: МГТУ, 1992, 39 с.
14. О связи показателей жизнеспособности различных клеток сис
темы фагоцитирующих (макрофагов) мононуклеаров при воздействии кварце
вых частиц.//В сб.: Проф. болезни пылевой этиологии, 1984, с. 40-45.
15. , , Дуева аллергодерматит.
М.: Медицина, 1970,192 с.
16. Стрижкова клеточная реакция в очаге асептического вос
паления, полученного методом "кожного окна" у здоровых людей. //В сб.: Фи
зиология и патология соединительной ткани, Новосибирск, 1980, с.
17. Требования к доклиническому изучению общетоксического действия новых
фармакологических веществ. М.: 1985,с. 18.
18. Урбах анализ в биологических и медицинских исследова
ниях. М.: Медицина, 1975, 290 с.
19. ФС .
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 |
