20.03.2014 завершена плановая выездная проверка в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Медико-оздоровительный центр «Кинезис».

По результатам плановой выездной проверки территориального органа Росздравнадзора по Кировской области в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Медико-оздоровительный центр «Кинезис» при осуществлении контрольно-надзорных мероприятий территориального органа Росздравнадзора по Кировской области на 2014год в соответствии с планом проверок, опубликованным на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации (*****) выявлены нарушения обязательных требований, установленных нормативно - правовыми актами:

-нарушения Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», Правил хранения лекарственных средств:

Ежемесячные отчеты установленной формы по выявлению незарегистрированных медицинских изделий в территориальный орган не предоставляют (в нарушение письма территориального органа Росздравнадзора по Кировской области от 01.01.2001 №01-03/688/12, размещенное на сайте http://43reg. *****/13.Novosti в разделе «Новости»);

Ежемесячные отчеты установленной формы по выявлению недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, вызвавших сомнение в подлинности в территориальный орган не предоставляют (в нарушение письма территориального органа Росздравнадзора по Кировской области от 01.01.2001 №01-03/688/12, размещенное на сайте http://43reg. *****/13.Novosti в разделе «Новости»);

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

Порядок осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов не организован (в нарушение приказа от 01.01.2001 N 757н "Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения");

Поверенного прибора для регистрации параметров воздуха в кабинете функциональной диагностики не имеется (в нарушение п.7 Правил хранения лекарственных препаратов).

Ежедневный учет показателей температуры и влажности воздуха не организован (в нарушение п.7 Правил хранения лекарственных препаратов).

Все имеющиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажных карт, содержащих информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). Стеллажи, полки на которых хранятся лекарственные средства не идентифицированы (в нарушение п.10 Правил хранения лекарственных препаратов).

Руководителем организации не установлен порядок ведения учёта лекарственных средств с ограниченным сроком годности (учёт лекарственных средств с ограниченным сроком годности не организован, не фиксируется (в нарушение п.11 Правил хранения лекарственных препаратов);

Нет специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоны в организации (в нарушение п.12 Правил хранения лекарственных препаратов);

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, осуществляется с нарушениями температурного режима (в нарушение ст. 58 Закон №61-ФЗ, п. 3, 4, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных препаратов).

Территориальным органом Росздравнадзора по Кировской области выдано предписание.

По результатам проверки составлены протоколы об административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации. Материалы проверки переданы для рассмотрения в суд.

Информация о выявленных нарушениях направлена в департамент здравоохранения Кировской области.