По дисциплине Фармацевтическая технология (стр. 2 )

Органолептический контроль. Бесцветный раствор, с сильным запахом перечной мяты.

Механические включения отсутствуют.

Объем раствора 20±0,4 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 2 %) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97.

7. Возьми: Раствора меди сульфата 1 % — 100 мл

Дай. Обозначь. Для процедур.

1. Rp.: Solutionis Cupri sulfatis 1%-100 ml

Da. Signa. Для процедур.

2. Выписанная пропись представляет собой раствор для наружного применения на воде очищенной, с медленно растворимым веществом – медью сульфатом.

3. Ингредиенты совместимы.

4. Меди сульфат медленно растворим в воде, поэтому для его растворения используют горячую воду. Порошок меди сульфата в количестве 1,0 г растворяют при взбалтывании в 100 мл горячей воды очищенной. После охлаждения объем раствора измеряют, и если необходимо, доводят водой до 100 мл. Затем фильтруют во флакон для отпуска. Укупоривают и энергично встряхивают до растворения.

5. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона: Дата № рецепта. Cupri sulfatis 1,0 Aquae purificatae 100 ml Объём 100 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись)

Оборотная сторона: Меди сульфат 1,0 Воды очищенной 100 мл

6. Флакон укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают номер рецепта и этикетки: «Наружное», «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей».

Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, номер лекарственной формы соответствуют, расчеты сделаны верно, ППК выписан верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.

Органолептический контроль. Прозрачный раствор голубого цвета.

Механические включения отсутствуют.

Объем раствора 100±1,0 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 10 %) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97.

8. Возьми: Раствора Люголя 25 мл

Дай. Обозначь. Для смазывания зева

1. Rp.: Sol. Lugoli 25 ml

Da.

Signa. Для смазывания зева.

2. Жидкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой раствор Люголя 1 %.

3. Ингредиенты совместимы.

4. Если йодиды не прописаны в рецепте, то их обычно берут в количествах в 2 раза больших, чем масса йода.

В небольшой подставке растворяют 0,5 г калия йодида в 1 мл воды очищенной. Йод с осторожностью взвешивают на специально выделенных для этого ручных весах 0,25 г и растворяют в концентрированном растворе калия йодида, затем добавляют 24 мл воды очищенной. Раствор йода фильтруют через промытый горячей водой комочек ваты или через стеклянный фильтр № 2.

Весы после взвешивания йода протирают кусочком ваты или марли, смоченной спиртом.

5. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона: Дата № рецепта. Kalii iodidi 0,5 Aquae purificatae 1 ml Iodi 0,25 Aquae purificatae 24 ml Объём 25 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись)

Оборотная сторона: Калия йодида: (2,0х25)/100 = 0,5 г Йода кристаллического: (1,0х25)/100 = 0,25 г Воды очищенной: 25 мл

6. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно резиновой, полиэтиленовой или стеклянной притертой пробкой. На флакон наклеивают номер рецепта и этикетки: «Наружное», «Хранить в защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей».

Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют, расчеты сделаны верно, ППК выписан верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Раствор укупорен плотно.

Органолептический контроль. Темно-оранжевый раствор, горько-соленого вкуса с запахом йода.

Механические включения отсутствуют.

Объем раствора 25±0,75 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3 %) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97.

9. Возьми: Раствора Люголя 20 мл

Дай. Обозначь. По 10 капель 2 раза в день с молоком

1. Rp.: Sol. Lugoli 20 ml

Da.

Signa. Для смазывания зева.

2. Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой раствор Люголя 5 %.

3. Ингредиенты совместимы.

4. Если йодиды не прописаны в рецепте, то их обычно берут в количествах в 2 раза больших, чем масса йода.

В небольшой подставке растворяют 2,0 г калия йодида в 4 мл воды очищенной. Йод с осторожностью взвешивают на специально выделенных для этого ручных весах 1,0 г и растворяют в концентрированном растворе калия йодида, затем добавляют 16 мл воды очищенной. Раствор йода фильтруют через промытый горячей водой комочек ваты или через стеклянный фильтр № 2.

Весы после взвешивания йода протирают кусочком ваты или марли, смоченной спиртом.

5. Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ. Сведений о количестве стандартных капель в 1 мл раствора Люголя 5% в НД нет. Проверку доз проводят по 5% спиртовому раствору йода: 1 мл = 48 ст. капель.

1 мл – 48 ст. капель

Х – 10 ст. капель Х=1 х 10:48=0,21 мл

Vобщ. = 20 мл

Число приемов: 20 : 0,21=95

РД йода = 1:95 = 0,01 < ВРД

СД йода = 0,01х 2 = 0,02 < ВСД

Дозы не завышены. Учетных веществ нет.

Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона: Дата № рецепта. Kalii iodidi 2,0 Aquae purificatae 4 ml Iodi 1,0 Aquae purificatae 16 ml Объём 20 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись)

Оборотная сторона: Калия йодида: (10,0х20)/100 = 2,0 Йода кристаллического: (5,0х20)/100 = 1,0 г Воды очищенной: 20 мл

6. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно резиновой, полиэтиленовой или стеклянной притертой пробкой. На флакон наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Хранить в защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей».

Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют, расчеты сделаны верно, ППК выписан верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Раствор укупорен плотно. Наклеена этикетка “Внутреннее, Капли” с указанием № и адреса аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Имеется отдельный рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Сохранять в прохладном, защищенном от света месте».

Органолептический контроль. Темно-оранжевый раствор, горько-соленого вкуса с запахом йода.

Механические включения отсутствуют.

Объем раствора 20±1,6 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 8 %) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97.

10. Возьми: Раствора желатина из 2,0 — 100 мл

Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке каждые 3 часа

1. Recipe: Gelatinae medicinalis ех 2,0 – 100 ml

Da. Signa. По 1 столовой ложке каждые 3 часа.

2. Выписанная пропись представляет собой жидкую лекарственную форму — водный раствор ограниченно набухающего ВМВ желатина.

3. Выписан один ингредиент.

4. Объем раствора составляет 100 мл. Пропись готовим в массо-объемной концентрации.

Смах(желатина) = N/КУО = 3/0,75 = 4 %

С% желатина в рецепте 2,67 %, КУО не используют.

Поскольку желатин относится к ограниченно набухающим ВМВ, то процесс растворения проводиться в 2 стадии: набухание и растворение. Мелкоизмельченный желатин помещают в количестве 2 г в фарфоровую чашку, заливают 4–5 кратным количеством воды комнатной температуры (10 мл), и оставляют набухать на 30–40 минут. К набухшему желатину добавляют остальное количество воды очищенной (90 мл) и нагревают на водяной бане при температуре 40–50 град. Цельсия до полного растворения желатина. Теплый раствор процеживают через марлю во флакон для отпуска.

5. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона: Дата № рецепта. Gelatinae medicinalis 2,0 Aquae purificatae 10 ml Aquae purificatae 90 ml (t оС) Общий объем 100 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись)

Оборотная сторона: Желатина медицинского: 2,0 г Воды очищенной: 100 мл

6. Флакон нейтрального стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением подогреть до образования раствора».

Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют, расчеты сделаны верно, ППК выписан верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона нейтрального стекла соответствует объему лекарственной формы. Раствор укупорен плотно.

Органолептический контроль. Прозрачная бесцветная или слабо желтого цвета, густоватая жидкость сладкого вкуса, без запаха. При остывании образует каркас студня.

Механические включения отсутствуют.

Объем раствора 100±3 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3 %) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97.

11. Возьми: Раствора крахмала 100,0

Натрия бромида 2,0

Смешай. Дай. Обозначь. На 2 клизмы

1. Recipe: Solutionis Amyli Tritici 100,0

Natrii bromidi 2,0

Мisce. Da. Signa: На 2 клизмы

2. Выписанная пропись представляет собой жидкую лекарственную форму для ректального применения — водный раствор ограниченно набухающего ВМВ крахмала и натрия бромида.

3. Ингредиенты совместимы.

4. Растворы крахмала готовят по массе. Если концентрация раствора не указана, то готовят 2% раствор крахмала по прописи ГФ VII издания: крахмала 1 ч.; холодной воды 4 ч.; горячек воды 45 ч.

Общая масса раствора составляет 102 г (100 г раствора крахмала и 2 г натрия бромида). В соответствии с требованиями ГФ готовят 2% раствор крахмала по массе. Отвешивают 2 г крахмала в стаканчик и смешивают с 8 мл холодной воды очищенной (Aqua purificata frigida). В фарфоровую чашку отмеривают 90 мл воды очищенной, доводят ее до кипения (Aqua purificata calida) и тонкой струйкой при помешивании добавляют взвесь крахмала в воде очищенной холодной. Раствор доводят до кипения, кипятят 1-2 мин до просветления и загустения жидкости. Охлаждают, взвешивают, при необходимости доводят водой очищенной до 100 г. В охлажденном растворе растворяют 2 г натрия бромида, перемешивают, процеживают в отпускной флакон.

5. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона: Дата № рецепта. Amyli 2,0 Aquae purificatae frigida 8 ml Aquae purificatae calida 90 ml (t оС) Natrii bromidi 2,0 Общая масса 102,0 Приготовил (подпись) Проверил (подпись)

Оборотная сторона: Крахмала 2,0 Воды очищенной холодной 8 мл Воды очищенной горячей 90 мл Натрия бромида 2,0 Общая масса 102,0 г

6. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают номер рецепта и этикетки: «Наружное», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать».

Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют, расчеты сделаны верно, ППК выписан верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Раствор укупорен плотно.

Органолептический контроль. Бесцветная опалесцирующая жидкость, без запаха.

Механические включения отсутствуют. Масса раствора 102±3 г, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3 %) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97.

12. Возьми: Раствора колларгола 0,5 % — 30 мл

Дай. Обозначь. Для спринцевания

1. Rp.: Sol. Collargoli 0,5% - 30 ml

Da. Signa. Для спринцевания.

2. Выписанная пропись представляет собой жидкую лекарственную форму — водный коллоидный раствор защищенного белком препарата серебра — колларгола для наружного применения.

3. Пропись содержит одно лекарственное вещество – колларгол.

4. Объем выписанного раствора 30 мл, готовят в массо-объемной концентрации. При изготовлении раствора КУО не учитывают, так как

Смах = N/КУО = 3/0,61 = 4,9 %, а С% колларгола в рецепте 0,5 %.

В связи с медленным набуханием колларгола раствор готовят путем растирания в ступке с небольшим количеством воды до полного растворения с последующим разбавлением остатком растворителя. Отвешивают 0,15 г колларгола, помещают в ступку, растирают сначала с небольшим количеством воды до полного растворения, затем разбавляют оставшимся количеством растворителя, ополаскивая ступку. Полученный раствор фильтруют через беззольный фильтр или стеклянные фильтры №1, или процеживают через рыхлый тампон ваты. Отпускают во флаконе оранжевого стекла.

5. Серебра нитрат относится к списку «А», но раствор для наружного применения. Дозы не проверяют. Рецепт выписан правильно.

Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона: Дата № рецепта. Collargoli 0,15 Aquae purificatae 30 ml Объём 30 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись)

Оборотная сторона: Колларгола 0,15 г Воды очищенной 30 мл

6. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей».

Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют, расчеты сделаны верно, ППК выписан верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Раствор укупорен плотно.

Органолептический контроль. Раствор синевато-черного цвета.

Механические включения отсутствуют.

Объем раствора 30±1,5 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 5%) по приказу МЗ РФ№ 000 от 16.10.97.

13. Возьми: Раствора йода спиртового 1% - 20 мл

Дай. Обозначь. Для смазывания мелких порезов

1. Rp.: Sol. Iodi spirituosае 1% - 20 ml

Da. Signa. Для смазывания мелких порезов.

2. Выписанная пропись представляет собой жидкую лекарственную форму на неводном растворителе – спирте этиловом 95 %.

3. Ингредиенты совместимы.

4. Раствор йода спиртовой готовят следующим образом: 20 частей калия йодида растворяют в 40 частях смеси воды и 95% спирта (поровну) и добавляют 0,2 г йода, после чего доводят объем раствора той же водно-спиртовой смесью до 20 мл (фармакопейная пропись). Хранят полученный раствор в склянках оранжевого стекла в защищенном от света месте.

5. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона: Дата № рецепта. Kalii iodidi 0,1 Aquae purificatae 10 ml Spiritus aethylici 95 % - 10 ml Iodi 0,2 Объём 20 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись)

Оборотная сторона: Йода 0,2 Калия йодида 0,1 Воды очищенной 10 мл Спирта этилового 95% - 10 мл

6. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают номер рецепта и этикетки: «Наружное», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

Оценка качествАнализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура (т. к. в состав препарата входит спирт) и номер лекарственной формы соответствуют, расчеты сделаны верно, ППК выписан верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Раствор укупорен плотно.

Органолептический контроль. Раствор синевато-черного цвета с характерным запахом йода.

Механические включения отсутствуют.

Объем раствора 20±1,0 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 5%) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.9

Возьми: Протаргола 0,5

Глицерина 3,0

Воды очищенной до 30 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Для спринцевания

1. Rp.: Protargoli 0,5