По дисциплине Фармацевтическая технология (стр. 5 )

4. Суппозитории готовят с соблюдением санитарно-гигиенических условий.

Стрептоцид относится к трудноизмельчаемым вещества, поэтому его измельчают в присутствии 10 капель спирта этилового. К измельченному порошку по частям добавляют измельченное масло какао, тщательно уминая пестиком и смешивая со стрептоцидом до однородной пластичной массы, отстающей от стенок ступки и собирающейся на головке пестика.

Массу собирают на капсулу из парафинированной бумаги, взвешивают, отмечают на рецепте и в паспорте. Далее из массы формируют стержень и делят его на 2 равные части. Выкатывают шарики, из которых формируют суппозитории. Формирование суппозиториев проводят с использованием пилюльной машинки.

5. Проверка доз веществ списка «А» и «Б» и норм единовременного отпуска.

Стрептоцид:

ВРД = 2,0 г, РД = 0,5 г

ВСД = 7,0 г СД = 1,0 г

Дозы не завышены. Рецепт выписан правильно.

Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона Дата № рецепта Streptocidi 1,0 Spiriti aethylici gtt. V Olei Cacao 8,0 Общая масса 9,0 № 2 Приготовил (подпись) Проверил (подпись)

Оборотная сторона стрептоцида 0,5х2 = 1,0 спирта этилового 5 капель масла какао 4х2 = 8,0 г

6. Суппозитории заворачивают в «косыночки» из парафинированной бумаги, помещают в картонную коробку. Наклеивают номер рецепта, оформляют к отпуску этикетками «Наружное», «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Беречь от детей».

Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют приказу МЗ РФ № 000 от 16.07.96 г. Ингредиенты совместимы, расчеты проведены верно.

Правильность упаковки и оформление. Оформление соответствует методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

Внешний вид – суппозитории формы конуса, темно-бурого цвета, со своеобразным запахом; на срезе однородны, время растворения — не более 60 мин, допустимые отклонения ± 5% (ГФ XI, приказ МЗ РФ № 000 от 16.10.97 г.).

28. Возьми: Кислоты салициловой 0,5

Анестезина 1,0

Ланолина 2,0

Вазелина 10,0

Смешай, пусть будет сделана мазь

Дай. Обозначь. Для повязок

1. Rp.: Acidi salicylici 0,5

Anaesthesini 1,0

Lanolini 2,0

Vaselini 10,0

Misce fiat unguentum

D.S. Для повязок

2. Выписана гетерогенная система: двухфазная мазь раствор-суспензия.

3. Ингредиенты совместимы.

4. Содержание твердой фазы (кислоты салициловой) -3,7%.

0,5 г – 13,5 г

х – 100 г х = 3,7%

Прописанное количество салициловой кислоты не обеспечивает растворимость в основе. Ее необходимо ввести по типу суспензии. Анестезин растворим в основе, следовательно, его вводят в мазь по правилам приготовления мазей — растворов.

Анестезин труднорастворим в основах любого типа и, как правило, в липофильных основах в концентрации свыше 2% образует мази-суспензии. Для диспергирования анестезина либо используют "активаторы всасывания, выписанные в рецепте, либо измельчают с этанолом.

В фарфоровой выпарительной чашке на водяной бане расплавляют 10,0 вазелина при температуре не выше 40-50°С. В ступке измельчают 1,0 анестезина с 5 каплями спирта этилового, а затем вводят в расплавленный вазелин по типу суспензии.

Кислота салициловая при измельчении в сухом виде вызывает сильное раздражение слизистых оболочек, поэтому ее сразу растирают: либо с компонентом основы, либо с вазелиновым маслом (в зависимости от концентрации). В ступку помещают 0,5 салициловой кислоты и тщательно растирают с 12 каплями вазелинового масла (0,25 по массе), так как прописанная основа углеводородного характера. К измельченному таким образом препарату добавляют суспензию анестезина в вазелине и перемешивают до отсутствия видимых частиц кислоты салициловой. Мазь эмульгируют 2,0 ланолина.

5. Проверка доз веществ списка «А» и «Б». В глазных мазях проверка доз не производится, т. к. это лекарственная форма для наружного применения.

Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Дата № рецепта Vaselini 10,0 Anaesthesini 1,0 Acidi salicylici 0,5 Lanolini 2,0 Мобщ – 13,5 Приготовил (подпись) Проверил (подпись)

Оборотная сторона Кислоты салициловой 0,5 Масла вазелинового 0,5:2 = 0,25 (12 кап) Анестезина 1,0 Ланолина 2,0 Вазелина 10,0

6. Мазь помещают в стеклянную баночку на 15г с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительной надписью: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

Оценка качества. Анализ документации. Рецепт выписан правильно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля и номер соответствуют рецепту.

Правильность упаковки и оформления. Емкость банки соответствует количеству мази. Укупорка правильная. Оформление соответствует методическим указаниям «Единые правила оформления…».

Органолептический контроль. Мазь желтовато-бурого цвета, однородная.

Масса мази 13,5 ± 0,95 г, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 7%) в общей массе мазей (приказ МЗ РФ.№ 000 от 16.10.97 г.).

29. Возьми: Ихтиола 0,2

Массы желатино-глицериновой достаточное количество

Смешай, чтобы получились свечи числом 6

Дай. Обозначь. По 1 свече 2 раза в день ректально

1. Rp.: Ichthyoli 0,2

Massae gelatinosae q. s.

M. f. suppositorium № 6

D. S. По 1 свече 2 раза в день ректально

2 Выписаны суппозитории на гидрофильной основе, ихтиол — смешивающийся с глицерином и водой. По дисперсологической классификации — система с упруго-вязкой средой, формированные системы.

3. Ингредиенты совместимы.

4. Объем гнезд формы обеспечивает свечи 3,0 - на жировой основе. Заместительные коэффициенты для лекарственных веществ представлены для жировой основы, поэтому проводят расчеты на жировую основу, а затем пересчет на желатино-глицериновую основу с использованием переходного коэффициента.

Для приготовления 6 суппозиториев на жировой основе (без лекарственных веществ) необходимо было бы 18,0 основы жировой, учитывая объем, который займут 1,2 г ихтиола, массу жировой основы необходимо уменьшить:

—ихтиол 1/Еж - 0,91х1,2 = 1,09;

— 18,0 - 1,09 = 16,91 основы жировой;

— желатино-глицериновой основы — 16,91 х 1,21 = 20,46;

— 1,21 – переходный коэффициент от жировой основы к желатино-глицериновой (1,15/0,95), отношение плотностей основ.

Количество желатина, глицерина и воды рассчитывают соответственно ГФ X (1:5:2):

желатина – 2,56

глицерина – 12,8

воды – 5,12

20,46 г

В предварительно тарированную чашку помещают 2,56 измельченного желатина, заливают 5,12 мл воды очищенной и оставляют на 40 минут для набухания. Затем прибавляют глицерин 12,0, оставив часть глицерина для растирания ихтиола, и нагревают при помешивании. Растирают 1,2 ихтиола, добавляют оставшуюся часть глицерина и смешивают с основой. Взвешивают суппозиторную массу (при необходимости добавляют воду) и разливают в охлажденные и предварительно смазанные формы (вазелиновым маслом). Охлаждают, затем разъединяют разъемные части формы и извлекают суппозитории. Подсушивают на воздухе.

5. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Дата № рецепта Gelatinae 2,56 Giycerinum 12,8 Aqua purifl. 5,12 Ichthyolum 1,2 Общая масса 21,66 № 6 Приготовил (подпись) Проверил (подпись)

Оборотная сторона ихтиола (0,2 х 6) = 1,2 основы жировой: 3,0 х 6 - 0,91х1,2 = 16,91 основы желатино-глицериновой: 16,91 х 1,21 = 20,46 желатина – 2,56 глицерина – 12,8 воды – 5,12

6. Готовые свечи заворачивают в «квадратики» из вощеной бумаги, упаковывают в картонную коробку, наклеивают № рецепта, этикетку «Наружное», предупредительные надписи «Хранить в прохладном, защищенном отсвета месте», «Беречь от детей».

Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют приказу МЗ РФ № 000 от 16.07.96 г. Ингредиенты совместимы, расчеты проведены верно.

Правильность упаковки и оформление. Оформление соответствует методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

Внешний вид – суппозитории формы конуса, темно-бурого цвета, со своеобразным запахом; на срезе однородны, время растворения — не более 60 мин, допустимые отклонения ± 5% (ГФ XI, приказ МЗ РФ № 000 от 16.10.97 г.).

30. Возьми: Стрептоцида 0,2

Ихтиола 0,15

Масла какао достаточное количество

Смешай, чтобы получилась свеча

Дай такие дозы числом 2

Обозначь. По 1 свече 1 раз в день ректально

1. Rp.: Streptocidi 0,2

Ichthyoli 0,15

Olei Cacao quantum satis

M. f. suppositorium № 2

D. S. По 1 свече 1 раз в день ректально

2 Выписаны суппозитории на гидрофобной основе.

3. Ингредиенты совместимы.

4. В состав суппозиториев входит ихтиол, пластичность суппозиторной массы будет достигнута без добавления ланолина безводного.

Суппозитории готовят с соблюдением санитарно-гигиенических условий.

Масса масла какао в прописи не указана, ее берут из расчета массы одной свечи (ректального суппозитория) 3 г. Масса 2 свечей, выписанных в рецепте, составит 6 г. Масса ихтиола на 2 свечи – 0,3 г, стрептоцида – 0,4 г. Масла какао потребуется 6 – 0,3 – 0,4 = 5,3 г.

Стрептоцид относится к трудноизмельчаемым вещества, поэтому его измельчают в присутствии 4 капель спирта этилового. К измельченному порошку по частям добавляют измельченное масло какао, тщательно уминая пестиком и смешивая со стрептоцидом до однородной пластичной массы, отстающей от стенок ступки и собирающейся на головке пестика. Делают в полученной массе лунку, куда дозируют ихтиол, тщательно уминают пестиком до получения пластичной массы. Массу собирают на капсулу из парафинированной бумаги, взвешивают, отмечают на рецепте и в паспорте. Далее из массы формируют стержень и делят его на 2 равные части. Выкатывают шарики, из которых формируют суппозитории. Формирование суппозиториев проводят с использованием пилюльной машинки.

5. Проверка доз веществ списка «А» и «Б» и норм единовременного отпуска.

Стрептоцид:

ВРД = 2,0 г, РД = 0,2 г

ВСД = 7,0 г СД = 0,2 г

Дозы не завышены. Рецепт выписан правильно.

Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона Дата № рецепта Streptocidi 0,4 Olei Cacao 5,3 Ichthyoli 0,3 Общая масса 6,0 № 2 Приготовил (подпись) Проверил (подпись)

Оборотная сторона ихтиола (0,15 х 2) = 0,3 стрептоцида 0,2х2 = 0,4 масла какао 2х3 – 0,3 – 0,4 = 5,3 г

6. Суппозитории заворачивают в «косыночки» из парафинированной бумаги, помещают в картонную коробку. Наклеивают номер рецепта, оформляют к отпуску этикетками «Наружное», «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Беречь от детей».

Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют приказу МЗ РФ № 000 от 16.07.96 г. Ингредиенты совместимы, расчеты проведены верно.

Правильность упаковки и оформление. Оформление соответствует методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

Внешний вид – суппозитории формы конуса, темно-бурого цвета, со своеобразным запахом; на срезе однородны, время растворения — не более 60 мин, допустимые отклонения ± 5% (ГФ XI, приказ МЗ РФ № 000 от 16.10.97 г.).

31. Возьми: Мази ртутной желтой 10,0

Дай. Обозначь. Закладывать за веко 2 раза в день.

1. Rp.: Unguenthi Hydrargyri oxydi flavi 10,0

D. S. Закладывать за веко 2 раза в день.

2. Выписана фармакопейная суспензионная мазь для наружного применения.

3. В прописи выписано фармакопейное лекарственное средство.

4. Готовят в асептических условиях. В стерильной ступке тщательно растирают 0,2 г желтой окиси ртути с 0,2 г вазелинового масла. К смеси прибавляют понемногу 9,6 г стерильной основы (сплав между 1,6 г ланолина безводного и 8,0 г вазелина сорта «для глазных мазей») и каждый раз тщательно перемешивают до однородности. Готовую мазь помещают в стерильную светонепроницаемую банку на 10,0 г и закрывают навинчивающейся крышкой с прокладкой из стерильного пергамента.

5. Проверка доз веществ списка «А» и «Б». В глазных мазях проверка доз не производится, т. к. это лекарственная форма для наружного применения.

Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Дата № рецепта Hydrargyri oxydi flavi 0,2 Olei Vaselini 0,2 Vaselini 8,0 Lanolini anhydrici 1,6 Vобщ – 10,0 Приготовил (подпись) Проверил (подпись)

Оборотная сторона Ртути окиси желтой 0,2 Вазелинового масла 0,2 Вазелина 8,0 Ланолина безводного 1,6

6. Банку оранжевого стекла оформляют этикеткой розового цвета «Глазная мазь», «Наружное» на которой указывают номера аптеки, рецепта, дату и Ф. И.О. больного, способ применения, наименование вещества, срок годности. Наклеивают этикетки «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью».

Оценка качества готового линимента. Органолептический контроль. Мазь однородна, отдельных частиц визуально не обнаруживается. Масса мази 10,0 ± 6 % (приказ МЗ РФ № 000 от 16.10.97).

Анализ документации. Вещества в прописи совместимы, расчеты сделаны правильно, паспорт письменного контроля выписан верно.

Оформление. Препарат снабжен всеми предупредительными надписями. Этикетка выписана правильно.

Упаковка. Мазь упаковывают аккуратно в стеклянную широкогорлую банку оранжевого стекла. Банка укупорена герметично пластмассовой навинчивающейся крышкой с пергаментной прокладкой.

32. Возьми: Папаверина гидрохлорида 0,1

Натрия гидрокарбоната 2,0

Настойки валерианы 3 мл

Воды очищенной 50 мл

Смешай. Дай.

Обозначь. По 1 столовой ложке 2 раз в день

1. Rp.: Papaverini hydrochloridi 0,1

Natrii hydrocarbonatis 2,0

Tincturae Valerianae 3 ml

Aquae purificatae 50 ml

Misce. Da. Signa: По 1 столовой ложке 2 раз в день

2. Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: истинный водный раствор натрия гидрокарбоната и папаверина гидрохлорида и спиртовую настойку валерианы.

3. Ингредиенты совместимы.

4. В подставку отмеривают 10 мл воды очищенной, в которой растворяют 0,1 г папаверина гидрохлорида. После полного растворения папаверина гидрохлорида раствор при необходимости фильтруют во флакон для отпуска, куда добавляют 40 мл концентрированного раствора натрия гидрокарбоната 5 % и в последнюю очередь 3 мл настойки валерианы. Флакон укупоривают и перемешивают.

5. Проверка доз веществ списка «А» и «Б».

Папаверина гидрохлорид ВРД = 0,2 г, ВСД = 0,6 г

РД = (0,1х15)/50 = 0,03 г СД = 0,03х2 = 0,06 г

Дозы не завышены.

Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона Дата № рецепта Aquae purificatae 10 ml Papaverini hydrochloridi 0,1 Sol. Natrii hydrocarbonatis (1:ml Tincturae Valerianae 3 ml Объем 53 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись)

Оборотная сторона Раствора натрия гидрокарбоната (1:20) 2x20 = 40 мл Воды очищенной:= 10 мл Настойки валерианы 3 мл Папаверина гидрохлорида 0,1 Общий объем 53 мл

6. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей» согласно методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы, пробка нужного качества обеспечивает плотность укупорки. Оформление соответствует методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

Органолептический контроль. Коричневатого цвета жидкость щелочного вкуса с запахом валерианы.

Объем лекарственной формы 50±1,5 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97 г.

33. Возьми: Серы 0,5

Масла касторового 5,0

Спирта 70% - 10 мл

Смешай. Дай.

Обозначь. Для смазывания руки

1. Rp.: Sulfurici 0,5

Olei Ricini 5,0

Spiriti aethylici 70% - 10 ml

Misce. Da. Signa: Для смазывания руки.

2. Выписанная пропись представляет собой линимент.

3. Ингредиенты совместимы.

4. Масло касторовое смешивается во всех соотношениях со спиртом. Сера осажденная растворима в 100 ч масел при нагревании на водяной бане. Серу осажденную растирают с 0,25 г масла касторового (по правилу Дерягина). В подставке смешивают оставшуюся часть масла касторового со спиртом этиловым и смывают полученным раствором растертую серу во флакон для отпуска. Укупоривают. Наклеивают номер рецепта на флакон.

На оборотной стороне рецепта указывают массу 95 % этанола, использованного при изготовлении препарата: М = 5,98 г (95%).

5. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона Дата № рецепта Sulfurici 0,5 Olei Ricini 0,25 Olei Ricini 4,75 Spiriti aethylici 70% - 10 ml Масса 14,35 Приготовил (подпись) Проверил (подпись)

Оборотная сторона Серы осажденной 0,5 Масла касторового 5,0 Спирта этилового 70 % - 10 мл (8,854 г) Масса общая 14,35

6. Флакон укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Наружное» с предупредительной надписью «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей» согласно методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».